灵樟芝颗粒结构的制作方法

本实用新型是关于医药组合物的技术领域，尤指一种灵樟芝颗粒结构。

背景技术：

肾脏位于人体腰部腹膜腔的后方，包括左肾与右肾；其中，每个肾皆含有100万个肾元，且每个肾元是由肾丝球、鲍氏囊与肾小管所构成。肾脏在人类的循环与排泄作用中扮演很重要的角色，其具备了以下功能：

(1)排除身体内的废物、药物；

(2)维持身体内水份、酸碱值、与电解质的平衡；

(3)产生血管加压素以控制血压；

(4)产生维他命D以控制钙质吸收与骨质发育；

(5)产生红血球生血素以维持红血球的正常代谢。

由于肾脏为人体之中所不可或缺的器官，因此，当肾功能开始发生异常时，除了会导致人体内的废物、药物与代谢产物无法正常排出人体以外，肾的调节功效也将会大幅降低；更严重者，当肾功能严重异常时，还会引发尿毒症而危及患者性命。副肾上腺皮质激素，俗称类固醇，为目前治疗严重蛋白尿引发的肾丝球炎及肾病症候群所经常使用的处方药。然而，即使类固醇能够有效治疗肾丝球炎，但却必须以高剂量的类固醇持续用药1至4个月以后，才会显现出治疗效果。此外，长期服用类固醇药物容易产生血糖上升、月亮脸、水牛肩、情绪不稳定、肾上腺贺尔蒙异常等副作用。

另一方面，众所周知的是，肾癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，并可细分为肾原细胞癌、肾盂癌、肾腺癌。其中，肾脏腺癌是由肾小管的上皮细胞病变所衍生的癌症，主要发生于成年人。可怕的是，肾脏癌细胞初期发展缓慢，所以并不会显现早期症状，当肿瘤扩散到邻近的器官或大部份的肾组织被侵犯时，才会引起疼痛和血尿的症状。肾脏癌的治疗主要可分为外科手术法、化学疗法、放射治疗、及免疫疗法。近年来，医生通常只会以外科手术摘除带有肿瘤部份的肾脏组织并接着搭配化学疗法或免疫疗法进行后续处理，希望以此方式使患者能够保留较多的肾脏功能。然而，临床数据显示，肇因于肿瘤血管的严重增生，导致肾细胞癌(renal cell carcinoma，RCC)对化学药物的反应并不显著。虽然可以改采标靶药物(例如Sutent(纾癌特)与Nexavar(蕾莎瓦))来抑制肾细胞癌的癌细胞新生，然而前者会衍生出手足症与皮肤增生等副作用，且后者会导致腹泻、疲劳、脱皮等副作用。

不同于现有技术的以高剂量的类固醇持续用药1至4个月才能够显著改善肾丝球炎等肾病症候群，灵樟芝组合物只需要以7mg/mL的低剂量对患有严重肾衰竭的病人进行20天左右的治疗便能够显著改善肾功能异常的状况。同时，灵樟芝组合物已经通过细胞生物实验证实了的确具有抑制肾癌细胞增生的功效。

技术实现要素：

本实用新型的主要目的，在于提供一种灵樟芝颗粒结构，是由水溶性保护层、增塑性基质、牛樟芝萃出物、灵芝萃出物、以及辅酵素所构成。此灵樟芝颗粒结构种具备着多项优点，例如：体积小、重量轻、易于携带、准确的功效成分含量。并且，此灵樟芝颗粒结构可通过舌下吸收，以达迅速溶解及快速吸收之效，并同时使得灵芝与樟芝的功效成分迅速地进入血液循环系统，大幅度提升灵芝与樟芝的生体可用率。另一方面，利用水溶性保护层以及防潮保护层包覆该灵樟芝精华核心的结构方式，在服用所述的灵樟芝颗粒结构之后，能够对服用者的体内达到持续释放保健功效的成分以及分阶释放复方成分物质的效果，进而能够避免复方成分交互作用。

为了达成上述本实用新型的主要目的，本实用新型提供一种灵樟芝颗粒结构的一个第一实施例，包括：

水灵樟芝精华核心，在该灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于12.8wt％至55.7wt％之间；

