技术总结
本发明公开了一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺。所述药用组合物由下列组份组成：培哚普利叔丁胺、吲达帕胺、乳糖、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁。所述该药物组合物的制备工艺为粉末直接压片工艺，通过本工艺制备的培哚普利吲达帕胺片，其性状、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介质中溶出行为与上市产品无明显差异，且通过溶出曲线表明本品批间差异和批内差异明显优于上市产品，另外其在生产和贮藏中稳定性比上市产品更稳定，保证了药物在服用中的临床有效性和安全性；本发明提供的培哚普利片制备工艺简单，降低药品生产的成本。
技术研发人员：石晓宝;余永华
受保护的技术使用者：杭州新诺华医药有限公司
文档号码：201611145625
技术研发日：2016.12.13
技术公布日：2017.05.10