本发明涉及注射器用筒体、预灌封注射器及它们的制造方法。
背景技术：
通常，注射器具备中空状的筒体、以能够在筒体内滑动的方式插入的垫片(其由弹性体形成)和与垫片连接的柱塞(日文：押子)，构成为通过沿轴向操作柱塞而将填充于筒体内的药液排出。另外，以往，为了将垫片在筒体内的滑动阻力抑制得较低，在筒体内表面上通过喷雾而涂布硅油是已知的。
为了有效地降低垫片在筒体内的滑动阻力，在筒体内表面上均匀地涂布硅油是有效的。因此，例如，日本特开2002-143300号公报中，在筒体内表面上通过喷雾而涂布硅油后，使用刮板等器具进行铺展，从而均匀地涂布硅油。
技术实现要素：
如日本特开2002-143300号公报那样地使用器具铺展涂布于筒体内表面的硅油时，该器具摩擦筒体内表面，因此，存在筒体内表面上产生损伤或附着异物的可能性。
本发明是考虑上述课题而完成的，其目的在于，提供在筒体内表面上不会产生损伤或附着异物的情况下均匀地涂布有硅油的注射器用筒体、预灌封注射器及它们的制造方法。
为了实现上述目的，本发明的注射器用筒体的制造方法的特征在于，包括：提供工序，提供注射器用筒体，所述注射器用筒体具备中空的主体部，且能够插入垫片，所述垫片在所述主体部的内表面上滑动；涂布工序，在所述内表面上，以0.02～0.2mg/cm2的涂布量通过喷雾而涂布粘度为3000～30000cps的非反应性的硅油；加热工序，在所述注射器用筒体内未填充液体的状态下，不将涂布于所述内表面的所述硅油铺展，而是对涂布于所述内表面的所述硅油进行加热。
利用这样的注射器用筒体的制造方法，通过加热涂布于筒体内表面的非反应性的硅油而使其粘度降低，硅油沿筒体内表面及重力的方向扩展。结果，硅油分布变得更均匀，由此，能够将被插入注射器用筒体的垫片的滑动阻力抑制得较低。另外，通过涂布上述粘度的硅油，能够适当地降低加热时的粘度、有效地使硅油分布变得均匀。此外，通过以上述涂布量涂布硅油，能够在不过量地涂布的情况下使硅油均匀地在筒体内表面上扩展。并且，由于没有为了硅油分布的均匀化而使用刮板等器具将涂布于筒体内表面的硅油铺展，因此，能够得到在筒体内表面上不产生损伤或附着异物的情况下均匀地涂布有硅油的注射器用筒体。
上述的注射器用筒体的制造方法中，所述加热工序中，可通过对所述注射器用筒体实施高压釜灭菌来加热所述硅油。
由此，由于硅油在对注射器用筒体进行高压釜灭菌时被加热，无需设计仅用于加热硅油的工序，从而能够高效地制造注射器用筒体。另外，与电子束灭菌等其他的灭菌处理相比，高压釜灭菌能够抑制注射器用筒体的变质，并能够抑制对填充于注射器用筒体的药液的不良影响。
上述的注射器用筒体的制造方法中，所述加热工序可以以使所述注射器用筒体的轴为大致垂直的状态实施。
由此，硅油在加热时由于重力而沿筒体轴向扩展，因此能够实现硅油分布的进一步的均匀化。
上述的注射器用筒体的制造方法中，所述涂布工序中，通过从所述注射器用筒体的一端侧朝向另一端侧喷雾所述硅油，将所述硅油涂布于所述内表面，所述加热工序可以在所述另一端侧朝向下方的状态下实施。
由此，通过使与进行喷雾一侧相反的一侧朝下而进行加热，硅油的团块由于重力而从筒体的一端侧向另一端侧扩展。由此，能够更有效地使硅油分布均匀化。
上述的注射器用筒体的制造方法中，所述涂布工序中，可以从所述注射器用筒体的一端侧朝向另一端侧喷雾所述硅油，并且从所述另一端侧抽吸所述注射器用筒体内的空气。
由此，能够减轻硅油的喷雾不均，并且能够更均匀地涂布硅油。
上述的注射器用筒体的制造方法中，所述注射器用筒体在所述一端侧可具备用于插入所述垫片的开口部，在所述另一端侧可具备喷嘴，所述喷嘴具有小于所述主体部的内径的内径。
