本发明属于药品、保健品或食品领域，具体涉及一种具有减肥作用的组合物及其制备方法与用途。
背景技术：
：随着经济的发展，人们的生活水平不断提高，过度营养和高脂肪食物摄取使部分人群出现肥胖。肥胖已成为严重的全球性医疗问题和社会问题。根据who的肥胖的标准，从1992年至2012年，我国成人肥胖发病率从14.6％上升至30.1％，5～17岁青少年儿童肥胖发病率为9.6％；截止至2015年，肥胖已影响到3亿以上中国人的健康，预计未来数十年我国的肥胖人数还将迅速增多。肥胖不仅给人们带来自身体态的烦恼，而且造成心脏功能超负荷，引起冠心病、脑中风、脑血栓、高血压、高血脂、高血糖等疾病，危及人身健康。目前，减肥药主要包括以下两大类：胰脂肪酶抑制剂和食欲抑制剂；胰脂肪酶抑制剂他通过抑制胰脂肪酶活性、进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥，食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用。迄今为止，经fda批准可长期使用的减肥药只有脂肪酶抑制剂奥利司他(orlistat)、5-羟色胺2c受体激动剂氯卡色林(lorcaserin)和复方减肥药qsymia(含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂)。然而，上述减肥药可引起脂肪泻、脂溶性维生素缺乏等不良反应，而且对大脑中枢和心血管系统等是否有毒副作用尚存在很大的不确定性。为了解决现有的减肥药不良反应较多和毒副作用较大的问题，中国专利文献cn102860390a公开了：一种桑叶减肥茶，各种原料药的重量份数比为：麦冬10～20份、茯苓10～20份、金银花10～20份、党参10～20份、佩兰10～20份、绞股蓝10～20份、紫花地丁10～20份，玉竹10～20份，紫苏叶10～20份，白花蛇舌草10～20份，山药10～20份，知母10～20份，川芎10～20份，丹参10～20份，薏仁10～20份，白术10～20份，地桃花10～20份。然而，上述组合物存在组成复杂、成本较高等缺点，从而限制了其应用。因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥作用的组合物具有重要意义。技术实现要素：因此，本发明提供一种治疗效果好、毒副作用小、组成简单、成本较低的具有减肥作用的组合物，进而提供其制备方法与用途。为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：本发明提供一种具有减肥作用的组合物，所述组合物的原料包括：菊粉50～120重量份，党参5～14重量份，白术3～14重量份，茯苓5～17重量份，山药11～26重量份，莲肉4～17重量份，芡实3～17重量份，白扁豆3～17重量份，薏仁11～26重量份，陈皮3～6重量份，甘草1～7重量份，山楂1～8重量份。优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物，所述组合物的原料包括：菊粉60～100重量份，党参7～12重量份，白术5～12重量份，茯苓8～14重量份，山药14～22重量份，莲肉8～14重量份，芡实5～14重量份，白扁豆6～14重量份，薏仁14～22重量份，陈皮4～5重量份，甘草2～6重量份，山楂3～6重量份。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物，所述组合物的原料包括：菊粉100重量份，党参12重量份，白术12重量份，茯苓8重量份，山药22重量份，莲肉8重量份，芡实5重量份，白扁豆6重量份，薏仁22重量份，陈皮5重量份，甘草2重量份，山楂5重量份；或者菊粉75重量份，党参12重量份，白术12重量份，茯苓8重量份，山药22重量份，莲肉8重量份，芡实5重量份，白扁豆6重量份，薏仁22重量份，陈皮5重量份，甘草2重量份，山楂5重量份；或者菊粉60重量份，党参12重量份，白术12重量份，茯苓8重量份，山药22重量份，莲肉8重量份，芡实5重量份，白扁豆6重量份，薏仁22重量份，陈皮5重量份，甘草2重量份，山楂5重量份；或者菊粉75重量份，党参7重量份，白术5重量份，茯苓14重量份，山药14重量份，莲肉14重量份，芡实14重量份，白扁豆14重量份，薏仁14重量份，陈皮4重量份，甘草2重量份，山楂5重量份；或者菊粉100重量份，党参7重量份，白术5重量份，茯苓14重量份，山药14重量份，莲肉14重量份，芡实14重量份，白扁豆14重量份，薏仁14重量份，陈皮4重量份，甘草2重量份，山楂5重量份；或者菊粉75重量份，党参8重量份，白术9重量份，茯苓11重量份，山药18重量份，莲肉11重量份，芡实10重量份，白扁豆10重量份，薏仁18重量份，陈皮4.5重量份，甘草2重量份，山楂5重量份；或者菊粉60重量份，党参12重量份，白术5重量份，茯苓14重量份，山药14重量份，莲肉14重量份，芡实5重量份，白扁豆14重量份，薏仁14重量份，陈皮5重量份，甘草2重量份，山楂6重量份；或者菊粉100重量份，党参7重量份，白术12重量份，茯苓8重量份，山药22重量份，莲肉8重量份，芡实14重量份，白扁豆6重量份，薏仁22重量份，陈皮4重量份，甘草6重量份，山楂3重量份。