本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及利用药用辅料提高中药提取物颗粒或中药配方颗粒醇溶浸出物含量的方法。
背景技术:
中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
目前中药配方颗粒主要采用干法制粒,以及同时含有挥发油、萜类、多糖类等成分中的两种或两种以上成分的中药配方颗粒提取物,如香附、白术、升麻等品种均存在干法制粒后醇溶浸出物显著下降的问题。目前阻止中药配方颗粒的干法制粒中醇溶浸出物显著降低的方法大多是采用调整工艺参数或者添加大量辅料,通过调整工艺参数来阻止干法制粒中醇溶浸出物显著降低的方式操作复杂,成本高,不宜推广,而通过添加大量辅料来阻止干法制粒中醇溶浸出物显著降低的方式,如添加50-80%的麦芽糊精,由于含有大量的辅料影响药物的实际有效性以及使用者的心里接受程度。二者结果均不尽人意。因此,急需一种操作简单,且能显著提高中药配方颗粒提取物干法所制颗粒醇溶浸出物含量的方法。
技术实现要素:
因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的为阻止中药配方颗粒的干法制粒中醇溶浸出物显著降低的问题而大多是采用调整工艺参数而因操作复杂,成本高,不宜推广,或者添加大量辅料而导致影响药物的实际有效性以及使用者的心里接受程度的缺陷,从而提供一种提高中药颗粒醇溶浸出物含量的方法及交联聚维酮的新用途。
为此,本发明提供你如下技术方案:
一种提高中药颗粒醇溶浸出物含量的方法,向待干法制粒的中药颗粒中添加交联聚维酮,所述中药颗粒为富含挥发油成分、富含萜类成分、富含糖类成分的中药提取物或中药配方颗粒。
所述交联聚维酮的加入量为中药提取物或中药配方颗粒提取物重量的3%-7%。
所述交联聚维酮的粒径为30μm-150μm。
所述交联聚维酮的所述交联聚维酮的粒径为90-100μm。
具体步骤是向中药提取物或中药配方颗粒提取物中加入重量份的交联聚维酮,混合均匀后置干法制粒机中制粒。
交联聚维酮的新用途,为阻止中药颗粒的干法制粒中醇溶浸出物的降低。
向待干法制粒的中药提取物或中药配方颗粒中添加交联聚维酮。
所述交联聚维酮的加入量为中药提取物或中药配方颗粒提取物重量的3%-7%。
所述交联聚维酮的所述交联聚维酮的粒径为30μm-150μm。
具体添加方式是向中药提取物或中药配方颗粒提取物中加入重量份配比的交联聚维酮,混合均匀后置干法制粒机中制粒。
本发明的方法与现有技术相比,具有下述优点:
1、本发明提供的提高中药颗粒醇溶浸出物含量的方法,工艺简单,只需要在干法制粒前向中药提取物或中药配方颗粒提取物中加入少量交联聚维酮混合均匀即可,操作简单。
2、本发明提供的提高中药颗粒醇溶浸出物含量的方法中所加入的交联聚维酮的粒径为30μm-150μm,与其他粒径的交联聚维酮相比,本发明粒径的交联聚维酮颗粒在提高中药颗粒醇溶浸出物含量方面的效果明显。
所述交联聚维酮的加入量为中药提取物或中药配方颗粒提取物重量的3%-7%。
3、本发明提供的提高中药颗粒醇溶浸出物含量的方法加入的药用辅料只有一种即交联聚维酮,且加入的辅料用量只有3%-7%,降低了生产成本,同时醇溶浸出物含量能提高5%-15%。
4、本发明提供的提高中药颗粒醇溶浸出物含量的方法所使用的药用辅料交联聚维酮为常用辅料,服用后无毒性及不良反应。
具体实施方式
提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明,并不局限于所述最佳实施方式,不对本发明的内容和保护范围构成限制,任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品,均落在本发明的保护范围之内。
实施例中未注明具体实验步骤或条件者,按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
说明:
实施例1-7为富含挥发油成分的配方颗粒品种的实验;实施例8-10为富含萜类成分的配方颗粒品种的实验;实施例11-18为富含糖类成分(碳水化合物)的配方颗粒品种的实验。
实施例3通过向干法制粒的香附配方颗粒提取物中加入粒径为20、30、35、50、90、100、150、160μm的5%交联聚维酮进一步验证了不同粒径的交联聚维酮对香附配方颗粒提取物中醇溶浸出物含量的影响,申请日前发明人也对其他实施例的中药配方颗粒做了相同的对比实验,效果与实施例3相当,在此不再一一累述。
试剂来源:
粒径为30μm的交联聚维酮:来源商家及型号为:isp公司的xl-10型;
粒径为100μm的交联聚维酮:来源商家及型号为:isp公司的xl型;
粒径为150μm的交联聚维酮:来源商家及型号为:德国巴斯夫kollidoncl,pvppxl;
粒径为160μm的交联聚维酮:来源商家安徽山河药用辅料有限公司,规格型号是超粗级交联聚维酮;
粒径为20μm的交联聚维酮:来源商家basf,规格型号是超细级交联聚维酮;
粒径为50μm的交联聚维酮:来源商家及型号为:德国巴斯夫kollidoncl,pvppxl-f;
粒径为35μm的交联聚维酮:来源商家及型号为:东莞市华悦科明贸易有限公司,规格型号为pvpp-f;
粒径为90μm的交联聚维酮:来源商家及型号为:东莞市华悦科明贸易有限公司,规格型号为pvpp-r。
实施例1:白术配方颗粒提取物干法制粒
白术配方颗粒的制备
取白术配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取白术配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取白术配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取白术配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取白术配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:20rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:10mpa
表1白术配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后白术配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例2:香附配方颗粒提取物干法制粒
取香附配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混匀混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:15rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:9mpa
表2香附配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后香附配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例3:香附配方颗粒提取物干法制粒
取香附配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮(粒径30μm),混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮(粒径50μm),混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮(粒径100μm),混匀混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮(粒径150μm),混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮(粒径20μm),混合均匀后干法制粒,制得样品ⅵ。
取香附配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮(粒径160μm),混合均匀后干法制粒,制得样品ⅵ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:15rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:9mpa
表2香附配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入粒径为30μm-150μm辅料后香附配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高,而加入粒径为100μm-150μm辅料后香附配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量提高更加明显。
实施例4:广藿香配方颗粒提取物干法制粒
取广藿香配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取广藿香配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取广藿香配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取广藿香配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混匀混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取广藿香配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:25rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:7.5mpa
表3广藿香配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后广藿香配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例5:石菖蒲配方颗粒提取物干法制粒
取石菖蒲配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取石菖蒲配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取石菖蒲配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取石菖蒲配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混匀混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取石菖蒲配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:25rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:7mpa
表4石菖蒲配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后石菖蒲配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例6:连翘配方颗粒提取物干法制粒
取连翘配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取连翘配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取连翘配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取连翘配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混匀混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取连翘配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:17rpm;辊轮速度:4.5rpm;辊轮压力:7.5mpa
表5连翘配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后连翘配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例7:薄荷配方颗粒提取物干法制粒
取薄荷配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取薄荷配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取薄荷配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取薄荷配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混匀混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取薄荷配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:17rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:7mpa