这样，由于设置于筒体的与开口部相反一侧的喷嘴的内径小于主体部，因此，从筒体的开口部(一端侧)喷雾硅油时，筒体内的空气不易从喷嘴侧(另一端侧)排出，被喷雾的硅油不易到达喷嘴侧(另一端侧)。因此，在从喷嘴侧(另一端侧)抽吸空气的同时喷雾硅油变得更加重要。
另外，本发明的预灌封注射器的制造方法的特征在于，包括：准备工序，准备利用上述任一种注射器用筒体的制造方法制造的所述注射器用筒体；填充工序，向所准备的所述注射器用筒体中填充药液；压塞工序，向已填充所述药液的所述注射器用筒体压塞所述垫片。
由此，可提供在筒体内表面均匀地涂布有硅油的预灌封注射器。
上述的预灌封注射器的制造方法中，药液可以是蛋白质制剂。
由此，由于硅油被均匀地涂布，因此，硅油不易流出至药液中，并且能够抑制由流出的硅油导致的蛋白质的凝集。
另外，本发明为注射器用筒体，其特征在于，所述注射器用筒体具备中空的主体部、从所述主体部的前端缩径的肩部、从所述肩部向前端方向突出的喷嘴、和在所述主体部的基端处开口的开口部，并且，所述注射器用筒体能够插入垫片，所述垫片在主体部的内表面上滑动，其中，在所述内表面的至少从插入所述垫片的插入位置到比所述插入位置靠所述肩部侧的位置，涂布有粘度为3000～30000cps的非反应性的硅油，在将所述内表面的已涂布所述硅油的区域沿轴向以规定宽度划分而成的各分区中，以液滴形式存在的所述硅油的面积相对于所述内表面的面积的比率即被覆率为20％以下，且硅油的液滴结构存在于所述内表面。
利用如上述那样构成的注射器用筒体，硅油分布变得均匀，因此，能够将垫片的滑动阻力抑制得较低。另外，由于没有为了均匀化而使用刮板等器具将涂布于筒体内表面的硅油铺展，因此，可提供筒体内表面的损伤、异物的附着得到抑制的注射器用筒体。
上述的注射器用筒体中，所述硅油可从所述开口部附近开始、超过所述插入位置而涂布至所述肩部侧的位置。
利用该构成，由于硅油涂布至开口部附近，因此，进行真空压塞时，能够迅速可靠地将垫片压塞至插入位置。
上述的注射器用筒体中，所述硅油可涂布至所述肩部附近。
利用该构成，在直到排出药剂为止的过程中垫片所滑动的筒体内表面的大致全部区域上涂布有硅油，因此，直到最后仍能将垫片的滑动阻力抑制得较低。
上述的注射器用筒体中，从所述肩部附近到所述插入位置之间的所述被覆率的平均值可以是10％以下。
由此，能够将垫片的滑动阻力抑制得更低。
另外，本发明的预灌封注射器的特征在于，具备上述任意注射器用筒体、所述垫片、和填充于所述注射器用筒体内的药液。
上述的预灌封注射器中，药液可以是蛋白质制剂。
利用本发明，可提供在筒体内表面上不产生损伤或附着异物的情况下均匀地涂布有硅油的注射器用筒体、预灌封注射器及它们的制造方法。
附图说明
[图1]为具备本发明的实施方式涉及的注射器用筒体的注射器的立体图。
[图2]为图1所示的注射器的剖视图
[图3]为构成图1所示的注射器的筒体的剖视图。
[图4]为医疗用包装体的剖视图。
[图5]图5a为筒体提供工序的说明图，图5b为将硅油涂布于筒体内表面的工序的说明图，图5c为在筒体上安装帽(cap)的工序的说明图。
[图6]图6a为收纳有筒体的收纳容器的剖视图，图6b为收纳有收纳容器的灭菌袋的剖视图。
[图7]图7a为表示未填充水的样品a1的灭菌前的硅油分布的图表，图7b为表示未填充水的样品a2的灭菌前的硅油分布的图表，图7c为表示未填充水的样品a3的灭菌前的硅油分布的图表，图7d为表示未填充水的样品a4的灭菌前的硅油分布的图表。
[图8]图8a为表示未填充水的样品a1的灭菌后的硅油分布的图表，图8b为表示未填充水的样品a2的灭菌后的硅油分布的图表，图8c为表示未填充水的样品a3的灭菌后的硅油分布的图表，图8d为表示未填充水的样品a4的灭菌后的硅油分布的图表。
