盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法与流程

文档序号:12335868阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,包括以下重量份数的原辅料:盐酸二甲双胍40~60份、填充剂4~10份、润滑剂0.5~2份、粘合剂0.5~2份以及包衣材料5~20份,包衣材料为羟丙基甲基纤维素、卡波姆以及聚维酮在醇溶性溶剂溶解制得的包衣液,其中羟丙基甲基纤维素、卡波姆以及聚维酮的质量比为1:0.5~0.8:0.2~0.6。

2.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,醇溶性溶剂为95%的乙醇溶液。

3.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,填充剂为淀粉、乳糖、微晶纤维素中的一种或者多种。

4.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁或者硬脂酸锌。

5.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍缓释片,其特征在于,粘合剂为羧甲基纤维素钠。

6.如权利要求1所述的盐酸二甲双胍缓释片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)将盐酸二甲双胍、填充剂与润滑剂分别粉碎,过120目筛备用,粘合剂溶于水制备成粘合剂溶液;

2)盐酸二甲双胍原料与填充剂加入湿法制粒机内,高速搅拌均匀后,添加粘合剂溶液,继续搅拌混匀,制成软材,然后制粒、干燥、整粒,加入润滑剂压片得素片;

3)将羟丙基甲基纤维素、卡波姆以及聚维酮在醇溶性溶剂溶解制得的包衣液;

4)将素片预热至35℃~40℃后,用包衣液进行喷浆,喷浆结束后,干燥即可。

7.根据权利要求6所述的盐酸二甲双胍缓释片的制备方法,其特征在于,包衣结束时膜干燥温度为40℃~70℃。

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