一种帕利哌酮缓释片剂及其制备方法与流程

文档序号:12335832阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种帕利哌酮缓释片剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:

(1)利用高分子粘合剂和溶剂配制成粘合剂溶液;

(2)将帕利哌酮原料药分散于粘合剂溶液中形成混悬液;

(3)利用步骤(2)所述混悬液和辅料进行制粒,干燥,整粒;

(4)将步骤(3)得到的颗粒压制成片剂,得到所述帕利哌酮缓释片剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述溶剂为帕利哌酮的不良溶剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述溶剂为水。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述高分子粘合剂选自聚氧乙烯、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮、共聚维酮或海藻酸钠中的任意一种或至少两种的组合。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述高分子粘合剂为聚维酮和/或羟丙甲纤维素。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的制备方法,其特征在于,所述高分子粘合剂和溶剂的质量比为0.1~50:100,优选1~30:100,进一步优选5~20:100。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述帕利哌酮原料药与粘合剂的质量比为0.1~10:100。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述制粒采用将步骤(2)所述混悬液喷淋至辅料的方法进行。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述辅料为聚氧乙烯、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、氯化钠、氯化钾、蔗糖、乳糖、甘露醇或海藻酸钠中的任意一种或至少两种的组合。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的制备方法制备得到的帕利哌酮缓释片剂。

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