在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种在视网膜上固定微电极植入物的装置，具体来说就是一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉。

背景技术：

微电极植入物是为了帮助视网膜或者其它视觉器官发生病变的患者重新获得光明和视觉的视觉假体。正常视觉的形成是视网膜上的感光细胞(视锥细胞和视杆细胞)将光刺激转换成电信号，在视网膜的各层细胞(水平细胞、双极细胞、神经细胞等)编码之后，通过神经节细胞的轴突的延续，即视神经，将神经冲动传输到视皮层。因此，目前的设计都是将微电极植入物植入视觉通路的各个器官，即视网膜视神经或视皮层上，电极陈列直接将经过编码的特定脉冲形式的电信号作用于这些中枢和周围神经系统，模拟视觉正常形成的过程。

为了将微电极植入物植入视网膜，需要利用钉状物将微电极植入物固定在视网膜上，如图1所示，中国专利公开号(CN105287100A)公开了一种人工视网膜微电极固定钉10，包括钉尖(具有钉尖头部1和钉尖底部2)、钉身3、垫片4、弹簧缓冲部件5、缓冲固定部件6、钉帽7和钉头8。该微电极固定钉仅用于视网膜黄斑区的植入，而由于视网膜黄斑区和非黄斑区厚度不同，因而限定了在视网膜内使用的位置。并且该微电极固定钉10的钉尖头部1呈四角锥形，在插入或排出视网膜时，会给视网膜造成较大损伤；而且钉尖底部2和钉身3交替处呈阶梯状过渡，取出微电极固定钉10时会造成视网膜及微电极植入物的二次伤害，而且容易将微电极植入物带出来；另外，缓冲部件5(弹簧)不能有效限定钉尖插入深度，不利于医护人员操作。

因此，本领域技术人员亟需研发一种能够在视网膜黄斑区和非黄斑区不同厚度位置使用，并且能够较大程度减少视网膜损伤、避免给视网膜造成二次伤害、易于操作的手术医疗用钉。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉，解决了现有微电极固定钉使用过程中无法同时在黄斑区和非黄斑区不同厚度的位置使用、给患者视网膜造成的较大损伤、容易给视网膜造成二次伤害的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型的具体实施方式提供一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉，包括：锥形钉尖，具有多个凹槽，多个所述凹槽相对于所述锥形钉尖的轴对称分布；连接杆，与所述锥形钉尖的底部连接，所述锥形钉尖的底部面积大于所述连接杆的垂直轴向的截面面积，所述锥形钉尖与所述连接杆之间连接处平滑过度；滑动片，滑动套设于所述连接杆上；固定片，固定套设于所述连接杆上；弹性件，套设于所述连接杆上，一端与所述固定片连接，另一端与所述滑动片连接，所述弹性件发生弹性形变时带动所述滑动片在所述连接杆上滑动；操作杆，与所述连接杆连接，用于将手术医疗用钉插入视网膜或者将手术医疗用钉从视网膜中拔出。

本实用新型的具体实施方式中，该手术医疗用钉还包括：阻挡件，设置于所述连接杆上，用于限定所述滑动片的最大滑动范围。

其中，所述操作杆与所述连接杆螺纹活动连接或固定连接。

其中，所述弹性件为弹簧或弹片。

其中，所述锥形钉尖上具有防滑纹。

其中，所述凹槽的个数为3～6个；所述凹槽为从锥形钉尖尖部向锥形钉尖底部开设的凹槽。

其中，所述操作杆为圆柱体、棱柱体、圆锥体、球体和橄榄球体中的一种。

其中，所述锥形钉尖的底部直径R1是所述连接杆的直径R2的1.2～2倍。

其中，所述弹性件带动所述滑动片在所述连接杆上滑动能够将微电极植入物固定在视网膜黄斑区和/或视网膜非黄斑区不同厚度的视网膜位置。

其中，所述滑动片由生物兼容性材料制成。

其中，所述生物兼容性材料包括生物兼容性金属材料和高分子材料，其中，所述生物兼容性金属材料进一步包括：钛合金和铂铱合金；所述高分子材料进一步包括：聚二甲基硅氧烷PDMS、硅胶、高分子聚合物。

根据本实用新型的上述具体实施方式可知，在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉至少具有以下有益效果：弹性件和滑动片行程可变，因而可以将微电极植入物固定在视网膜黄斑区和非黄斑区不同厚度的视网膜位置。在锥形钉尖上开设多个凹槽，减少锥形钉尖刺入视网膜时对视网膜的伤害，减少对视网膜的挤压，从而减少对视网膜造成的损伤；在锥形钉尖和连接杆交接处采用平滑过渡设计，防止手术医疗用钉从视网膜拔出时对视网膜造成二次伤害；在滑动片和固定片之间的连接杆上设置阻挡件，从而限定滑动片在连接杆上的最大滑动范围，进而限定锥形钉尖的插入深度，方便医护人员操作，安全性高；眼科医生可以根据手术类型及自己手掌的大小、力度选择操作杆的尺寸及形状，从而方便眼科医生操作。