[图9]图9a为表示已填充水的样品b1的灭菌前的硅油分布的图表，图9b为表示已填充水的样品b2的灭菌前的硅油分布的图表，图9c为表示已填充水的样品b3的灭菌前的硅油分布的图表，图9d为表示已填充水的样品b4的灭菌前的硅油分布的图表。
[图10]图10a为表示已填充水的样品b1的灭菌后的硅油分布的图表，图10b为表示已填充水的样品b2的灭菌后的硅油分布的图表，图10c为表示已填充水的样品b3的灭菌后的硅油分布的图表，图10d为表示已填充水的样品b4的灭菌后的硅油分布的图表。
具体实施方式
以下，针对本发明涉及的注射器用筒体、预灌封注射器及它们的制造方法举出合适的实施方式，并参考附图进行说明。
图1及图2中，注射器10具备注射器用筒体12(以下简称为“筒体12”)、密封筒体12的前端开口12a(参见图3)的帽14、以能够液密地滑动的方式被插入在筒体12内的垫片16、填充于在筒体12内形成的填充室13的药剂m。注射器10构成为已预先填充药剂m的预灌封注射器10a。
该注射器10的使用中，将该注射器10与具有鲁尔公接头(maleluer)、且已填充医疗用液体(用于稀释或溶解的液体)的其他预灌封注射器连接。并且，在连接状态下，将注射器10内的药剂m抽吸至已填充医疗用液体的上述其他预灌封注射器内，在该其他预灌封注射器内将药剂m与医疗用液体混合，由此制备目标的药液。
如图2及图3所示，筒体12具备构成其主要部分的中空的主体部18、从主体部18的前端缩径的肩部19、从肩部19向前端方向突出的中空的喷嘴20、和在主体部18的基端处开口的基端开口部21。
主体部18为垫片16以能够滑动的方式被插入的中空圆筒状的部分。在主体部18的基端外周部形成有向径向外侧突出的凸缘23。
为了使垫片16对于主体部18的内表面(以下称为“筒体内表面18a”)的滑动性良好，在筒体内表面18a上涂布有粘度为3000～30000cps的非反应性硅油27作为润滑剂。与利用热等而交联固化的反应性硅油不同，非反应性硅油27即使进行加热也不会交联固化。作为这样的非反应性硅油27，可举出例如二甲基聚硅氧烷(dimethylpolysiloxane)。以下，将非反应性硅油27简称为“硅油27”。
如图3所示，硅油27至少从插入垫片16的插入位置p涂布到比该插入位置p靠肩部19侧的位置。需要说明的是，插入位置p为注射器10中的垫片16的初始位置。
本实施方式中，如图3中以箭头a示出的涂布范围那样，硅油27从基端开口部21附近开始、超过插入位置p而涂布至肩部19侧的位置。另外，本实施方式中，硅油27涂布至肩部19附近。因此，本实施方式的情况下，硅油27涂布于垫片16在排出药剂之前的过程中所滑动的筒体内表面18a的大致全部区域。需要说明的是，基端开口部21附近指从基端开口部21开始向前端方向到例如0～10mm左右为止的区域。肩部19附近指从主体部18与肩部19的边界部(内径开始变小的位置)开始、向基端方向到例如0～10mm左右为止的区域。
如后述那样，设置于筒体内表面18a的硅油27是如下形成的：涂布于筒体内表面18a后，在筒体12内未填充药液的状态下，不使用刮板等器具进行铺展，而是利用高压釜灭菌时的热使其粘度降低，从而使硅油沿筒体内表面18a及重量的方向扩展。由此，筒体内表面18a的硅油分布变得均匀。
具体而言，在将筒体内表面18a的已涂布硅油27的区域(图3中以箭头a示出的区域)沿轴向以规定宽度划分而成的各分区中，以液滴形式存在的硅油27的面积相对于筒体内表面18a的面积的比率即被覆率为20％以下。各分区为环状的分区。另外，本实施方式中，从上述肩部19附近到插入位置p之间的被覆率的平均值为10％以下。