水溶保护层，用以包覆在该灵樟芝精华核心；并且，该水溶保护层在所述灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于40wt％至60wt％之间；以及

防潮保护层，用以包覆于该水溶保护层；并且，该防潮保护层在所述灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于40wt％至60wt％之间。

在上述的灵樟芝颗粒结构的第一实施例中，所述水溶保护层12选自于包含下列群组中的任一者：聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)、聚氧乙烯单硬脂酸脂(polyoxyethylene monostearate,S40)、硬脂酸钠、甘油、明胶、尿素、泊洛沙姆(poloxamer)、与上述任两者或两者以上的混合物。

并且，在上述的灵樟芝颗粒结构的第一实施例中，所述防潮保护层13选自于包含下列群组中的任一者：预胶化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶、海藻酸、糊精、环糊精、琼脂、乳糖、与上述任两者或两者以上的混合物。

另外，在上述的灵樟芝颗粒结构的第一实施例中，所述灵樟芝精华核心包含牛樟芝萃出物、灵芝萃出物与至少一种辅酵素。

并且，为了达成上述本实用新型的主要目的，本实用新型提供一种灵樟芝颗粒结构的第二实施例，其中，该灵樟芝颗粒结构的第二实施例是由牛樟芝萃出物、灵芝萃出物、以及至少一种辅酵素所构成的均质体。

在上述的灵樟芝颗粒结构的第二实施例中，所述均质体的外型可为下列任一种：圆形锭型、椭圆形锭型、三角形锭型、四角形锭型、蚬状锭型、与中空圆形锭型。

并且，在上述的灵樟芝颗粒结构的第二实施例中，所述均质体可进一步被磨成粉末状，并以一个容置体装盛；并且，该容置体可为药粉包装袋、药罐、或胶囊。

附图说明

图1示出了本实用新型的灵樟芝颗粒结构的立体结构的部份剖面图；

图2示出了本实用新型的灵樟芝颗粒结构的侧视剖面图；

图3A至图3D示出了本实用新型的灵樟芝颗粒结构的锭型实施状态；

图4是显示粉末状的灵樟芝颗粒结构的示意立体图；

图5是粉末状的灵樟芝颗粒结构的使用示意图。

附图符号说明：

1 灵樟芝颗粒结构

11 灵樟芝精华核心

12 水溶保护层

13 防潮保护层

111 牛樟芝萃出物

112 灵芝萃出物

2 口服锭

4 药粉包装袋

3 杯子

具体实施方式

为了能够更清楚地描述本实用新型所提出的一种灵樟芝颗粒结构，以下将配合图式，详尽说明本实用新型的较佳实施例。

第一实施例

请参阅图1与图2，分别为本实用新型的灵樟芝颗粒结构的立体结构的部份剖面图以及侧视剖面图。本实用新型所提出的一种灵樟芝颗粒结构1为滴丸(dropping pill)结构，其中，该滴丸结构的粒径范围约为2.0～3.5mm，且其重量约为18～25mg/pill之间。如图所示，此灵樟芝颗粒结构1由灵樟芝精华核心11、水溶性保护层12以及防潮保护层13所构成。其中，灵樟芝精华核心11包含牛樟芝萃出物111、灵芝萃出物112以及至少一种辅酵素；并且，该灵樟芝精华核心11在所述灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于12.8wt％至55.7wt％之间。

承上所述，该水溶保护层12用以包覆该灵樟芝精华核心11；并且，该水溶保护层12在所述灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于40wt％至60wt％之间。在本实用新型中，所述水溶保护层12可以是包含于下列群组之中的任一者：选自包含于下列群组中的任一者：聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)、聚氧乙烯单硬脂酸脂(polyoxyethylene monostearate,S40)、硬脂酸钠、甘油、明胶、尿素、泊洛沙姆(poloxamer)、与上述任两者或两者以上的混合物。

另一方面，该防潮保护层13为增塑性基质，用以包覆该水溶保护层12；并且，该防潮保护层13在所述灵樟芝颗粒结构中的重量百分比介于40wt％至60wt％之间。在本实用新型中，所述水溶保护层12可以是包含下列群组中的任一者：选自包含于下列群组中的任一者：预胶化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶、海藻酸、糊精、环糊精、琼脂、乳糖、与上述任两者或两者以上的混合物。

