一种吻合器的缝合钉成形钉高调节机构及包括该调节机构的吻合器的制作方法

本申请涉及一种外科器械，具体地涉及一种应用于开放式吻合器的缝合钉成形钉高调节机构以及包括该调节机构的吻合器。

背景技术：

目前，外科吻合器越来越广泛地应用于临床手术中，包括直线型吻合器及环形吻合器。外科吻合器的工作原理一般为：通过二个相互配合的手柄组件(通常一个手柄含抵钉座组件，另一个手柄含钉仓组件)闭合以夹持组织，然后将钉仓组件中的缝合钉推出成形，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，多排的缝合钉钉入到身体组织的同时切割这些多排缝合钉之间的组织，从而将缝合好的组织切断开。

具有上述功能的外科吻合器包括第一手柄部分和第二手柄部分。第一手柄部分包括可以拆卸的钉仓组件、锁定杆、驱动组件，其中钉仓组件一般包括钉仓、若干缝合钉、若干推钉块，钉仓的上表面为组织接触面，组织接触面上有多排孔，孔内预安装缝合钉。第二手柄部分包括抵钉座，抵钉座包含一个钉成形面，钉成形面上有多排钉成形槽。第一手柄部分和第二手柄部分可连接在一起，并通过位于第一手柄部分的锁定杆锁定，从而闭合需要缝合的组织。第一手柄中的驱动组件包含楔形的推片，当驱动组件由吻合器的近端向远端运动时，楔形的推片会推动推钉块，从而使钉仓中的缝合钉被推出钉仓孔，穿透被闭合的组织，到达抵钉座钉成形面上的钉成形槽中，挤压成“B”字形。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线中间切割组织。

在很多技术方案中，吻合器多排缝合钉成形后的钉高是固定不可调整的。但由于人体各部分组织厚度不同，人与人之间也存在一定差异，在某些情况下，如果缝合钉成形后的钉高太高，则会引起缝合口出血，危及患者生命安全；如果缝合钉成形后的钉高太低，则会导致切割边缘的组织因缺血而坏死，进而导致缝合钉脱落，发生吻合口瘘。

因此，非常需要改进的外科吻合器，使其可调整缝合钉成形后的钉高。

技术实现要素：

针对现有技术中的上述不足，本申请提供一种新型的吻合器的缝合钉成形钉高调节机构，使得含有该缝合钉成形钉高调节机构的吻合器，能针对不同特性的组织调节吻合器的缝合钉的成形钉高，从而提高缝合钉成形良率，降低缝合口出血、吻合口瘘等现象的发生率。

解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种外科吻合器，包括第一手柄部分、第二手柄部分；所述第一手柄部分包括位于远端的钉仓座、钉仓组件、驱动组件，所述钉仓组件包括缝合钉，所述驱动组件可将缝合钉驱动离开钉仓组件，到达抵钉座从而被挤压成形；所述第二手柄部分包括位于远端的抵钉座；所述吻合器还包括调节机构，所述调节结构调节驱动组件与抵钉座之间的距离以调节吻合器的缝合钉的成形钉高。

在一个实施方式中，所述钉仓组件可从钉仓座上拆卸下来。所述钉仓组件还包括钉仓以及与所述缝合钉对应设置的推钉块。

进一步地，所述第一手柄部分还包括位于中间的锁定杆，所述第一手柄部分、第二手柄部分的远端闭合后可通过所述锁定杆锁定。

进一步地，所述抵钉座上设有钉槽片，所述钉槽片包含钉成形面。

进一步地，所述驱动组件包括推钮、与推钮连接并且远端为楔形的推片，推动推钮进而推动推片，远端楔形的推片逐个驱动推钉块向抵钉座的方向运动，推钉块推动缝合钉从钉仓孔内推出，穿透由第一手柄部分及第二手柄部分闭合的组织，到达抵钉座的钉成形面上的钉成形槽中，挤压成“B”字形。