作为硅油27的上述被覆率的测定方法，例如，可举出通过在对象物上形成光的明暗条纹(斑纹(zebra))来检测透明微粒体的边缘、将涂布状态数值化的方式(以下称为“斑纹测定方式”)。使用斑纹测定方式测定上述被覆率的情况下，具体而言，隔着具有以规定间隔形成的多条狭缝的狭缝板，照射来自光源(例如红色光源)的光，由此在筒体12的主体部18形成明部与暗部沿轴向交替重复的明暗条纹。接着，通过接收透过筒体12的主体部18的透过光而拍摄筒体，根据拍摄图像中的浓淡检测环状的边缘。使筒体12以每次为规定角度而旋转，从而针对筒体12的整周进行该拍摄及边缘检测。并且，根据边缘确定硅油27的液滴，将液滴的合计面积相对于图像面积而言的比例(％)作为被覆率。更具体而言，将筒体内表面18a的已涂布硅油27的区域沿轴向划分为规定宽度的分区(环状带)，针对各分区算出被覆率。这种情况下，分区的上述规定宽度设定为例如1～3mm。
该筒体12的情况下，涂布于筒体内表面18a的硅油27在喷雾于筒体内表面18a后并未被铺展，因此，在筒体内表面18a上存在硅油27的液滴结构。所谓硅油27的液滴结构，是指由于已涂布的硅油27的液滴即使经过加热也未彻底地扩展而形成的隆起结构或凹凸结构。另一方面，如上述的现有技术那样，在将硅油27涂布于筒体内表面18a后利用刮板等器具铺展硅油27的情况下，在筒体内表面18a上不存在硅油27的液滴结构。
喷嘴20从主体部18的前端部相对于主体部18缩径，且向前端方向突出。喷嘴20形成能够插入及连接鲁尔公接头的鲁尔母接头(femaleluer)，具有内径朝向前端方向增大的锥状的内表面。
图2中，在喷嘴20的前端外周部设有将帽14以装拆自由的方式固定的固定部24。本实施方式中，固定部24由2个卡合突起25构成，所述卡合突起以筒体12的轴线为基准向彼此相反的方向突出，且能够与帽14螺合。
作为筒体12的构成材料，可举出例如聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚(4-甲基-1-戊烯)、丙烯酸树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、环状烯烃聚合物、环状烯烃共聚物这样的各种树脂。其中，从容易成型且具有耐热性的方面考虑，优选聚丙烯、环状烯烃聚合物、环状烯烃共聚物这样的树脂。另外，如后述的那样，由于环状烯烃聚合物与聚丙烯等相比更容易利用热处理时(高压釜灭菌时)的热而使硅油27均匀地扩展，因此，筒体12更优选由环状烯烃聚合物形成。
帽14具有将筒体12的前端开口12a密封的密封构件28(其由弹性构件形成)、和支承该密封构件28筒状的主体部30。在主体部30的内周部设有内螺纹31，所述内螺纹31与设置于喷嘴20的固定部24(卡合突起25)螺合。在帽14安装于喷嘴20的使用前的状态下，利用帽14而将前端开口12a液密地密封，从而使药剂m不会从该前端开口12a漏出。
在垫片16的外周部，沿轴向隔开间隔而形成有多个环状的密封突起17。在垫片16插入筒体12内的状态下，密封突起17与筒体内表面18a密合。由此，垫片16能够在筒体12内液密地沿轴向滑动。
在垫片16设有在基端侧开口、且在内周部形成有内螺纹32的嵌合凹部34。该嵌合凹部34根据需要而能够与未图示的柱塞的前端部螺合。
作为垫片16的构成材料，可举出例如天然橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、硅橡胶这样的各种橡胶材料、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、烯烃系、苯乙烯系等的各种热塑性弹性体、或它们的混合物等。
