本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
脑血栓祖国医学称为脑中风或脑卒中。据近年来调查统计表明，大约有75% 存活的患者均遗留不同程度的偏瘫。该病多发于老年，多由气血虚衰、劳逸失度、饮食失节，导致痰浊内生、气滞血癣、脉络阻塞而发病。目前脑血栓治疗均以 “益 气活血、化瘀通络、豁痰开窍”为主，但效果不佳。
麦饭石：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。【性状】性状鉴别 本品呈不规则团块状或块状，由大小不等、颜色不同的颗粒聚集而成，略似麦饭团。有斑点状花纹，呈灰白、淡褐肉红、黄白、黑等色。表面粗糙不平。体较重，质疏松程度不同，砸碎后，断面不整齐，可见小鳞片分布于其间，并呈闪星样光泽，其他斑点的光泽不明显。气微或近于无，味淡。【化学成分】中华麦饭石主要成分有二氧化硅(SiO2)，氧化铝(Al2O3)，氧化铁(Fe2O3),氧化亚铁（FeO），氧化镁（MgO），氧化钙（CaO），氧化钠（Na2O），氧化钾（K2O），二氧化钛（TiO2）,五氧化二磷（P2O5），氧化锰（MnO）,二氧化碳（CO2），以及氟、硫、镍、锆、锶、钡、钴、铬、钇、钪、钒、铜、锌、铀、钍等微量元素。【药理作用】1.北票麦饭石粉浸泡的镉溶液、铅溶液、三氧化二砷溶液、汞溶液比不用北票麦饭石浸泡的各溶液的小鼠死亡率分别由 100%降至10%、90%降至0%、100%降至70%。2.用过滤法或静置法表明北票麦饭石对大肠杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌、白色念珠菌、绿浓杆菌均有较好的吸附作用。3.中华麦饭石水煎液(1:20)0.3ml/10g灌胃，每日1次，连续14天，可使小鼠体重较实验前平均增长96.75%，为对照组平均增重约1.49倍。4.中华麦饭石(生或煅)水煎液(1:20)或煅中华麦饭石混悬液0.2ml/10g灌胃，每日1次，连服10天，均显着延长在常压缺氧下小鼠的存活时间；水煎液(1：10)0.2ml/10g灌胃，每日1次，连服3天，显着延长小鼠游泳时间。5.100%水煎液(相当原药30g/kg)小鼠尾静脉注射，72小时后均无1例死亡。【性味】甘；温；无毒。【归经】肝；胃；肾经。【功能主治】解毒散结；去腐生肌；除寒祛湿；益肝健胃；活血化瘀；利尿化石；延年益寿。主痈疽发背；痤疮；湿疹；脚气；痱子；手指皲裂；黄褐斑；牙痛；口腔溃疡；风湿痹痛；腰背痛；慢性肝炎；胃炎；痢疾；糖尿病；神经衰弱；外伤红肿；高血压；老年性血管硬化；肿瘤；尿路结石。【摘录】《中华本草》。
苦石莲：为豆科植物喙荚云实的种子。8-9月间采成熟果实，敲破，除去果壳，取出种子，晒干。【性状】性状鉴别 种子呈椭圆形，两端钝圆，长1.2-2.2cm，直径0.7-1.2cm。表面乌黑色，有光泽，有时可见横环纹或横裂纹。基部有珠柄残基，其旁为小圆形的合点。质坚硬，极难破开。种皮厚约1mm，内表面灰黄色，平滑而有光泽，除去种皮后，内为2片棕色肥厚的子叶，富油质，中央有空隙。气微弱，味极苦。【性味】苦；凉寒；无毒。【归经】心；脾；肾经。【功能主治】清热化湿，散瘀止痛。主风热感冒，痢疾淋浊，哕逆，痈肿，疮癣，跌打损伤，毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》。
南蛇簕：豆科云实属植物喙荚云实Caesalpinia minax Hance，以根、茎、叶和种子入药。全年采根及茎、叶，洗净切片，晒干。秋季采果，取出种子晒干。
【性味】根、茎、叶：苦，凉。【功能主治】根、茎、叶：清热解暑，消肿，止痛，止痒。用于感冒发热，风湿性关节炎；外用治跌打损伤，骨折，疮疡肿毒，皮肤搔痒，毒蛇咬伤。【摘录】《全国中草药汇编》。
藏茴香：为伞形科植物葛缕子的果实7-8月割取将成熟果实的全株，晒干，打下种子，去其杂质，备用。【原形态】二年生或多年生草本，高30-80cm。全株无毛。根圆柱形，肉质，长10-25cm，径5-10mm。茎上部分枝。其生叶及茎下部叶的叶柄与叶片近等长，或略短于叶片，二至三回羽状深裂，叶片轮廓长圆状披针形，长5-15cm，宽2-3cm，末回裂片线形或线状披针形，长3-5mm，宽约1-3cm，具宽叶鞘，边缘膜质，白色或粉红色。复伞形花序顶生或侧生；总花梗长5-8cm；无总苞片，稀1-3，线形；伞辐5-10，长1-4cm；无小总苞片，偶有1-3，线形；小伞形花序有花5-15，花杂性，无萼齿，花瓣白色，或带淡红色；花柱长约为花柱基的2倍。果实长卵形，长4-5mm，宽2-2.5mm，成熟后黄褐色，果棱明显，每棱槽内有油管1，合生面2。花、果期5-8月。【化学成分】果实含挥发油，主要成分有葛缕酮（carvone)，柠檬烯（limonene)，二氢葛缕酮（dihydrocarvone)，D-二氢香苇醇（D-dihydrocarveol)，L-异二氢香苇二醇（L-isodihydrocarvediol)，D-紫苏醛（D-perillaldehylde)，D-二氢蒎脑（D-dihydropinol)，脂肪油中含棕榈酸（palmitic acid)，油酸（lieic acid)，亚油酸（linoleic acid)[1]。根含镰叶芹醇酮（falcarinoloen)，油酸（oleic acid)，镰吉芹二酮（fal-carinione).花的挥发油主要含α-蒎烯（α-pinene)，3-蒈烯（3-carene）。【药理作用】1.平喘作用：GONG蒿子油成葛缕子油(Carawayoil)主要含d-葛缕酮，有平喘作用(豚鼠组织胺法)；对小鼠有镇咳作用(氨水法)，但对电刺激猫喉上神经引起的咳嗽则无效，故对咳嗽中枢并无作用。
