本发明涉及医疗保健技术领域，且特别涉及一种用于增乳的配方、组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
母乳是婴儿天然最理想的食品，正常情况下，产妇乳汁的质和量都会随着婴儿生长的需要而自然增长。产后缺乳多发生在产后2-3天至半个月内，也可发生在整个哺乳期，中医学多称为“乳汁不行”或“乳汁不足”。主要临床表现为产后乳汁分泌甚少或全完，不能满足婴儿需要，乳房松软不胀，乳汁清稀，或乳房胀硬疼痛。
随着社会生活节奏的加快，产后缺乳的孕妇日渐增多。同时，人民生活水平的提高和临床疾病谱的改变，产后缺乳的病因病机也与过去有许多不同，相应的治疗原则和方法也发生了一些改变。然而多数增乳剂用于产后，增乳的作用不及时、且效果不明显。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种用于增乳的配方，此配方用于妊娠期，增乳效果明显。
本发明的第二目的在于提供一种用于增乳的组合物，该组合物用于妊娠期，增乳及时且效果明显。
本发明的第三目的在于提供一种用于增乳的组合物的制备方法，该方法简单，能够有效发挥各原料的药用作用，制备出来的组合物的疗效佳。
本发明的第四目的在于提供用于增乳的组合物在制备增乳药品、保健品及食品中的应用。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种用于增乳的配方，按重量份数计，包括鸡500-1000份，黄芪5-12份，蜂蜜100-300份，猪小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。
本发明提出一种用于增乳的组合物，组合物包括第一组分和第二组分；
第一组分由第一原料制成，第一原料包括鸡、黄芪及蜂蜜；
第二组分由第二原料制成，第二原料包括猪小肚、黑豆、及生姜；
按照重量份数计，鸡500-1000份，黄芪5-12份，蜂蜜100-300份，猪小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。
本发明提出上述用于增乳的组合物的制备方法，其包括：将鸡、黄芪和蜂蜜混合后，蒸煮30-75min，得到第一组分；
将重量为第二原料1.6-3.5倍量的水与第二原料混合，煎煮30-70min后得到第二组分。
本发明还提出上述用于增乳的组合物的在制备增乳药品、保健品及食品中的应用。
本发明实施例的一种用于增乳的配方、组合物及其制备方法和应用的有益效果是：
该配方和组合物具有“温中益气、补虚填精与健脾胃”的功效，该组合物用于孕妇妊娠期第6个月，其中鸡、黄芪与蜜蜂，补中益气，能促进乳房小叶以及细胞的生长，为乳汁的生成和储存打下良好的基础，之后使用相互配伍的猪小肚、黑豆与生姜，可健脾胃、补虚填精，产妇自身产奶量能够得到增长，减少抚育成本。与传统用于产后的增乳剂相比，该组合物增乳及时，增乳效果显著。其次，组合物以食物为主，对孕妇无毒副作用，同时在该组合与配比下，简单且容易吸收。
在该制备方法中，第一原料鸡、黄芪与蜂蜜三者主要以“蒸煮”为主，没有加入水或其他常用中药提取用的溶剂与第一原料混合，也即，溶剂水没有直接与第一原料接触，而是通过水蒸气热传递的方式将第一原料进行“蒸制”，因此黄芪、蜂蜜的浓度不会降低，同时会使蜂蜜与黄芪渗透到鸡中，发挥三者最佳的协同作用；此外，没有与溶剂水直接接触也避免了黄芪中不明确的成分从水或其他常用中药提取用的溶剂中析出，降低了产生毒性的风险。
其次，由于第二原料不含中药材，主要将水与第二原料混合进行“煎煮”，不仅能增加第二原料猪小肚、黑豆与生姜的药用有效成分，同时还便于孕妇服用。该制备方法操作简单合理，各项参数可控，利于工业化生产。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试组合物或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的一种用于增乳的配方、组合物及其制备方法和应用进行具体说明。