应了解的是，上述一般描述及以下具体实施方式仅为示例性及阐释性的，其并不能限制本实用新型所欲主张的范围。

附图说明

下面的所附附图是本实用新型的说明书的一部分，其绘示了本实用新型的示例实施例，所附附图与说明书的描述一起用来说明本实用新型的原理。

图1为本实用新型具体实施方式提供的一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉的实施例一的结构示意图；

图2为本实用新型具体实施方式提供的手术医疗用钉的锥形钉尖的结构放大图；

图3为本实用新型具体实施方式提供的一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉的实施例二的结构示意图；

图4为本实用新型具体实施方式提供的手术医疗用钉的锥形钉尖的另一结构放大图；

图5为本实用新型具体实施方式提供的一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉的实施例三的结构示意图。

符号说明：

20 锥形钉尖 201 凹槽

202 底部 40 连接杆

60 滑动片 80 弹性件

100 固定片 120 操作杆

140 阻挡件 203 防滑纹

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面将以附图及详细叙述清楚说明本实用新型所揭示内容的精神，任何所属技术领域技术人员在了解本实用新型内容的实施例后，当可由本实用新型内容所教示的技术，加以改变及修饰，其并不脱离本实用新型内容的精神与范围。

本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。另外，在附图及实施方式中所使用相同或类似标号的元件/构件是用来代表相同或类似部分。

关于本文中所使用的“第一”、“第二”、…等，并非特别指称次序或顺位的意思，也非用以限定本实用新型，其仅为了区别以相同技术用语描述的元件或操作。

关于本文中所使用的方向用语，例如：上、下、左、右、前或后等，仅是参考附图的方向。因此，使用的方向用语是用来说明并非用来限制本创作。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

关于本文中所使用的“及/或”，包括所述事物的任一或全部组合。

关于本文中所使用的用语“大致”、“约”等，用以修饰任何可以微变化的数量或误差，但这些微变化或误差并不会改变其本质。一般而言，此类用语所修饰的微变化或误差的范围在部分实施例中可为20％，在部分实施例中可为10％，在部分实施例中可为5％或是其他数值。本领域技术人员应当了解，前述提及的数值可依实际需求而调整，并不以此为限。

某些用以描述本申请的用词将于下或在此说明书的别处讨论，以提供本领域技术人员在有关本申请的描述上额外的引导。

图1为本实用新型具体实施方式提供的一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉的实施例一的结构示意图，图2为本实用新型具体实施方式提供的手术医疗用钉的锥形钉尖的结构放大图，如图1、图2所示，锥形钉尖上具有多个轴向分布的凹槽，锥形钉尖的底部向连接杆平滑过度，滑动片和弹性件均套设在连接杆上，并且弹性件发生弹性形变时带动滑动片在连接杆上滑动；滑动片和固定片共同夹持着弹性件，医疗人员利用操作杆将手术医疗用钉插入视网膜或者将手术医疗用钉从视网膜中拔出。

该附图所示的具体实施方式中，该手术医疗用钉包括：锥形钉尖20、连接杆40、滑动片60、弹性件80、固定片100和操作杆120，其中，锥形钉尖20，具有多个凹槽201，多个所述凹槽201相对于所述锥形钉尖20的轴对称分布，本实用新型具体实施例中，凹槽201的个数为3～6个；凹槽201为从锥形钉尖20尖部向锥形钉尖20底部开设的凹槽；凹槽201的边缘及槽底均平滑过渡，即凹槽201不会产生尖锐的棱角；连接杆40与所述锥形钉尖20的底部202连接，本实用新型具体实施例中，连接杆40与锥形钉尖20一体成型，锥形钉尖20的底部202面积大于所述连接杆40的垂直轴向的截面面积，所述锥形钉尖20与所述连接杆40之间的连接处平滑过度，本实用新型具体实施例中，连接杆40为柱形时，锥形钉尖20的底部202直径R1是所述连接杆40的直径R2的1.2～2倍；滑动片60滑动套设于所述连接杆40上；弹性件80套设于所述连接杆40上并与所述滑动片60固定连接，所述弹性件80发生弹性形变时带动所述滑动片60在所述连接杆40上滑动；固定片100固定套设于所述连接杆40上，固定片100与滑动片60一起夹持着所述弹性件80，固定片100与滑动片60的中心位置处都具有套孔，套孔的直径略大于连接杆40的直径，从而可以将固定片100固定在连接杆40上，滑动片60在连接杆40上自由滑动；操作杆120与所述连接杆40连接，操作杆120用于将手术医疗用钉插入视网膜或者将手术医疗用钉从视网膜中拔出。其中，所述弹性件80带动所述滑动片60在所述连接杆40上滑动能够将微电极植入物固定在视网膜黄斑区和/或视网膜非黄斑区不同厚度的视网膜位置。视网膜黄斑区和视网膜非黄斑区的厚度不同，滑动片60可以在连接杆40上自由滑动，从而手术医疗用钉可以将微电极植入物固定在视网膜黄斑区和/或视网膜非黄斑区。

