用于插入体腔的装置及其制造方法与流程

本申请要求2015年7月31日提交的新加坡专利申请号10201506008X的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及一种用于插入体腔内的装置，例如插入肛管以治疗痔疮，以及制造该装置的方法。

背景技术：

痔疮是一个扩张的动静脉通道和结缔组织的脉络丛，由上下痔静脉产生。它们位于下直肠的粘膜下层，根据其是否位于齿状线之下或之上可以是在外部的或内部的。内痔产生于上痔垫。图1示出了位于肛管内一定距离处的内痔1的示意图。其三个主要位置(左侧、右前、右后)对应于中上痔静脉的末端分支。上覆粘膜是直肠粘膜，属内脏神经支配。痔疮患者最常见的是直肠出现鲜红色的出血、脱垂的肛门肿块或疼痛。

传统上，早期的痔疮可以用软膏或栓剂治疗。然而，软膏和栓剂难以常规使用或施用，因为需要使用手指将物质插入难以进入的身体部位。结果，可能不能有效地或容易和舒适地进行治疗。

因此，需要提供一种用于插入体腔中的装置，该装置试图克服或至少改善常规装置或技术的缺陷中的一个或多个。正是在这个背景下才开发出本发明。

技术实现要素：

根据本发明的第一方面，提供了一种用于插入体腔中的装置，所述装置包括：

插入构件，所述插入构件被设置成插入到所述体腔中；

联接到所述插入构件的可扩张构件，所述可扩张构件能够被扩张以将压力施加到所述体腔内的组织上；

设置成在内部存储第一吸热反应物的第一构件；以及

设置成在内部存储第二吸热反应物的第二构件，

其中所述第一构件和所述第二构件被设置为在所述装置的一个状态下允许所述第一吸热反应物和所述第二吸热反应物协作以实现吸热反应以生成吸热产物，以及

其中所述可扩张构件被设置成通过所述插入构件内的通道接收所述第一或第二吸热反应物和所述吸热产物中的至少一种。

在各种实施例中，所述第一构件在内部存储有第一吸热反应物，并且所述第二构件在内部存储有与所述第一吸热反应物分开的所述第二吸热反应物。

在各种实施例中，所述装置还包括分隔构件，所述分隔构件被设置为在第一状态下阻止所述第一和第二吸热反应物协作，并且在第二状态下允许所述第一和第二吸热反应物协作以实现所述吸热反应。

在各种实施例中，分隔构件被设置成可断裂的，以从第一状态改变到第二状态。

在各种实施例中，第二构件的开口由分隔构件密封，或者第二构件构成分隔构件。

在各种实施例中，至少第一构件被设置成可压缩的以使所述装置处于所述状态，其中压缩所述第一构件减小所述第一构件内的体积，由此迫使存储在所述第一构件中的第一吸热反应物和/或储存在所述第二构件中的所述第二吸热反应物流动而相互协作以实现吸热反应。

在各种实施例中，所述第二构件位于第一构件内并被设置成可压缩的以使装置处于所述状态，其中在所述第二构件所在的区域处压缩所述第一构件时也压缩所述第二构件，由此减小所述第二构件内的体积并导致分隔构件断裂，以允许存储在所述第二构件中的所述第二吸热反应物从所述第二构件流出并流入所述第一构件，以与所述第一吸热反应物协作以实现吸热反应。

在各种实施例中，所述第二构件位于所述第一构件内并且设置成不可压缩的，其中压缩所述第一构件减小了所述第一构件内的体积，由此迫使存储在所述第一构件中的所述第一吸热反应物流入所述第二构件，通过所述第二构件中的开口与存储在所述第二构件中的所述第二吸热反应物协作以实现吸热反应。

在各种实施例中，该装置还包括用于容纳所述第一构件的结构。

在各种实施例中，所述结构包括闩锁机构，所述闩锁机构被设置成在锁定状态与释放状态之间可释放地锁定，其中在所述锁定状态下，所述结构被设置成施加压缩压力以压缩所述第一构件并将所述第一构件保持在处于被压缩的状态，并且在所述释放状态下，该结构被设置成容纳所述第一构件而不向其施加压缩压力。

在各种实施例中，可扩张构件的至少一部分包括孔，所述孔被设置为允许所述可扩张构件中的治疗物质通过该孔排出，以将所述治疗物质输送到体腔内的组织。

在各种实施例中，可扩张构件包括内部可扩张层和外部可扩张层，其中所述内部可扩张层布置在所述外部可扩张层内，并且所述内部可扩张层和所述外部可扩张层被设置成提供外部隔室，所述外部隔室用于储存在其间的治疗物质，以将所述治疗物质输送到体腔内的组织。

在各种实施例中，所述外部可扩张层包括孔，所述孔被设置为允许所述内部可扩张层和所述外部可扩张层之间的治疗物质通过孔排出，以将所述治疗物质输送到体腔内的组织。

在各种实施例中，所述外部可扩张层的至少一部分由可生物降解材料制成，以当所述生物降解材料被降解时，允许所述内部可扩张层和所述外部可扩张层之间的治疗物质逸出，以将治疗物质输送到所述体腔内的所述组织。

在各种实施例中，所述可扩张构件被设置成，使得在扩张之前，所述可扩张构件的外表面形成一个容器，该容器被设置成在其内部存储治疗物质，以当所述可扩张构件被扩张时，将所述治疗物质输送到所述体腔内的所述组织。

在各种实施例中，所述装置还包括阀，该阀被设置成在第一状态下提供从所述第一构件经过所述阀的单向流体流动。

在各种实施例中，所述装置还包括外部可扩张构件，所述外部可扩张构件在距远端区域预定距离处联接到所述插入构件，所述外部可扩张构件能够扩张以将压力施加到所述体腔的外部区域上。

在各种实施例中，所述插入构件被设置成在长度上是可调整的。

在各种实施例中，所述插入构件包括沿着所述插入构件连续布置的多个隔室，每个隔室与相应的可扩张构件联接，每个可扩张构件能够响应于第一或第二吸热反应物以及从相应隔室接收的吸热产物中的至少一种而被扩张，其中多个阀布置在所述插入构件的通道中，每个阀布置在与其相关的相邻隔室之间并被配置为，当作用在所述阀上的压力等于或超过阈值压力时，允许所述第一或第二吸热反应物和所述吸热产物中的至少一种从所述相邻隔室的第一隔室经过所述阀流动到所述相邻隔室的第二隔室，所述第一隔室比所述第二隔室更靠近所述第一构件。

根据本发明的第二方面，提供了一种制造用于插入到体腔中的装置的方法。该方法包括：

形成被设置成插入到所述体腔中的插入构件；

提供联接到所述插入构件的可扩张构件，所述可扩张构件能够扩张以将压力施加到所述体腔内的组织上；

形成被设置成用于在内部存储第一吸热反应物的第一构件；以及

形成被设置成用于在内部存储第二吸热反应物的第二构件，和

将所述第一和第二构件设置成在所述装置的状态下允许所述第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应，从而生成吸热产物，

其中，所述提供可扩张构件包括：设置所述可扩张构件以通过所述插入构件内的通道接收所述第一或第二吸热反应物和所述吸热产物中的至少一种。

附图说明

通过仅作为示例的以下书面描述并结合附图，对本领域的普通技术人员而言，本发明的实施例更好理解且显而易见，其中：

图1示出了作为示例的肛管内一定距离处的内痔的示意图；

图2示出了根据本发明的各种实施例的用于插入体腔的装置的示意图；

图3A和3B示出了根据本发明的示例性实施例的用于插入体腔的装置的示意性前视图；

图4A和4B示出了根据本发明的示例性实施例的用于插入体腔的装置的示意性前视图；

图5A和图5B示出了根据本发明的示例性实施例的用于插入体腔的装置的示意性前视图；

图5C示出了图5A和5B所示装置的示意性横截面图；

图5D至图5I示出了根据本发明的各种实施例的图5A至图5B所示的装置在各种状态下的示意性横截面图；

图6示出了根据本发明的示例性实施例的可伸展插入构件的示意性前视图；

图7示出了根据本发明的示例性实施例的插入构件的示意性截面图，所述插入构件具有存储在其中的处于收缩/缩小状态的可扩张构件；

图8A和8B示出了根据本发明的另一示例性实施例的插入构件的示意性横截面图，该插入构件具有存储在其中的处于收缩/缩小状态的可扩张构件；

图9示出了根据本发明的各种实施例的包括联接到插入构件的外部可扩张构件的装置；

图10A至10E示出了根据本发明的各种实施例的可扩张构件的各种形状/形式的示意图；

图11A至图11C示出了根据本发明的各种实施例的用于各种形式的可扩张构件的机械扩张机构的示意图；

图12示出了由气囊式扩张机构和机械式扩张机构组合而成的装置的示意图；

图13A至图13F示出了图4所示装置的下部或底部的示意图，其中，所述装置的各种组件/构件在各种状态下；

图14示出了根据本发明的示例性实施例的用于容纳/保持第一构件的结构的示意图；

图15A示出了根据本发明的示例性实施例的具有用于容纳第一构件的结构的装置的示意性立体图；

图15B示出了根据本发明的另一示例性实施例的具有用于容纳第一构件的结构的装置的示意性立体图；

图15C至15E示出了图15B所示装置在各种状态下的示意性侧视图；

图16示出了根据本发明的各种实施例的用于插入体腔的装置的示意图，其中内柱延伸到第一构件中；

图17A至图17C示出了根据本发明的各种实施例的用于插入体腔的装置的示意图，其中插入构件被设置成具有多个隔室；

图18示出了根据本发明的各种实施例的制造用于插入体腔的装置的方法的示意图；

图19示出了根据本发明的各种实施例的用于插入体腔的装置的示意图；和

图20A至20D示出了根据本发明的各种示例性实施例的可扩张构件的各种设置。

具体实施方式

本发明的实施例提供了一种用于插入体腔或自然腔道的装置，特别是但不限于插入肛管用于治疗痔疮。例如，各种其他类型的应用包括但不限于治疗食道出血、鼻出血和良性前列腺增生。为了说明清楚，除非另有说明，本文将描述用于插入到肛管中以治疗痔疮的装置。然而，本领域技术人员将理解，该装置不限于此特定的应用，并且诸如上述那些各种其他应用也在本发明的范围内。