本发明还提供一种上述具有减肥作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热至含水量为10％以下，粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取2～4次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，每次加入2～4重量倍量的水提取1～3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.05-1.30，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，60～120℃加热至含水量为10％以下，粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取3次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，每次加入2～4重量倍量的水提取1～3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取3次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，80～100℃加热至含水量为10％以下，粉碎，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得；或者分别取选定重量份的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取3次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，第1次加入2重量倍量的水提取2小时，第2次加入3重量倍量的水提取2.5小时，第3次加入4重量倍量的水提取3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，然后加入选定重量份的菊粉，混合均匀，即得。进一步优选地，本发明上述具有减肥作用的组合物的制备方法，粉碎至粒度为150μm。本发明还提供包括上述具有减肥作用的组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的组合物的制剂，所述组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、饮料、饼干、糖果或糕点。所述常规辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：peg6000、peg4000、虫蜡等。本发明还提供上述组合物、上述制备方法制备得到的组合物、或上述组合物的制剂在制备具有减肥作用的药品、保健品或食品中的应用。本发明的技术方案具有如下优点：(1)本发明所述组合物，充分考虑原料的组成和各原料相互之间的配比，使各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，从而发挥减肥的作用；(2)本发明所述组合物，不仅具有显著的减肥效果，而且毒副作用较小、安全性较高；(3)本发明所述组合物，组成简单、成本较低。具体实施方式以下实施例和实验例中，菊粉、党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂均为市售品。实施例1本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉100g，党参12g，白术12g，茯苓8g，山药22g，莲肉8g，芡实5g，白扁豆6g，薏仁22g，陈皮5g，甘草2g，山楂5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，60℃加热至含水量为10％以下，至粒度为150μm，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例2本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉75g，党参12g，白术12g，茯苓8g，山药22g，莲肉8g，芡实5g，白扁豆6g，薏仁22g，陈皮5g，甘草2g，山楂5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，80℃加热至含水量为10％以下，至粒度为150μm，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。实施例3本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉60g，党参12g，白术12g，茯苓8g，山药22g，莲肉8g，芡实5g，白扁豆6g，薏仁22g，陈皮5g，甘草2g，山楂5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，120℃加热至含水量为10％以下，至粒度为150μm，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。实施例4本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉75g，党参7g，白术5g，茯苓14g，山药14g，莲肉14g，芡实14g，白扁豆14g，薏仁14g，陈皮4g，甘草2g，山楂5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，100℃加热至含水量为10％以下，至粒度为150μm，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。实施例5本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉100g，党参7g，白术5g，茯苓14g，山药14g，莲肉14g，芡实14g，白扁豆14g，薏仁14g，陈皮4g，甘草2g，山楂5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取3次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，第1次加入2重量倍量的水提取2小时，第2次加入3重量倍量的水提取2.5小时，第3次加入4重量倍量的水提取3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂。