一种治疗皮炎皮癣的药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:12210581阅读:491来源:国知局

本发明属药物领域,具体涉及一种治疗皮炎皮癣的药物组合物及其制备方法。



背景技术:

皮癣可分为头癣、手癣、足癣、股癣等,是由真菌感染引起的一种传染性皮肤病,而牛皮癣是不会传染的,应明确诊断后对症治疗。临床用于治疗皮炎和皮癣更倾向于使用外用药。但是用于真菌感染很难治愈,效果差,容易复发,并且用于还有非真菌感染,因此单纯使用杀真菌的药物很难能够取得满意的疗效。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种治疗皮炎皮癣的药物组合物,采用现代先进技术生产而成,有效地保留药材中的活性物质和药材的有效成分,又大大提高了生药成分的溶出度,同时提高生物利用度,有效提高了治疗效果,产品无异味,稳定性良好,便于使用、携带和保存;特添加生物材料蚕丝蛋白以增加产品的亲肤性和保湿型,同时本发明的工艺简单易行,原料及辅料来源稳定,易于产业化。

本发明的技术方案如下:

一种治疗皮炎皮癣的药物组合物,由以下重量份数的原料制成:

黄柏10-15份,姜黄5-10份,大黄5-10份,黄连5-10份,马齿苋5-10份,氯已定5-8份,冰片8-10份,维生素E1-3份,1000ppm的纳米银溶液0.1-0.5份。

进一步的,该组合物由以下重量份数的原料制成:

黄柏10份,姜黄8份,大黄8份,黄连8份,马齿苋8份,氯已定6份,冰片9份,维生素E 2份,1000ppm的纳米银溶液0.3份。

进一步的,所述的药物可以加入下列重量份的基质制备成乳膏剂:单甘脂20-25份,硬脂酸45-50份,液体石蜡45-48份,甘油21-23份,山羊油脂20-25份,三乙醇胺28-30份,蚕丝蛋白粉15-25份。

进一步的,所述乳膏剂由以下重量份配比的原料制成:

黄柏10份,姜黄8份,大黄8份,黄连8份,马齿苋8份,氯已定6份,冰片9份,维生素E 2份,1000ppm的纳米银溶液0.3份,单甘脂23份,硬脂酸48份,液体石蜡47份,甘油22份,山羊油脂22份,三乙醇胺29份,蚕丝蛋白粉20份。

本发明还提供了一种治疗皮炎皮癣的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)取配方量的姜黄粉碎成粗粉,用水蒸汽蒸馏法加12-15倍量水蒸馏,过滤,得姜黄水提液备用;

(2)取配方量的黄柏加工成粗粉,加6-8倍的50-80%乙醇溶液回流提取2-4次,每次2-3小时,合并滤液,密闭冷藏24~36h,过滤,回收乙醇,滤液备用;

(3)将配方量的大黄、黄连粉碎成粗粉,加姜黄提取后的滤渣,加水7-13倍煎煮2-4次,每次2-3小时,合并滤液,再混合姜黄水提液浓缩至d=1.00-1.15,醇沉20-40小时,含醇量为40-60%,密闭冷藏24~36h,过滤,回收乙醇,与黄柏滤液混合,得浓缩混合液;

(4)取马齿苋,用10倍重量的75-90%的乙醇溶液中浸渍60-90min,在40-45℃的条件下以3000-4000W的功率超声提取30-40min后过滤;滤渣再用10倍重量的60-75%的乙醇溶液超声提取,条件同上,过滤,合并两次滤液备用,滤液浓缩后真空冷冻干燥、粉碎过100目筛,得马齿苋提取物;

(5)将配方量的单甘脂,硬脂酸,液体石蜡,甘油,山羊油脂,三乙醇胺加入浓缩混合液后加热至90℃保持15-30分钟,均匀冷却至60℃,再加入马齿苋提取物、冰片、蚕丝蛋白粉、维生素E、1000ppm的纳米银溶液、氯已定,搅拌15分钟,均匀冷却至常温,即得组合物乳膏剂。

本发明还可以按常规方法制成制剂。例如,可以与任何一种或一种以上药剂学上辅料混合制成缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、油膏剂、霜剂、栓剂、贴剂等等。