所述调节机构置于钉仓底部，包括钉仓座垫片、调节垫片，所述钉仓座垫片的上表面与推片的底面配合，调节垫片置于钉仓座垫片的下方，调节垫片的底面与钉仓座底部的上表面配合。所述调节垫片在垂直方向保持不变，水平方向可以左右移动，所述钉仓座垫片在水平方向保持不变，在垂直方向上可上下移动。所述钉仓座垫片下表面包括一个或多个第一高度调节区，每个第一高度调节区至少包括两个不等高的台阶面。在水平方向上移动调节垫片，使其上表面与钉仓座垫片上的其中一个台阶面接触，从而调节钉仓座垫片的高度，进而调节位于钉仓座垫片上方的推片的高度，使得推片与抵钉座之间的距离发生变化，而推片与抵钉座之间的距离决定了缝合钉成形后的钉高，推片越靠近抵钉座，缝合钉成形后的钉高越小，反之亦然。

进一步地，调节垫片的上表面与钉仓座垫片上的第一高度调节区对应的区域设置第二高度调节区，在一个实施方式中，每个所述第二高度调节区至少包括一个台阶面。

在一个实施方式中，所述钉仓座垫片下表面包括两个第一高度调节区，所述调节垫片的上表面包括两个第二高度调节区，所述两个第二高度调节区之间的距离与所述两个第一高度调节区之间的距离相同。

在一个实施方式中，每个第一高度调节区包含三个不等高的台阶面，分别为第一台阶面、第二台阶面、第三台阶面，其中第一台阶面最高，即钉仓座垫片在第一台阶面处的宽度最小，第三台阶面最低，即钉仓座垫片在第三台阶面处的宽度最大，第二台阶面的高度及钉仓座垫片在第二台阶面处的宽度均居中。在水平方向上左右移动调节垫片，使得第二高度调节区与第一高度调节区配合，即使得调节垫片上的台阶面与钉仓座垫片的三个台阶面中的其中一个配合，从而调节钉仓座垫片在垂直方向的高度，因而调节推片与抵钉座之间的距离并因此调节缝合钉成形后的钉高。

进一步地，当调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第一台阶面配合时，钉仓座垫片在垂直方向的高度最低，位于其上方的推片的高度亦最低，推片与抵钉座之间的距离最大。在驱动组件的作用下推片推动推钉块使钉仓孔中的缝合钉被推出钉仓，此时缝合钉的横梁与第二手柄部分的钉槽片上的钉成形面的距离最大，缝合钉成形后高度H1也就最高。在这种情况下，适合对较厚的组织进行吻合。

进一步地，当调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第二台阶面配合时，钉仓座垫片在垂直方向的高度上升，位于其上方的推片的高度亦被升高，相应地，推片与抵钉座之间的距离变大。在驱动组件的作用下推片推动推钉块使钉仓孔中的缝合钉被推出钉仓，此时缝合钉的横梁与第二手柄部分钉槽片上钉成形面的距离变短，导致缝合钉成形后高度H2降低，即H2<H1。在这种情况下，适合对厚度适中的组织进行吻合。

进一步地，当调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第三台阶面配合时，钉仓座垫片在垂直方向的高度最高，位于其上方的推片的高度亦最高，推片与抵钉座之间的距离最小。在驱动组件的作用下推片推动推钉块使钉仓孔中的缝合钉被推出钉仓，此时缝合钉的横梁与第二手柄部分钉槽片上钉成形面的距离最小，缝合钉成形高度H3进一步降低，即H3<H2<H1。在这种情况下，适合对较薄的组织进行吻合。

在另一个实施方式中，所述吻合器包括多排缝合钉，相应地包括与所述多排缝合钉对应设置的多排推钉块。此时，所述驱动组件包括一个推片，其在推动时可同时推动所述多排推钉块，进而推动多排缝合钉。

在又一个实施方式中，所述吻合器包括多排缝合钉，相应地包括与所述多排缝合钉对应设置的多排推钉块。此时，所述驱动组件包括多个推片，每个推片对应一排推钉块，其在推动时推动与其对应的一排推钉块，进而推动与其相应的一排缝合钉。

进一步地，所述驱动组件还包括切割刀，用于在多排钉线中间切割组织。例如，所述驱动组件包括两个推片，所述切割刀设置在两个推片之间。

进一步地，所述切割刀设置在两个推片的近端，从而在向远端推动推钮时，在组织被缝合钉缝合后再进行切割。

根据本申请的另一方面，还涉及一种吻合器，包括上述缝合钉成形钉高调节机构。

本申请通过一种独特的结构设计，可以调节吻合器的缝合钉的成形钉高，以针对不同特性的组织，提高缝合钉成形良率，减少缝合口出血、吻合口瘘等现象的发生，从而能对人体各组织实现高效的吻合。