必须特别说明的是，该牛樟芝萃出物111至少包含三萜类化合物(triterpenoids)与腺苷(Adenosine)等功效性成分，并且该灵芝萃出物112至少包含多醣体(polysaccharide)等功效性成分。另一方面，所述辅酵素包含维他命B群与辅酶Q10。请参阅下表(一)，记载了本实用新型的灵樟芝颗粒结构所包含的功能性成分与对应的药理功效。

表(一)

第二实施例

上述已说明了本实用新型的灵樟芝颗粒结构的第一实施例，然而，对应于医药组合物可能会有多种不同的形态及服用方式，接下来将介绍本实用新型的灵樟芝颗粒结构的第二实施例。请参阅图3A至图3D，显示本实用新型的灵樟芝颗粒结构的锭型实施状态。本实用新型的灵樟芝颗粒结构也可以是由牛樟芝萃出物、灵芝萃出物、与至少一种辅酵素所构成的均质体。并且，如图3A至图3D所示，该均质体可通过打锭机加工成圆形锭型、四角形锭型、三角形锭型、或蚬状锭型的口服锭2。此外，亦可在口服锭2的外部额外地形成一个外套层，亦即俗称的膜衣。其中，该外套层可以是包含于下列群组中的任一者：糖精钠、砂糖、葡萄糖、淀粉糖浆、右旋糖、果糖、甘油、异麦芽酮糖醇、乳糖醇、乳糖、麦芽糖醇、麦芽糖、甘露糖醇、山梨糖醇、蔗糖、塔格糖、海藻糖、木糖醇、阿力甜、阿斯巴甜、乙酰磺胺酸钾、环拉酸、环拉酸盐、新橘皮苷二氢查酮、祝马丁、糖精、糖精盐、蔗糖素其中之一或其组合。并且，如图3C所示所述均质体的表面刻有至少一个刻痕。

再者，在实际生产时，亦可将本实用新型的灵樟芝颗粒结构的均质体填充入磨粉机中再被磨制成粉末。请参阅图4，为显示粉末状的灵樟芝颗粒结构的示意立体图；并且，请同时参阅图5，为显示粉末状的灵樟芝颗粒结构的使用示意图。如图4所示，被磨制成粉末状的灵樟芝颗粒结构能够以类似药粉包装袋4的容置体装盛。如图5所示，如此一来，服用该灵樟芝颗粒结构之时，只需将该药粉包装袋4撕开，便可直接口腔摄食，或是将药粉倒入装有溶液的杯子3后直接饮用。必须补充说明的是，所述容置体并不限于药袋，亦可以是药罐、胶囊、脂质载体、或复合型奈米脂质载体。

如此，上述已完整且清楚地说明本实用新型的灵樟芝颗粒结构，经由上述，可以得知本实用新型具有下列的优点：

(1)本实用新型所提供的灵樟芝颗粒结构是由水溶性保护层、增塑性基质(即，防潮保护层13)、牛樟芝萃出物、灵芝萃出物、以及辅酵素所构成。此灵樟芝颗粒结构种具备着多项优点，例如：体积小、重量轻、易于携带、准确的功效成分含量。并且，此灵樟芝颗粒结构可通过舌下吸收，以达迅速溶解及快速吸收之效，并同时使得灵芝与樟芝的功效成分迅速地进入血液循环系统，大幅度提升灵芝与樟芝的生体可用率。另一方面，通过水溶性保护层以及防潮保护层包覆该灵樟芝精华核心的结构方式，在服用所述的灵樟芝颗粒结构之后，能够在服用者的体内达到持续释放(具保健功效的成分)及分阶释放复方成分物质的效果，进而能够避免复方成分交互作用。

(2)另一方面，通过水溶性保护层12以及防潮保护层13包覆该灵樟芝精华核心11的结构方式，在服用所述的灵樟芝颗粒结构之后，能够在服用者的体内达到持续释放保健功效的成分以及分阶释放复方成分物质的效果，进而能够避免复方成分交互作用。

必须加以强调的是，上述的详细说明是针对本实用新型可行实施例的具体说明，惟该实施例并非用以限制本实用新型的专利范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所为的等效实施或变更，均应包含于本案的专利范围中。