本发明的药物组合物能有效治疗皮炎皮癣及由各种肠道菌、化脓菌、致病性真菌引起的皮肤感染。本发明的组合物杀菌效果好,见效快。

具体实施方式

实施例

治疗皮炎皮癣的药物组合物的其制备,包括以下步骤:

按重量份配比计:

(1)取8份姜黄粉碎成粗粉,用水蒸汽蒸馏法加12倍量水蒸馏,过滤,得姜黄水提液备用;

(2)取10份黄柏加工成粗粉,加8倍的75%乙醇溶液回流提取2次,每次2小时,合并滤液,密闭冷藏24h,过滤,回收乙醇,滤液备用;

(3)将8份大黄、8份黄连粉碎成粗粉,加姜黄提取后的滤渣,加水10倍煎煮2次,每次2小时,合并滤液,再混合姜黄水提液浓缩至d=1.10,醇沉30小时,含醇量为50%,密闭冷藏24,过滤,回收乙醇,与黄柏滤液混合,得混合液;

(4)取8份马齿苋,用10倍重量的75%的乙醇溶液中浸渍60min,在40℃的条件下以3000W的功率超声提取30min后过滤;滤渣再用10倍重量的60%的乙醇溶液超声提取,条件同上,过滤,合并两次滤液备用,滤液浓缩后真空冷冻干燥、粉碎过100目筛,得马齿苋提取物;

(5)将23份单甘脂,48份硬脂酸,47份液体石蜡,22份甘油,22份山羊油脂,29份三乙醇胺加入混合液后加热至90℃保持15分钟,均匀冷却至60℃,再加入马齿苋提取物、9份冰片、20份蚕丝蛋白粉、2份维生素E、0.3份1000ppm的纳米银溶液、6份氯已定,搅拌15分钟,均匀冷却至常温,即得组合物乳膏剂。

我们对实施例所制得乳膏做了如下杀菌效果试验。

实施例组合物乳膏对大肠杆菌的杀灭效果

试验温度20℃,重复3次,该样品100%浓度对大肠杆菌作用20min,平均杀灭率为99.19%。(表1)

表1 该组合物乳膏对大肠杆菌的杀灭效果

阳性对照组平均菌落数及范围: 1.65×106(1.41×106 ~1.89×106) cfu/ml

阴性对照无菌生长。

2、实施例组合物乳膏对金黄色葡萄球菌的杀灭效果

试验温度20℃,重复3次,该样品100%浓度对金黄色葡萄球菌作用20min,平均杀灭率为99.11% 。(表2)

表2 该组合物乳膏对金黄色葡萄球菌的杀灭效果

阳性对照组平均菌落数及范围: 1.75×106(1.37×106 ~2.13×106 )cfu/ml

阴性对照无菌生长。

3、实施例组合物对白色念珠菌的杀灭效果

试验温度20℃,重复3次,该乳膏100%浓度对白色念珠菌作用20min,平均杀灭率为99.21%(表3)。

表3 该组合物乳膏对白色念球菌的杀灭效果

阳性对照组平均菌落数及范围: 2.13×106(1.89×106 ~2.36×106 )cfu/ml

阴性对照无菌生长。

4、实施例组合物对绿脓杆菌的杀灭效果

试验温度20℃,重复3次,该乳膏100%浓度对白色念珠菌作用20min,平均杀灭率为98.91%(表4)。

表4 该组合物乳膏对绿脓杆菌的杀灭效果

阳性对照组平均菌落数及范围: 1.70×106(1.42×106 ~1.98×106 )cfu/ml

阴性对照无菌生长。

5、实施例组合物对溶血性乙型链球菌的杀灭效果

试验温度20℃,重复3次,该乳膏100%浓度对白色念珠菌作用20min,平均杀灭率为97.98%(表5)。

表5 该组合物乳膏对溶血性乙型链球菌的杀灭效果

阳性对照组平均菌落数及范围:1.84×106(1.65×106 ~2.02×106 )cfu/ml

阴性对照无菌生长。

由表1-表5可知,本发明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、绿脓杆菌、溶血性乙型链球菌均有优异的杀灭效果。

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