本发明的各种实施例通过对痔疮施加持续一定/预定时间的恒定压力来治疗痔疮，以例如停止或减少痔疮的出血。因此，本发明的实施例提供了一种用于插入肛管内的装置，对痔血管提供机械/物理压迫或压力来治疗痔疮和直肠组织。一旦施加了一段必要的时间后，可以将该装置从肛管中取出以完成治疗。

图2示出了根据本发明的各种实施例的用于插入体腔的装置200的示意图。装置200包括被设置成插入到体腔的插入构件202；联接到插入构件202的可扩张构件204，由此可扩张构件204能够被扩张以将压力施加到体腔内的组织上；被设置成在其中存储第一吸热反应物的第一构件206；以及被设置成在其中存储第二吸热反应物的第二构件208。特别地，装置200中的第一和第二构件206,208被设置成在装置的一个状态下(例如，处于被压缩的状态)允许第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应从而产生吸热产物，并且可扩张构件204被设置成通过插入构件202内的通道接收第一或第二吸热反应物(例如，流体吸热反应物)和吸热产物中的至少一种。

因此，装置200有利地包括可扩张构件204，可扩张构件204在插入构件202插入肛管之后可扩张/膨胀，以向痔疮提供物理压迫或压力来治疗痔疮(例如，填塞出血)。此外，当可扩张构件204接收由于第一和第二吸热反应物之间的吸热反应而产生的吸热产物时，还通过可扩张构件204对痔疮施加冷疗以加强治疗。在各种实施例中，由于第一和第二吸热反应物最初(例如，在使用或治疗之前)分别各自储存在第一和第二构件内，并且第一和第二吸热反应物仅在进行治疗时(例如，当准备要插入肛管的装置200，或者在插入构件202已经插入到肛管中期望的位置之后)才会致使混合/协作以实现吸热反应，故可以对痔疮施加即时冷疗(除了压力之外)，而不需要冷藏该设备(或保持设备被冷藏)。这是非常有利的，因为该设备可以方便地存储在例如室温下，从而显著地提高设备的可用性(例如便利性)和/或适用性，例如在没有冰箱或者不方便得到冰箱的情况下。

为了说明清楚，在本文中根据本发明的各种实施例对第一吸热反应物和第二吸热反应物之间的吸热反应进行描述。然而，本领域技术人员将理解的是，吸热反应不限于仅涉及两种吸热反应物，并且额外的反应物可在适当时或根据需要而参与吸热反应，并且在本发明的范围内。本领域技术人员还将理解，第一吸热反应物和第二吸热反应物协作以实现加热反应不限于仅涉及第一和第二加热反应物，并且可以包括额外的吸热反应物(一种或多种)，只要吸热反应至少涉及第一和第二吸热反应物。

在各种实施例中，至少第一构件被设置成可压缩/可变形的以使装置处于被压缩的状态，由此压缩第一构件/使第一构件变形减小了第一构件内的体积，由此迫使存储在第一构件中的第一吸热反应物和/或存储在第二构件中的第二吸热反应物流动以相互协作来实现加热反应，从而生成加热产物。例如但不受限制，可通过使用者直接或间接地按压或挤压第一构件来实现第一构件的压缩/变形(例如，根据本发明的各种示例实施例，通过支撑或容纳第一构件的结构，这将在后面进行描述)。

应该认识到，第一和第二构件206，208可以以各种结构设置/布置，只要当所述装置在被压缩的状态下时(例如，通过压缩第一构件206/使第一构件206变形)，所述设置/布置允许第一和第二吸热反应物相遇以协作或混合从而实现加热反应，并且可扩张构件204能够接收第一或第二吸热反应物和/或吸热产物，例如用于使可扩张构件204扩张。还应认识到，允许第一和第二吸热反应物协作的设置/布置意味着例如，第一和第二构件206,208被设置/布置成使得一个或多个流体连通路径/开口存在或可以使一个或多个流体连通路径/开口存在(即，形成)，以用于第一和第二吸热反应物相遇以便协作。例如，可以认识到，这样的流体连通路径/开口可以原始/最初(例如，在装置被激活之前(在可扩张构件膨胀之前))被例如可调整/可修改的屏障封闭或密封，诸如阀和/或分隔构件/膜(将在后面描述)，它们需要被调整(例如，通过施加的力或变形)或修改(例如，通过破裂)来接通或形成流体连通路径/开口。

为了使本发明容易理解并付诸实施，下面将仅以举例的方式而不是限制的方式来描述本发明的各种实施例。然而，本领域技术人员将理解，本发明可以以各种不同的形式/设置来实施，并且不应该被解释为限于在下文中阐述的示例性实施例。相反，提供这些示例性实施例是为了使得本公开彻底和完整，并且将本发明的范围充分地传达给本领域技术人员。

本领域技术人员将会理解，在此使用的术语仅用于描述各种实施例的目的，而不旨在限制本发明。如本文所使用的，除非上下文另外清楚指出，否则单数形式“一”，“一个”和“该”也旨在包括复数形式。将进一步理解的是，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包含”指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件、和/或其组合。

图3A和3B示出了根据本发明的示例性实施例的用于插入体腔的装置300的示意性前视图。如图所示，装置300包括被设置成插入体腔的插入构件302；联接到插入构件302的可扩张构件304(在图3A中未示出，因为可扩张构件存储在插入构件302内)，由此可扩张构件304能够被扩张以将压力施加到体腔内的组织上；以及被设置成在其中存储第一吸热反应物(例如，流体吸热反应物)的第一构件306。在示例性实施例中，被设置成用于存储第二吸热反应物(例如，固体或流体吸热反应物)的第二构件是第一构件306内的内部隔室，因此在图3A和3B中的装置300的示意性前视图中未示出。图3A示出了处于第一状态(例如，激活之前(在可扩张构件304膨胀之前)的初始/原始状态)的装置300，由此第一构件306还没有被压缩以操作/激活装置300。图3B示出了在第一构件306已经被压缩以操作/激活装置300以使可扩张构件304膨胀之后处于第二状态(例如，被压缩的状态(可扩张构件304扩张))的装置300。如图3B所示，在被压缩的状态下，可扩张构件304从插入构件302内扩张。优选地，可扩张构件304仅在插入构件302已经插入体腔中期望的位置处之后才扩张，以例如向痔疮提供物理压缩或压力以治疗肛管中的痔疮(例如，填塞出血)。尽管在图3B中未示出，在该示例性实施例中，压缩第一构件306减小第一构件306内的体积，由此迫使/加压存储在第一构件306中的第一吸热反应物经由第二构件中的开口流入第二构件，与储存在第二部件中的第二吸热反应物协作以实现吸热反应从而产生吸热产物。此外，在该示例性实施例中，压缩第一构件306还将导致第一吸热反应物和/或吸热产物通过插入构件302中的通道流入可扩张构件304，从而导致如图3B所示的可扩张构件304的扩张。

图4A和图4B示出了根据本发明的示例性实施例的用于插入体腔的装置400的示意性前视图。在各种实施例中，图4A和4B所示的装置400可以被认为是图3A和3B中所示的设备300的更详细的图示,更好地说明了某些内部组件。如图所示，装置400包括被设置成插入到体腔中的插入构件402；联接到插入构件402的可扩张构件404，由此可扩张构件404能够被扩张以施加压力到体腔内的组织上；被设置成在其中存储第一加热反应物(例如，流体加热反应物)的第一构件406；以及被设置成用于与第一吸热反应物分开地存储第二加热反应物(例如，固体或流体吸热反应物)的第二构件408。

图4A示出了处于第一状态(例如，激活之前(在可扩张构件被扩张之前)的初始/原始状态)的装置400，由此第一构件406尚未被压缩以操作/激活装置400。图4B示出了在第一构件306已经被压缩以操作装置400之后处于第二状态(例如，被压缩的状态(可扩张构件膨胀))的装置400。如图4B所示，在被压缩的状态下，可扩张构件404从插入构件402内部扩张。类似于装置300，可扩张构件404优选地仅在插入构件402已经插入体腔中期望的位置后被扩张。从图4B中可以看出，在该示例性实施例中，压缩第一构件406减小了第一构件406内的体积，由此迫使/加压存储在第一构件406中的第一吸热反应物经由第二构件408中的开口412流入第二构件408，与存储在第二构件408中的第二吸热反应物协作以实现吸热反应从而产生吸热产物。此外，在示例性实施例中，压缩第一构件406还将使得第二构件408中的第一吸热反应物和/或吸热产物通过由此产生的压力向上流动并且通过插入构件402中的通道410流入可扩张构件404中，由此导致如图4B所示的可扩张构件404的扩张。如图4A和4B所示，插入构件402联接到第一构件406，使得插入构件402的通道410建立与第二构件408的流体连通，以接收来自第二构件408的第一吸热反应物和/或吸热产物。

如图4A和4B所示，在示例性实施例中，第一构件406可被称为储存器(例如，可压缩的瓶/容器)，第二构件是位于储存器构件406内的(例如，不可弯曲/不可压缩的)内部隔室408。就此而言，第二构件408包括开口412，用于接收来自储存器构件406的第一吸热反应物。例如，开口412如图4A和4B所示可以位于第二构件408的底部部分。根据本发明的各种实施例，稍后将更详细地描述设备400的各种构件/组件。

