一种基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩的制作方法

本发明属于医学
技术领域：
，具体涉及一种基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩。
背景技术：
：乳腺病是一种发病率较高且发病范围较广的多发病，常见的乳腺病有乳腺炎、乳腺增生，乳腺结、乳腺纤维瘤，乳腺癌等。其中乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化，据调查约有70～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25～45岁的女性。乳腺增生症(乳腺增生)是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。目前对乳腺增生的治疗主要有中医治疗、西医治疗和外科手术治疗，其中，中医一般口服或者外敷一些疏肝理气、活血化瘀的中药；西医则选用激素类药物；外科手术治疗一般采用切除法。中医治疗此病的效果较好，但中医口服治疗由于熬药繁琐，用药时间长，病人很难坚持；西医治疗此病的疗效不明显，且副作用大；切除手术由于乳房腺体多，其血管神经遍布，采用外科切除手术不仅病人痛苦，而且还影响妇女的体态美，有时切除一侧增生，另一侧还会发生，故治疗效果不甚理想。因此，无论是中医、西医还是手术治疗，病人都要频繁的出入医院和每日频繁用药，浪费了大量的时间和精力，且给患者带来身心的痛苦。因此急需开发一种针对乳腺增生症能够起到治疗或预防的理疗产品。现在市场上陆续出现了一些具有保健、按摩、治疗等功能的胸罩，这些胸罩结合磁疗、药疗和热疗的方式发挥防治乳腺疾病的功效，如公开号为cn104720131b的中国专利申请“一种具有保健丰乳和防治乳腺疾病功能的胸罩”，该胸罩由肩带、胸罩杯、侧翼、胸罩垫组成，所述的胸罩垫包括药贴垫和保健垫，保健垫根据女性的乳房穴位分布特点在乳穴位对应处设置有保健装置安装孔，保健装置安装孔内设置有红外发热模和磁疗块，通过交替打开和关闭对红外发热模块相对应的穴位进行刺激。该发明将药疗、磁疗和热疗相结合，可有效防治乳腺疾病，但该发明所述的药贴垫和保健垫均由硅胶制造，透气性差，易积汗、吸汗后易发臭，易引起皮肤过敏，且重量较重，使人穿带具有负重感、闷热等不适。微量生物电磁刺激技术根据我国传统的中医理论、气血原理、经络学、磁疗学、全息论综合调理技术，把过去单纯的磁疗、电疗、针灸、按摩、等融为一体，实施综合的保健与治疗，能有效地调理乳腺组织，改善微循环充分发挥调理乳腺病症的功效。因此开发一种透气性好，排汗性强，且与皮肤相容性良好，穿戴舒适，轻便的基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩具有重要的意义。技术实现要素：为解决现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩。本发明提供的技术方案为如下：本发明提供一种基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩，其特征在于，所述的乳腺保健罩包括半球形的罩体，所述罩体内侧靠近罩体边缘环设有多个电磁极，多个所述电磁极串联/并联连接至输入信号线，所述罩体上还设有抽气结构；所述罩体设为内层罩体和外层罩体，所述外层罩体分为上层罩体和下层罩体。进一步地，所述的内层罩体由复合纤维丝层和抗菌纤维无纺布层组成，所述的复合纤维丝层为贴身内层，外面叠加抗菌纤维无纺布层，所述的复合纤维丝层厚度为2～10mm，所述的抗菌纤维无纺布层厚度为10～20mm。进一步地，所述的复合纤维丝层包括以下重量份数的制备原料：玉米生物基纤维80～120份、聚羟基脂肪酸酯40～60份、琥珀酸酐10～30份、聚碳化二亚胺6～10份。优选地所述的复合纤维丝层包括以下重量份数的制备原料：玉米生物基纤维100份、聚羟基脂肪酸酯50份、琥珀酸酐25份、聚碳化二亚胺8份。