药剂m可以是粉末状药剂、冷冻干燥药剂、固体状药剂、液状药剂等这样的药剂。作为这样的药剂，可举出例如蛋白质制剂、抗肿瘤剂、维生素剂(综合维生素剂)、各种氨基酸、肝素这样的抗血栓剂、胰岛素、抗生素、镇痛剂、强心剂、静脉注射麻醉剂、医疗用麻醉药、抗帕金森剂、溃疡治疗剂、肾上腺皮质激素剂、心率失常用剂等。
需要说明的是，注射器10中，在筒体12的基端部(凸缘23)以能够装拆的方式安装有垫片止挡件(stopper)36，所述垫片止挡件36用于防止垫片16从筒体12向基端方向脱出。
图4所示的医疗用包装体40具备1个以上注射器用组装体42、收纳注射器用组装体42的收纳容器44、对收纳容器44进行收纳的灭菌袋46、和收纳灭菌袋46的外包装48。注射器用组装体42是构成上述的注射器10(预灌封注射器10a)的一部分的组装体。具体而言，注射器用组装体42包含在筒体内表面18a上涂布有硅油27的筒体12、和安装于筒体12的前端部的帽14。在注射器用组装体42的筒体12中未填充药剂m(参见图2)。
收纳容器44具有容器主体50(槽(tub))、保持构件52(嵌套(nest))和片状构件54。容器主体50形成为箱状，该箱状具有：构成底壁的底部56、构成周围壁的侧部58和围绕开口部60(其形成于侧部58的上端部)的凸缘部62。片状构件54以能够剥离的方式固定(接合)在凸缘部62的上表面。
保持构件52载置于形成于容器主体50的台阶部51，将多个注射器用组装体42保持于相同的高度。保持构件52具有中空筒状的多个突出保持部64。设置于筒体12的基端的凸缘23钩挂于突出保持部64的上端，由此注射器用组装体42以大致垂直地悬吊的状态加以保持。
片状构件54为将容器主体50的开口部60密封的盖构件，由具有透气性且不透菌性的材料构成。因此，在医疗用包装体40的制造工序中，片状构件54能够使在高压釜灭菌(高压蒸汽灭菌)时用作灭菌气体的水蒸汽透过。作为片状构件54的构成材料，可举出例如塑料制无纺布、塑料制多孔质膜等。作为塑料制无纺布，可举出例如无纺聚烯烃。
灭菌袋46是至少一部分具有透气性且不透菌性的袋。本实施方式中，灭菌袋46包含具有透气性且不透菌性的第一片66、和由具有透气性且不透菌性的材料(例如，聚乙烯等)形成的第二片68，第一片66与第二片68的周缘部彼此熔接。
外包装48是由具有透气性且不透菌性的材料(例如，聚乙烯等)形成的袋，其形成得比灭菌袋46更大，从而能够收纳灭菌袋46(其收纳有收纳容器44)。如后述的那样，制造工序中，将收纳有收纳容器44的灭菌袋46装入外包装48后，利用密封装置密封外包装48的口部，由此对灭菌袋46进行外包装。
将如此构成的医疗用包装体40装箱出货，在例如制药厂家(日文：製薬メーカ)开封，取出注射器用组装体42。另外，将药剂m填充于注射器用组装体42的筒体12内，向筒体12内插入垫片16，由此，完成图1所示的预灌封注射器10a。本实施方式涉及的预灌封注射器10a的制造方法包括：准备筒体12的准备工序、向所准备的筒体12中填充药液的填充工序、和向已填充药液的筒体12压塞垫片16的压塞工序。
如上述那样构成的医疗用包装体40例如可利用包括以下工序的制造方法进行制造。本实施方式的情况下，如以下说明的那样，在筒体内表面18a上均匀地涂布有硅油27的筒体12的制造方法包括提供工序、涂布工序和加热工序，该方法构成医疗用包装体40的该制造方法的一部分。
如图5a那样，提供筒体12(提供工序)。筒体12可利用例如注射成型法制作。
接着，如图5b那样，在筒体内表面18a上以0.02～0.2mg/cm2的涂布量通过喷雾而涂布粘度为3000～30000cps的非反应性的硅油27(涂布工序)。涂布量为将从喷雾喷嘴70排出的硅油27的重量除以筒体内表面18a的面积得到的值。