参照图3和图4描述的示例性设备300,400可以示出以瓶子/容器形式设置的第一构件206，例如可压缩/可挤压的瓶子。然而，本领域技术人员将理解，只要第一构件适合于/能够在其中存储/保持流体(特别是液体)，第一构件206可以以任何形式或形状设置。例如，第一构件206可以替代地为柔性容器袋的形式，例如箔袋。

图5A和图5B示出了根据本发明示例性实施例的用于插入体腔的装置500的示意性前视图。如图所示，装置500包括被设置成插入体腔的插入构件502；联接到插入构件502的可扩张构件504(在图5A中未示出，因为可扩张构件存储在插入构件502内)，由此可扩张构件304能够被扩张以将压力施加到体腔内的组织上；以及被设置成在内部储存第一吸热反应物(例如，固体或流体吸热反应物)的第一构件506。如图5A和5B所示，在示例性实施例中，第一构件506是柔性容器袋的形式。图5C示出了装置500的示意性横截面图。如图5C所示，装置500进一步包括被设置成在内部存储第二吸热反应物(例如，流体吸热反应物)的第二构件508，并且第二构件508位于第一构件506内。

图5A示出了处于第一状态(例如，激活之前(在可扩张构件膨胀之前)的初始/原始状态)的装置500，由此第一构件506和第二构件508尚未被压缩以操作/激活装置500。图5B示出了在第一构件506和第二构件508已经被压缩以操作/激活装置500之后处于第二状态(例如，被压缩的状态(可扩张构件被扩张))的装置500。如图5B所示，在被压缩的状态下，可扩张构件504从插入构件502内扩张。从图5C可知，在示例性实施例中，在第二构件508所位于的区域处压缩第一构件506也将压缩第二构件508，由此减小第二构件506内的体积并引起(例如，迫使/加压)储存在第二构件508中的第二吸热反应物从第二构件508流出并流入第一构件506，以与储存在第一构件506中的第一吸热反应物协作或混合，以实现吸热反应从而产生吸热产物。此外，在该示例性实施例中，压缩第一和第二构件将导致第二吸热反应物和/或吸热产物通过插入构件502中的通道510流入可扩张构件504，从而导致如图5B所示的可扩张构件504扩张。

在该示例性实施例中，插入构件502联接到第一构件506并延伸到第一构件506中，使得插入构件502的通道510与第一构件506建立流体连通。如图5C所示，插入构件502可以包括在第一构件506内处于其端部处的阀509，并且在第一状态(例如，操作状态)被设置成提供了通过阀509从第一构件506到插入构件502的通道510的单向流体流动。因此，在第一状态下，阀509可以起到防止通道和/或可扩张构件504中的流体回流到第一构件506中的作用，从而将流体保持在可扩张构件504内以将可扩张构件504保持在扩张/膨胀状态。

在各种实施例中，如图5D和5E所示，第二构件508可以包括由分隔构件/膜520密封的开口518，或者如5F和5G所示，第二构件508可以构成分隔构件/膜(即，第二构件本身是分隔构件/膜)。就此而言，分隔构件/膜被配置成，在第一状态(例如，在可扩张构件504扩张之前的初始/原始状态)阻止第一和第二吸热反应物协作，并且在第二状态(例如，在压缩第一和第二构件以使分隔构件破裂之后处于被压缩的状态)，允许第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应。图5D和图5E分别示出了处于第一状态和第二状态的装置500的示意性横截面图。第一构件506在其内部存储第一吸热反应物(用斜线阴影)，第二构件508在其内部存储第二吸热反应物(用水平线阴影)。可以理解的是，阴影区域/部分仅用于说明的目的，并且例如不要求第一构件506和/或第二构件508被相应的吸热反应物完全填满。

在图5D和5E的实施例中，分隔膜520被设置成密封第二构件508的开口518。分隔膜520(例如，可断裂的或易碎的)可以被设置成，当第二构件508被压缩时受到来自包含在第二构件508中的流体(第二吸热反应物)的施加压力超过特定/预定阈值时断裂。仅作为示例而非限制，分隔膜可以由诸如铝箔的层压金属箔或诸如聚氯乙烯(PVC)、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚丙烯和/或聚乙烯的聚合物制成。如图5E所示，一旦分隔膜断裂，包含在第二构件508中的第二吸热反应物可以经由开口518从第二构件508流出并进入第一构件506以与第一吸热反应物协作，从而实现吸热反应。

在图5F和5G的实施例中，第二构件508构成或由分隔构件制成，例如可断裂的或易碎的袋子。特别地，第二构件508被设置成，当第二构件508被压缩时一经受到来自包含在第二构件508中的流体(第二吸热反应物)的施加压力超过某一/预定阈值，在其一个或多个部分522处可断裂(例如，随机破裂)。仅作为示例而非限制，分隔膜可以由诸如铝箔的层压金属箔或诸如聚氯乙烯(PVC)、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚丙烯和/或聚乙烯的聚合物制成。类似地，如图5G所示，一旦第二构件508断裂，包含在第二构件508中的第二吸热反应物可通过断裂/破裂部分522从第二构件508流出并进入第一构件506，以与第一吸热反应物协作从而实现吸热反应。

在各种实施例中，当第一和第二构件506,508被压缩以引起第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应时，所施加的压力足以使可扩张构件504膨胀。在各种其他实施例中，第一和第二构件506,508可以被压缩以引起第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应，而不会作为一个步骤使可扩张构件504膨胀，如图5E和5G所示。就此而言，例如，插入构件502可以具有可释放地固定到插入构件502的远端部分的可移除的盖或帽(未示出)(在可扩张构件504被设置成从此端部扩张时)，作为一种安全机制以防止可扩张构件504的意外扩张。然后，作为随后的步骤，可以移除盖或帽，然后将插入构件502插入体腔以进行治疗。然后，可以进一步压缩第一构件506(现在包含吸热产物)以加压吸热产物向上流动经过通道510而使可扩张构件504膨胀。

现在将在下文根据仅作为示例而非限制的本发明的各种实施例更详细地描述上文参照图3至图5描述的示例性设备300,400,500的各种构件/组件。除非另有说明或明显不兼容，否则所描述的构件/组件适用于本文所述的每个示例性设备300,400,500的相应构件/组件。

插入构件

在各种实施例中，插入构件被配置成用于简单且安全地插入体腔，特别是肛管。在示例性实施例中，插入构件可具有适于插入体腔的细长结构，例如柱或轴结构。作为示例而非限制，插入构件可以是直径在约3mm至约15mm的范围内的圆柱，并且长度(例如，从第一构件突出的量)为约1厘米至约5厘米。可以认识到，插入构件的尺寸可以适当地设置以允许容易地插入肛门中，并且使得插入之后其远端区域的近端可以位于肛管中的痔疮附近或邻近肛管中的痔疮。例如，插入构件也可以具有弯曲的或圆形的端部，以允许容易/舒适地插入到肛管中。作为另一示例，插入构件也可以是锥形的，其中插入构件的初始入口部分(远端部分)具有比插入构件的近端部分(邻近第一构件)更小的横截面面积。

在各种实施例中，插入构件被设置成可延伸的。例如，插入构件可以经由图6A和6B所示的伸缩机构伸展。就此而言，插入构件可以包括至少一个内部组件602和一个外部组件604。例如，外部组件604可以被设置成具有内径和长度，在内部组件602展开之前，所述内径和长度足以容纳并保持内部组件602。内部组件602可被设置成具有比外部组件604的内径更小的外径(例如，稍微小一些，使得内部组件602可紧密配合(紧贴)在外部组件604内)。因此，插入构件可以具有由外部组件604限定的初始长度(例如，大约2cm或更小)，并且可以在内部组件602展开时在长度上进行延伸(例如，至大约5厘米或更小)。可以通过各种技术来进行长度延伸(伸缩机构)，例如，但不限于，在插入构件被插入到肛管中时自动展开(例如，伸缩机构可以被设置为压敏的，且在插入期间对其施加压力时展开，或者压缩第一构件可能导致触发伸缩机构展开)，致动机构如按钮或开关，或本领域中已知的任何其他适当/合适的技术。在一个实施例中，插入构件可以包括覆盖的保护套，以在将插入构件插入肛管期间保护组织不被切割或夹在内部和外部组件602,604之间。

在各种实施例中，插入构件包括沿其纵向轴线延伸的通道，用于接收第一吸热反应物和/或吸热产物并输出到与其联接的可扩张构件。作为示例，参考图4A和4B所示的设备400，插入构件402包括沿其纵向轴线延伸的通道410。此外，插入构件402的远端区域/部分414可以包括开口416，开口416被设置为如图4B所示允许存储在插入构件402内的可扩张构件扩张穿过(也参见图5B)。

在各种实施例中，可移除盖或帽(未示出)可以可释放地固定到插入构件的远端部分，可扩张构件被设置为从此远端部分扩展出来，作为一种安全机制，以防止可扩张构件的意外扩张。在将插入构件插入体腔进行治疗之前可以移除盖或帽。

止挡构件

在各种实施例中，止挡构件可以被设置在沿插入构件的预定位置处，诸如在插入构件的近端处或附近。止挡构件可以被设置成具有比插入构件和体腔更大的横截面，以用作安全组件。例如，止挡构件可以起到在治疗期间防止插入构件被插入到比预期的更深的体腔中，并且还将防止整个装置(在第一构件足够小或柔性的情况下)完全插入/滑入体腔中。止挡构件可以被设置成具有适当的各种形状，例如，平面或圆形，以便舒适地放置在肛门裂口之间。因此，止挡构件可以允许插入构件安全且准确地插入体腔，并且使该装置易于使用，例如，使自插入成为可能。