附图说明

图1为根据本申请一个实施方式的外科吻合器的侧视图，其中第一手柄、第二手柄处于分离状态。

图2为图1所示的外科吻合器的远端部件分解示意图。

图3为图1所示的外科吻合器的钉仓座垫片的侧视图，其中放大显示钉仓座垫片的远端部分A。

图4为图1所示的外科吻合器的调节垫片的结构侧视图，其中放大显示调节垫片的远端部分B。

图5为图1所示的外科吻合器远端局部放大示意图，其中示意出推片推动推钉块将缝合钉从钉仓孔内推出，缝合钉到达抵钉座钉成形面上的钉成形槽中，挤压成“B”字形。

图6为图1所示的外科吻合器的钉仓座垫片及调节垫片的侧视图，其中调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第一台阶面配合。

图7为图1所示的外科吻合器远端的正视图，其中钉仓座垫片及调节垫片处于图6所示的配合状态，即调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第一台阶面配合。

图8为图1所示的外科吻合器的钉仓座垫片及调节垫片的侧视图，其中调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第二台阶面配合。

图9为图1所示的外科吻合器远端的正视图，其中钉仓座垫片及调节垫片处于图8所示的配合状态，即调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第二台阶面配合。

图10为图1所示的外科吻合器的钉仓座垫片及调节垫片的侧视图，其中调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第三台阶面配合。

图11为图1所示的外科吻合器远端的正视图，其中钉仓座垫片及调节垫片处于图10所示的配合状态，即调节垫片的台阶面与钉仓座垫片的第三台阶面配合。

具体实施方式

下面参照附图，对本申请的具体实施方式进行说明。为了突出本申请的相关细节，本申请的示例性实施方式中的本领域公知的部件及连接关系将不予详细描述或省略。在各附图中，用相同的附图标记表示同样的部件，附图不是按比例绘制的。通常远离操作者的一端为远端，靠近操作者的一端为近端。为了清楚描述，按照吻合器水平放置时的方位进行描述，但正如本领域公知，在实际使用时，可在任何方位上对吻合器进行操作。

参见附图1，其示出了根据本申请一个实施方式的外科吻合器的侧视图，为了清楚起见，其中第一手柄、第二手柄处于分离状态。根据本申请一个实施方式的外科吻合器，包括第一手柄部分1、第二手柄部分2，第一手柄部分1和第二手柄部分2可以组装到一起，如图1所示，第二手柄部分2的中间设有转轴23，第一手柄部分1的相应部位设有凹槽，转轴23嵌入凹槽中并可在凹槽中枢轴转动，从而可将第一手柄部分1、第二手柄部分2的远端打开或闭合。第一手柄部分1包括位于远端的钉仓座12、钉仓组件、位于中间的锁定杆13、驱动组件以及调节机构；第二手柄部分2包括抵钉座21，具体参见附图5，抵钉座21上有钉槽片211，钉槽片211包含钉成形面。第一手柄部分1、第二手柄部分2的远端闭合后可通过第一手柄部分1上的锁定杆13锁定。

在一个实施方式中，所述钉仓组件可从钉仓座12上拆卸下来。参见附图2、5、7，钉仓组件具体包括钉仓11、若干推钉块16、与所述推钉块16对应设置的若干缝合钉3。

参见附图1、2、5，驱动组件具体包括推钮14、与推钮14连接并且远端为楔形的推片15，水平推动推钮14进而推动推片15，远端楔形的推片15逐个驱动推钉块16向抵钉座21的方向运动，推钉块16推动缝合钉3从钉仓孔内推出，穿透由第一手柄部分1及第二手柄部分2闭合的组织，到达抵钉座21的钉成形面上的钉成形槽中，挤压成“B”字形。具体参见附图5，推片15与抵钉座21之间的距离决定了缝合钉3成形后的钉高，推片15越靠近抵钉座21，缝合钉3成形后的钉高越小，反之亦然。

在另一个实施方式中，驱动组件还包括切割刀(附图中未示处)，用于在多排钉线中间切割组织，例如参见附图7，可在两个推片15之间设置切割刀，切割刀设置在两个推片15的近端，从而在向远端推动推钮14时，在组织被缝合钉3缝合后再进行切割。