本发明实施例提供的一种用于增乳的配方，按重量份数计，包括鸡500-1000份，黄芪5-12份，蜂蜜100-300份，猪小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。
本发明实施例提供的一种用于增乳的组合物，组合物包括第一组分和第二组分；
第一组分由第一原料制成，第一原料包括鸡、黄芪及蜂蜜；
第二组分由第二原料制成，第二原料包括猪小肚、黑豆及生姜；
按照重量份数计，鸡500-1000份，黄芪5-12份，蜂蜜100-300份，猪小肚500-1000份，黑豆250-500份，及生姜10-30份。
优选地，鸡600-850份，黄芪7-10份，蜂蜜150-280份，猪小肚600-900份，黑豆300-420份，及生姜15-25份。
更为优选地，鸡为800份，黄芪为10份，蜂蜜为200份，猪小肚为800份，黑豆为350份，及生姜为20份。
乳汁由气血所化生，《景岳全书》中述：“妇人乳汁，乃冲任气血所化，故下行为经，上行为乳”。而气血的化生，与中焦脾胃收纳的水谷精微有关，饮食入胃须通过胃的“受纳”、“腐熟”，脾的运化，共同作用生成营养物质，进而化生成气血，转化为乳汁，上输到乳房。所以说脏腑健，脾胃壮则气血充沛，冲任通盛则乳汁分泌正常。
其中，祖国医学认为，鸡肉有温中益气、补虚填精、健脾胃、活血脉、强筋骨的功效。鸡肉中富含丰富的营养成分，其中蛋白质的含量比例较高，种类多，而且消化率高，很容易被人体吸收利用，有增强体力、强壮身体的作用。其次，鸡肉中含有对人体生长发育有重要作用的磷脂类，是中国人膳食结构中脂肪和磷脂的重要来源之一。
优选地，鸡选用仔鸡。鸡肉的营养成分主要是蛋白质，其次是脂肪、微生物和矿物质等。而仔鸡的肉里含蛋白质较多，再者仔鸡的肉里含弹性结缔组织极少，容易被人体的消化器官所吸收。仔鸡肉经蒸煮之后，鸡纤维便分离，变得细嫩、松软适口。
需要说明的是，在本发明实施例中，选用去除鸡内脏后的500-1000份的鸡肉。如果选用仔鸡时，选用500-1000份重量的整只仔鸡为佳。
黄芪，能补精髓；优选地，黄芪选用炙黄芪。鸡、黄芪与蜜蜂三者联用，补中益气，促进乳房小叶以及细胞的生长，为乳汁的生成和储存打下良好的基础。
猪小肚又叫猪膀胱，是一种半透明状薄膜胶质，有较强的韧性，呈圆球状，含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、多种维生素及矿物质等。中医认为猪小肚性味甘、咸、寒，入膀胱经，具有益脾补肾等功效。
黑豆，性味甘、平、无毒。有活血、利水、祛风、清热解毒、滋养健血、补虚乌发的功能。含有丰富的营养素：蛋白质、脂肪、碳水化学物、维生素C、胡萝卜素等多种维生素及钙、磷、钾、铁等多种矿物元素，另外还含大量的黑色素、卵磷脂、亚油酸等。
猪小肚、黑豆与生姜相配伍，可健脾胃、补虚填精，产妇自身产奶量能得到增长。
优选地，第二原料还包括盐1.5～3份，以调节第二组分的味道，使第二组分味道更加鲜美，口感更好。
需要说明的是，该组合物的使用方法为：孕妇怀孕后6个月，先连续2-3天服用第一组分，一周后，再连续2-3天服用第二组分。只需要服用一剂即可实现孕妇产后乳汁充足。
本发明实施例提供的一种用于增乳的组合物的制备方法，其包括：
将鸡、黄芪与蜂蜜混合；优选地，先静置15-30min。经过静置的鸡、黄芪与蜂蜜，能使三者的营养价值发挥最大，黄芪和蜂蜜的药用有效成分能更好地融入鸡中。其中，优选地，黄芪选用粒径为20-100目的药粉，黄芪的粒径越小越容易渗透入鸡肉中。之后将经过黄芪与蜂蜜炙后的鸡进行蒸煮30-75min，得到第一组分。优选地，在蒸煮的过程中，先在温度大于100℃下蒸煮30min，之后在小于100℃下蒸煮30-75min。这样蒸煮的好处是：一方面，开始在温度较高的条件下，鸡肉能够迅速蒸熟，另一方面，之后在温度较低的条件下，有效成分不易挥发。