在各种实施例中，如图4A和4B所示，止挡构件可以与插入构件结合成一体。具体而言，在图4A和4B的实施例中，止挡构件419由插入构件402一个宽的部分实现，所述宽的部分被设置成具有大于插入构件402的插入部分和体腔的横截面，以阻止插入构件402比该宽的部分被插入更深。例如，止挡构件419可以具有弯曲的外表面，以便当插入构件402被插入体腔时舒适地放置在肛裂之间。在各种实施例中，如图5A和5B所示，止挡构件519可以是设置在第一构件的顶部或上部的包覆模或装配构件。具体而言，在图5A和5B的实施例中，由于第一构件506是柔性的，例如柔性容器，所以止挡构件519被设置在第一构件506上来用作止挡器，以防止装置500插入体腔中比预期更深。

可扩张构件

在各种实施例中，可扩张构件被设置成在插入构件插入肛管期间处于收缩/缩小状态。一旦插入构件处于肛管内期望的/正确的位置处，启动可扩张构件的扩张来扩张可扩张构件，从而在痔组织上产生恒定压力，例如，施加填塞到出血血管。在各种实施例中，可扩张构件也可以被称为压力施加构件或简称为球囊。

在各种实施例中，可扩张构件在插入构件的远端区域处联接到插入构件。作为示例，图4A示出了在插入构件402的远端区域414处联接到插入构件402的可扩张构件404。因此，可扩张构件414被设置成在插入构件402的远端区域414处从插入构件402内部扩张。

作为示例性的说明，图7示出了根据本发明的各种实施例的具有可扩张构件704的插入构件702的示意图，所述可扩张构件704在扩张之前以收缩/缩小的状态存储在其中的内部空间或通道706内。采用这样的设置，插入构件702可以保持尽可能紧凑并且便于插入体腔，而不会使可扩张构件704阻塞。例如，在插入构件702已经插入到体腔内期望/校正的位置之后，然后可扩张构件704可以从通道706内扩张以向例如肛管内的痔疮施加压力以接触组织并且通过例如接收在可扩张构件704中的流体吸热反应物和/或吸热产物来填塞出血。

现将根据本发明的各种示例性实施例描述可扩张构件的各种形式/设置和用于扩张可扩张构件的各种机构。本领域技术人员将理解，本发明不限于这样的示例性实施例，各种其他形式/配置也在本发明的范围内，只要可扩展构件能够从压缩/收缩状态被扩张为扩张状态，以将压力施加到体腔内的组织上。

根据各种示例实施例，可扩张构件被设置为球囊状的扩张机构。可扩张构件(球囊组件)被设置成在装置插入肛管期间收缩和缩小。一旦处于正确的/期望的位置，可将启动扩张构件的膨胀以在痔组织上产生恒定的压力。如上所述，可扩张构件可以在插入构件702的内部空间706内被折叠或压缩。图8A示出了插入构件的另一示意图，所述插入构件具有联接到其上并且存储在通道706中的可扩张构件704。在压缩可压缩的第一构件(储存器构件)时，来自第一构件的液量进入(例如，填满)可扩张构件704，并引起可扩张构件704的扩张。如图8B所示，流体还导致可扩张构件704从插入构件702中滑动出来。

在各种实施例中，可扩张构件的远端区域/部分可以包括刚性/硬性帽结构/特征。在图7中示出了具有轴709的示例性帽结构708。当肛管施加在可扩张构件上的压力增加时，帽结构可用于使扩张构件在可扩张构件的纵向方向(例如，肛管的纵向方向)上的扩张最小化。帽结构也可用于提供比可扩张构件的纵向扩张更大的可扩张构件的横向扩张，以对肛管侧壁上的痔组织施加更大的压力。

在各种实施例中，当施加在可扩张构件上的压力增加超过特定或预定阈值时，可扩张构件可被设计/设置进行变形(例如，变成非球形或不规则形状)。

在各种实施例中，可扩张构件包括由柔软材料，例如但不限于泡沫、棉花或纤维素，制成的外部层或外层，用于在使用该装置时清洁肛管。

在各种实施例中，可扩张构件具有布置在其外表面上的治疗物质层，用于将治疗物质输送到体腔内的组织(例如，肛管)。因此，可以将治疗药物递送到体腔内，例如治疗发炎的组织。治疗药物层可以以网或膜的形式构成，并且可以与可扩张构件分离，使得甚至在可扩张构件/插入构件已经被去除之后，该层可以保持/驻留在体腔的侧壁上。根据本发明的一个示例性实施例，这种可扩张构件将在后面参照图20B进行描述。

在各种实施例中，可扩张构件的至少一部分包括孔，所述孔被设置用于允许可扩张构件中的流体(例如，治疗物质)通过孔排出(渗出)以将治疗物质输送到体腔内的组织。例如，出于各种目的，如为了使排便更好，所述流体(特别是液体)可以冲洗肛门区域。如果需要/合适的话，液体对于各种类型的治疗也可以是有治疗性的。根据本发明的一个示例性实施例，这种可扩张构件将在后面参照图20A进行描述。

在各种实施例中，可扩张构件包括多个隔室。例如，其中一个隔室可以被设置成接收第一或第二吸热反应物(流体吸热反应物)和/或吸热产物，以例如使可扩张构件扩张和/或进行冷疗，而另一个或更多的隔室可以被设置成接收或在其中储存流体(特别是液体)，以通过这种隔室的孔向肛门区域输送冲洗和/或治疗物质。根据本发明的示例性实施例，这种可扩张构件将在后面参照图20C和20D进行描述。

在各种实施例中，可扩张构件涂覆有冲洗和/或治疗物质。因此，冲洗物质可以在体腔内输送，和/或治疗物质可以在插入构件被插入并且可扩张构件在体腔内膨胀之后被施加到体腔内的组织。

图9示出了根据本发明的各种实施例的装置，所述装置包括在距离远端区域914预定距离处联接到插入构件902的外部可扩张构件930。就此而言，外部可扩张构件930能够被扩张以将压力施加到体腔的外部区域932上。如图所示，外部可扩张构件930可以附加到可扩张构件904(内部可扩张构件)，可扩张构件904被设置成被插入体腔内，并且外部可扩张构件930被设置成在治疗期间位于受治疗的体腔的外部。例如，外部可扩张构件930也可以对体腔的外部区域932输送冷疗。当外部可扩张构件930扩张时，外部可扩张构件930可进一步用于产生拉动内部可扩张构件904的反作用力。如图9所示，这将有利地增加施加在体腔内的组织上的压力，从而提供改善的治疗。根据一个实施例，基于插入构件902的长度来确定距离远端区域914的预定距离，其中插入构件902被设置为/旨在插入体腔。例如，可以确定预定距离，使得在插入构件902已经插入到体腔中期望的位置之后，外部可扩张构件930能够以足够的/期望的压力扩张到体腔的外部区域932上。

在各种实施例中，可扩张构件(或球囊构件)可以由不同材料中的一种或组合制成。通常，材料可根据球囊构件的顺应性进行分类，即非顺应性、半顺应性或顺应性球囊。顺应性与球囊构件的组成材料直接相关。对于给定的轮廓，非顺应性的球囊具有较高的爆破压力。其扩张直径仍然非常接近其规定的直径，且即便在高于标称压力的几个大气压(atm)下膨胀时，最低限度地进一步扩张。顺应性球囊是非常柔软和有弹性的，使得它们可以扩张超过规定的直径。半顺应球囊可以具有顺应球囊和非顺应球囊的优点。这些材料(或这些材料的组合)可以结合在可扩张构件中，并且在各种实施例中策略性地位于肛管内的痔疮上方以输送期望的压力，以例如阻滞和填塞出血。仅作为示例而非限制，可扩张构件可由弹性、半弹性或非弹性材料制成，并且包括但不限于聚氨酯、聚二甲基硅氧烷、胶乳、硫化橡胶、其各种组合或其他生物相容的聚合物和共聚物。

在各种实施例中，球囊构件可以被设置为在其表面上具有均匀的厚度或厚度(或刚度)分布不均匀。球囊构件的均匀厚度将允许球囊在所有方向上(周向地/径向地)均匀扩张，例如，从而产生基本上球形的形状。另一方面，球囊构件的不均匀厚度将导致径向上不均匀的扩张(在径向方向上不均匀地扩张)，在球囊构件厚度较薄(刚度较小)的部分处优先且较大的扩张。例如，将球囊构件设置为在其整个表面上具有不均匀的厚度可允许将更大的压力输送到体腔内的期望的/适当的位置以促进痔疮的治疗，例如改善痔血管的填塞。

在各种实施例中，球囊构件的表面可以设置成光滑的或波纹的/粗糙的质地。例如，光滑表面可以在球囊构件所接触的相对组织的表面提供均匀的压力分布。另一方面，由于波纹表面不能对相对组织提供均匀接触，所以压力将不均匀地分布在相对组织的表面上，在与球囊构件的表面接触的表面部分上具有较高的压力，不与球囊构件的表面实际接触的表面部分上具有较低的压力。例如，具有波纹表面的球囊构件可允许组织的连续灌注(特别是在低压区域中)以允许血液灌注到其微血管并降低局部缺血的风险。

当被适当地或期望地扩张时，例如基于预期或期望的方向，其中球囊构件将按该方向扩张以在体腔的组织表面的适当或期望的位置/部分施加压力，球囊构件可以被设置成具有各种形状/形式。仅作为示例而非限制，各种形状/形式包括球形、半球形、蘑菇形、三叶草形、花形等。

