本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
神经性皮炎,中医称之为摄领疮,常发生在颈部、肘膝关节,尾能部等。表现为剧痒,长期搔抓皮肤可增厚形成丘疹块,继而苔癣化,面积为1至数厘米有色素沉着,常有糠状脱屑可影响睡眠,病程慢常数年不愈。中医将此病分为风热期、脾虚湿盛期、肝郁血癖期,一般就诊时后两期居多。
神经性皮炎病因尚不完全明确,但过度疲劳,精神紧张以及搔抓、摩擦、日晒、多汗、饮酒或机械性物理性刺激因子均可促发该病,使病情加重。该病病程迁延,易于复发。通过中药熏蒸可以快速充分地扩张人体外周微血管与血管网,很快改善人体血流状态,尤其是明显改善人体的微循环状态。在熏燕药浴状态下,因热能而发散,药物微粒极易通过皮肤直接吸收,进入经脉血络,愉布全身而发挥药物的治疗作用。
黑骨走马：本品为茶茱萸科须蕊木属植物粗丝木Gomphandra tetrandra（Wall.et Roxb.）Sleum［Lasian theratetrandra Wall.et Roxb.；Gomphandra hainanensis Merr.］的根。全年均可采挖，洗净，切片，晒干。【性味】 苦；平。【功能主治】 清湿热；解热毒。主湿热吐泻；痈肿疮毒。【原植物形态】 粗丝木 灌木或小乔木，高2-10m。树皮灰色，嫩枝绿色，当年生枝被短柔毛，以后变无毛。叶互生，叶柄长0.5-1.5cm，初被短柔毛；叶纸质，狭披针形、长椭圆形或阔椭圆形，长6-15cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，两面无毛或幼时下面被淡黄色短柔毛，上面深绿，下面稍淡，中脉在背面显着隆起，侧脉约6-8对，网脉不明显。雌雄异株，聚伞花序与叶对生，有时腋生，长2-4cm，密被黄白色柔毛，具花序柄，花梗长0.2-0.5cm；雄花黄白色或白绿色，5数，长约5mm，花冠钟形、长3-4mm，花瓣裂片近三角形，长约为花冠的1/3，向内卷曲，外面无毛；雄蕊4-5，花丝长于花冠；雌花黄白色，长约5mm，花萼微5裂，长不到5mm；花冠钟形，长约0.5mm，花瓣裂片长三角形，先端内弯；雌花中不发育的雄蕊与子房等长，子房圆柱状，无毛或有时被毛，柱头小，5裂稍下延于子房上。核果椭圆形，长约1.2-2.5cm，径0.5-1.2cm，成熟时白色，浆果状，干后有明显纵棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收载于中药大辞典。
催乳藤：本品为双子叶植物药萝藦科醉魂藤属植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收，晒干。【性味】微苦、甘；平。【归经】肝经。【功能主治】催乳。主产后气血郁滞；乳汁不下。【原植物形态】 柔弱缠绕藤本。全株具乳汁，茎被2列柔毛。叶对生；叶柄长2-4cm；叶片长圆形，稀卵状长圆形，长7.5-11cm，宽3.5-4.5cm，先端锐尖，基部圆形；侧脉每边5-7条，弧形上升。伞形状聚伞花序腋生，长2-3cm，着花4-5朵；花萼5深裂，内面基部有腺体约10个；花冠外面淡绿色，内面黄色，辐状，直径1-1.5cm；花冠裂征5，向右覆盖；副花冠五角星芒状，花粉块每室1个，方圆形，直立。蓇葖果线状披针形，长达12cm，直径约1cm，向先端渐尖。种子长达2cm，宽约3mm，种子具长达3cm的白色绢质种毛。花期8-10月，果期9-12月。收载于中药大辞典。
弹刀子菜：本品为玄参科通泉草属植物弹刀子菜Mazus stachydifolius （Turcz.） Maxim.的全草。开花结果时采收，晒干。【性味】味微辛；性凉。【功能主治】清热解毒；凉血散瘀。主便秘下血；疮疖肿毒；毒蛇咬伤；跌打损伤。【原形态】 多年生草本，高10-50cm。粗壮，全株被白色长柔毛。根状茎短；茎直立，稀上升，圆柱形，不分枝或基部分枝，老时基部木质化。基生叶匙形，有短柄，常早枯；茎生叶对生，上部的常互生，无柄；叶片长椭圆形至倒卵状披针形；纸质，长2-7cm，以茎中部的量大，边缘具锯齿。总状花序顶生，长2-20cm，花稀疏；苞片三角形；花萼漏斗状，长0.5-1cm，比花梗长，萼齿略长于筒部，先端长锐尖；花冠紫以，长1.5-2cm；花冠筒与唇部近等长，上唇短，2裂，裂片狭长三角形，端部尖，下唇宽大，开展，3裂，中裂片较侧裂片小，近圆形，稍突出，有两条着生腺毛的皱褶直达喉部；雄蕊4枚，二强；子房上部被长硬毛。蒴果扁卵球形，长2-4mm。花期4-6月，果期7-9月。收载于中药大辞典。
茵陈色原酮（Capillarisin）：CAS号56365-38-9，分子式C16H12O7，分子量316.26。【药理作用】利胆。【成分来源】菊科植物茵陈蒿地上部分。
假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside）：CAS号569-90-4，分子式C22H22O12，分子量478.40。【成分来源】荔枝草 Salvia plebeian.。
葫芦素L（ Cucurbitacin L）：CAS号1110-02-7，分子式C30H44O7，分子量516.67。【生物活性】抗肿瘤 (动物Ehrlich 腹水癌 in vivo，生命延长率38％～42％），细胞毒（KB in vitro，ED50=0.01～0.1ug/ml，HeLa in vitro,ED50=0.1ug/ml）。【成分来源】白泻根 Bryonia alba，喷瓜 Ecballium elaterium，无卷须西瓜 Citrullus ecirrhosus，药西瓜 Citrullus colocynthis。
3个原料药的化学结构：
假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside）
茵陈色原酮（Capillarisin） 葫芦素L（ Cucurbitacin L）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黑骨走马800-810重量份 催乳藤750-758重量份 弹刀子菜740-750重量份 茵陈色原酮65-70重量份 假荆芥属苷30-40重量份 葫芦素L20-24重量份。
优选的用于防治神经性皮炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
黑骨走马805重量份 催乳藤754重量份 弹刀子菜745重量份 茵陈色原酮68重量份 假荆芥属苷35重量份 葫芦素L22重量份。
一种防治神经性皮炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治神经性皮炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治神经性皮炎药物。
