本发明主要涉及中药领域，主要涉及一种治疗脾肾气阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物。
背景技术：
：原发性肾病综合征是指由原发性肾小球疾病引起的以大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症及不同程度的水肿等为特征的临床证候群。其病因复杂，机理尚未完全明了。现代医学根据病人的病理类型、临床表现及理化检测指标进行用药和作出预后；而中医治疗则以辨证论治为主体，一般将其本证分为肺肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气阴两虚四型，标证分为外感、湿热、血瘀、湿浊四型进行治疗（见国家卫生部制定的《中药新药治疗肾病综合征临床研究指导原则》）。实际上在原发性肾病综合征患者中独有一组中医证候群即脾肾两虚证，该证候群在原发性肾病综合征患者中很常见。进一步分为四个次级证候：脾肾阳虚证、脾肾气阳虚证、脾肾气阴虚证、脾气不升兼肾虚证。本发明药物仅适用于脾肾气阳虚证者。技术实现要素：本发明目的就是为了弥补目前治疗脾肾气阳虚型原发性肾病综合征西药、中药疗效欠佳，容易反复的缺陷，提供一种专门治疗脾肾气阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，它对于治疗脾肾气阳虚型原发性肾病综合征疗效明显，显效率高，并发紫癜性肾炎少，副作用小，安全方便。本发明是通过以下技术方案实现的：一种治疗脾肾气阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原料药物组成：党参20-40份、黄芪20-40份、白术20-40份、茯苓20-40份、泽泻10-20份、赤小豆20-40份、猪苓10-20份、玉米须20-40份、熟附子10-20份、大黄炭10-20份、蒲黄炭10-20份、干姜10-20份、巴戟天10-20份、淫羊藿20-30份、补骨脂10-20份、陈皮10-20份、莲子10-20份、芡实10-20份。一种治疗脾肾气阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：党参30份、黄芪30份、白术30份、茯苓30份、泽泻15份、赤小豆30份、猪苓15份、玉米须30份、熟附子15份、大黄炭15份、蒲黄炭15份、干姜15份、巴戟天15份、淫羊藿25份、补骨脂15份、陈皮15份、莲子15份、芡实15份。本发明的配制方法如下：将上述中药用冷水浸泡1小时后煎煮，煎煮水份超过中药2-3公分，在水沸腾后用文火煎煮50分钟，过滤倒出药液即可。具体实施方式一种治疗脾肾气阳虚型原发性肾病综合征的中药组合物，其优选的，由下列重量配比的原料药物组成：党参30g、黄芪30g、白术30g、茯苓30g、泽泻15g、赤小豆30g、猪苓15g、玉米须30g、熟附子15g、大黄炭15g、蒲黄炭15g、干姜15g、巴戟天15g、淫羊藿25g、补骨脂15g、陈皮15g、莲子15g、芡实15g。称取以上对应组的原料组分，按照汤药的常规制法加水煎煮，煮成汤剂服用。一日一剂，分二次早晚饭后半小时服用。临床观察１一般资料所选病例均为2015年1月至2016年12月某医院肾内科住院部和中医门诊病例，治疗组30例，对照组20例。所有病例均为初次发作和治疗的病例。治疗组30例中，年龄最小18岁，最大63岁，年龄在18-45岁者17例，46-65岁者13例；其中，男性20例，女性10例。对照组20例中，年龄最小19岁，最大65岁，年龄在18-45岁者7例，46-65岁者13例；其中，男性12例，女性8例。