进一步地，所述的抗菌纤维无纺布层以amf抗菌纤维、剑麻基抗菌纤维、ab抗菌纤维、壳聚糖纤维中的至少一种作为原料通过针刺、水刺或热粘合的方法制备而成。进一步地，所述的内层罩体为复合纤维丝层和抗菌纤维无纺布层通过热模压工艺制备而成。上述的玉米生物基纤维和聚羟基脂肪酸酯纤维均为市售产品，均具有良好的生物相容性和生物降解性，通过共混熔融纺丝制成的细长纤维，直径和弯曲刚度均很小，使织物风格柔软、细腻，同时，细长纤维在微纤维之间具有很多微细的空隙，纤维间形成微气室，毛细效应增大，疏导水汽性能良好，使织物具有较好的透气性和透湿性，同时聚羟基脂肪酸酯纤维可弥补玉米生物基纤维的柔韧性差的缺陷，使制得的细长纤维拉伸强度增强，断裂伸长率提高，具有较好的柔韧性、回弹性和抗皱性，利于纺织和产品的加工。此外，本发明还提供一种所述的复合纤维丝层的制备方法，其包括以下步骤：(1)取玉米生物基纤维和聚碳化二亚胺混合均匀，加入到已经预热好的haake转矩流变仪rc90中进行熔融共混，反应温度为100～120℃，混合器转速为60r/min，反应20～30min，然后将反应共混所得产物置于50℃下真空干燥24h，备用；(2)将步骤(1)制得的反应共混所得产物与聚羟基脂肪酸酯、琥珀酸酐混合，置于压力式毛细管流变仪中在180℃，7mpa的条件下自然流出，冷却，收集长丝；(3)将步骤(2)制得的长丝经开松、梳理、铺网、预湿、水刺、烘干形成复合纤维丝层，即得。本发明所述的玉米生物基纤维的水解稳定性和热稳定性较差，其热降解生成的末端基(羟基或羧基)会进一步促进其酯键的自由水解断裂，本发明预先将玉米生物基纤维与一定量的聚碳化二亚胺混合，进行熔融共混，聚碳化二亚胺与玉米生物基纤维结构中的活泼氢进行反应，可显著提高玉米生物基纤维的水解稳定性和热稳定性，最后将制得的共混所得产物与聚羟基脂肪酸酯、琥珀酸酐混合，在高温下进行拉丝，可有效避免玉米生物基纤维的降解。此外，由于玉米生物基纤维为天然纤维成分，表面具有亲水性，而聚羟基脂肪酸酯纤维为有机合成高分子树脂，表面具有疏水性，两者的表面性能差异巨大，界面吸附作用弱，不利于形成复合材料。本发明通过大量的试验证明，添加一定量的琥珀酸酐可显著提高两种纤维界面之间的相互作用，降低界面的自由能，使复合纤维具有良好的相容性。进一步地，本发明所述的基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩的外层罩体由聚酯非织造物制备而成。进一步地，所述的乳腺保健还包括设于罩体外侧用于将所述电磁极固定于罩体内侧的电磁极固定柱；所述罩体上设有贯穿的安装槽，电磁极与电磁极固定柱分别设置在所述安装槽的内侧和外侧。进一步地，所述抽气结构包括气口密封盖和吸附气柱。进一步地，所述电磁极由导磁不锈钢电磁极和电磁体圈组成；所述导磁不锈钢电磁极和电磁体圈通过金属螺杆和金属螺母固定在一起，其中在电磁体圈和金属螺母间设有金属垫片和金属焊接片。本发明提供的一种基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩，是根据我国传统的中医理论、气血原理、经络学、磁疗学、全息论综合调理技术，把过去单纯的磁疗、电疗、针灸等融为一体，实施综合的保健与治疗，能有效地调理乳腺组织，改善微循环，迅速地调理乳腺病症。一方面，通过配合抽气工具(比如抽气枪)的作用，对保健罩顶部的抽气结构进行吸吮，抽走保健罩内腔内的空气，使保健罩内腔形成负压环境，从而吸附在人体乳房器官上，因此不需要额外的穿戴结构；另一方面，由输入信号线输入电磁信号至各个电磁极，电磁极获得电磁信号后开始对人体乳房器官进行治疗。由此可见，本发明提供的低频电磁乳腺保健罩在操作上十分方便。与现有技术相比，本发明的优势在于：(1)本发明提供的低频电磁乳腺保健罩包括罩体、电磁极和抽气结构三大主要功能模块，结构简单，穿戴方便，操作简单，将磁疗、电疗、按摩等融为一体，实施综合的保健与治疗，能有效地调理乳腺组织，改善微循环，防治乳腺疾病。