本实用新型的具体实施例中，锥形钉尖20、连接杆40和滑动片60均由生物兼容性材料制成，其中，生物兼容性材料包括生物兼容性金属材料和高分子材料，其中，所述生物兼容性金属材料进一步包括：钛合金和铂铱合金等；高分子材料进一步包括：聚二甲基硅氧烷(PDMS)、硅胶和高分子聚合物等。锥形钉尖20的长度为0.5mm～2mm；连接杆40的长度为1.5mm～5mm；操作杆120为圆柱体、棱柱体、圆锥体、球体、棱锥体、橄榄球体、谷粒体中的一种。操作杆120与所述连接杆40螺纹活动连接或固定连接，不同医护人员可以根据手术操作需求及手术工具的大小选择不同尺寸、不同形状的操作杆120，手术时更加易于操作。滑动片60和固定片100可以为套设在连接杆40上的圆环，圆环的内径范围为0.5mm～2mm。

参见图1、图2，在锥形钉头上开设多个沿钉头轴向内陷的凹槽，可以减少钉头刺入时对视网膜的伤害，降低患者的疼痛感；锥形钉尖的底部直径大于连接杆的直径，从而可以防止锥形钉尖插入视网膜后，从视网膜中自动退出，在锥形钉尖和连接杆交接处采用平滑设计，防止手术医疗用钉从视网膜拔出时对视网膜造成二次伤害。

图3为本实用新型具体实施方式提供的一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉的实施例二的结构示意图，图4为本实用新型具体实施方式提供的手术医疗用钉的锥形钉尖的另一结构放大图，图5为本实用新型具体实施方式提供的一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉的实施例三的结构示意图，如图3、图4、图5所示，在连接杆上设置阻挡件，从而限定滑动片的最大滑动范围，防止手术医疗用钉插入过深对人眼视网膜的伤害。

该附图所示的具体实施方式中，该手术医疗用钉还包括阻挡件140，其中，阻挡件140设置于所述连接杆40上，阻挡件140用于限定所述滑动片60的最大滑动范围。本实用新型的具体实施例中，弹性件80可以为弹簧或弹片，弹性件80如果为弹簧，弹簧绕成圈之后的内径为0.05mm～1mm；锥形钉尖20上具有防滑纹203(如图4所示)。在图5中，阻挡件140的最大尺寸小于弹簧直径大于滑动片60套孔的直径，从而保证阻挡件140不会影响弹簧正常伸缩，同时可以阻挡滑动片60越过。

参见图3、图4、图5，由于视网膜不同区域(如黄斑区和非黄斑区)的厚度不同，弹性件的可变行程可以适应不同厚度位置处的固定，因而使用范围是整个视网膜；同时，由于在连接杆上设置阻挡件，从而限定滑动片的最大滑动范围，防止手术医疗用钉插入过深对人眼视网膜的伤害，因此，可以在不损伤视网膜的前提下将微电极植入物固定并贴合在视网膜上，便于眼科医生操作。锥形钉尖上具有防滑纹，进一步防止手术医疗用钉插入视网膜后，自动从视网膜中退出的可能性。

本实用新型的具体实施例提供一种在视网膜上固定微电极植入物的手术医疗用钉，在锥形钉尖上开设多个沿锥形钉尖轴向内陷的凹槽，减少锥形钉尖刺入视网膜时对视网膜的伤害，减少对视网膜的挤压，从而减少对视网膜造成的损伤；在锥形钉尖和连接杆交接处采用平滑过渡设计，防止手术医疗用钉从视网膜拔出时对视网膜造成二次伤害；在滑动片和固定片之间的连接杆上设置阻挡件，从而限定滑动片在连接杆上的最大滑动范围，进而限定锥形钉尖的插入深度，方便医护人员操作，安全性高；眼科医生可以根据手术类型及自己手掌的大小、力度选择操作杆的尺寸及形状，从而方便眼科医生操作。

以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式，在不脱离本实用新型的构思和原则的前提下，任何本领域的技术人员所做出的等同变化与修改，均应属于本实用新型保护的范围。