表6薄荷配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后薄荷配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例8:升麻配方颗粒提取物干法制粒
取升麻配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取升麻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取升麻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取升麻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取升麻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:60rpm;辊轮速度:3.5rpm;辊轮压力:6mpa
表8升麻配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后升麻配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例9:泽泻配方颗粒提取物干法制粒
取泽泻配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取泽泻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取泽泻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取泽泻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取泽泻配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:60rpm;辊轮速度:3.5rpm;辊轮压力:6mpa
表9泽泻配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后泽泻配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例10:栀子配方颗粒提取物干法制粒
取栀子配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取栀子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取栀子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取栀子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取栀子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:40rpm;辊轮速度:3rpm;辊轮压力:8mpa
表10栀子配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后栀子配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例11:玄参配方颗粒提取物干法制粒
取玄参配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取玄参配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取玄参配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取玄参配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取玄参配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:30rpm;辊轮速度:6rpm;辊轮压力:7.5mpa
表11玄参配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后玄参配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例12:天冬配方颗粒提取物干法制粒
取天冬配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取天冬配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取天冬配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取天冬配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取天冬配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:60rpm;辊轮速度:3.5rpm;辊轮压力:6mpa
表12天冬配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后天冬配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例13:芦根配方颗粒提取物干法制粒
取芦根配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取芦根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取芦根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取芦根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取芦根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:60rpm;辊轮速度:3.5rpm;辊轮压力:6mpa
表13芦根配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后芦根配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例14:土茯苓配方颗粒提取物干法制粒
取土茯苓配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取土茯苓配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取土茯苓配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取土茯苓配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取土茯苓配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:30rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:6.5mpa
表14土茯苓配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后土茯苓配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例15:白鲜皮配方颗粒提取物干法制粒
取白鲜皮配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取白鲜皮配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取白鲜皮配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取白鲜皮配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取白鲜皮配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:30rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:7.5mpa
表15白鲜皮配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后白鲜皮配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例16:黄精配方颗粒提取物干法制粒
取黄精配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取黄精配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取黄精配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取黄精配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取黄精配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:17rpm;辊轮速度:6.5rpm;辊轮压力:8mpa
表16黄精配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后黄精配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例17:枸杞子配方颗粒提取物干法制粒
取枸杞子配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取枸杞子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取枸杞子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取枸杞子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取枸杞子配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:17rpm;辊轮速度:5rpm;辊轮压力:7mpa
表17枸杞子配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后枸杞子配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例18:板蓝根配方颗粒提取物干法制粒
取板蓝根配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取板蓝根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取板蓝根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取板蓝根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取板蓝根配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:20rpm;辊轮速度:4.5rpm;辊轮压力:7.5mpa
表18板蓝根配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后板蓝根配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
实施例19:巴戟天配方颗粒提取物干法制粒
取巴戟天配方颗粒提取物(过80目筛)直接干法制粒,制得样品ⅰ。
取巴戟天配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入1%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅱ。
取巴戟天配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入3%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅲ。
取巴戟天配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入5%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅳ。
取巴戟天配方颗粒提取物(过80目筛),按重量比加入7%交联聚维酮,混合均匀后干法制粒,制得样品ⅴ。
颗粒评价指标的建立:
浸出物含量(%):取上述颗粒适量,研细,取约2g,精密称定,置250ml的锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,密塞,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量,用乙醇补足失重,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。[浸出物含量(%)=醇溶浸出物干膏重量/取样颗粒重量×100%]
干法制粒工艺参数:进料速度:20rpm;辊轮速度:4rpm;辊轮压力:7.5mpa
表19巴戟天配方颗粒提取物干法制粒浸出物含量
实验结果表明:加入辅料后巴戟天配方颗粒提取物干法制粒颗粒的浸出物含量显著提高。
显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。