2.抗菌作用：葛缕子油在体外无抑菌作用，但也有报告，葛缕酮在体外对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑菌作用；并有某些抗真菌作用，高浓度(1∶1000以上)能杀牛肝蛭虫。3.对胃肠道作用：葛缕子油有健胃、驱风作用，葛缕酮口服对兔小肠有兴奋作用。4.其他作用：葛缕酮予大鼠口服，可增加尿中维生素 C的排泄虽，此乃由于维生素C存肝脏中的生成增加(葛缕酮并非维生素 C的前身)。单独给予葛缕酮，对大鼠尿中葡萄糖醛酸约的排出量并无显着影响：如同时腹腔注射葡萄糖醛酸类制剂，则尿中葡萄糊醛酸及维生素Ｃ较对照组皆有显着增加，因此葛缕酮可能促进葡萄糖在肝中形成维生素C。维生素 C与肝脏中凝血酶元的生成有一定关系，长期给予大鼠葛缕酮，可对抗香豆精类引起的出血。此外，种子提取物给兔灌胃有利尿作用，尿中氯化物的排泄增加，吗啡则能对抗此种利尿；新鲜种子中还曾提出一种植物凝集素，只对人的红细胞有作用，对牛、羊者则无。葛缕酮还有某些利胆作用；给兔口服0.1-0.2ml/kg对心电图无影响。【性味】味辛；甘；性温。【功能主治】理所开胃；散寒止痛。主脘腹冷痛；呕逆；消化不良；疝气痛；寒滞腰痛。【摘录】《中华本草》。
樟柳碱（Anisodine）：分子式：C17H22BrNO5，分子量：400.27，CAS登录号：52646-92-1。沸点：495°C at 760mmHg（计算值）。闪点：253.2°C（计算值）。
异癸醛（Isodecanal）：分子式：C10H20O，分子量：156.27，CAS登录号：1321-89-7。密度：0.817g/cm3（计算值）。沸点：203.516°C at 760 mmHg（计算值）。闪点：70.689°C（计算值）。
2个原料药的化学结构：
樟柳碱（Anisodine） 异癸醛（Isodecanal）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
麦饭石4650—4750重量份 苦石莲6850—6950重量份 南蛇簕3550—3650重量份 藏茴香2150—2250重量份 樟柳碱155—165重量份 异癸醛102—112重量份。
优选的用于治疗脑血栓的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
麦饭石4700重量份 苦石莲6900重量份 南蛇簕3600重量份 藏茴香2200重量份 樟柳碱160重量份 异癸醛107重量份。
一种治疗脑血栓的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗脑血栓的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗脑血栓药物。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：麦饭石4650—4750重量份 苦石莲6850—6950重量份 南蛇簕3550—3650重量份 藏茴香2150—2250重量份 樟柳碱155—165重量份 异癸醛102—112重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取麦饭石、苦石莲、南蛇簕、藏茴香、樟柳碱、异癸醛，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在54℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的48倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：麦饭石4700重量份 苦石莲6900重量份 南蛇簕3600重量份 藏茴香2200重量份 樟柳碱160重量份 异癸醛107重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取麦饭石、苦石莲、南蛇簕、藏茴香、樟柳碱、异癸醛，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在54℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的48倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗脑血栓的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗脑血栓药物。
具体实施方式
实施例1：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：麦饭石4700重量份 苦石莲6900重量份 南蛇簕3600重量份 藏茴香2200重量份 樟柳碱160重量份 异癸醛107重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取麦饭石、苦石莲、南蛇簕、藏茴香、樟柳碱、异癸醛，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在54℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的48倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：麦饭石4650重量份 苦石莲6950重量份 南蛇簕3550重量份 藏茴香2250重量份 樟柳碱155重量份 异癸醛112重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取麦饭石、苦石莲、南蛇簕、藏茴香、樟柳碱、异癸醛，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在54℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的48倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：麦饭石4750重量份 苦石莲6850重量份 南蛇簕3650重量份 藏茴香2150重量份 樟柳碱165重量份 异癸醛102重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取麦饭石、苦石莲、南蛇簕、藏茴香、樟柳碱、异癸醛，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在54℃温浸提取，提取次数为8次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的48倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度49%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提取时间为1.