仅为了说明的目的，图10A示出了球形球囊1000的示意图，该球囊例如在如图所示膨胀时可用于通过球形表面区域向下面的痔组织和血管提供恒定和均匀的压力。图10B示出了半球形球囊1002的示意图，该球囊例如可以被用来通过球形表面部分来提供恒定且均匀的压力。图10C示出了蘑菇形球囊1004的示意图，该球形球囊1004可由不同厚度或刚度的材料制成，这可导致球囊径向不等的扩张。例如，这样的设置可以导致球囊的厚度较薄或由刚度较小的材料制成的位置/部分处对下面的痔组织和血管施加较大的扩张和较高的压力。球囊还可以被设置为具有三叶草形状，其可以用于针对痔疮的普通/典型位置，例如在肛管中的4,7,11点位置，其中12点钟位置指向会阴。例如，这样的设置可以旨在避免对痔组织持续的周向压力以降低局部缺血的风险。图10D示出了花形球囊1006的示意图。例如，如图10D所示，球囊1006可以打开以具有包括多个隔室/囊/柱(例如，能够接收流体来扩张)的花状形状，所述多个隔室/囊/柱向外扩张对任何下面的痔组织和血管产生周向压缩。图10E示出了花形球囊1010的另一种示意图，具体地，被设置成包括多个花瓣，如图10E所示每个花瓣作为独立的隔室(例如，能够接受流体来扩张)向外扩张来压缩任何下面的痔组织。

根据各种示例性实施例，为可扩张构件提供机械扩张机构。这样的可扩张构件可以被设置成通过机械技术压缩和填塞痔组织和血管。例如，在针对痔疮的正确位置插入肛管之后，例如可通过使用者的机械动作或通过由周围环境或肛管结构的物理因素引导的自动化过程，比如但不限于肛管内的压力差来展开可扩张构件的扩张机构。

在示例性实施例中，可扩张构件由包含在外部外护套内的预成型或形状记忆材料(例如但不限于橡胶或硝酮)制成。一旦插入在痔组织/血管的正确/期望的位置，外护套被移除并且下面可扩张构件可以扩张到其预成型/原始形状以在痔组织和血管上传递压力。图11A示出了最初容纳在外部外护套1152内的镍钛诺线材形式的可扩张构件1150的示意图。在向下调节外部外护套1152之后，当恢复到预先成型的/原始的形状时，镍钛诺线材被释放并向外扩张以将压力输送到痔疮。图11B示出了最初容纳在外部外护套1152内的压缩线形式的可扩张构件1160的示意图。与参照图11A描述的可扩张构件1150类似，在向下调节外部外护套1152之后，当恢复到预先成型的/原始的形状时，被压缩的线被释放并向外扩张以将压力输送到痔疮。图11C示出了容纳在外部外护套1152内的海绵形式的可扩张构件1170的示意图。类似地，在向下调节外护套1152之后，当恢复到预先成型的/原始的形状时，海绵被释放并向外扩张以将压力输送到痔疮。

根据各种实施例，可以组合球囊式扩张机构和机械扩张机构。图12示出了包括球囊构件1204和可移动/可调节的固体构件1206的可扩张构件1202的示意图。如图12所示，固体构件1206可以是多个支柱(支柱布置)形式，并且支柱布置与其中的收缩球囊构件1204一起最初被压缩在外护套1152内。一旦插入在相对痔组织/血管的正确/期望的位置时，外护套1152被移除，并且球囊构件1204的膨胀/扩张将沿向外方向扩展支柱布置1206，以机械地将压力施加到体腔内的组织上，以例如填塞下面的痔血管和组织。

第一和第二构件

根据各种实施例，第一构件是被设置成能够容纳流体的储存器构件，例如用于在其中存储/保持第一吸热反应物。例如，第一吸热反应物可以是流体/液体形式，如例如在图3和图4的示例性实施例中所描述，或者第一吸热反应物可以是图5示例性实施例中的固体形式(例如，尿素盐)。第二构件被设置成用于在内部存储/保持第二吸热反应物，并且优选地位于第一构件内，例如在图3到图5的示例性实施例中所描述的。例如，第二吸热反应物可以是固体形式(例如，尿素盐)，例如在图3和4的示例性实施例中所描述的，或者第二吸热反应物可以是流体/液体形式，例如图5的示例性实施例所描述的。如上所述，本领域技术人员将理解，第一吸热反应物和第二吸热反应物协作以实现吸热反应不限于仅涉及第一和第二吸热反应物，并且可以包括其他吸热反应物，只要吸热反应涉及至少第一和第二吸热反应物。因此，本领域技术人员还应该理解的是，本发明不限于分别用于储存第一吸热反应物和第二吸热反应物的第一构件和第二构件，并且该装置可以包括分别存储其他加热反应物的其他构件，例如，在涉及其他的吸热反应物的吸热反应的情况下。

在各种实施例中，第一构件的上部或近侧部分可以被设置为舒适地安放/放置在肛门边缘，并且可以用作安全机构(止挡器)以防止装置过度插入肛管。上部的横截面区域可以具有基本上三角形/圆锥形的形状，适于舒适地配合在臀裂中，并且还可以用于为使用者提供方向信息以将装置以正确的方向插入(例如，尖端部分到前部和底部到后部)。

第一构件被设置成可压缩的(例如，在由使用者施加压缩压力时)使第一构件变形。就此而言，压缩第一构件将减小第一构件内的体积，由此迫使存储在第一构件中的第一吸热反应物和/或存储在第二构件中的第二吸热反应物流动以便彼此协作来实现吸热反应从而生成吸热产物。也就是说，第一吸热反应物和/或第二吸热反应物彼此协作的运动可以触发吸热反应以产生即时冷疗。优选地，第一构件由柔性/可变形材料制成，以促进/使使用者能够压缩第一构件，例如但不限于，山都平热塑性硫化橡胶(TPV)、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、柔性聚氯乙烯(flexible PVC)。

在各种实施例中，可压缩的第一构件填充有一种吸热反应物(例如，第一吸热反应物)。在各种实施例中，可压缩的第一构件可被部分地填充以使第一构件能够在较低的施加压力(例如，挤压压力)下压缩。此外，在各种实施例中，可压缩的第一构件可以具有负压。例如，当对可扩张构件收缩时，负压将使得可扩张构件更快收缩。

第二构件可以是刚性和/或不可压缩的内室，例如如图4的示例性实施例所示，或者第二构件可以是柔性和/或可压缩的内部隔室(例如，柔性袋)，例如如图5的示例性实施例所示。如上文图5的示例性实施例所述，如图5D和图5E所示，第二构件508可以包括由分隔构件/膜520密封的开口518，或如图5F和5G所示，第二构件508可以构成分隔构件/膜。

在各种实施例中，在第一构件内设置一个或多个第二构件(一个或多个内部隔室或腔室)。具体而言，至少一个内部隔室在内部储存/保持第二吸热反应物。在各种实施例中，内部隔室被设置成与可扩张构件流体连通。例如，参照图4A和4B所示的设备400，第一构件406是储存器，第二构件408是储存器内的内部隔室。此外，第二构件408包括用于接收来自第一构件406的第一吸热反应物的开口412。通过该设置，压缩第一构件406将减小第一构件406内的体积，由此迫使储存在第一构件406中的第一吸热反应物(液体形式)流入第二构件408以与储存在第二构件406中的第二吸热反应物(例如，固体形式)协作以实现吸热反应从而产生吸热产物。在这样的实施例中，随着第一吸热反应物流入与第二构件408中存在的第二吸热反应物协作，在第二构件408中出现吸热反应，并且当可扩张构件404经由插入构件402中的流体通道410与第二构件408流体连通时，第一加热反应物和/或加热产物将从第二构件408流向可扩张构件404，由此如图4B所示使可扩张构件404膨胀。此外，利用这种设置，可压缩的第一构件406围绕内部腔室，并且因此将有利地能够充当在第二构件408中发生的吸热反应的绝热体。因此，例如，使用者的手在治疗期间保持第一构件406时不会受到寒冷的影响，因而如果需要可以保持装置400较长的时间段。

另一方面，参照图5所示的装置500，第二构件508是第一构件(例如，柔性容器/袋)506内的内部隔室(例如，柔性容器/袋)。此外，如上所述，如图5D和5E所示第二构件508可包括由分隔构件/膜520密封的开口518，或者如图5F和5G所示，第二构件508可以构成分隔构件/膜。利用这种设置，在第二构件所处的区域处压缩第一构件506将压缩第二构件，由此减小第二构件508内的体积并导致分隔构件断裂以允许存储在第二构件508中的第二吸热反应物(例如，液体形式)从第二构件508流出并进入第一构件506，以与存储在第一构件506中的第一吸热反应物(例如，固体形式)协作以实现吸热反应。在这样的实施例中，随着第二吸热反应物流入与第一构件506中存在的第一吸热反应物协作，在第一构件506中出现吸热反应，并且当可扩张构件504经由插入构件502中的流体通道510与第一构件506流体连通时，第一加热反应物和/或加热产物将从第一构件506流到可扩张构件504，由此如图5B所示使可扩张构件504膨胀。

在各种实施例中，至少一个第二构件存储/保持用于在肛管内输送的灌注和/或治疗物质，例如但不限于盐水或药物。

阀

在各种实施例中，例如在图3和图4的示例性实施例中，可以在第一构件和第二构件之间(即，在第一构件和第二构件之间的开口或流体连通路径中)布置阀以控制其间的流体流动。在各种实施例中，阀可以是压敏的。例如，如图4A和4B所示，阀418被布置在第二构件408的开口412处，该开口被设置成用于接收来自储存器构件的第一吸热反应物，使得阀418能够控制其间的流体流动。具体地，阀418被设置成在第一状态下(例如，当第一构件406被压缩以进行治疗时)提供从第一构件406通过阀418到第二构件408的单向流体流动。由于当第一构件406被压缩以进行治疗时，阀418可作为单向阀操作，因此防止了第二构件408中的流体(例如，流入的第一吸热反应物)流回到第一构件406，从而限制对第二构件408和可扩张构件404的吸热反应。也就是说，当来自可压缩第一构件406的第一吸热反应物与第二构件408中的吸热反应物混合时，混合物不会流回到第一构件406。这有利地使来自吸热反应的冷疗持续更长时间，因为吸热反应混合物填充在第二构件408和可扩张构件404中而不会逸出或泄漏回到第一构件406中。

