防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:12613865阅读:243来源:国知局

本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。



背景技术:

神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓,以皮肤苔藓样变及阵发性奇痒为主要临床表现,是一种皮肤神经功能障碍性疾病。因其病程长,易反复发作,顽固难愈又称为“顽癣”。本病多见于青壮年,老年人较少见,儿童一般不发病,发病机制复杂。现代医学认为,其与植物神经系统功能紊乱、大脑皮层兴奋和抑制过程平衡失调、患者生活环境及心理因素等有关,其中神经精神因素、刺激性食物、局部刺激被认为是主要诱因,内分泌异常和感染性病灶的存在也可发病。中医治疗本病具有特殊的疗效,目前临床上药物外涂是治疗该病的主要方法,局部注射或口服糖皮质激素有效,但存在一定不良反应,病情易反复。辨证用药,因人因病而异,不依赖激素,疗效显著,旨在祛除病因、防止复发,受到患者的青睐。神经性皮炎属神经精神障碍性皮肤病,病因尚未明确。祖国医学认为该病以内因为主,情志不畅、心绪不宁和心火亢盛等均可致人体气血不调,日久伤阴动气耗血,则血虚风燥,不能荣养肌肤而发病;外因可因感受风、湿和热等邪气聚于肌肤日久发病。当今社会家庭工作等诸多因素、精神过度紧张和焦虑、情绪的波动都可成为其发病及反复发作的诱因。

蓝锭果:为忍冬科忍冬属植物蓝锭果Lonicera caerulea L.var .edulis Turcdz. Ex Herd.的果实。8-9月果实成熟后采集,晒干。【性味】味苦;性凉。【功能主治】清热解毒;散痈消肿。主疔疮;乳痈;肠痈;丹毒;湿热痢疾。【药理作用】 降压作用:蓝锭果浓缩果汁每只80ml,十二指肠导管给药,对血压正常的麻醉犬的血压无明显影响,但对静脉滴注盐酸肾上腺素使血压升高的犬,给药后26分钟血压开始缓慢下降,2小时平均下降3.58kPa(27mmHg),而未用药组动物的高血压几乎不降低。蓝锭果汁降压作用的特点是起效快,作用温和而持久,无不良反应。【原植物形态】蓝锭果 落叶灌木,高1.5m。幼枝被毛,老枝红棕色,壮枝节部常有大形盘状的托叶。叶对生;叶柄极短;叶厚纸质,叶片长圆形、卵状长圆形、卵状椭圆形、稀卵形,长2-5cm,宽1-3cm,先端尖或稍钝,基部圆形,叶缘近全缘,具纤毛,两面疏被生短毛,下面中脉毛较密,有时几无毛。总花梗长2-10mm;苞片条形,长为萼筒的2-3倍;花冠黄白色,筒状漏斗形,长1-1.3cm,外被柔毛,基部具浅囊,裂片5;雄蕊5,稍伸出花冠之外;花柱无毛,伸出花冠外。浆果蓝黑色,椭圆形,长约1.5cm,稍被白粉。花期5-6月,果期8-9月。收载于中药大辞典。

鸦跖花:本品为毛莨科鸦跖花属植物鸦跖花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC.]的全草。7-8月采花或全草,洗净,晒干。【性味】味微苦;性寒。【归经】肺;肝经。【功能主治】祛瘀止痛;清热燥湿;解毒。主头部外伤;瘀血疼痛;疮疡。【性状】根茎较短,直径3-6mm。须根丛生,棕色至黑褐色,长可达20cm,直径小于1mm,具纵直纹;折断面棕色。叶丛生,黄绿色,叶片卵圆形或长圆形,长0.2-2.8cm,宽0.5-2.2cm;叶柄长1-4cm,上部有狭翅。花皱缩成团,萼片5,近圆形,黄绿色;花瓣棕色,有时脱落,雄蕊多数。气香,味辛。收载于中药大辞典。

盾果草:紫草科盾果草属植物盾果草Thyrocarpus sampsonii Hance的全草。4~6月采全草,晒干。【性味】苦;凉。【归经】心;大肠经。【功能主治】 清热解毒消肿。主痈肿;疔疮;咽喉疼痛;泄泻;痢疾。【性状】茎较细,1至数条,圆柱形,长10-30cm,表面枯绿色,具灰白色糙毛,质脆易折断,断面白色。基生叶丛生,皱缩卷曲,湿润展开后,匙形,具柄,长3.5-19cm,宽1-5cm,枯绿色或深绿色,两面均具灰白色粗毛,茎生叶较小,无柄。叶片稍厚。有时可见蓝或紫色小花。或有两层碗状突起的小坚果,基顶部外层有直立的齿轮,内层紧贴边缘。气微味微苦。收载于中药大辞典。

