一种可变静脉滤器械的制作方法

本实用新型涉及一种可变静脉滤器械，属于医疗器械设备技术领域。

背景技术：

肺动脉栓塞(PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。其中最常见的是肺动脉血栓栓塞(PTE)，此外，肺动脉栓塞还包括其他以肺血栓性栓子栓塞为病因的类型如脂肪栓塞、羊水栓塞、空气栓塞、异物栓塞和肿瘤栓塞。

肺动脉栓塞后发生肺出血或坏死者称肺梗死，起源于肺动脉原位者称肺动脉血栓形成。滤器可将这些血栓捕获并保留在腔静脉中，而后进行溶栓或取栓，从而防止上述危害发生。但传统的下腔静脉滤器存在置入血管位置不准、释放后歪斜移位、收集血栓时滤器划破血管等问题。

专利号为ZL 03266456.7的中国专利公开了一种腔静脉滤器，其由过滤部、固定部、导向部组成。所述的过滤部由若干根金属丝的顶端聚集形成，该过滤部由金属帽或金属管固定，金属丝的末端发散，整体结构呈伞状。其中几根金属丝形成固定部，另几根金属丝形成导向部。上述专利虽然能够起到捕获血栓的作用，但是因为其只是通过几根金属丝作为固定部，所以其整体结构的刚性较大，收缩性能差，且容易移位、脱落。并且由于金属丝的端部直接与血管内壁接触所以其对血管内壁可能会造成一定程度的损伤。因此需要一种结构更为理想的腔静脉滤器。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的问题是提供一种能适应不同直径静脉，可调节对静脉血管壁的径向支撑力的静脉滤器械。

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种可变静脉滤器械，其特征在于，包括可调节的伞骨部分，用于过滤血栓的辐射伞部分，以及平行于血管的平滑支撑部分；所述伞骨部分包括内轴，内轴的上端与多根骨架的固定端活动连接，所述骨架的活动端可相对固定端作圆弧运动；所述辐射伞部分包括芯轴及多根过滤杆，内轴的下端设于芯轴内，过滤杆的固定端与芯轴活动连接，活动端与平滑支撑部分的支撑杆的上端活动连接，骨架的活动端与过滤杆的中部活动连接。

优选地，所述骨架、过滤杆、支撑杆三者的数量相同且一一对应。

优选地，所述支撑杆的数量为3-9根，每根支撑杆的外侧为与血管壁相配合的圆弧面，该圆弧面的内侧半径为30-50mm，圆弧面的有效宽度为0.2-1.0mm。

优选地，所述支撑杆的外侧设有1-3个斜向下的倒刺，倒刺与支撑杆之间的夹角为30-60°。

优选地，所述芯轴的为圆筒状，其上侧为三瓣锥状结构。

优选地，所述内轴设于芯轴内的下段设有1-4个用于限位芯轴的台阶。

本实用新型能适应不同直径静脉，可调节对静脉血管壁的径向支撑力，稳定固定滤器的同时，达到过滤、切割血栓的目的。

附图说明

图1为本实用新型提供的一种可变静脉滤器械的结构示意图；

图2为伞骨部分的结构示意图；

图3为辐射伞部分的结构示意图；

图4为平滑支撑部分的结构示意图；

图5为支撑杆的结构示意图；

图6为伞骨部分与辐射伞部分的连接结构的示意图；

图7为本实用新型装入血管内的示意图。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

实施例

本实用新型提供的可变静脉滤器械如图1所示，由三部分组成，分别为平行于血管的平滑支撑部分3，用于过滤血栓的辐射伞部分2，以及用于调节支撑力大小的调节伞骨部分1。

如图4所示，平滑支撑部分3包括六根支撑杆3-1，每个支撑杆3-1外侧为圆弧面，可以看做是一个圆管按支撑杆3-1的数量沿支撑杆3-1的轴向均分切割获得的圆弧面，可以最紧致贴合血管壁。如图5所示，该圆弧面的内侧半径R为30-50mm，有效宽度L为0.2-1.0mm。每根支撑杆3-1上有3个与血管壁成夹角α的倒刺3-2，该夹角α为30-60°。

如图3所示，辐射伞部分2包括芯轴2-1，芯轴2-1连接多根过滤杆2-2，过滤杆2-2是带有弹性和弯度的直杆，横截面可以是正圆、椭圆或者带钝角的方形，其材料是具有超弹效应的金属，当轴向受挤压时会产生弯曲，挤压消失后弯曲消失，回复为直杆。过滤杆2-2在芯轴2-1位置处集中，芯轴2-1为三瓣锥状设计，可以保证伞骨部分1的内轴1-1能顺利穿过芯轴2-1。

如图2、6所示，伞骨部分1包括内轴1-1，1内轴-1上端呈辐射状设有六根骨架1-2，骨架1-2的末端与过滤杆2-2的中部连接。内轴1-1从上至下插入到芯轴2-1中，且该内轴1-1上设有2个方向为从上至下单向的台阶1-3。

将本实用新型径向压缩后使用带螺纹的推杆拉入鞘管中，然后通过血管输送到上下腔静脉，到达位置后将本器械推出，因器械本身的形状记忆效应膨开，平滑支撑部分3与血管壁4接触。

然后通过带螺纹的推杆推动调节伞骨部分1，使之头端穿过芯轴2-1，此时伞骨部分1带动辐射伞部分2支撑开平滑支撑部分3，将倒刺3-2扎进血管壁4中，同时进一步支撑血管，如图7所示。当血液遭遇本实用新型时，血液冲击该装置，血栓在器械中芯位置被打碎，或者堆积，通过后续进食或注射溶栓药物进行溶解，从而达到治疗效果。