图13A至图13F更详细地示出了装置400的下部或底部的示意图，以更好地示出处于各种状态的各种组件/构件。在各种实施例中，阀418可以是可调节的或可修改的，处于如图13A至13F所示的多个状态之一。如上所述，在第一状态下(例如，当第一构件406被压缩以进行如图13D所示的治疗时)，阀418用于提供从第一构件406通过阀418到第二构件408的单向流体流动。在第二状态下(例如，如图13F所示，当使可扩张构件404收缩以从体腔移除插入构件402时)，阀418可通过施加的力而变形(例如，通过使用者动作或其他机构故意使阀418变形)以允许流体从第二构件408通过阀418流动到第一构件406，用于使扩张的可扩张构件404收缩。根据本发明的各种实施例，将在下文中进行描述用于使阀变形的各种示例性技术。

在其他实施例中，阀可以由可溶解(相变)材料制成，该材料被配置为在与流体(例如，第一吸热反应物和吸热产物中的至少一种)接触和/或暴露于高于特定的温度(例如，大于约30℃)之后，在一段时间内溶解以处于第二状态从而允许流体从第二构件408流动通过阀到第一构件406以使扩张的可扩张构件404收缩。

在各种实施例中，阀418还可以在第一状态和第三状态之间调整(例如，如图13A所示在压缩第一构件406之前，或如图13C所示在已经将足够的流体输送到可扩张构件404之后)。在第三状态下，阀418可以保持关闭并且用作止挡件以防止在第一构件406和第二构件408之间的任何流体流动。例如，阀418可以最初处于第三状态，并且当通过压力或其他机构激活时，阀418可以切换到第一状态，并提供从第一构件406通过阀418到第二构件408的单向流体流动。一旦已经将足够的物质输送到可扩张构件404以使其扩张，如图13E所示阀可以切换回关闭状态。这用作附加的安全机构以防止可扩张构件404的过度扩张。然后，阀418也可以调节到如图13F所示的第二状态，例如阀418提供反方向的从第二构件408到第一构件406的单向流体流动，以使可扩张构件404收缩，并且使得插入构件402能够容易地从肛管移除和/或不会给患者造成不适。

在各种实施例中，例如在图5所示的示例性实施例中，可以以与上述相同或相似的方式操作的阀可以设置在插入构件内(例如在第一构件内的其端部处)，以控制第一构件和可扩张构件之间的流体流动。例如，参考图5C，由于当第一和第二构件被压缩以进行治疗时，阀509可作为单向阀操作，所以防止了通道510和可扩张构件504中的流体(例如，流入的吸热产品)回流到第一构件506中，由此保持可扩张构件504中的流体以将可扩张构件504保持在扩张/膨胀状态。由于吸热反应混合物填充在可扩张构件504中而不会逸出或泄漏回到第一构件506中，这也有利地使来自吸热反应的冷疗持续更长时间。

分隔构件(分隔膜)

在各种实施例中，代替上文所述的阀或除了上文所述的阀之外，所述装置包括分隔(可断裂的)构件，所述分隔构件被设置成在第一状态下(例如，在可扩张构件扩张之前)阻挡第一和第二吸热反应物协作，和在第二状态下(例如，当压缩第一构件以使可扩张构件膨胀时)，允许第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应。

在一个示例性实施例中，第一构件和第二构件可以被配置成使得分别包含在其中的第一和第二吸热反应物被分隔膜，诸如通过断裂的膜隔开。就此而言，当第一构件和/或第二构件被压缩到足够的程度或以足够的压力压缩以允许第一和第二吸热反应物混合以实现加热反应时，分隔膜可以设置成是可断裂的或能够破裂的。例如，如前面参照图5D至图5G所述，第二构件508可以包括如图5D和5E所示的由分隔构件/膜520密封的开口518，或者第二构件508可以构成如图5F和5G所示的分隔构件/膜(即，第二构件本身是分隔构件/膜)。就此而言，分隔构件/膜被配置为在第一状态下(例如，在可扩张构件504膨胀之前的初始/原始状态)阻止第一和第二吸热反应物协作，并且在第二状态(例如在压缩第一和第二构件以使分隔构件断裂之后处于被压缩的状态)，允许第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应。

在各种实施例中，例如如图13A至图13F所示，分隔膜421布置成密封第二构件408的开口412，所述开口412提供第一构件和第二构件之间的流体连通。如图13A至图13F所示，在示例中开口412位于第二构件408的底端，分隔构件421也可布置在或应用于第二构件408的底端。通过该设置，分隔构件421位于阀418和第一构件408之间(具体地，与第一构件408的细长或接合构件420(将在下面进行描述)相对)。在操作中，如图13A和图13C所示，分隔膜421可以被细长构件420破坏或刺穿，以解除最初由分隔膜421阻挡的第一和第二构件之间的流体连通路径。然后，如图13D所示，可以通过压缩第一构件406引发或激活装置400(用于吸热反应和可扩张构件404的膨胀)。例如，通过在阀418和第一构件406之间设置分隔膜421，分隔膜421被细长或接合构件420的较小行进距离破坏，以引发吸热反应(激活装置)。

激活机制

在各种实施例中，装置包括激活机构，所述激活机构用于诸如通过使分隔部件421断裂或破裂而使第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应，所述分隔部件421阻止第一和第二吸热反应物协作。例如，参照图4A至图4B和图13A至图13F所示的设备400，激活机构可以包括细长或接合构件420，细长或接合构件420连接至第一构件406的可按压部分422或者从第一构件406的可按压部分422延伸，使得当可按压部分422被例如使用者按压时，细长构件420断裂或刺穿分隔构件421。如图13A至图13F所示，细长结构420可以沿装置400的纵向轴线并且朝向分隔构件421延伸。可按压部分422可以是弹性形状记忆构件或可按压弹簧形构件，使得在其上施加压力时，可按压部分422被按压，当在其上施加的压力移除时，可按压部分422恢复到原来的/初始的形状或形式。例如，如图13A至13F所示，可按压部分422可以是缩进的以形成凹入部分，这有利地保护了激活机构免受任何意外激活。

去激活构件

在各种实施例中，该装置包括去激活(或解除扩张/收缩)机构，其用于在治疗完成之后使插入构件能够容易地和/或不会使患者感到不适的从体腔拔出。特别地，启动去激活机构以允许流体从可扩张构件和/或第二构件流向第一构件，从而使可扩张构件收缩，因此在完成治疗之后使插入构件能够容易地从肛管中拔出。

在示例性实施例中，去激活构件可以包括吸收构件，诸如海绵状构件。例如，在图4的示例性实施例中，吸收性结构可以被包含在插入构件402内，或在第二构件(内部组件)408中靠近或邻近插入构件402的通道410。吸收构件可以逐渐吸收被引入到可扩张构件的物质(流体)。作为另一个示例，在图5的示例性实施例中，吸收性结构可以容纳在第一构件506内，优选靠近或邻近插入构件502的通道510。如果吸收构件位于第一构件中，则吸收构件可用于在可扩张构件与其自身之间的流体连通路径内产生负压。由此，能够使物质(流体)逐渐向位于第一构件内的吸收构件移动或者经由毛细管作用逐渐向吸收构件移动。从可扩张构件吸收流体/液体将导致可扩张构件的收缩和尺寸的减小，从而允许插入构件容易地从体腔移除。

在示例性实施例中，阀也可以构成去激活构件。例如，如上所述，阀可以通过施加的力而变形，以允许流体通过阀从可扩张构件和第二构件流动到第一构件，从而使扩张的可扩张构件收缩。也就是说，阀(例如，压敏阀)可以用作去激活构件，由此通过使用者操作或其他机构使阀有意的变形将在治疗结束时导致/允许流体(液体)流回第一构件中。在各种实施例中，可以将结构放置在使用者将会相互作用的阀的附近，以引起阀的变形。

例如，去激活构件可以是在一端连接到阀的杆状或线状构件，并且可以由使用者在另一端拉动。因此，拉动去激活构件会使阀延伸/变形并且打开阀以允许流体从可扩张构件和第二构件流向第一构件。

在一个示例性实施例中，如上所述，阀可以由可溶解/可降解材料制成，该可溶解/可降解材料被设置成，在与流体(例如，第一吸热反应物和吸热产物中的至少一种)接触和/或暴露于高于阈值的温度下一段时间后溶解以允许流体从可扩张构件经过阀流动到第一构件，从而使扩张的可扩张构件收缩。例如，在图4的示例性实施例中，降解的阀将允许流体从可扩张构件404和第二构件408流动到第一构件406。另一方面，在图5的示例性实施例中，降解的阀将允许流体从可扩张构件504流动到第一构件506。利用该设置，基于可溶解/可降解的材料在例如与流体接触之后溶解/降解所花费的时间，在一段时间后(例如，治疗结束之后)可自动引发去激活。

在示例性实施例中，去激活机构也可以通过上文所述的激活机构来实现。也就是说，激活和去激活机构包括相同的组件/构件，特别是细长的或接合构件。例如，第一次压下可按压部分可以构成激活机构，而第二次压下可按压部分可以构成去激活机构。也就是说，例如，如图13B所示，可以通过首先按压可按压部分422a来激活装置，并且如图13F所示，随后可以通过再次按压可按压部分422来去激活装置。

