本发明涉及一种治疗风湿痹症的药物组合物及其制备方法和用途。
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：痹症是一种临床常见病、多发病，同时也是一种顽疾，是由于风、寒、湿、热等外邪乘虚侵袭机体，闭阻经络，气血运行不畅，导致肌肉、筋骨、关节酸痛、麻木、屈伸不利，甚至关节肿大灼热的一类疾病。痹症是中医概念，相当于现代医学的慢性自身免疫系统疾病，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨质增生、脊椎炎、肩周炎、骨关节炎等结缔组织疾病，其主要临床表现为关节红肿热痛，肿胀变形，累及一个或多个关节，甚至关节腔内有液体渗出，功能受限(晨僵)，有的造成终身残疾，俗称痹症是一种不死的癌症痹症是一种临床上的，常见病及多发病，痹症的发病原因及发病机制因复杂，病因不明确，因此治疗痹症目前无有效的治疗方法，西药治疗不彻底，而且副作用较大，具有药物依赖性，严重损害了肝、肾等脏器功能。采用中医中药内服、外洗、热敷的方法，能从疾病整体出发，辫证论治，具有一定优势。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种新的治疗风湿痹症的药物组合物。一种治疗弊症的药物组合物，它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：羌活20～40份、独活10～30份、威灵仙40～60份、当归10～30份、制草乌30～50份、徐长卿10～30份、雷公藤60～80份、防己20～40份、制乳香40～60份。本发明制乳香是指醋乳香。优选地，它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：羌活30份、独活20份、威灵仙50份、当归20份、制草乌40份、徐长卿20份、雷公藤70份、防己30份、制乳香50份。进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：羌活30份、独活20份、威灵仙50份、当归20份、制草乌40份、徐长卿20份、雷公藤70份、防己30份、制乳香50份。其中，所述组合物是由原料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述制剂是口服制剂。所述制剂为胶囊剂、汤剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂、片剂。本发明前述药物组合物的制备方法，步骤如下：(1)按照前述配比称取原料药；(2)制备料药的药粉、原料药的水或有机溶剂提取物，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。本发明还提供了前述药物组合物在制备治疗痹症的药物中的用途。其中，所述药物是治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肌风湿和/或骨质增生的药物。中医理论认为，痹证的发生主要是由于正气虚弱，风湿寒邪乘虚而入，侵袭经络、肌肉、筋骨、关节等处，引起经络、气血不得宣通所致。因此，治则除用祛风、散寒、除湿的药物外，还要配合活血、通阳、理气以及补气血、益肝肾的药物。本方选用羌活、独活祛风胜湿，通痹止痛为君药，辅以威灵仙、防己、加强君药的祛风利湿作用，制草乌、雷公藤、全虫温经散寒以助主药蠲除经络关节深处之寒湿阴邪，共为臣药。当归、制乳香、制没药活血，通络止痛为佐药，伸筋草舒筋活络以为使药。诸药合用，共奏祛风利湿散寒舒通经络，活血止痛之效。风寒湿邪祛经络之气通畅，关节自利，痹证自除。故对风寒湿痹有显著治疗效果。本发明药物组合物可以有效治疗痹症，对类风湿性关节炎、风湿性关节炎、肌风湿、骨质增生的疗效确切，为了临床治疗痹症提供了一种新的选择，应用前景良好。下面通过具体实施方式对本发明做进一步详细说明，但是并不是对本发明的限制，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。