一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黑骨走马800-810重量份 催乳藤750-758重量份 弹刀子菜740-750重量份 茵陈色原酮65-70重量份 假荆芥属苷30-40重量份 葫芦素L20-24重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取催乳藤、弹刀子菜、黑骨走马、茵陈色原酮、假荆芥属苷、葫芦素L，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过LKS02 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱LKS02 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的17倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过XDA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱XDA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黑骨走马805重量份 催乳藤754重量份 弹刀子菜745重量份 茵陈色原酮68重量份 假荆芥属苷35重量份 葫芦素L22重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取催乳藤、弹刀子菜、黑骨走马、茵陈色原酮、假荆芥属苷、葫芦素L，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过LKS02 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱LKS02 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的17倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过XDA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱XDA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治神经性皮炎药物。
药物组合物防治神经性皮炎作用显著。
具体实施方式
实施例1：防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马805g 催乳藤754g 弹刀子菜745g 茵陈色原酮68g 假荆芥属苷35g 葫芦素L22g；
制备方法：
（1）按原料药配比取催乳藤、弹刀子菜、黑骨走马、茵陈色原酮、假荆芥属苷、葫芦素L，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过LKS02 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱LKS02 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的17倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过XDA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱XDA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马800g 催乳藤758g 弹刀子菜740g 茵陈色原酮70g 假荆芥属苷30g 葫芦素L24g；
制备方法：
（1）按原料药配比取催乳藤、弹刀子菜、黑骨走马、茵陈色原酮、假荆芥属苷、葫芦素L，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过LKS02 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱LKS02 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的17倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过XDA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱XDA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马810g 催乳藤750g 弹刀子菜750g 茵陈色原酮65g 假荆芥属苷40g 葫芦素L20g；
制备方法：
（1）按原料药配比取催乳藤、弹刀子菜、黑骨走马、茵陈色原酮、假荆芥属苷、葫芦素L，混匀，用重量百分比浓度37%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的13倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，滤过，药液通过LKS02 大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度21%乙醇溶液洗脱LKS02 大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度21%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.9小时，每次溶剂用量为药渣A重量的17倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过XDA-7大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱XDA-7大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物350g，加入淀粉450g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素60g，硬脂酸镁8g，混匀，压制成2500片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物180g，加入淀粉180g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊900粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 250g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物10g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为2℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.3cm，滴速以每分40滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：防治神经性皮炎的试验研究
1.临床资料
15例中,男7例,女8例；年龄13-48岁；病程1-3年者7例，3年以上者8例。全部患者均符合神经性皮炎诊断标准。且都有间断口服抗过敏药及外用药史。就诊时,患者四肢、胸背、颈项部皮肤起疹,皮肤肥厚、粗糙干燥、剧痒或潮红、结廊、渗出、疼痛等不同皮肤损害。
2.治疗方法
2.1中药处方
药物组合物：实施例1药物组合物（批号20110305）。
2.2熏蒸方法
用中国盐城经济开发区医疗用品厂生产的以型自动熏蒸药浴器。首先用l%的洗必泰溶液擦洗或喷洒消毒患处,(对有传染可能的病人熏蒸设备专用,定期消毒)将药物组合物放人蒸煮锅内加适量水,接通电源,掌握好熏蒸温度和时间，通常宜用43℃-45℃、20-30min的组合,体热者可将温度降低1℃-2℃,耐热的个体可用45℃-47℃,温度可自动调节,每次30min,每天1-2次。治疗时头部充分暴露于外。由于出汗过多,在治疗中应适当饮水。连用10天为l疗程,有效但未愈者可继续治疗。
3.治疗结果
15例中,治愈(皮肤肥厚、粗糙、结痴、剧痒、渗出、疼痛等临床症状完全消失,l年后随访未复发)14例,好转(上述临床症状均消失,l年后随访皮肤时而痰痒,但未出现丘疹)1例；1个疗程治愈9例,2个疗程治愈5例,3个疗程治愈1例。