吸热反应(冷疗法)

在各种实施例中，除了向体腔内的组织施加压力之外，如上所述对组织施加冷疗以改善疗效。在各种实施例中，通过可扩张构件施加冷疗，所述可扩张构件接收由第一和第二吸热反应物的吸热反应或溶解产生的吸热产物。例如，在将第一和第二吸热反应物分别储存在装置中并通过分隔膜分离的情况下，当分离吸热反应物的膜破裂或刺穿时，可启动吸热反应或溶解。

如上所述，根据各种实施例，至少两种吸热反应物中的一种被包含在第一构件中，而至少两种吸热反应物的另一种被包含在第二构件中，由此第一和第二吸热反应物之间的吸热反应可能发生在第一构件中，然后吸热产物可以通过插入构件中的通道输送到可扩张构件。也如上所述，本领域技术人员还将理解，第一吸热反应物和第二吸热反应物协作实现吸热反应不限于仅包含第一和第二吸热反应物，并且可以包括另外的吸热反应物只要吸热反应涉及至少第一和第二吸热反应物。

在各种实施例中，所述装置可以包括一个或多个通道，其被设置为使吸热产物(冷疗液)循环进出肛管直肠区域。储存器构件可以包括第一(起始)储存器和第二(末端)储存器，并且第一和第二储存器可以通过在插入构件内延伸并在其中循环的通道连接。例如，起始组件可以包含吸热反应物以实现吸热反应，并且末端储存器可以包括吸收构件，所述吸收构件被设置成通过毛细管作用吸入吸热产物(冷疗液)。该一个或多个通道还可以包括便于毛细管作用的吸收构件。例如但不限于，吸收构件可以由硝化纤维、多孔纸或烧结聚合物制成。

仅作为例子而非限制，下表1中示出了示例性的第一和第二吸热反应物以及相关的吸热反应。

表1:示例性的第一和第二吸热反应物以及相关的吸热反应

使用者激活机制

在各种实施例中，可以由使用者或操作员启动/激活该装置，从而在插入构件已经插入到肛门/直肠上相对痔疮的正确/期望的位置时启动吸热反应物的吸热反应和可扩张构件的扩张。在各种实施例中，使用者激活机构可以包括可挤压/可压缩瓶或容器袋，使得使用者的简单的一步挤压动作将包含在第一/储存器构件中的物质(例如，液体或空气/气体)进行输送或启动可扩张构件的机械运动。这将导致如上所述的可扩张构件的扩张。在各种实施例中，挤压动作可产生足够的压力以引起阀构件和/或分隔膜的状态变化，以允许物质(例如，液体或空气/气体)从第一构件流入可扩张构件。在另一个实施例中，使用者激活机构可包括可生物降解的外护套，使得可生物降解的外护套将在肛肠区域内被液体溶解并自动激活和展开最初容纳或固定在外护套内的可扩张构件。在又一个实施例中，使用者激活机构可以包括实心外护套，使得机械调节或拉动外护套将激活并展开最初容纳或固定在外护套内的可扩张部件，例如如图12所示。

外壳/框架结构

在各种实施例中，该装置还包括用于容纳/保持第一构件(储存器构件)的结构。例如，在各种实施例中，第一构件可以是用于在内部存储/保持第一吸热反应物的柔性容器袋(诸如箔袋)的形式，并且外壳/框架结构可以构成被设计/被设置成紧凑地容纳第一构件的外部装载器。在这方面，在将插入构件插入体腔之前，使用者可以将第一构件放入外部装载器中。例如，所述结构可以由坚固的材料(例如，塑料)制成，以使使用者能够握持该装置而不会由使用者过早地/意外地激活(例如，意外压缩)扩张构件(例如，当将插入构件插入体腔)。一旦插入构件已经插入相对痔疮的正确位置，在各种实施例中，使用者可压缩被保持在外部装载器内的第一构件以启动装置并使可扩张构件扩张。在各种其他实施例中，结构1401可以具有如图14所示的窗口/开口1403，以允许使用者使用例如他们的手指或适当的工具访问并物理地压缩其中的第一构件。

图15A示出了根据本发明的示例性实施例的具有用于容纳第一构件1506的结构1500的装置的示意性透视图。可理解的是，结构1500不限于图15中所示的配置，并且可以进行恰当的或期望的修改。例如，图15B示出了根据本发明另一示例性实施例的具有用于容纳第一构件1506的另一结构1501的装置的示意性透视图。图15C至图15E示出了图15B的装置在各种状态下的示意性侧视图。结构1500/1501包括闩锁机构1503，所述闩锁机构1503被设置成可释放地锁定在锁定状态和释放/松弛状态之间。特别地，在锁定状态下，该结构1500/1501被设置为施加压缩压力以压缩所述第一构件1506和维护/保持第一构件1506处于被压缩的状态，而在所述释放状态中，结构1501被设置为容纳第一构件1506而不向其施加压缩压力。例如，如图15A至15E所示，结构1500/1501可包括两个翼片或蛤部1505，所述翼片或蛤部在一端1507被固定在一起，在另一端可释放的锁定(例如，相对的一端)，使得两个翼片部分1505可以被使用者压缩/挤压以压缩容纳在其中的且通过闩锁机构1503锁定在位置上的第一构件506，从而如图15D所示使可扩张构件1504膨胀。结构1500/1501也优选地由预成型或形状记忆的材料制成，使得在释放闩锁机构1503时，结构1500/1501如图15E所示将恢复到其原始/初始形状/形式(释放状态)来减轻/释放第一构件1506以免被压缩。如图15E所示，将第一构件1506释放以免被压缩也可激活可扩张构件1504的收缩。

在各种实施例中，如结构1501所示，两个翼片部分1505中的一个(第一翼片部分)包括接合臂1510，该接合臂1510被设置成与两个翼片部分1505中的另一个(第二翼片部分)接合来可调整地维持结构处于锁定状态和释放状态。具体地，接合臂1510包括第一接合部分1512，例如狭槽或凹槽，用于接收第二翼片部分的端部以将结构可释放地保持在锁定状态；以及第二接合部分1514，例如凸块或突起，用于与第二翼片部分的端部接合，从而为第二翼片部分移动以压缩第一构件1506提供一定程度的阻力或限制。因此，第二接合部分1514能够保持结构1501处于释放/松弛状态，直到施加足够量的压力/力量以克服由第二接合部分1514提供的阻力，因此，例如当保持装置1500时，能够有利地防止或最小化意外压缩。本领域技术人员将会理解，第一和第二接合部分不限于图15A和15B所示的设置，以及实现相同或相似功能的其他锁定/接合机构也在本发明的范围内。

在各种实施例中，内部隔室或内部柱被设置成从顶端/区域1601进入第一构件1606延伸到第一构件1606的高度/长度的至少约10％处(例如，在第一构件1606的顶端/区域1601和底端/区域1603之间)。例如，图16是根据示例性实施例示出的内部隔室/内部柱1605的示意图，所述内部隔室/内部柱1605从顶端/区域1601进入第一构件1606延伸第一构件1606的高度的大约4/5。这样的设置减少/最小化进入可扩张构件的空气，这是有利的，因为不需要的空气进入可能阻碍将吸热产物(冷疗法)输送到可扩张构件中。特别是在这样设置的情况下，在内柱1605的下端开口部1608的上方提供了在第一构件内的空间/区域1607。因此，引入的空气(例如，渗透进入第一构件1606的不期望的空气)由于其较轻的重量而被困在/保持在这样的空间里。这改善了第一构件1606中的流体(液体)进入内柱1605然后进入可扩张构件的能力，由此输送更好的冷疗。

在各种实施例中，装置可进一步包括次阀(压敏阀)，当可扩张构件内的压力高于预定的/预设的阈值，例如约300至400mmHg以上时，所述次阀(压敏阀)打开。作为示例，第二构件(例如，内部/反应室408)可以包括次阀，所述次阀在适当的位置/部分处以使流体从第二构件释放出来，由此释放压力。例如但不限制，次阀可以是具有柔性翼片的伞形状，或者插塞状构件，其被设置成在压力超过预定阈值时从第二构件移开(或打开)以释放压力。

在各种实施例中，所述装置还可以包括作为一种安全机制的再使用预防机构，以防止设备的再使用，由于例如卫生原因而可能伤害使用者。在各种实施例中，第二构件包括堵塞剂，用于在暴露于第一吸热产物一段时间后阻塞与可扩张构件的流体连通，从而防止装置的重复使用。堵塞剂被设置成在装置已经被使用之后(即，可扩张构件已经被至少一次膨胀之前)防止物质(流体)流入可扩张构件。例如，堵塞剂可以由高吸收性材料如聚丙烯酸钠制成。材料将用于吸收液体并扩张以堵塞通向可扩张组件的流体连通路径。在一个实施例中，聚丙烯酸钠还作为逐渐从可扩张组件中吸收液体的第二安全机构。这将防止可能造成伤害的产品的长期使用。如果收缩机制失效，还可以使可扩展组件收缩。

在各种实施例中，所述装置被设置成使得插入构件是一次性的(例如，一次性使用)，并且装置的主体(例如，包括第一和第二构件)可以与插入构件分离。例如，第一构件可以是可挤压/可压缩的瓶子，使用者能够用产生吸热反应的流体(例如，第一吸热反应物)重新填充。在各种其它实施例中，插入构件和第一和第二构件可以是一次性的，并且可以与装置的壳体/框架结构分离。

在各种实施例中，插入构件可以经由导管(例如，柔性导管)与装置的第一和第二构件流体连通。例如，该设置使得患者在插入构件插入之后能够坐下(或其他姿势)，从而为患者提供更舒适的治疗。

