本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种带有覆膜的母子组合式
胆管支架。
背景技术：
肝门部胆管癌 （hilar cholangiocarcinoma） 是指发生在左肝管、右肝管、左右肝管分叉部和肝总管上段的癌。Klaskin于1965年详细地描述了此类肿瘤的临床特征。故常称为Klaskin 瘤。据报道Klaskin瘤约占肝外胆管癌的58%～75%。肿瘤生长部位隐蔽，早期诊断极其困难，患者多以进行性黄疽为主要表现，常被误诊为传染性肝炎。而予以治疗乃至患者到外科就诊时已为晚期，预后极差。目前恶性胆道梗阻的治疗手段有限，外科根治性或扩大切除是唯一可治愈的治疗方式，但大多数患者发现时已是晚期，瘤体大、位置复杂、肿瘤浸润，手术处理较复杂，常无法完全解决病变，丧失手术根治切除机会，肿瘤整体手术切除率仍较低，甚至有时连姑息性胆肠吻合手术亦无法进行。且即使手术，术后发生肝功能衰竭及肿瘤复发的几率仍较大，远期效果不理想，５年生存率为５％以下。
对于无法外科手术切除的胆管梗阻患者，胆道支架植入可以迅速缓解患者黄疽、疼痛、瘙痒等症状，防治胆管炎和胆汁淤积性肝功能衰竭，由于往往肿瘤侵犯双侧胆道，国内主要采用背靠背技术实现Y型支架，或植入一枚支架而牺牲一个次肝叶保留主肝叶，姑息性缓解症状，但这些技术都无法满足胆管Y型或T型的解剖结构。尽管韩国已经上市可胆道双套叠支架，但部分支架内金属丝影响胆道长期引流，且为了实现Y型结构组合，其中有一支分支支架中间部分金属丝稀疏，肿瘤复发或进展容易再次发生梗阻现象，后续引流极其麻烦。而且韩国支架售价较贵，难以在中国普通老百姓中普及。同时由于目前市场销售胆管支架均为不覆膜的裸支架，伴随着肿瘤的进展，肿瘤组织可经过支架的网眼系统再次侵犯肝内胆管系统，从而导致再发梗阻发生。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本实用新型提供一种满足胆管Y型或T型的解剖结构，且采用覆膜工艺处理的经济实用的母子组合式胆管支架，进一步抑制肿瘤向胆管内侵犯，延长支架通畅时间。
本实用新型的技术方案是这样实现的：一种带有覆膜的母子组合式胆管支架，包括母体支架，与母体支架配合连接的子分支支架，母体支架为L形或弧形网状空腔结构，母体支架的横截面形状为圆形或椭圆形，在母体支架的弯折处设有连接口，子分支支架为圆柱形或椭圆形网状空腔结构，且子分支支架的下端开口直径大于体部和上端开口直径，所述的母体支架中部除连接口之外的外管壁上和子分支支架下半部外管壁上均设有覆膜。
所述的覆膜为硅胶膜或医用聚酯膜。
所述的连接口的形状为圆形、椭圆形、矩形或三角形，连接口的圆周上、与连接口位于同侧的母体支架两端开口处和子分支支架的上下端开口圆周上均设有不透X线的标记。
所述的子分支支架的下端开口与连接口相互嵌合对接，子分支支架与母体支架组合成Y型或T型结构。
本实用新型具有如下的有益效果：不仅满足胆管Y型或T型的解剖结构，使用简单效果好，而且经济实用，适应大部分患者的经济能力，容易在中国普通老百姓中普及；母体支架中部的外管壁上和子分支支架下半部外管壁上均设有覆膜，特殊的覆膜结构能进一步降低肿瘤经网眼再次侵犯胆管导致胆管狭窄发生的发生率；不需要另外的设备支持，技术成功率高，容易推广普及。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
如图1所示，一种带有覆膜的母子组合式胆管支架，包括母体支架1，与母体支架1配合连接的子分支支架2，母体支架1为L形或弧形网状空腔结构，母体支架1的横截面形状为圆形或椭圆形，在母体支架1的弯折处设有连接口3，子分支支架2为圆柱形或椭圆形网状空腔结构，且子分支支架2的下端开口直径大于体部和上端开口直径，所述的母体支架1中部除连接口3之外的外管壁上和子分支支架2下半部外管壁上均设有覆膜6。所述的覆膜6为硅胶膜或医用聚酯膜。所述的连接口3的形状为圆形、椭圆形、矩形或三角形，连接口3的圆周上、与连接口3位于同侧的母体支架1两端开口处和子分支支架2的上下端开口圆周上均设有不透X线的标记5。所述的子分支支架2的下端开口与连接口3相互嵌合对接，子分支支架2与母体支架1组合成Y型或T型结构。
本实用新型在具体使用时：母体支架1和子分支支架2均采用镍钛合金金属丝编制而成，有较强的伸展能力和支撑能力。L形或弧形的母体支架1的一个分支直径为6-8mm，用来置于肝内二级胆管的分支，长度根据狭窄长度而定，一般为25mm-45mm，另一个分支直径为10mm-12mm，用来置胆总管内，长度根据狭窄长度而定，一般35-55mm。子分支支架2的上端直径为6-8mm，下端直径为8-10mm，长度根据狭窄长度而定，一般长度为25mm-45mm。在连接口3的圆周上、与连接口3位于同侧的母体支架1两端开口处和子分支支架2的上下端开口圆周上均设有不透X线的标记5，便于X线下定位。
母体支架1和子分支支架2生产后，母体支架中间部分和子分支支架与母体支架对接接口部分均为经覆膜工艺处理，覆膜成分为硅胶膜或医用聚酯膜，连接口3不做覆膜处理，覆膜范围根据肿瘤侵犯狭窄范围而定，母体支架覆盖范围约20mm-50mm,子分支支架覆盖部分为10-30mm。
该母子组合式胆管支架的释放技术可以有两种：1、单通路释放技术：经皮肝穿刺胆管成功，交换引入泥鳅导丝与导管，两者配合通过肝门区狭窄段进入胆总管内，造影证实，导管导丝配合进入另外一支主肝叶并造影证实。若狭窄过重，可考虑首先6mm-10mm球囊成形术。导管导丝配合进入十二指肠内，先建立皮肤-胆管-十二指肠轨道通路，沿着导丝送入6F母体支架输送装置，透视下将所有标记点对好后，释放母体支架1，使得母体支架的连接口部正好对准另外一支胆管开口部，导管导丝进入母体支架连接口进入另外一支肝叶主胆管内，建立皮肤胆管轨道，后沿着导丝送入子分支支架2后释放，实现对接，从而形成Y型或T型支架，符合肝门区的解剖结构。2、双通道释放技术：导丝通过肝门区狭窄或闭塞部分，而建立皮肤-胆管-十二指肠轨道通路，在另外一个肝叶再次穿刺建立操作途径，导管导丝经此路径进入胆管，通过狭窄区进入胆总管内，沿着导丝送入母体支架，母体支架的连接口正好对准肝内另一支肝管开口部，并释放母支架。经另外一个肝叶的操作途径，导管导丝配合经此连接口进入胆总管十二指肠内，建立第二个皮肤-胆管-十二指肠，经此通路引入子分支支架后释放，实现对接。从而形成Y型或T型支架，符合肝门区的解剖结构。
本实用新型并不局限于上述实施方式，根据本实用新型的创造精神，本领域技术人员还可以做出其他变化，这些依据本实用新型的创造精神所做的变化，都应包含在本实用新型所要求保护的范围之内，比如这种支架也可用于人中三分叉区的解剖结构。