两组的性别、年龄无显著性差异（经x²检验，p＞0.05），具有可比性。２诊断标准2.1西医诊断标准参照1985年第二届全国肾病学术会议修订的标准：凡原发性肾小球疾病出现:（1）大量蛋白尿（24h尿蛋白大于3.5g）；（2）低蛋白血症（血浆白蛋白小于30g/L）；（3）明显水肿；（4）高脂血症。其中（1）、（2）项为必备条件。2.2中医脾肾两虚证辨证标准参照1986年召开的全国中医肾病第三次会议制定的分型标准扩展修改纳入:（1）面色咣白，形寒肢冷；（2）腰膝冷痛；（3）纳呆，大便溏薄，口淡不渴；（4）舌体淡胖，舌边齿痕，苔白或水滑；（5）脉沉细无力，或沉迟，以右尺脉明显。以上五点符合四点即可。3疗效判定标准根据卫生部制定的《中药新药治疗肾病综合征临床研究指导原则》制定：完全缓解：水肿等症状与体征完全消失；治疗后连续３次尿蛋白检查阴性，或24h尿蛋白定量持续小于0.1g，高倍镜下尿红细胞消失，尿沉渣计数正常，血清白蛋白恢复到35g/L以上，血清总胆固醇、甘油三脂正常，肾功能正常。基本缓解：水肿等症状与体征基本消失；治疗后连续３次尿蛋白检查减少1～2个“＋”，最后尿蛋白仅有１个“＋”或24h尿蛋白定量持续在0.1～0.5g之间，血清白蛋白在30～35g/L之间，血清总胆固醇、甘油三脂接近正常，肾功能正常或基本正常。有效：水肿等症状与体征明显好转；治疗后连续三次尿蛋白检查减少１个“＋”或24h尿蛋白定量持续在0.5～2g之间，血清总胆固醇、甘油三脂与治疗前相比有所改善，肾功能正常。无效：水肿等症状与体征无明显好转；24h尿蛋白定量大于2g，血清总胆固醇、甘油三脂、肾功能无明显好转。4治疗方法对照组：强的松按体重１mg/kg，清晨餐后１次给药。对症治疗：水肿明显者给予双氢克尿噻25mg，bid，安体舒通20mg，bid；抗凝治疗：潘生丁50mgtid。降血脂治疗：血脂康胶囊2粒，bid（早晚饭后服）。强的松首始剂量维持用药８周，有效者（在用药后１周左右出现利尿，２周左右尿蛋白明显减少，甚至消失）逐渐减量，每2周减10%，减至每日15mg时改为隔日顿服，继续减至最小有效量，维持6个月，再缓慢停药观察。用药2个月无效者，记为无效病例，改用其它方案治疗。有效病例观察期限为1年。治疗组：选用本发明组方的药物：党参30g、黄芪30g、白术30g、茯苓30g、泽泻15g、赤小豆30g、猪苓15g、玉米须30g、熟附子15g、大黄炭15g、蒲黄炭15g、干姜15g、巴戟天15g、淫羊藿25g、补骨脂15g。称取以上对应组的原料组分，按照汤药的常规制法加水煎煮，煮成汤剂服用。一日一剂，分二次早晚饭后半小时服用。30天为1个疗程。5观测指标安全性观测：（1）一般体检项目；（2）血、尿、大便常规化验检查；（3）心、肝、肾功能检查；（4）血糖检查。（5）血电解质测定；疗效性观测：（1）症状（2）体征（3）尿常规化验及尿沉渣检查；（4）２４ｈ尿蛋白定量；（5）肾功能检查；（6）血沉检查；（7）血浆总蛋白、白蛋白定量检查；（8）血脂（胆固醇、甘油三脂）。6统计学方法统计学处理采用SPSS17.0统计分析软件进行统计学分析，计量资料用t检验，计数资料用x²检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。7治疗结果两组患者临床疗效比较，见表1。表1两组患者临床疗效比较[n(％)]组别（例数）完全缓解基本缓解有效无效有效率治疗组（30）12（40.0%）14（46.7%）3（10.0%）1（10.0%）96.6%对照组（20）6（30.0%）4（20.0%）7（35.0%）3（15.0%）85.0%注：P=0.032＜0.05，从疗效上看，两组有明细差异。当前第1页1 2 3