具体而言，涂布工序中，将基端开口部21朝向上方(使帽14为下方)而保持筒体12，使喷雾喷嘴70面向基端开口部21。然后，从喷雾喷嘴70以雾状排出硅油27，喷雾于筒体内表面18a。即，从筒体12的基端开口部21朝向喷嘴20侧而将硅油27喷雾于筒体内表面18a。由此，将硅油27涂布于筒体内表面18a。本实施方式中，硅油27从筒体12的基端开口部21附近开始涂布至肩部19附近。
另外，如图5b所示，本实施方式中，通过喷雾而涂布硅油27时，从喷嘴20侧抽吸空气b。如此，通过在从喷嘴20侧抽吸空气b的同时喷雾硅油27，能够可靠地将硅油27涂布至肩部19附近。并且，能够减轻喷雾不均、更均匀地涂布硅油27。
接着，如图5c那样提供帽14，将帽14安装于已涂布有硅油27的筒体12的喷嘴20上，由此密封筒体12的前端开口12a。
接着，实施得到图6a所示的收纳容器44的工序。为此，首先，将如上述那样得到的1个以上注射器用组装体42收纳于容器主体50。具体而言，将注射器用组装体42以使前端侧朝向下方的方式插入于保持构件52的各突出保持部64，利用保持构件52悬吊多个注射器用组装体42，然后将保持构件52载置于容器主体50的内侧。
接着，用片状构件54密封容器主体50的开口部60。具体而言，将片状构件54以能够剥离的方式固定于容器主体50的凸缘部62，对容器主体50的开口部60进行密封。这种情况下，作为固定手段，除了热熔接以外，还可以是利用粘合剂的固定。用片状构件54密封收纳有注射器用组装体42的容器主体50的开口部60。由此，如图6a那样，可得到收纳有未填充药剂m的注射器用组装体42的收纳容器44。
接着，实施得到如图6b所示的包装体72的工序。为此，首先，用灭菌袋46对收纳容器44(收纳注射器用组装体42、并且已用片状构件54密封开口部60的容器主体50)进行包装。具体而言，将收纳容器44装入口部开放的灭菌袋46后，密封灭菌袋46的口部。由此，可得到包装体72，其中，容器主体50的开口部60被片状构件54密封、注射器用组装体42收纳于收纳容器44、且收纳容器44收纳于灭菌袋46。
接着，对包装体72进行灭菌处理。本实施方式中，作为灭菌处理，实施高压釜灭菌。高压釜灭菌中，由于作为灭菌气体的水蒸汽透过灭菌袋46，因此，可对收纳容器44内的注射器用组装体42进行灭菌。另外，借助高压釜灭菌时的热，涂布于筒体内表面18a的硅油27的粘度降低。即，本实施方式中，高压釜灭菌还用作在筒体12内未填充液体的状态下、对涂布于筒体内表面18a的硅油27进行加热而使其粘度降低的加热工序。
此时，由于筒体12内未填充药液，因此，粘度降低的硅油27较大地受到表面张力和重力的影响。结果，硅油27沿壁面(筒体内表面18a)及重力的方向扩展，从而使筒体内表面18a的硅油分布变得均匀。
包装体72的灭菌结束后，接下来，将包装体72装入口部开放的外包装48，密封外包装48的口部，从而将包装体72收纳于外包装48内。由此，可得到图4所示的医疗用包装体40。
需要说明的是，上述的例子中，实施高压釜灭菌作为灭菌处理，利用高压釜灭菌时的热而加热涂布于筒体内表面18a的硅油27并使其粘度降低，但硅油27的加热也可通过高压釜灭菌以外的热处理来实施。这种情况下，灭菌处理可以是环氧乙烷灭菌、电子束灭菌等。
如以上说明的那样，根据本实施方式，通过加热涂布于筒体内表面18a的硅油27并使其粘度降低，硅油27沿筒体内表面18a及重力的方向扩展。结果，筒体内表面18a的硅油分布变得均匀，由此，能够将插入筒体12的垫片16的滑动阻力抑制得较低。