(2)本发明所述的罩体内层为复合纤维丝层和抗菌纤维无纺布层通过热模压工艺制备而成，具有较好的透气性和透湿性，且柔韧性、回弹性和抗皱性优异，不易变形，利于纺织和产品的加工，制成的织物柔软度增加，大大提高穿戴的舒适度。(3)本发明所述的罩体材料均具有良好的生物相容性和生物降解性，与人体长期接触不会刺激皮肤，不会引起过敏反应，尤其是内层罩体主要以玉米生物基纤维为基材，辅以添加聚羟基脂肪酸酯纤维，安全性高。附图说明图1：基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩的俯视图。图2：基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩的仰视图。图3：基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩的电磁极的结构爆炸视图。各部件名称及其标记如下：11、上层罩体12、下层罩体13、内层罩体21、电磁极22、电磁极固定柱23、安装槽31、吸附气柱32、气口密封盖40、输入信号线211、电磁体圈212、不锈钢电磁极213、金属螺杆214、金属垫片215、金属焊接片216、安装座。具体实施方式以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。实施例1-3和对比例1-2复合纤维丝层制备本发明实施例1-3和对比例1-2的复合纤维丝层包括以下重量份数的制备原料，见下表所示：实施例1-3复合纤维丝层的制备为：(1)取玉米生物基纤维和聚碳化二亚胺混合均匀，加入到已经预热好的haake转矩流变仪rc90中进行熔融共混，反应温度为110℃，混合器转速为60r/min，反应25min，然后将反应共混所得产物置于50℃下真空干燥24h，备用；(2)将步骤(1)制得的反应共混所得产物与聚羟基脂肪酸酯、琥珀酸酐混合，置于压力式毛细管流变仪中在180℃，7mpa的条件下自然流出，冷却，收集长丝；(3)将步骤(2)制得的长丝经开松、梳理、铺网、预湿、水刺、烘干形成复合纤维丝层，即得。对比例1和2复合纤维丝层的制备参考上述的方法。对比例3复合纤维丝层制备对比例3的复合纤维丝层的制备原料组成及其重量份数同实施例1，其区别在于，在复合纤维丝层的制备过程中直接将玉米生物基纤维、聚碳化二亚胺、聚羟基脂肪酸酯、琥珀酸酐三者混合后，至今进行拉丝处理，并非预先将玉米生物基纤维和聚碳化二亚胺先进行反应后再进行制备，具体为：(1)将玉米生物基纤维、聚碳化二亚胺、聚羟基脂肪酸酯和琥珀酸酐混合，置于压力式毛细管流变仪中在180℃，7mpa的条件下自然流出，冷却，收集长丝；(2)将步骤(1)制得的长丝经开松、梳理、铺网形成复合纤维丝层，即得。实施例4抗菌纤维无纺布层制备以剑麻基抗菌纤维为原料，通过针刺工艺，制成抗菌纤维无纺布，所述的针刺工艺采用连续式工作模式，经纤维开松、梳理、成网、铺网、针刺、加工成无纺布，所述的针刺深度为12mm，非织造布面的密度为400g/m2，针刺密度为400刺/cm2。实施例5内层罩体制备分别将实施例1-3和对比例1-3制得的复合纤维丝层与实施例4制得的抗菌纤维无纺布通过热模压工艺进行制备，其中，热压温度为160℃，热压压力为2mpa，热压时间为20min，经冷却干燥后即得。实施例6低频电磁乳腺保健罩制备如图1-3所示，本发明所述的基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩，包括半球形的罩体，所述罩体内侧靠近罩体边缘环设有多个电磁极21，多个所述电磁极21串联/并联连接至输入信号线40，所述罩体上还设有抽气结构，所述抽气结构包括气口密封盖32和吸附气柱31。所述罩体设为内层罩体13和外层罩体，所述外层罩体分为上层罩体11和下层罩体12。所述电磁极包括6组，6组该电磁极21设置在下层罩体12上，并且所述下层罩体12上设有贯穿的安装槽23，电磁极21通过电磁极固定柱22固定安装设置在所述安装槽23的内侧和外侧。所述电磁极21由导磁不锈钢电磁极212和电磁体圈211组成。