具体实施方式实施例1本发明药物组合物的制备【处方】羌活30g独活20g威灵仙50g当归20g制草乌40g徐长卿20g雷公藤70g防己30g制乳香50g【制法】以上九味，混匀，粉碎，干燥，过五号筛，装入0号空心胶囊，装瓶即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末，气微，味微苦。【规格】0.5克/粒，100×0.5克/粒/瓶。【功能与主治】祛风利湿，温经散寒，疏经通络，活血止痛。主要用于治疗风湿痹痛(类风湿性关节炎、风湿性关节炎)、肌风湿、骨质增生等。实施例2本发明药物组合物的制备【处方】羌活20g独活10g威灵仙40g当归10g制草乌30g徐长卿10g雷公藤60g防己20g制乳香40g【制法】以上九味，混匀，粉碎，干燥，过五号筛，装入0号空心胶囊，装瓶即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末，气微，味微苦。【规格】0.5克/粒，100×0.5克/粒/瓶。【功能与主治】祛风利湿，温经散寒，疏经通络，活血止痛。主要用于治疗风湿痹痛(类风湿性关节炎、风湿性关节炎)、肌风湿、骨质增生等。实施例3本发明药物组合物的制备【处方】羌活40g独活30g威灵仙60g当归30g制草乌50g徐长卿30g雷公藤80g防己40g制乳香60g【制法】以上九味，混匀，粉碎，干燥，过五号筛，装入0号空心胶囊，装瓶即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色粉末，气微，味微苦。【规格】0.5克/粒，100×0.5克/粒/瓶。【功能与主治】祛风利湿，温经散寒，疏经通络，活血止痛。主要用于治疗风湿痹痛(类风湿性关节炎、风湿性关节炎)、肌风湿、骨质增生等。以下用实验例的方式来证明本发明的有益效果：实验例1本发明药物治疗类风湿性关节炎1、临床资料1.1诊断标准1、早晨起来关节僵硬，持续至少1小时。2、有3个或3个以上的关节部位的软组织肿胀(关节炎)。3、掌指关节、近端指间关节或腕关节肿胀超过6周或12周。4、对称性肿胀(关节炎)，既身体两侧相同关节同时或先后发病。5、皮下类风湿结节。6、X线片显示手和(或)腕关节软骨面呈糜烂样和(或)关节周围骨质稀疏改变。7、类风湿因子阳性。备注：以上1—4条必须持续出现至少6周或12周。具备4条或4条以上者，可诊断为类风湿性关节炎。1.2纳入标准符合1.1节诊断标准的病例均纳入，共20例。2、治疗方法实验组：给予本发明实施例1的药物。用法用量：口服，一次5～6粒，一日3次。饭后2小时空服，白开水送下。3、疗效观察3.1疗效标准按照患者临床症状缓解的情况分为显效：关节活动度基本恢复，疼痛明显缓解；有效：关节活动度较治疗前好转，疼痛减轻；无效：关节活动度及疼痛与治疗前相比无改善。3.2治疗结果如表1所示：组别显效有效无效总有效率实验组(50人)4820100％(50/50)实验结果说明，本发明药物可以有效治疗类风湿性关节炎。实验例2本发明药物治疗骨质增生1、临床资料1.1诊断标准1.腰痛，晨起重，活动后减轻；多活动或负重后腰痛又加重，以酸胀、不适为主；腰椎第二第三节增生腰椎第二第三节增生2.多无明确压痛点；3.腰部活动受限；4.腰部扣击有舒服感；5.不伴神经压迫体征；6.X片显示椎体有骨赘增生，椎间隙狭窄。符合上述6项的诊断为腰椎骨质增生。1.2纳入标准符合1.1节诊断标准的病例均纳入。2、治疗方法实验组：给予本发明实施例1的药物。用法用量：口服，一次5～6粒，一日3次。饭后2小时空服，白开水送下。3、疗效观察3.1疗效标准依照我国中医病证诊断疗效标准关于腰椎骨质增生的疗效标准。治愈:痛消失,关节活动正常。好转:疼痛有所减轻,关节活动稍有好转。无效疼痛无变化,关节功能无改变。3.2治疗结果如表2所示：组别治愈好转未愈有效率实验组(50人)4820100％(50/50)实验结果说明，本发明药物可以有效治疗骨质增生。当前第1页1 2 3