将重量为第二原料1.6-3.5倍量的水与第二原料混合，煎煮30-70min后得到煎煮液，即为第二组分。优选地，在得到煎煮液之后，还包括将煎煮液浓缩至原来煎煮液体积的30-50％。其中煎煮的温度大于浓缩的温度。换言之，先将重量为第二原料1.6-3.5倍量的水与第二原料混合后，煎煮30-70min后得到煎煮液，接着再将煎煮液进行浓缩，浓缩至原来煎煮液体积的30-50％。
在该制备方法中，第一原料鸡、黄芪与蜂蜜三者主要以“蒸煮”为主，没有加入水或其他常用中药提取用的溶剂与第一原料混合，也即，溶剂水没有直接与第一原料接触，而是通过水蒸气热传递的方式将第一原料进行“蒸制”，因此黄芪、蜂蜜的浓度不会降低，同时会使蜂蜜与黄芪渗透到鸡中，发挥三者最佳的协同作用；此外，没有与溶剂水直接接触也避免了黄芪中不明确的成分从水或其他常用中药提取用的溶剂中析出，降低了产生毒性的风险。
其次，由于第二原料不含中药材，主要将水与第二原料混合进行“煎煮”，不仅能增加第二原料猪小肚、黑豆与生姜的药用有效成分，同时还便于孕妇服用，增强组合物的口感。该制备方法操作简单合理，各项参数可控，利于工业化生产。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括第一组分和第二组分；第一组分由鸡500g、黄芪5g及蜂蜜100g制成，第二组分由猪小肚500g、黑豆250g、生姜10g及盐1.5g制成。
该组合物的制备方法为：
将鸡、20目的黄芪粉、蜂蜜混合后，静置15min；蒸煮20min上气后，将温度调小，继续煎煮20min，得到第一组分；
将1200ml的水、猪小肚、黑豆、生姜与盐混合后，煎煮30min后得到煎煮液，将煎煮液浓缩至800ml，得到第二组分。
实施例2
本实施例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括第一组分和第二组分；第一组分由鸡600g、黄芪7g及蜂蜜150g制成，第二组分由猪小肚600g、黑豆300g及生姜15g制成。
该组合物的制备方法为：
将鸡、黄芪、蜂蜜混合后，静置18min；蒸煮20min上气后，将温度调小，继续煎煮20min，得到第一组分；
将3200ml的水、猪小肚、黑豆与生姜混合后，煎煮30min后得得到第二组分。
实施例3
本实施例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括第一组分和第二组分；第一组分由仔鸡800g、炙黄芪10g及蜂蜜200g制成，第二组分由猪小肚800g、黑豆350g、生姜20g及盐2g制成。
该组合物的制备方法为：
将仔鸡、80目的炙黄芪粉、蜂蜜混合后，静置20min；蒸煮30min上气后，将温度调小，继续煎煮30min，得到第一组分；
将2500ml的水、猪小肚、黑豆、生姜与盐混合后，煎煮30min后得到煎煮液，温度调小后，将煎煮液浓缩至1000ml，得到第二组分。
实施例4
本实施例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括第一组分和第二组分；第一组分由鸡850g、炙黄芪10g及蜂蜜280g制成，第二组分由猪小肚900g、黑豆420g、生姜25g及盐2.5g制成。
该组合物的制备方法为：
将鸡、100目的炙黄芪、蜂蜜混合，蒸煮40min上气后，将温度调小，继续煎煮35min，得到第一组分；
将2800ml的水与猪小肚、黑豆、生姜与盐混合后，煎煮30min后得到煎煮液，将煎煮液浓缩至1000ml，得到第二组分。
实施例5
本实施例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括第一组分和第二组分；第一组分由鸡1000g、黄芪12g及蜂蜜300g制成，第二组分由猪小肚1000g、黑豆500g、生姜30g及盐3g制成。
