本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种抗霾益肺药物组合物及其制备方法。
背景技术：
随着我国工业化和城镇化进程的加快，环境污染问题日益严重；其中空气污染尤为严重，尤其是近年来雾霾天气多发，范围广且历时长。2014年1月4日，国家首次将雾霾天气纳入2013年自然灾情进行通报，雾霾天气的形成主要是人为的环境污染，再加上气温低、风小等自然条件导致污染物不易扩散。众所周知，雾霾是雾和霾的混合物，其中，霾的核心物质是悬浮在空气中的烟、灰尘等物质，是灰尘、硫酸、硝酸、有机氢化合物等颗粒物组成的气溶胶系统，会造成视觉障碍，空气相对湿度低于80％，颜色发黄。霾能直接进入并吸附在人体下呼吸道和肺叶中，对人体健康伤害较大。在众多的空气污染源中，可入肺颗粒物数量和比例越来越大，粒径小于2.5μm的细颗粒物(霾的主要成分)难于被口罩和鼻部阻挡，被吸入人体后会直接进入支气管，造成呼吸道感染，堵塞毛细支气管会对人的身体造成严重伤害，如长期吸入，影响氧气与血液摄氧转化，严重者导致血液循环系统中毒缺氧，进而易患多种疾病如气管炎、哮喘、肺癌、高血压、心脏病、心梗、脑血栓、心脏病猝死及老年痴呆等。
针对我国目前颇为严峻的环境形势，政府一直在优化调整能源结构，发展清洁绿色能源，加快能源替代的过程，但是环境改善非一日之功，治霾之路漫漫。与此同时，民众为了防霾采取了一些外在的措施，如戴口罩、安装空气净化器等，然而这只是短暂防护的临时措施，收效甚微，自身防霾清霾免疫力没有提高、疾病依旧发生。基于此，提供一种抗霾清霾且能防止颗粒物在肺部积累的药物尤为重要。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种抗霾益肺药物组合物及其制备方法。本发明提供的抗霾益肺药物组合物安全无毒副作用，且具有优异的清霾通络、化痰益肺、宣肺止咳、益气养肺、增强人体免疫力以及提高脏腑清霾排毒能力的功效；此外，本发明提供的抗霾益肺药物组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种抗霾益肺药物组合物，原料组分按重量份计，包括：黄芪80-120重量份、红景天80-120重量份、桔梗30-60重量份、黄芩40-60重量份、制半夏30-60重量份、陈皮40-60重量份、蜂蜜800-1200重量份以及山梨酸钾3-5重量份。
黄芪性温、味甘，归肺、脾经，具有补气固表、托毒排脓、敛疮生肌、补中益气、利水消肿止汗以及增强机体免疫功能之功效，主治气虚乏力、中气下陷、表虚自汗、气虚水肿、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿和糖尿病等。红景天性寒、味甘涩，归肺、心、脾经；具有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿之功效，主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤、烫火伤、神经症以及高原反应等。此外，红景天对中枢神经系统有较强的抑制和调节作用，有较好的抗疲劳、抗缺氧、抗衰老、抗辐射、防肿瘤及消炎解毒、提高自身免疫力作用，是人体自身细胞的潜能激活剂，对人体神经系统、血循环系统、代谢系统、内分泌系统等具有良好的整体调理作用。桔梗味苦、辛，性平，归肺经，具有宣肺、祛痰、利咽，排脓、理气、活血、消食及安神功效；具有祛痰、镇咳、抗炎、降血压、降血糖、减肥、抗肿瘤、提高人体免疫力等广泛的药理活性。黄芩性寒、味苦，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿，泻火解毒之功效。制半夏性辛、温，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰的功效，可用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕和痰厥头痛等。陈皮味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经，主治脾胃不和，燥湿化痰、利水通便、脘腹胀痛、不思饮食、呕吐哕逆、痰湿阻肺、咳嗽痰多、胸膈满闷、头目眩晕、水肿、乳痈疥癣，中鱼蟹毒以及酒毒等。需要说明的是，本发明所用的蜂蜜可以是桂花蜜、龙眼蜜或椴树蜜等常规蜂蜜中的任何一种或多种。