参见附图2，调节机构置于钉仓11底部，包括钉仓座垫片121、调节垫片122。所述钉仓座垫片121的上表面与推片15的底面配合，调节垫片122置于钉仓座垫片121的下方，调节垫片122的底面与钉仓座12底部的上表面配合。钉仓座垫片121下表面包括一个或多个第一高度调节区，每个第一高度调节区至少包括两个不等高的台阶面。调节垫片122的上表面与钉仓座垫片121上的高度调节区对应的区域设置第二高度调节区，每个所述第二高度调节区至少包括一个台阶面1221。

在附图2-11所示的实施方式中，具体如图3所示，钉仓座垫片121下表面包括两个第一高度调节区，每个第一高度调节区包含三个不等高的台阶面，分别为第一台阶面1211、第二台阶面1212、第三台阶面1213，其中第一台阶面1211最高，即钉仓座垫片121在第一台阶面1211处的宽度最小，第三台阶面1213最低，即钉仓座垫片121在第三台阶面1213处的宽度最大，第二台阶面1212的高度及钉仓座垫片121在第二台阶面1212处的宽度均居中。

在附图2-11所示的实施方式中，具体如图4所示，调节垫片122的上表面包括两个第二高度调节区，所述两个第二高度调节区之间的距离与所述两个第一高度调节区之间的距离相同。每个第二高度调节区包括一个台阶面1221。

如图5所示，调节垫片122在垂直方向保持不变，水平方向可以左右移动，钉仓座垫片121在水平方向保持不变，在垂直方向上可上下移动。在水平方向上左右移动调节垫片122，使得第二高度调节区与第一高度调节区配合，即使得调节垫片122上的台阶面1221与钉仓座垫片121的三个台阶面1211-1213中的其中一个配合，从而调节钉仓座垫片121在垂直方向的高度，因而调节推片15与抵钉座21之间的距离并因此调节缝合钉3成形后的钉高。

附图6-11分别显示了调节垫片122的台阶面1221与钉仓座垫片121的第一台阶面1211、第二台阶面1212或第三台阶面1213配合时，外科吻合器工作时的远端正视图，在图7、9、11的右侧显示成形后具有不同钉高的缝合钉3。

参见图6、7，当调节垫片122的台阶面1221与钉仓座垫片121的第一台阶面1211配合时，钉仓座垫片121在垂直方向的高度最低，位于其上方的推片15的高度亦最低，推片15与抵钉座21之间的距离最大。在驱动组件的作用下推片15推动推钉块16使钉仓孔中的缝合钉3被推出钉仓11，此时缝合钉3的横梁与第二手柄部分2的钉槽片211上的钉成形面的距离最大，缝合钉3成形后高度H1也就最高。在这种情况下，适合对较厚的组织进行吻合。

参见图8、9，当调节垫片122的台阶面1221与钉仓座垫片121的第二台阶面1212配合时，钉仓座垫片121在垂直方向的高度上升，位于其上方的推片15的高度亦被升高，相应地，推片15与抵钉座21之间的距离变大。在驱动组件的作用下推片15推动推钉块16使钉仓孔中的缝合钉3被推出钉仓11，此时缝合钉3的横梁与第二手柄部分2钉槽片211上钉成形面的距离变短，导致缝合钉3成形后高度H2降低，即H2<H1。在这种情况下，适合对厚度适中的组织进行吻合。

参见图10、11，当调节垫片122的台阶面1221与钉仓座垫片121的第三台阶面1213配合时，钉仓座垫片121在垂直方向的高度最高，位于其上方的推片15的高度亦最高，推片15与抵钉座21之间的距离最小。在驱动组件的作用下推片15推动推钉块16使钉仓孔中的缝合钉3被推出钉仓11，此时缝合钉3的横梁与第二手柄部分2钉槽片211上钉成形面的距离最小，缝合钉3成形高度H3进一步降低，即H3<H2<H1。在这种情况下，适合对较薄的组织进行吻合。

需要说明的是，本申请示例中的吻合器为直线型吻合器，但本申请并不仅限于在直线型吻合器中使用，同样适用于环形及其他类型的吻合器。另外，附图1至附图11中的实施方案仅为本申请比较有代表性的实施例，本领域技术人员容易理解，本申请的保护范围不仅仅限定在各实施方式所限定的范围内，对各实施方式的组合、变形、变化均落在本申请的保护范围内。