一种用于牙科种植体的多孔PEEK材料的制作方法

文档序号:12047189阅读:3708来源:国知局

本发明涉及牙植入术中的植入物,尤其涉及一种用于牙科种植体的多孔PEEK材料。



背景技术:

牙科种植体,是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内,修复义齿的支持装置。其为在牙种植术中的植入性部件。现有的牙科种植体存在稳定性不足、容易脱落、骨生长不佳,以及咀嚼感差的问题,影响着使用者的生活质量。另外,还存在生物相容性低的问题。

因此,需要提供一种用于牙科种植体的多孔PEEK材料以解决上述问题。



技术实现要素:

为了解决该问题,本发明公开了一种用于牙科种植体的多孔PEEK材料,所述PEEK材料包括主体,所述主体上设置有多个微孔,所述PEEK的孔隙率在20%到85%之间,所述微孔的直径在0.1mm到1mm之间,所述PEEK材料用于制造牙科手术中采用的牙科种植体。

较佳地,所述PEEK材料的孔隙率优选为30%到50%。

较佳地,所述PEEK材料的孔隙率为40%。

较佳地,所述微孔的直径在0.4mm到0.6mm之间。

较佳地,所述微孔的直径为0.5mm。

较佳地,制造的牙科种植体的表面粗糙度在0.2微米至10微米之间。

本发明的用于牙科种植体的多孔PEEK材料,能够解决口腔内冷热环境通过种植体对牙床的不良影响,具有较好的生物相容性,新骨生长效果好,在使用过程中不容易脱落,可以提供更加真实的咀嚼感,制造过程简单,成本低。

在发明内容部分中引入了一系列简化形式的概念,这将在具体实施方式部分中进一步详细说明。本发明内容部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征,更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。

以下结合附图,详细说明本发明的优点和特征。

附图说明

图1是根据本发明一个实施例的用于牙科种植体的多孔PEEK材料的示意图。

具体实施方式

在下文的描述中,给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而,对于本领域技术人员来说显而易见的是,本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中,为了避免与本发明发生混淆,对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

为了彻底了解本发明,将在下列的描述中提出详细的结构。显然,本发明的施行并不限定于本领域的技术人员所熟习的特殊细节。本发明的较佳实施例详细描述如下,然而除了这些详细描述外,本发明还可以具有其他实施方式。

以下结合附图对本发明的实施例做详细描述。

参考图1,是根据本发明一个实施例的用于牙科种植体的多孔PEEK材料的示意图。PEEK材料具有优异的生物相容性和力学性能,能够长期植入人体并且不引起人体排斥。PEEK材料传热系数低,相比于现在主流的金属种植体,多孔PEEK牙科种植体能够解决口腔内冷热环境通过种植体对牙床的不良影响。PEEK材料密度低,而多孔的PEEK材料更能降低植入体的质量,另外,PEEK材料的弹性模量接近人体皮质骨,能够很好的模拟力在牙齿与牙槽骨上的传导,刺激骨再生。并且,相比于金属种植体,多孔PEEK牙科种植体可以提供更加真实的咀嚼感。

本发明的用于牙科种植体的多孔PEEK材料包括主体1。在主体1上设置有多个微孔2,本发明的用于牙科种植体的多孔PEEK材料能够很好的诱导新骨在牙科种植体表面以及体内生长。

对于微孔的设置,如果设置的数量过多,会影响牙科种植体整体的强度,如果设置的数量过少,则会使新骨的产生效果不佳。因此,选择合适的孔隙率尤为重要。孔隙率即为孔隙总体积占产品体积的比例。其计算方式如下:

式中:P为孔隙率(%),dr为材料实际密度(g/cm3),dth为材料理论密度(g/cm3)。

经过试验,申请人发现,孔隙率的选择在25%-85%之间都可以获得较好的新骨生长。为了方便试验,本试验将上述材料制成锚钉的形式,以验证PEEK材料上的微孔对成骨的影响。由于牙科种植体同样用于植入骨中以使新骨生长,因此,本试验的结果同样适用于牙科种植体的多孔PEEK材料。试验如下:

1.采用3D打印PEEK技术,利用激光烧结PEEK粉末,制造出本发明的多孔PEEK锚钉。锚钉的长度为9mm,螺纹处直径为5mm,无螺纹处直径为3mm,孔隙直径选择为0.5mm。在上述参数相同的参数下,分别制备孔隙率为25%、30%、40%、50%、85%的锚钉。

2.试验对象采用健康成年家犬,体重约为13公斤。分为五组,每组4只。其中A组采用孔隙率为25%的锚钉,B组孔隙率为30%,C组孔隙率为40%,D组孔隙率为50%,E组孔隙率为85%。

3.将上述试验对象在股骨外侧髁中心部位制造骨缺损,缺损区域和锚钉大小一致。植入锚钉完毕后缝合创口。

4.手术3个月后,取试验对象股骨外侧髁标本。对骨缺损处新生骨组织进行定量分析。计算方式为:

N=骨组织面积/视野内总面积x 100%。

其中N为新生骨组织面积比。

在进行定量分析时,可以采用市场上的全自动显微镜进行图像采集,并通过图像分析软件(例如Image pro等)进行定量分析。结果如下:

从上述结果可以看出,孔隙率越高,则新骨的生长越好。因此,如不考虑强度等因素,可以选择孔隙率更高的牙科种植体。但是,如果孔隙率过高,则对强度有所影响。因此,较佳的,孔隙率选择在30%-50%。更优的选择为40%。

上述的微孔2的孔径可以选择在0.1mm-1mm之间。优选地,孔径为0.4mm-0.6mm。在一个例子中,微孔的直径为0.5mm。

对于上述的多孔PEEK材料,在使用时制成合适的牙科种植体。为了促进血小板附着和纤维蛋白块的粘连,为早起骨形成提供初始的稳定环境,制成的牙科种植体的表面的粗糙度Ra选择大于0.2微米而小于10微米。

本发明的用于牙科种植体的多孔PEEK材料,能够解决口腔内冷热环境通过种植体对牙床的不良影响,具有较好的生物相容性,新骨生长效果好,在使用过程中不容易脱落,可以提供更加真实的咀嚼感,制造过程简单,成本低。

本发明已经通过上述实施例进行了说明,但应当理解的是,上述实施例只是用于举例和说明的目的,而非意在将本发明限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是,本发明并不局限于上述实施例,根据本发明的教导还可以做出更多种的变型和修改,这些变型和修改均落在本发明所要求保护的范围以内。本发明的保护范围由附属的权利要求书及其等效范围所界定。

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