催乳藤:本品为双子叶植物药萝藦科醉魂藤属植物催乳藤Hetrostemma oblongifolium Cost.的全株。秋季采收,晒干。【性味】微苦、甘;平。【归经】肝经。【功能主治】催乳。主产后气血郁滞;乳汁不下。【原植物形态】 柔弱缠绕藤本。全株具乳汁,茎被2列柔毛。叶对生;叶柄长2-4cm;叶片长圆形,稀卵状长圆形,长7.5-11cm,宽3.5-4.5cm,先端锐尖,基部圆形;侧脉每边5-7条,弧形上升。伞形状聚伞花序腋生,长2-3cm,着花4-5朵;花萼5深裂,内面基部有腺体约10个;花冠外面淡绿色,内面黄色,辐状,直径1-1.5cm;花冠裂征5,向右覆盖;副花冠五角星芒状,花粉块每室1个,方圆形,直立。蓇葖果线状披针形,长达12cm,直径约1cm,向先端渐尖。种子长达2cm,宽约3mm,种子具长达3cm的白色绢质种毛。花期8-10月,果期9-12月。收载于中药大辞典。

鹅蛋壳:本品为为鸭科雁属动物家鹅Anser cygnoides domestica Brisson.的卵壳。食用鹅蛋时,收集蛋壳,洗净,晒干或烘干。【性味】甘;淡;平。【归经】肺经。【功能主治】拔毒排脓;理气止痛。主痈疽脓成难溃;疝气;难产。【性状】多呈现碎片状,外表面白色稍粗糙,易破裂;内表面光滑,质脆易碎。气微,味淡。收载于中药大辞典。



技术实现要素:

本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的:

制成该防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:

蓝锭果220-226重量份 鸦跖花230-238重量份 催乳藤210-214重量份 鹅蛋壳130-134重量份 盾果草110-112重量份。

优选的用于防治神经性皮炎的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:

蓝锭果223重量份 鸦跖花234重量份 催乳藤212重量份 鹅蛋壳132重量份 盾果草111重量份。

一种防治神经性皮炎的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

一种防治神经性皮炎的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治神经性皮炎药物。

一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:

原料药的组成和重量份为:蓝锭果220-226重量份 鸦跖花230-238重量份 催乳藤210-214重量份 鹅蛋壳130-134重量份 盾果草110-112重量份;

制备方法:

(1)按原料药配比取蓝锭果、鸦跖花、催乳藤、鹅蛋壳、盾果草,混匀,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为14次,每次提取时间为11小时,每次溶剂用量为原料药总重量的18倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的31倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

优选的一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:

原料药的组成和重量份为:蓝锭果223重量份 鸦跖花234重量份 催乳藤212重量份 鹅蛋壳132重量份 盾果草111重量份;

制备方法:

(1)按原料药配比取蓝锭果、鸦跖花、催乳藤、鹅蛋壳、盾果草,混匀,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为14次,每次提取时间为11小时,每次溶剂用量为原料药总重量的18倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的31倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

一种防治神经性皮炎的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治神经性皮炎药物。

药物组合物防治神经性皮炎疗效显著。

具体实施方式

实施例1:防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法

防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蓝锭果223g 鸦跖花234g 催乳藤212g 鹅蛋壳132g 盾果草111g;

制备方法:

(1)按原料药配比取蓝锭果、鸦跖花、催乳藤、鹅蛋壳、盾果草,混匀,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为14次,每次提取时间为11小时,每次溶剂用量为原料药总重量的18倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的31倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

实施例2:防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法

防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蓝锭果220g 鸦跖花238g 催乳藤210g 鹅蛋壳134g 盾果草110g;

制备方法:

(1)按原料药配比取蓝锭果、鸦跖花、催乳藤、鹅蛋壳、盾果草,混匀,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为14次,每次提取时间为11小时,每次溶剂用量为原料药总重量的18倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的31倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

实施例3:防治神经性皮炎的药物组合物及其制备方法

防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蓝锭果226g 鸦跖花230g 催乳藤214g 鹅蛋壳130g 盾果草112g;

制备方法:

(1)按原料药配比取蓝锭果、鸦跖花、催乳藤、鹅蛋壳、盾果草,混匀,用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂,在28℃温浸提取,提取次数为14次,每次提取时间为11小时,每次溶剂用量为原料药总重量的18倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.05,滤过,药液通过LK001大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度54%乙醇溶液洗脱LK001大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度54%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;