该组合物的制备方法为：
将用水提取浓缩后的黄芪与鸡、蜂蜜混合后，静置30min；蒸煮40min上气后，将温度调小，继续煎煮30min，得到第一组分；
将3000ml的水、猪小肚、黑豆、生姜与盐混合，在煎煮60min后得到煎煮液，将煎煮液浓缩至1500ml即得第二组分。
实施例6
本实施例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括第一组分和第二组分；第一组分由鸡800g、黄芪10g及蜂蜜200g制成，第二组分由猪小肚800g、黑豆350g、生姜20g及盐2g制成。
组合物的制备方法为：
该将鸡、黄芪与蜂蜜混合用水后煎煮60min，得到第一组分；
将3000ml的水、猪小肚、黑豆、生姜与盐混合，煎煮70min后得到第二组分。
对比例1
本对比例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括鸡800g、炙黄芪10g及蜂蜜200g。
该组合物的制备方法为：
将鸡、80目的炙黄芪粉、蜂蜜混合后，静置20min；蒸煮30min上气后，将温度调小，继续煎煮30min，得到该组合物。
对比例2
本对比例提供了一种用于增乳的组合物及其制备方法，组合物包括猪小肚800g、黑豆350g、生姜20g及盐2g。
该组合物的制备方法为：
将2500ml的水、猪小肚、黑豆、生姜与盐混合后，煎煮30min后得到煎煮液，温度调小后，将煎煮液浓缩至1000ml，得到该组合物。
试验例1临床试验
1、病例入选
400名，年龄20-31岁的孕妇，孕期皆为6个月，各项体征正常。其中，分为8组，每组50名，分别对应实施例1-6及对比例1-2。
2、使用方法
实施例1-6提供的组合物的使用方法：孕妇怀孕后6个月，先连续3天服用实施例1-6组合物的第一组分，一周后，再连续3天服用组合物的第二组分。
对比例1-2提供的组合物的使用方法：孕妇怀孕后6个月，连续3天服用对比例1-2提供的组合物。
3、观察孕妇体征指标及增乳疗效评价标准
1)观察孕妇使用组合物后是否有头晕，乏力等现象。
2)新生儿出生后，观察各孕妇的乳汁是否充足，其中，
①有效：母乳喂奶前有明显奶胀感，或有奶自然溢出，婴儿吸吮可听到连续吞咽声或奶水从婴儿嘴角外溢，婴儿吸吮10min内主动松开乳头，两次喂奶间能安静入睡2-3h。婴儿出生后4个月内不用添加辅食为乳量充足。
②无效：产后乳母乳房较孕期无明显丰满、充盈；喂养前无明显奶胀，婴儿吸吮10min以上仍不满足或哭闹，须增加牛奶等辅食才能满足。试验结果见表1。
4、试验结果及分析
1)体征表现
怀孕期6个月的孕妇服用实施例1-4提供的组合物后，各项体征都正常，没有出现头晕乏力等现象。服用实施例5和实施例6提供的组合物后各有1名孕妇偶有乏力的现象，但是不明显。说明使用用水提取浓缩后的黄芪或直接将第一原料用水煎煮后得到的组合物具有毒副作用的风险。
2)增乳临床疗效
表1临床结果(例)
根据表1可得，实施例1-6提供的组合物的增乳疗效的总有效率在80％以上，说明本发明实施例1-6提供的组合物的增乳效率较显著。
其中，与实施例4相比，实施例1-3的总有效率在90％以上，说明第一原料静置后得到的组合物的疗效佳。
与实施例5和6相比，实施例1-4的总有效率较高，说明直接使用黄芪粉后得到的组合物的疗效比使用用水提取浓缩后的黄芪或直接将第一原料用水煎煮后得到的组合物的疗效佳。
此外，与对比例1和对比例2总有效率在45％以下相比，实施例1-6的总有效率较高，说明配合使用两种组分的组合物的疗效佳。
最后，实施例3的总有效率最高，说明通过选用仔鸡且利用实施例3提供的方法制备出来的组合物的疗效最佳。
综上所述，本发明实施例提供的一种用于增乳的配方、组合物及其制备方法和应用，用于妊娠期，增乳作用及时且显著。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。