这种情况下，若涂布于筒体内表面18a的硅油27的粘度过高，则即使利用加热处理时的热，粘度也不会大幅度下降，不易均匀化，反之，若硅油27的粘度过低，则硅油27在加热处理时沿重力方向过度地流动。本实施方式中，通过涂布粘度为3000～30000cps的硅油27，能够适当地使加热处理时的硅油27的粘度降低，从而有效地使硅油分布均匀化。
此外，本实施方式中，通过在筒体内表面18a上以0.02～0.2mg/cm2的涂布量涂布硅油27，能够在不过量地涂布硅油27的情况下使硅油27均匀地扩展于筒体内表面18a。
另外，由于能够在不过量涂布硅油27的情况下实现目的，并且硅油27不存在较大的粒子，因此，也可期待在预灌封注射器10a中抑制硅油27向药液的流出。流出至药液中的硅油27可引起蛋白质制剂的凝集，因此，抑制硅油27向药液的流出是在填充蛋白质制剂的情况下特别优选的性质。另外，由于硅油27的粒子大幅度地减少，因此，在向筒体12的填充室13填充药剂时产生的气泡不易附着于筒体内表面18a。因此，能够抑制在检查预灌封注射器10a的异物时由气泡导致的异物的误检。
另外，由于没有为了硅油分布的均匀化而使用刮板等器具将涂布于筒体内表面18a的硅油铺展，因此，可提供筒体内表面18a不产生损伤或附着异物、且均匀地涂布有硅油27的筒体12。
本实施方式中，硅油27在对筒体12进行高压釜灭菌时被加热，因此，无需设计仅用于加热硅油27的工序。由此，能够高效地制造均匀地涂布有硅油27的筒体12。另外，与电子束灭菌等其他的灭菌处理相比，高压釜灭菌能够抑制筒体12的变质，并且抑制对填充于筒体12的药液的不良影响。
本实施方式中，加热工序在使筒体12朝向上下方向的状态下实施。由此，硅油27在加热时由于重力而沿筒体12的轴向扩展，因此，硅油分布更容易变得均匀。
通过喷雾而向筒体内表面18a涂布硅油27时，在越靠近喷雾喷嘴70(参见图5b)的一侧，硅油27的涂布量越多，从而容易产生硅油27的团块。本实施方式的情况下，涂布工序中，通过从筒体12的一端侧(基端开口部21侧)朝向另一端侧(喷嘴20侧)喷雾硅油27而将硅油27涂布于筒体内表面18a，加热工序在使上述另一端侧朝向下方的状态下实施。由此，通过使与喷雾侧相反的一侧朝下而进行加热，硅油27的团块由于重力而从筒体12的一端侧向另一端侧扩展。由此，能够更有效地使硅油分布均匀化。
本实施方式中，硅油27从基端开口部21附近开始、超过插入位置p而涂布至肩部19侧的位置。利用该构成，将硅油27涂布至基端开口部21附近，因此，真空压塞时，能够迅速且可靠地将垫片16压塞至插入位置p。
尤其在本实施方式中，硅油27涂布至肩部19附近。利用该构成，在直到药剂排出为止的过程中垫片16所滑动的筒体内表面18a的大致全部区域上涂布有硅油27，因此，直到最后仍能将垫片16的滑动阻力抑制得较低。
另外，本实施方式中，从肩部19附近到插入位置p之间的被覆率的平均值为10％以下，因此，能够将垫片16的滑动阻力抑制得更低。
为了确认上述的本发明的效果，实施了以下这样的试验。
试验中，使喷雾喷嘴面向容量为2.25ml的筒体的基端开口部，使硅油以雾状从该喷雾喷嘴中排出，由此在筒体内表面上涂布0.6mg硅油。硅油使用了dowcorning(r)360medicalfluid，12500cst(道康宁公司制，粘度为12500)。
准备10个以上述方式而在内表面涂布有硅油的筒体，其中5个筒体(样品a1～a5)作为安装帽且不填充水的样品，其他5个筒体(样品b1～b5)在安装帽并填充水后，插入垫片进行密封。
并且，针对上述样品a1～a5、b1～b5实施高压釜灭菌(121℃，20分钟)，使其干燥。高压釜灭菌在使筒体的喷嘴朝向下方、且将筒体保持为大致垂直的姿态的状态下实施。对于已填充水的样品b1～b5，在灭菌、干燥后除去筒体内的水。