在本发明的进一步实施方式中，包括：黄芪90-105重量份、红景天90-115重量份、桔梗40-50重量份、黄芩50-60重量份、制半夏30-50重量份、陈皮40-50重量份、蜂蜜900-1100重量份以及山梨酸钾4-5重量份。
在本发明的进一步实施方式中，由下述原料组分制成：黄芪100重量份、红景天100重量份、桔梗50重量份、黄芩50重量份、制半夏50重量份、陈皮50重量份、蜂蜜1000重量份以及山梨酸钾5重量份。
在本发明的进一步实施方式中，抗霾益肺药物组合物呈丸状，且每丸的质量为3g。
制备本发明药物组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。
第二方面，本发明提供一种抗霾益肺药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S101：将除蜂蜜和山梨酸钾之外的各原料组分洗净后烘干，之后粉碎，然后将粉碎后的各原料组分进行消毒处理；S102：将蜂蜜煮沸5min-10min后冷却，然后加入S101得到的产物以及山梨酸钾，搅拌均匀，得到抗霾益肺药物组合物。具体地，S101中，消毒处理采用紫外消毒，且紫外消毒的具体条件为：选用30W-40W的紫外线消毒灯消毒20min-30min。
在本发明的进一步实施方式中，S101中，将烘干后的原料组分粉碎至80-200目。
在本发明的进一步实施方式中，S102中，将煮沸后的蜂蜜冷却至70℃-80℃。
第三方面，本发明提供的抗霾益肺药物组合物在制备抗霾益肺药物或药物添加剂中的应用。
第四方面，本发明提供的抗霾益肺药物组合物的使用方法，将抗霾益肺药物组合物贴敷于膻中穴和气户穴。
需要说明的是，上述方法制备的抗霾益肺药物组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述抗霾益肺药物组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述抗霾益肺药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的抗霾益肺药物组合物的用量一般为每次3g。将制备得到的丸状药物用蜡纸包装好，放进塑料空药丸球型壳里，用手指挤压封口。使用时打开药丸封口，取出药丸，去掉蜡纸，用手指将药丸压扁放到打开的无纺布空白膏药贴的白圈内，即得到清霾益肺贴，然后将其贴到相应的穴位上即可。具体地，将清霾益肺贴贴敷到人体的膻中穴和气户穴：膻中穴位置在前正中线上，两乳头连线的中点；气户穴位于人体的胸部，当锁骨中点下缘，距前正中线4寸。穴居上胸部，其下为肺脏，肺司呼吸，胃经与外界气血交换为气出入的门户；从而可以使本发明提供的抗霾益肺药物组合物发挥最优异的效果。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明的提供的抗霾益肺药物组合物，选用含有天然活性成分的中药药材，组方配比科学，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的清霾通络、化痰益肺、宣肺止咳、益气养肺、增强人体免疫力以及提高脏腑清霾排毒能力的功效；此外，本发明提供的制备方法操作简便、成本低廉，极有利于工业化大生产。
(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的抗霾益肺药物组合物具有优异的效果。
(3)本发明提供的制备方法工艺稳定、产率高、质量好、能耗低、原材料广泛、工序简单节省；采用现有的设备即可完成生产，降低了设备要求，对环境零污染；且本发明提供的抗霾益肺药物组合物使用简便。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的黄芪、红景天、桔梗、黄芩、制半夏和陈皮均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种抗霾益肺药物组合物，原料组分按重量份计，包括：黄芪80-120重量份、红景天80-120重量份、桔梗30-60重量份、黄芩40-60重量份、制半夏30-60重量份、陈皮40-60重量份、蜂蜜800-1200重量份以及山梨酸钾3-5重量份。
另外，针对本发明的抗霾益肺药物组合物，本发明专门设计了制备本发明的抗霾益肺药物组合物的方法，包括以下步骤：
S101：将除蜂蜜和山梨酸钾之外的各原料组分洗净后烘干，之后粉碎，然后将粉碎后的各原料组分进行消毒处理。其中，将烘干后的原料组分粉碎至80-200目。
