1.一种帕利哌酮缓释片剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
(1)利用高分子粘合剂和溶剂配制成粘合剂溶液;
(2)将帕利哌酮原料药分散于粘合剂溶液中形成混悬液;
(3)利用步骤(2)所述混悬液和辅料进行制粒,干燥,整粒;
(4)将步骤(3)得到的颗粒压制成片剂,得到所述帕利哌酮缓释片剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述溶剂为帕利哌酮的不良溶剂。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,所述溶剂为水。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述高分子粘合剂选自聚氧乙烯、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮、共聚维酮或海藻酸钠中的任意一种或至少两种的组合。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)所述高分子粘合剂为聚维酮和/或羟丙甲纤维素。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的制备方法,其特征在于,所述高分子粘合剂和溶剂的质量比为0.1~50:100,优选1~30:100,进一步优选5~20:100。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述帕利哌酮原料药与粘合剂的质量比为0.1~10:100。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述制粒采用将步骤(2)所述混悬液喷淋至辅料的方法进行。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)所述辅料为聚氧乙烯、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、氯化钠、氯化钾、蔗糖、乳糖、甘露醇或海藻酸钠中的任意一种或至少两种的组合。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的制备方法制备得到的帕利哌酮缓释片剂。