图17A至图17C示出了根据本发明的各种实施例的装置的示意图。特别地，装置的插入构件1702被设置成包括沿着插入构件1702连续布置的多个隔室1705，每个隔室1705与各自的可扩张构件1704联接。响应于从相应隔室1705接收的第一或第二吸热反应物和吸热产物中的至少一种，每个可扩张构件1704还能够被扩张。多个阀1707布置在插入构件1702的通道中，并且每个阀1707布置在与其关联的相邻隔室1705之间，且被设置成当作用在阀1707上的压力等于或超过阈值压力时允许第一或第二加热反应物和加热产物中的至少一种通过阀从相邻隔室的第一隔室流动到相邻隔室的第二隔室，由此第一隔室是比第二隔室更靠近第一构件1706。

例如，可扩张构件1704的这种设置有利地解决了人们可能具有不同长度的肛管(例如，长度从大约1cm到大约5cm)的问题。因此，该装置(特别是插入构件)可以有利地以安全的方式适应各种肛管长度，并且还能有效地向正确的痔疮区填塞和输送冷疗。如图17A所示，插入构件1702可以包括沿装置的纵向轴线定位的各种压力启动阀1707，使得阀1707考虑个别括约肌长度在适当位置处打开。可以在阀附近形成诸如椭圆形的各种形状的通孔(通气孔)1708。通孔允许流体填满球囊。在对装置激活并且流体被挤压到导管状装置(插入构件)1702时，如果括约肌与通孔接触，则流体将从导管芯部最低限度地逸出。相反，流体将进一步向上流动，并从括约肌区域上方的通气孔逸出。这种机制确保了球囊只能在靠近括约肌的痔疮区域附近部署，从而适应不同的肛管大小。

图17B描绘了患者的肛管相对较短例如约2cm的示例中的插入构件1702的状态。在这个示例中，使用者压缩第一构件1706将增加储存器中的压力并导致第一阀1710打开。这会导致第一个球囊隔室打开并对痔疮施加压力。当第一隔室中的压力保持低于打开任何其余阀所需的压力时，其余阀1712,1714,1716将保持关闭。

图17C示出了在患者的肛管较长例如约4cm的示例中插入构件1702的状态。在这个示例中，使用者压缩第一构件1706将增加储存器中的压力并导致第一阀1710打开。较长的肛管对第一隔室球囊/囊袋施加外部压力。这会阻止球囊完全扩张，从而导致在第一隔室内形成压力。对下一个(第二)阀1712增加的压力导致第二阀1712打开，随后使第二隔室囊/球囊扩张。其余阀1714,1716保持关闭，因为第二隔室中的压力保持低于打开任何剩余阀所需的压力。

因此，本发明的各种实施例提供了简单的一步挤压操作，所述操作将激活扩张机构和即时冷疗的协同双重作用，以安全地填塞和诱导痔血管的血管收缩，以立即阻止痔疮出血。各种实施例还提供了一种使用小的插入尺寸瞬间冷却和压缩肛管组织的装置以及以最小扩张体积在痔组织上进行有针对性的压缩的方法。

图18示出了根据本发明的各种实施例的制造用于插入体腔的装置的方法1800的示意图。该方法包括：形成被设置成插入到体腔中的插入构件的步骤1802；提供联接到插入构件的可扩张构件的步骤1804，其中可扩张构件能够被扩张以施加压力到体腔内的组织；形成被设置成在内部储存第一吸热反应物的第一构件的步骤1806；形成被设置成在内部储存第二吸热反应物的第二构件的步骤1808；以及布置第一和第二构件以允许第一和第二吸热反应物协作以实现吸热反应从而产生吸热产物的步骤1810。此外，提供可扩张构件的步骤1804还包括设置可扩张构件以通过插入构件内的通道接收第一或第二吸热反应物和吸热产物中的至少一种。将意识到，上述步骤可以适当/期望的任何顺序执行，并不限于所给出的顺序。

上文已经描述了本发明的各种实施例，由此可扩张构件施用的冷疗是两种吸热反应物的吸热反应的结果。然而在这样的实施例中这是优选的，但在本发明的其他实施例中，冷疗可以通过其他手段来实现。在一个示例性实施例中，冷疗可以由相变材料产生，例如但不限于水合硫酸钠(芒硝)(在大约18℃下的相变)和石蜡18-碳(在大约28℃下的相变)。例如，相变材料可具有接近肛肠温度的熔化温度。当插入肛肠部位时，相变材料会融化并吸收周围的热量，从而冷却痔疮。在另一个示例性实施例中，所述装置可以包括含有流体(液体)的可压缩的储存器构件，并且该储存器构件可以被放置在冰箱中以降低或冷却其中包含的流体的温度。在流体冷却到所需温度之后，所述装置可准备好用于治疗。特别地，可以在储存器已经被压缩以开始治疗之后，通过接收冷却流体的可扩张构件将冷疗施加到肛管中的痔疮区。

因此，根据本发明的各种实施例，提供了一种如图19所示的设备1900，所述设备1900包括被设置成插入体腔的插入构件1902；联接到插入构件1902的可扩张构件1904，由此可扩张构件1904能够被扩张以将压力施加到体腔内的组织上；被设置成在内部储存流体(液体)的储存器构件1906。特别地，可扩张构件1904被设置成通过插入构件1902中的通道接收流体。优选地，在这样的实施例中，如前文参照15A至15E所述，装置1900包括用于容纳储存器构件1906的结构1910。特别地，结构1910包括被设置成可释放地锁定在锁定状态和释放状态之间的闩锁机构。在锁定状态下，结构1910被设置成施加压缩压力以压缩储存器构件1906并且将储存器构件1906保留/保持在被压缩的状态，并且在释放状态下，结构1910被设置成容纳第一构件而不向其施加压缩压力。

如上所述，可扩张构件被设置成接收第一或第二吸热反应物和吸热产物中的至少一种。图20A至20D示出了根据本发明的各种示例性实施例的可扩张构件的各种设置。

图20A示出了根据本发明示例性实施例的可扩张构件2010的示意图。在该示例性实施例中，可扩张构件2010的至少一部分包括孔2012，所述孔2012被设置成允许可扩张构件2010中的流体2014(例如，治疗性物质或吸热产物和治疗性物质的混合物)排出(渗出)孔2012，以将治疗物质2014输送到体腔内的组织。在这方面，当可扩张构件2010膨胀时，孔2012可以扩张或打开(因此触发流体2014的释放)。例如，为了各种目的，流体(特别是液体)然后可以冲洗肛门区域，以使排便更好。如果需要/合适的话，液体对于各种类型的治疗也可以是治疗性的。例如但不限于，治疗性物质可以是药剂、凝胶、水凝胶、药物和制剂的形式。

图20B示出了根据本发明的示例性实施例的可扩张构件2020的示意图。在示例性实施例中，可扩张构件2020被设置成在扩张之前，可扩张构件2020的外表面2022限定容器2024，所述容器2024被设置成在内部存储治疗物质2026，以当可扩张构件2020扩张时将其输送到体腔内组织。例如，可扩张构件2020可以以折叠或收缩状态存储在插入构件的通道内，并且处于折叠状态的可扩张构件2020限定或充当用于保持治疗物质2026的储存器。例如，治疗物质2026可以是最初保持在容器2024内的液体形式，或者可以是施加到或布置在可扩张构件2026的外表面2022上的层(例如，膜或网)的形式。在各种实施例，还可以在插入构件的顶端放置可移除的盖或帽(未示出)以覆盖容器2024。

在各种实施例中，可扩张构件可以包括多个隔室。例如，其中一个隔室可以被设置成接收第一或第二吸热反应物和/或吸热产物，以例如使可扩张部件扩张和/或输送冷疗，而另一个或多个隔室可被设置成接收或在内部储存流体(特别是液体)，以通过这样的隔室的孔将灌溉和/或治疗物质输送到肛门区域。图20C示出了根据本发明的示例性实施例的可扩张构件2030的示意图，该可扩张构件2030包括第一或内部隔室2032以及第二或者外部隔室2033。具体地，可扩张构件2030包括第一或内部可扩张层2035和第二或外部可扩张层2036。如图所示，内部可扩张层2035被安排或布置在外部可扩张层2036内，并且内部可扩张层2035和外部可扩张层2036被设置成提供外部隔室2033，所述外部隔室2033在其间存储治疗物质2033，用于将治疗物质输送到体腔内的组织。在图20C所示的示例性实施例中，第二或外部可扩张层2036包括孔2039，所述孔2039被设置成允许内部可扩张层2035和外部可扩张层2036之间的治疗物质2038通过孔2039排出(渗出)以将治疗物质输送到体腔内的组织。特别地，包含在外部隔室2033内的治疗性物质2038可以通过孔2039输送，当内部隔室2032膨胀时，所述孔2039由于内部隔室2032施加在治疗性物质2038上的压力而扩张或打开(因此触发治疗性物质2038的释放)。在另一个如图20D所示的示例性实施例中，外部可扩张层2036的至少一部分由生物可降解材料制成，从而当生物可降解材料降解时，允许内部可扩展层2035和外部可扩张层2036之间的治疗物质2038逸出，以将治疗物质2038输送到体腔内的组织。

在整个说明书中，还应该理解，当诸如“顶部”、“底部”、“基部”、“下”、“侧面”、“向下”等术语在本说明书中使用时，其出于方便和帮助理解相对位置或方向而使用，而不旨在限制文中所述的设备的方位。

虽然已经参考具体实施例具体示出和描述了本发明的实施例，但是本领域技术人员应该理解，形式和细节上的各种改变在不脱离所附权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。因此，本发明的范围由所附权利要求指定，并且在权利要求等同物的意义和范围内的所有改变都涵盖在内。