S102：将蜂蜜煮沸5min-10min后冷却，然后加入S101得到的产物以及山梨酸钾，搅拌均匀，得到抗霾益肺药物组合物。其中，将煮沸后的蜂蜜冷却至70℃-80℃。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本发明提供一种抗霾益肺药物组合物，原料组分按重量份计，包括：黄芪105重量份、红景天90重量份、桔梗50重量份、黄芩50重量份、制半夏50重量份、陈皮40重量份、椴树蜜1100重量份以及山梨酸钾4重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备本发明所需的抗霾益肺药物组合物：
S101：将除椴树蜜和山梨酸钾之外的各原料组分洗净后烘干，之后粉碎至100目，然后将粉碎后的各原料组分选用30W的紫外线消毒灯消毒处理30min。
S102：将蜂蜜煮沸5min后冷却至75℃，然后加入S101得到的产物以及山梨酸钾，搅拌均匀，得到抗霾益肺药物组合物。
实施例二
本发明提供一种抗霾益肺药物组合物，原料组分按重量份计，包括：黄芪90重量份、红景天115重量份、桔梗40重量份、黄芩60重量份、制半夏30重量份、陈皮50重量份、椴树蜜900重量份以及山梨酸钾5重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备本发明所需的抗霾益肺药物组合物：
S101：将除椴树蜜和山梨酸钾之外的各原料组分洗净后烘干，之后粉碎至200目，然后将粉碎后的各原料组分选用35W的紫外线消毒灯消毒处理20min。
S102：将蜂蜜煮沸10min后冷却至80℃，然后加入S101得到的产物以及山梨酸钾，搅拌均匀，得到抗霾益肺药物组合物。
实施例三
本发明提供一种抗霾益肺药物组合物，原料组分按重量份计，包括：黄芪100重量份、红景天100重量份、桔梗50重量份、黄芩50重量份、制半夏50重量份、陈皮50重量份、椴树蜜1000重量份以及山梨酸钾5重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的制备方法，制备本发明所需的抗霾益肺药物组合物：
S101：将除椴树蜜和山梨酸钾之外的各原料组分洗净后烘干，之后粉碎至80目，然后将粉碎后的各原料组分选用40W的紫外线消毒灯消毒处理25min。
S102：将蜂蜜煮沸8min后冷却至75℃，然后加入S101得到的产物以及山梨酸钾，搅拌均匀，得到抗霾益肺药物组合物。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18-22g的小白鼠90只(雌雄各45只)，分为3组，每组雌雄各15只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，第一组至第三组分别涂抹本发明实施例一至实施例三制备得到的抗霾益肺药物组合物，给药剂量为5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的抗霾益肺药物组合物无毒，用药安全可靠。
二、临床试验
征集在冬季雾霾高发期经常户外作业的志愿者300名，各患者均不用程度的伴随有咽部不适、干咳、有痰或胸闷等症状。具体地，将各患者均分为3组，每组100名。将第一组至第三组分别试用本发明实施例一和实施例三的抗霾益肺药物组合物半个月，每日2次(早晚各一次)，每次3g；分别于试用第3天、第7天和第15天时观察疗效，具体如表1所示。
疗效判断为：
治愈：咽部不适、干咳、有痰或胸闷等症状消失。好转：咽部不适、干咳、有痰或胸闷等症状有所改善。无效：症状无改变者。
具体涂抹方法为：取膻中穴和气户穴。然后按摩上述穴位1-3分钟，清洁穴位，后用吹风机吹热，于穴位处贴敷本发明提供的抗霾益肺药物组合物3g，贴敷时间为8小时，每日早晚各一次。当然，也可以结合按摩动作。
表1各实施例抗霾益肺药物组合物的效果统计表
当然，除了实施例一至实施例三列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明提供的抗霾益肺药物组合物安全无毒副作用，且具有优异的清霾通络、化痰益肺、宣肺止咳、益气养肺、增强人体免疫力以及提高脏腑清霾排毒能力的功效；此外，本发明提供的抗霾益肺药物组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。