胆道支架的制作方法

本实用新型涉及一种胆道支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

随着内镜技术的成熟和进步，胆道支架目前已广泛用于解除胆道梗阻，保持胆管的胆汁引流通畅，在胆道良恶性狭窄的治疗中起到了重要作用。胆管塑料支架广泛应用于胆道良性狭窄和生存期有限的胆道恶性狭窄患者，应用经内镜逆行性胰胆管造影术ERCP内镜技术，将胆道支架留置于胆道内。

目前，胆道支架存在的主要问题是支架堵塞，导致多数患者需要在2到3个月以内再次更换支架，甚至有的患者在一个月左右就需要更换。有学者应用电镜观察堵塞的胆道支架，发现引起支架堵塞的主要原因是细菌和黏蛋白形成的生物膜被覆于支架表面，另外在堵塞物中还包含了微生物副产物、蛋白质、膳食纤维、脂肪酸钙盐晶体和无定形的胆红素钙，并且在堵塞的支架表面发现了膳食纤维，以上结果证明了十二指肠-胆道反流的存在。正常生理状态下，由于Oddi氏括约肌的屏障作用，留出的胆汁和十二指肠内容物不会反流入胆管，从而阻止了细菌逆流，保证了胆汁和胰液的无菌性。但置入塑料支架后，Oddi氏括约肌屏障作用消失，再加上胆总管内压力低于十二指肠，因此导致十二指肠内容物逆流入支架，细菌定植，最终容易导致支架堵塞。

技术实现要素：

本实用新型提供一种胆道支架，用于解决现有技术中存在的容易导致支架堵塞的问题。

本实用新型的是为了提供一种胆道支架，包括：用于设置在胆总管内部的胆管部和用于设置在十二指肠中的肠道部，所述肠道部与所述胆管部一体连接，并且，所述肠道部呈直管结构，所述肠道部的长度大于或等于20cm。

优选的，所述支架的总长度为30cm。

优选的，所述胆管部呈圆弧形结构。

进一步的，所述胆管部的圆弧直径尺寸大于或等于1.5cm。

优选的，所述胆管部的圆弧直径尺寸为2cm。

进一步的，所述肠道部的管内直径为8.5Fr。

进一步的，所述胆管部的管内直径尺寸沿远离所述肠道部的方向逐渐减小。

优选的，所述胆管部的管头端呈圆钝型。

进一步的，所述胆管部上设置有多个用于对胆汁进行引流的侧孔，所述侧孔交错设置于所述胆管部上。

进一步的，在所述肠道部远离所述胆管部的一侧设置有线圈和与所述线圈相配合的不透X线标识，所述线圈的直径为1mm。

本实用新型提供的胆道支架，通过设置的胆管部和肠道部，并且将肠道部设置为直管结构，长度大于或等于20cm，使得肠道部在放置在十二指肠中时，可以到达十二指肠中的水平部，有效地减少十二指肠中内容物逆流情况的产生，进而克服了现有技术中存在的容易导致支架堵塞的问题，提高了该胆道支架的实用性，保证了胆道支架使用的稳定可靠性，有利于市场的推广与应用。

附图说明

图1为本实用新型实施例所给出的一种胆道支架的结构示意图；

图2为本实用新型实施例所给出的一种胆道支架的使用状态结构示意图。

图中：

1、支架； 11、肠道部；

12、胆管部； 121、侧孔；

3、十二指肠。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

在本实用新型中，术语“安装”、“连接”、“固定”等术语均应广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

图1为本实用新型实施例一所给出的一种胆道支架1的结构示意图，图2为本实用新型实施例所给出的一种胆道支架的使用状态结构示意图，参考附图1-2可知，本实施例提供了一种胆道支架1，该胆道支架1可以有效地解决现有技术中存在的容易导致支架堵塞的问题，具体的，该胆道支架1包括：用于设置在胆总管内部的胆管部12和用于设置在十二指肠3中的肠道部11，肠道部11与胆管部12一体连接，并且，肠道部11呈直管结构，肠道部11的长度大于或等于20cm。

其中，对于胆管部12的具体形状结构不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，例如，可以将胆管部12设置呈螺旋形结构，或者将胆管部12设置呈U形结构，其中，为了减少对胆管的刺激，较为优选的，将胆管部12设置呈圆弧形结构；另外，将肠道部11设置为直管结构，并且长度大于或等于20cm，其中，对于肠道部11的具体长度不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，例如，可以将肠道部11设置为25cm、28cm、30cm或者32cm等等，只要能够使得肠道部11在放置在十二指肠3中时，可以到达十二指肠3中的水平部即可，在此不再赘述。

本实施例提供的胆道支架1，通过设置的胆管部12和肠道部11，并且将肠道部11设置为直管结构，长度大于或等于20cm，使得肠道部11在放置在十二指肠3中时，可以到达十二指肠3中的水平部，有效地减少十二指肠3中内容物逆流情况的产生，进而克服了现有技术中存在的容易导致支架堵塞的问题，提高了该胆道支架1的实用性，保证了胆道支架1使用的稳定可靠性，有利于市场的推广与应用。