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度65%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度65%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物310g，加入淀粉100g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素35g，硬脂酸镁3g，混匀，压制成1000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物307g，加入淀粉85g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 193g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分56滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
麦饭石5545重量份 苦石莲5455重量份 樟柳碱65重量份 异癸醛75重量份。
实施例8：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
麦饭石5495重量份 苦石莲5505重量份 樟柳碱60重量份 异癸醛80重量份。
实施例9：治疗脑血栓的药物组合物
治疗脑血栓的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
麦饭石5595重量份 苦石莲5405重量份 樟柳碱70重量份 异癸醛70重量份。
实验例1：治疗脑血栓的试验研究
1 临床资料
按l986 年中华医学会全国第二次脑血管病学术会议修订的脑血管疾 病诊断标准选择病例。全部经检查确诊为脑血栓，部分病例经头部CT检查证实。
选取济南军区总医院2014年12月～2015年8月治疗的脑血栓患者，其中治疗组80例中，男60例，女20例，年龄在39岁～80岁之间；病程3天～3.5年；颈内动脉系统脑血栓61例，椎基底动脉系统血栓9例；临床表现为偏瘫58例，失语57例，偏身感觉障碍28例；合并高血压32例．合并冠心病14例。对照组70例中，男52例，女18例；年龄40岁～79岁；病程3 天～3.6年，颈内动脉系统脑血栓63例，椎基底动脉系统血栓7例；临床表现为偏瘫 48例，失语39例，偏身感觉障碍20例；合并高血压30例，合并冠心病l1例。两组临床资料比较无明显差异，具有可比性(P>0.05)。
2 治疗方法
治疗组给予口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141013），每次1.5g，每日2次。分早晚2次服用；对照组用环扁桃脂胶囊治疗．每日3次，每次 3 粒(0.3g)口服。两组均3周为1个疗程。 治疗期间停用其他抗血小扳凝集和血管扩张药物。
3 治疗效果
3.1 疗效标准 依据l986年中华医学会全国第二次脑血管病学术会议修订 的疗效判定标准及“脑卒中患者临床神经功能缺损程度疗效评分标准”。治愈：神经系统症状和体征基本消失．生活完全自理，病情恢复程度达76%以上：显效； 神经系统症状和体征大部分消失，可独立步行，生活部分自理，病情恢复程度达5l%～76%。好转：症状和体征部分消失，扶持可下床站立，生活不能自理，病情 恢复程度达l1%～50%；无效：治疗后病情无明显改善，恢复程度小于l0%，甚或病情恶化者。
3.2 治疗结果 治疗组80例中，治愈及显效65例，好转10例，无效5例，总有效率为93.75％；对照组70例中，治愈和显效40例，好转20例，无效10例．总有效率为85.71%。两组疗效比较有显著性差异(P<0.O1)。
3.3 CT改善情况 治疗前90例做头部CT检查有不同程度缺血性低密度区， 其中治疗组50例，对照组40例。 经治疗后治疗组显效28例，有效19例．总 有效率为94.0%；对照组显效12例，有效l6例，总有效率为70.0％。两组比较有显著性差异(P<0.0l)。
3 .4 心电图改善情况 治疗前心电图均有不同程度缺血改变，其中治疗组 20例，对照组l5例。治疗后治疗组显效l1例，有效6例，总有效率为85 %；对照组显效5例．有效5例．总有效率为66.7% 治疗组疗效明显优于对照组(P< 0.01)
实验例2：典型病例
郑XX，男，61岁，就诊前三天左半身麻木，发冷，继之上下肢活动不灵，不能行走，语言不清，同时伴有头晕，恶心欲吐，神志清楚，右侧中枢性面、舌瘫，右上下肢不能抬离床面，右手无握力。右侧腹壁反射减弱，右半身感觉减退。屈颈试验及直腿抬高试验阴性，病理反射阳性。诊断为脑血栓形成。2015年10月25日开始口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20141013），每次1.5g，每日2次，分早晚2次服用。第15天上午右侧肢体抬高可离床面22cm，右手有轻度握力。第三十天下午右上下肢肌力接近四级，自己能缓慢行走，右手能握持物品。共74天，患者基本恢复正常活动，行动自如。后出院疗养。