(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度61%乙醇作为溶剂,加热回流提取8次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的31倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.16,滤过,药液通过SIP1200大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱SIP1200大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;

(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。

实施例4:片剂的制备

取实施例1药物组合物58g,加入淀粉65g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素33g,硬脂酸镁2g,混匀,压制成450片, 即得药物组合物片剂。

实施例5:胶囊的制备

取实施例2药物组合物150g,加入淀粉230g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊800粒,即得药物组合物胶囊。

实施例6:滴丸的制备

称取聚乙二醇 6000 180g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物12g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为4℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2.3cm,滴速以每分47滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。

实施例7:防治神经性皮炎的药物组合物

防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:

催乳藤100重量份 鹅蛋壳280重量份 鸦跖花190重量份。

实施例8:防治神经性皮炎的药物组合物

防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:

催乳藤120重量份 鹅蛋壳250重量份 盾果草160重量份。

实施例9:防治神经性皮炎的药物组合物

防治神经性皮炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为:

催乳藤150重量份 鹅蛋壳240重量份 盾果草170重量份。

实验例1:防治神经性皮炎的试验研究

1、资料与方法

本组患者25例,男11例,女14例;年龄20~45岁,平均约 34岁;病程 5个月~2.8年,平均12个月左右。局限性皮炎21例,泛发性皮炎4 例;局限性皮炎中颈部皮炎 15例,四肢伸侧皮炎3例,会阴部皮炎1例,阴囊部皮炎1 例,骶部皮炎1 例。

2、治疗方法

(1)药物组成: ①口服药物组成: 药物组合物(实施例1药物组合物,批号20100823)。②外用药物组成: 芒硝 25g,白帆 30g,药物组合物25g。

(2)药物制备方法及用法: ①口服药制备方法及用法: 将药物置砂锅内,加适量清水煎煮15分钟,滤出药液约 200ml,药渣再煎15分钟,滤出药液200ml。两次药液混匀,分成两份,1 天剂量,分早晚两次饭后服用,连服 20 天 1 疗程。②外用药制备方法及用法: 除芒硝、白帆外其他药物加适量清水浸泡 30 分钟,煎煮 20分钟,再加入芒硝、白帆,待其溶化后过滤出药液。药渣再煎,取两次药液混合约1000ml,平均分成 2 份,每份 1 天剂量。趁热熏洗患处,待温度降低后浸泡或淋洗患处 20 分钟,2 次/日,两天 1 剂,10 剂( 20 天) 1 疗程。③有苔癣样变的患者,加局部注射泼尼松龙( 强的松龙) 和利多卡因,每周 1 次,3 周 1 疗程。

3、疗效判断标准:

①痊愈: 临床症状消失,皮疹消退,半年无复发;

②好转: 临床症状减轻或消失,皮疹部分消退或消退,半年内有复发;

③无效: 临床症状无改善,皮疹无消退。

4、结 果

25例患者中,痊愈17例,好转7例,无效1例。总有效率 96.00%。

5、典型病例

患者张某某,男,32 岁,城镇居民,2012年1月初诊,自述颈后、肘后两处局部阵发性瘙痒 12个月多,常因情绪波动,喝酒或进食辛辣食物后瘙痒加剧,在家应用多种外用药膏( 肤轻松、派瑞松等) 涂擦治疗,时好时坏,效果欠佳就诊。检查: 颈后及两侧肘后皮肤干燥粗厚,苔癣样变,边界清楚,四周可见少许扁平丘疹,表面有搔抓痕迹,肘后可见多角形扁平丘疹,肤色呈淡红色,确诊为神经性皮炎。用上述方法治疗 1 个疗程,加以局部注射强的松龙和利多卡因 1 个疗程,临床症状消失,皮疹消退。随访至今未复发。

患者单某某,男,39岁。主因面部红肿瘙痒伴苔藓样变1月余,于2012年4月15日就诊。患者自述连续数月熬夜加班整理资料,感觉面部尤其是眼部周围出现红肿瘙痒伴透明小水泡,液体不断向外溢出,面部似外壳紧扣,厚厚一层,痛苦难忍,烦躁不安。曾用皮炎颗粒及外用药物治疗,经1个多月治疗效果不显著。刻诊:精神不振,烦躁,纳少,失眠,舌红,苔腻,脉弦数。中医诊断:牛皮癣,辨证:风湿热三邪壅阻肌肤导致气血失和。西医诊断:神经性皮炎。治疗原则:清热解毒利湿,活血消痈生肌。用上述方法治疗 1 个疗程,面已如常,未留瘢痕,并随访 1 年,未再复发。

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