并且，针对各样品，基于上述的斑纹测定方式测定筒体内表面的硅油分布，进行评价。作为测定设备，使用了zs-s40benchtopsiliconedetectionsystem(zebrasci公司制)。测定中，为了对筒体整周进行测定，使筒体以每次旋转63度的方式旋转并拍摄6次，将重复部分(18度的部分)除去。另外，将筒体内表面的硅油涂布区域沿轴向划分为35个分区，针对各分区测定被覆率。根据得到的结果，研究筒体内的硅油分布在灭菌前后进行了怎样的变化。
图7a～图7d分别为表示未填充水的样品a1～a4的高压釜灭菌前的硅油分布的图表。图8a～图8d分别为表示未填充水的样品a1～a4的高压釜灭菌后的硅油分布的图表。各图表中，横坐标为与筒体的轴向位置对应的分区编号(左侧为肩部侧，右侧为基端开口部侧)，纵坐标为各位置(分区)的被覆率。由图7a～图7d的图表可知，在高压釜灭菌前，被覆率在接近喷雾喷嘴(油排出部)的筒体基端侧高，且硅油分布不均匀。
另一方面，由图8a～图8d的图表可知，在未填充水的样品a1～a4的高压釜灭菌后，被覆率即便在高的部分也为20％以下，硅油分布变得均匀。另外，高压釜灭菌后的被覆率的平均值在任何样品中均为10％以下。需要说明的是，虽然这里没有示出，但由各样品a1～a4的灭菌前后的图像可知，硅油的团块通过灭菌而向帽侧扩展。
图9a～图9d分别为表示已填充水的样品b1～b4的高压釜灭菌前的硅油分布的图表。图10a～图10d分别为表示已填充水的样品b1～b4的高压釜灭菌后的硅油分布的图表。由这些图表可知，被覆率通过灭菌而升高。并且，虽然这里没有示出，但由各样品b1～b4的灭菌前后的图像可知，硅油的团块在灭菌前后并未扩展。可推测，像这样被覆率经过灭菌而升高的原因在于，硅油在灭菌中由于水压而凝集。需要说明的是，可以认为，在已填充水的样品的灭菌后的图表(尤其是图10b～图10d)中，基端开口部侧的区域的被覆率变得过高的原因在于，在将垫片插入筒体时，基端开口部侧的硅油被挤出。因此，将该区域排除在评价对象之外。
对于上述这样的、由水的填充的有无而导致的硅油分布的不同考虑如下。即，未填充水的筒体(样品a1～a4)中，硅油的粘度由于灭菌中的热而降低，此时，较大地受到表面张力和重力的影响。结果，硅油沿壁面及重力的方向扩展。另一方面，已填充水的筒体(样品b1～b4)中，虽然硅油的粘度由于灭菌中的热而降低，但在此时较大地受到水压的影响。结果，硅油发生凝集。
由以上的试验结果可知，通过进行加热处理，涂布于未填充水的筒体的硅油变得更均匀。另一方面，涂布于已填充水的筒体的硅油即使经过加热处理也几乎不发生移动，反而发生凝集。
根据以上可知，与填充药液而进行加热处理的情况相比，在不填充药液的情况下进行加热处理(例如，高压釜灭菌)时，涂布于筒体内表面18a的硅油27的分布变得更均匀。这种特性有助于提高插入筒体12的垫片16的滑动性。
需要说明的是，上述的各实施方式中，筒体12构成为用作已预先填充药剂m的预灌封注射器10a用的筒体，但本发明也可适用于用作未预先填充药剂m的注射器用的筒体。
另外，喷嘴20只要是能够排出筒体12内的药剂m的形状则没有特别限定，可以是例如能够插入鲁尔母接头并进行连接的鲁尔公接头、在鲁尔公接头的周围具有锁定适配器(lockadapter)的形状、将注射针直接固定于喷嘴内的形状。另外，筒体12也可以是不具有喷嘴、而是在与基端开口部21相反一侧的另一端具有前端开口部的筒状形状。这种情况下，密封前端开口部的密封构件安装于筒体12的另一端(前端)，可与具有双头针的针毂等一同使用。
本发明不限于上述实施方式，可在不脱离本发明的主旨的范围内进行各种变型。