所述导磁不锈钢电磁极212和电磁体圈211通过金属螺杆213和金属螺母固定在一起，其中在电磁体圈211和金属螺母间设有金属垫片214和金属焊接片215。所述电磁极21设置在一个安装座216内，通过该安装座216与上述电磁极固定柱22可拆卸连接。本实施例提供的基于微量生物电磁刺激的低频电磁乳腺保健罩，设有6组电磁极，是按照乳房构造分为6点分布来改善病灶部位的气血循环，加入交变频率100hz止痛作用、3mt微量动态电磁改善循环、设计程序控制量化轻揉按摩法进行。试验例一、复合纤维丝层的性能测试按照国标fz/t60005-1991对本发明制得的复合纤维丝层进行力学性能(断裂强度和断裂伸长)检测，采用国标gb/t18318-2001、gb/t5453-1985、gb/t9995-1997对本发明制得的复合纤维丝层进行弯曲刚度、透气性、透湿性检测，结果见下表1和2。表1复合纤维丝层的断裂强度、断裂伸长率和弯曲刚度检测结果注：与对比例1比较，*p＜0.05；与对比例2比较，#p＜0.05。表2复合纤维丝层的透气性和透湿性检测结果注：与对比例1比较，*p＜0.05；与对比例2比较，#p＜0.05；与对比例3比较，★p＜0.05。由上表1和2可知，本发明实施例1-3制得的复合纤维丝层具有较大的断裂强度、断裂伸长率以及较小的弯曲刚度，产品的柔韧性、回弹性和抗皱性较好，利于进一步加工，均显著优于对比例1和2制得的复合纤维丝层。此外，疏导水汽性能良好，具有较好的透气性和透湿性，均显著优于对比例1-3制得的复合纤维丝层。试验例二、复合纤维丝层的生物相容性试验按照gb/t16886.5-2003和gb/t16886.10-2005分别对本发明实施例1-3制得的复合纤维丝层进行细胞毒性试验、刺激与致敏性试验，结果见下表3和4。表3本发明复合纤维丝层对l-929小鼠成纤维细胞的毒性试验结果组别现象结论实施例1细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性实施例2细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性实施例3细胞排列密集规则、呈三角形或梭形、未见细胞变性或坏死无毒性表4本发明复合纤维丝层对豚鼠的急性皮肤刺激和致敏性试验结果组别刺激现象结论实施例1无红斑、无水肿无刺激、无致敏性实施例2无红斑、无水肿无刺激、无致敏性实施例3无红斑、无水肿无刺激、无致敏性由上表3和4可知，本发明实施例1-3制得的复合纤维丝层对l-929小鼠成纤维细胞的生长没有任何影响，且不会引起豚鼠出现红斑、水肿等刺激性或过敏性症状，表明本发明制得的复合纤维丝层安全性高，具有优良的生物相容性。试验例三、低频电磁乳腺保健罩的柔软度和透气性评价选取120名健康的志愿者，随机分为4组，分别为实施例1和对比例1-3组，分别佩戴含有实施例1和对比例1-3制得的内层罩体的低频电磁乳腺保健罩，进行盲测评分，其中0～1分：较差，2～3分：较好；3～4分：良好，4～5分：最好。以评价乳腺保健罩穿戴的柔软度和透气性，结果见表5。表5本发明低频电磁乳腺保健罩柔软度和透气性评价结果组别柔软度透气性实施例14.25±0.68*#4.78±0.62*#★对比例13.23±0.543.76±0.57对比例23.46±0.503.84±0.53对比例33.78±0.463.95±0.60注：与对比例1比较，*p＜0.05；与对比例2比较，#p＜0.05；与对比例3比较，★p＜0.05。由上表5可知，含有实施例1制得的内层罩体的低频电磁乳腺保健罩具有较好的柔软度和透气性，佩戴舒适，显著优于对比例1和2制得的低频电磁乳腺保健罩。以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本
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的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12