实施例6本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉75g，党参8g，白术9g，茯苓11g，山药18g，莲肉11g，芡实10g，白扁豆10g，薏仁18g，陈皮4.5g，甘草2g，山楂5g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取3次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，每次加入3重量倍量的水提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。实施例7本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉60g，党参12g，白术5g，茯苓14g，山药14g，莲肉14g，芡实5g，白扁豆14g，薏仁14g，陈皮5g，甘草2g，山楂6g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取3次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，每次加入2重量倍量的水提取3小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。实施例8本实施例具有减肥作用的组合物的原料组成为：菊粉100g，党参7g，白术12g，茯苓8g，山药22g，莲肉8g，芡实14g，白扁豆6g，薏仁22g，陈皮4g，甘草6g，山楂3g；该组合物的制备方法，包括以下步骤：分别取选定重量的党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂，加热回流提取3次，以党参、白术、茯苓、山药、莲肉、芡实、白扁豆、薏仁、陈皮、甘草和山楂的总重量为基准，每次加入4重量倍量的水提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.10-1.25，然后加入选定重量的菊粉，混合均匀，即得。本实施例具有减肥作用的组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。对比例1本对比例具有减肥作用的的组合物与实施例1的区别仅在于：菊粉0g，其余原料的组成和各原料的配比均与实施例1相同；该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：菊粉0g，其余实验条件和实验操作步骤均与实施例1相同。对比例2本对比例具有减肥作用的的组合物与实施例1的区别仅在于：陈皮0g，其余原料的组成和各原料的配比均与实施例1相同；该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：陈皮0g，其余实验条件和实验操作步骤均与实施例1相同。对比例3本对比例具有减肥作用的的组合物与实施例1的区别仅在于：白术0g，其余原料的组成和各原料的配比均与实施例1相同；该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：白术0g，其余实验条件和实验操作步骤均与实施例1相同。对比例4本对比例具有减肥作用的的组合物与实施例1的区别仅在于：茯苓0g，其余原料的组成和各原料的配比均与实施例1相同；该组合物的制备方法与实施例1的区别仅在于：茯苓0g，其余实验条件和实验操作步骤均与实施例1相同。实验例1本发明组合物减肥效果的研究1、实验目的研究本发明的组合物的减肥的效果。2、实验方法2.1实验仪器与材料体脂称，购自珠海云麦科技有限公司产品m1301。2.2实验设计选择650例单纯性肥胖人群，bmi≥24kg/m2，男性腰围≥95cm，女性腰围≥90cm。排除以下患者：年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或不合作者(指不能按规定饮食控制者)；经b超、胸透及心电图检查有严重的心、肝、肾等并发症，严重胃肠道疾病，或合并有其他严重原发性疾病者，精神病患者；近3个月有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者；服用糖皮质激素和经常使用其他影响血糖的药物史者。实验期间，受试者尽量保持膳食和生活习惯不限，不能服用降糖或降脂药物。将上述650例受试者随机分为实验组1-8组、对照组1-4组和空白对照组，每组50例。实验组1-8组每天餐前分别服用实施例1-8制备的组合物10g，对照组1-4组每天餐前分别服用对比例1-4制备的组合物10g，空白对照组每天餐前服用安慰剂10g；各组均每天服用3次，连续服用14天。各组其余时间不限制饮食，不改变生活方式。本实验采用患者自身对照法和组间对照法相结合评价各组的效果。2.3检测指标在进行实验前和实验结束时，各组均检测以下身体指标：体重，身高、体质指数、体脂率％、内脏脂肪％、基础代谢率(kcal/d)、腰围、腰臀比、血压。其中，腰围、臀围可以通过皮尺测量得出；体脂率％、内脏脂肪％、基础代谢率(kcal/d)可以用市售的体脂称称量获得。患者实验前后自身对照任一身体指标的变化大于1％记为有效，大于5％记为显效，小于1％记为无效。3、实验结果各组的具体实验结果如表1所示。表1各组的减肥实验的具体实验结果组别例数显效例数有效例数无效例数总有效率(％)空白对照组50833922对照组1组501163334对照组2组501243432对照组3组50953628对照组4组50863628实验组1组502419786实验组2组502318982实验组3组502517884实验组4组5024161080实验组5组5025151080实验组6组502615982实验组7组502418884实验组8组502516982由表1可知：与空白对照组和对照组1-4组相比，实验组1-8组减肥的效果更显著。5、实验结论本发明的组合物，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，具有显著的减肥的作用。显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。当前第1页12