在上述实施例的基础上，继续参考附图1-2可知，本实施例对于肠道部11的具体长度不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，其中，较为优选的，将肠道部11的长度设置为20cm；此外，对于支架的总长度不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，其中，在可以满足医生需求并且不影响医用效果的情况下，较为优选的，将支架1的总长度设置为30cm。

采用上述长度的支架1和肠道部11，不仅能够使得肠道部11在设置于十二指肠3中时能够达到水平部，最大程度减少十二指肠-胆道反流，且此长度不影响医护人员的操作，进一步提高了该胆道支架1的实用性。

此外，对于胆管部12的圆弧形结构的具体参数不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，其中，由于胆管结构包括胆总管、设置于胆总管左侧的左胆管和设置于胆总管右侧的右胆管，并且左胆管、右胆管和胆总管呈类似Y型结构，而胆管部12用于与胆管结构配合，因此，较为优选的，将胆管部12的圆弧形结构的曲率设置为较小，更为优选的，可以将胆管部12的圆弧直径尺寸设置为大于或等于1.5cm，其中，对于胆管部12的圆弧直径尺寸的具体数值不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，例如，可以将圆弧直径尺寸设置为1.5cm、1.8cm、2cm、2.2cm等等，其中，较为优选的，可以将胆管部12的圆弧直径尺寸设置为2cm，此时可以更好的与左胆管和右胆管相配合，这样可以有效提高了该胆管支架的使用效果，提高了该胆管支架的实用性。

在上述实施例的基础上，继续参考附图1-2可知，由于胆道支架1用于接触胆道梗阻，保持胆管的胆汁引流通畅，因此，为了保证上述引流通畅效果，将肠道部11的管内直径设置为8.5Fr；通过将肠道部11的管内直径设置为8.5Fr，不仅可以保证肠道部11对胆汁引流通畅的效果，并且还减少了对患者人体造成较大刺激，进而保证了胆管支架的使用效果。

此外，为了进一步保证对胆道内容物的引流效果，将胆管部12的管内直径尺寸设置为沿远离肠道部11的方向逐渐减小，并且还可以将胆管部12的管头端设置呈圆钝型结构；这样不仅保证了对胆道内容物的引流效果，并且减少了反流情况的产生，进而保证了该胆道支架1不容易被堵塞，进一步提高了该胆道支架1使用的稳定可靠性。

在上述实施例的基础上，继续参考附图1-2可知，为了进一步提高该胆道支架1对胆汁的引流效果，将胆管部12上设置有多个用于对胆汁进行引流的侧孔121，侧孔121交错设置于胆管部12上；并且，还可以在肠道部11远离胆管部12的一侧设置有线圈和与线圈相配合的不透X线标识，该线圈的直径为1mm。

其中，在肠道部11原理胆管部12的一侧固定设置有直径为1mm线圈，该线圈与不透X标识相配合，用于在支架1置入患者体内的过程中，一旦设置于支架1中的导丝脱出，可很容易将导丝置入线圈中，此时，在支架推送器的辅助下，可以顺利将肠道部11远端置于十二指肠水平部，保证了支架1使用的稳定可靠性。

另外，对于侧孔121的具体形状结构不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，例如：可以设置为圆形孔、方形孔、椭圆形孔、三角形孔或者其他不规则形状等等，此外，对于侧孔121的具体个数不做限定，本领域技术人员可以根据具体的设计需求进行设置，例如：可以将侧孔121的个数设置为3个、4个、5个或者6个等等，只要能够使得侧孔121交错设置于胆管部12上即可，这样，通过设置的多个交错设置的侧孔121，有效实现了对胆汁的引流效果，进而减少了该胆道支架1使用堵塞情况的产生，保证了该胆道支架1使用的稳定可靠性，有利于市场的推广与应用。

具体应用时，本技术方案提供的胆管支架可以由鼻胆管改进构成，具体的，将鼻胆管前端截取一定长度，具体长度的确定由胆管部12和肠道部11的长度确定，胆管部12用于设置于胆道内，此部分的长度尺寸取决于胆总管内管道狭窄的部位距离乳头开口的距离，其中，乳头开口部分是指胆管部12与肠道部11相交界的部分，另一部分为肠道部11的长度，即肠道部11设置于十二指肠3内长度，此部分长度预留20-25cm，并在远端进行螺旋式塑形或者圆弧式塑性，通过上述方式，使得十二指肠3内容物很难逆流。

本技术方案提供的胆道支架1，可以采用改良鼻胆管代替胆道塑料支架，其具有以下优势：(1)十二指肠3内容物逆流胆道明显减少，从而不容易堵塞，减少患者ERCP更换次数，减少医疗风险，进而提高了该胆道支架1使用的稳定可靠性；(2)大大减少患者费用，胆道金属支架13000元，胆道塑料支架1150元，鼻胆管900元；应用改良鼻胆管代胆道支架1节省医疗费用显而易见，进而降低了该胆道支架1的生产成本，提高了市场竞争力，有利于市场的推广与应用。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。