本发明属于医用配制品领域,尤其涉及一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物及生肌套装。
背景技术:
:各种外伤或某些病症均会导致皮肤和软组织的损伤,伤口的恢复速度会因为伤口本身的性质、护理、病人身体状况的不同而不同,伤口恢复的各个时期也各有特点。伤口护理得当,能促使其迅速愈合;反之,伤口可能化脓感染,经久不愈,甚至因并发全身感染、气性坏疽、破伤风等危及生命,因此,伤口的护理十分重要。现有技术也公布了许多用于伤口护理的生肌产品,例如由京红粉、利马锥和凡士林制备而成的京红粉软膏,具有杀虫止痒、软坚脱皮、化腐生肌的功效,但该软膏并不能完全适用于伤口恢复过程的各个时期,治疗伤口感染的速度及效果也不够理想。技术实现要素:为了解决上述技术问题,本发明提供一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分,所述a组分主要由如下重量份数的各成分制备而成:朱砂5-20红粉5-10冰片2-5利福平2-5。朱砂:为天然的辰砂矿石,主要成分为硫化汞,具有安神、定惊、明目、解毒的功效;红粉:为氧化汞和硝基汞的化合物,具有拔毒提脓、祛腐生肌、燥湿杀虫的功效;冰片:为以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑,具有开窍醒神、清热止痛的功效。本发明提供的生肌组合物可以起到抗菌、消炎、止痛、祛腐生肌的作用,有效治疗伤口感染,减轻患者痛苦。进一步的,制备所述a组分还包括重量份数为20-50份的利马锥。利马锥:为炼丹后剩余锅底的药粉,具有软坚杀虫、润肤、脱厚皮、收敛止痒的功效。在生肌组合物的a组分中加入利马锥可以进一步提高生肌组合物治疗伤口感染、促进伤口愈合的功效。进一步的,所述生肌组合物还包括b组分,所述b组分主要由如下重量份数的各成分制备而成:甘草10-30透明质酸5-10egf因子2-5。甘草:为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效;egf因子:表皮细胞生长因子,又名人寡肽-1,是人体内的一种活性物质。采用由甘草、透明质酸和egf因子制备而成的b组分在a组分治疗伤口一段时间以后继续对伤口进行治疗,比一直单独采用a组分对伤口进行治疗的效果更好。进一步的,所述生肌组合物还包括c组分,所述c组分主要由如下重量份数的各成分制备而成:黄柏6-30黄芩10-30泽兰叶15-30大黄10-30。黄柏:为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮,具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效;黄芩:为唇形科植物黄芩的干燥根,具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效;泽兰叶:为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥叶,具有活血化瘀、行水消肿的功效;大黄:为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄、或药用大黄的干燥根及根茎,具有泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经的功效。将生肌组合物分为a、b、c三个组分,先采用由黄柏、黄芩、泽兰叶和大黄制备而成的c组分治疗伤口的红肿发炎状况,然后在伤口红肿发炎状况缓解后的修复期内先后采用a组分和b组分进行治疗修复,比单用a组分治疗伤口或采用a组分和b组分先后对伤口进行治疗的效果都要好,更利于病人经久不愈伤口的恢复,减轻病人的痛苦。进一步的,制备所述c组分还包括如下重量份数的各成分:黄连10-30芙蓉叶10-30。黄连:为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎,具有清热燥湿、泻火解毒的功效;芙蓉叶:为锦葵科植物木芙蓉的干燥叶,具有清肺凉血、消肿排脓的功效。在生肌组合物的c组分中加入黄连和芙蓉叶,可以有效提高c组分治疗伤口红肿发炎状态的效果,促使伤口更快地消肿,减轻病人的痛苦,缩短伤口痊愈的时间。本发明还提供一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量份数比为1:5的a组分和辅料ⅰ制备而成,所述辅料ⅰ包括如下重量份数的各成分:凡士林80-100蔗糖脂肪酸酯8-12山梨糖醇3-5。将凡士林、蔗糖脂肪酸酯和山梨糖醇与a组分一起制备的第一修复膏稳定性较好,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,第一修复膏的稳定性下降。进一步的,所述第一修复膏的制备方法包括:将a组分混合均匀,研磨成200-300目的混合粉末,然后将混合粉末、蔗糖脂肪酸酯和山梨糖醇加入凡士林中混合均匀,即可调配成第一修复膏。进一步的,所述辅料ⅰ还包括如下重量份数的各成分:羟丙基甲基纤维素1-2甲硫氨酸0.3-0.8。在第一修复膏中加入羟丙基甲基纤维素和甲硫氨酸可以抑制细菌滋生,保障第一修复膏的使用安全,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,第一修复膏的抑菌能力下降。进一步的,所述套装还包括第二修复膏,所述第二修复膏主要由重量份数比为1:3的b组分和辅料ⅱ制备而成,所述辅料ⅱ包括香油、淀粉甘醇酸钠和丁二酸二乙酯,所述香油、淀粉甘醇酸钠和丁二酸二乙酯的重量份数比为100:2-6:0.5-1.5。将香油、淀粉甘醇酸钠、丁二酸二乙酯与b组分一起制备的第二修复膏稳定性较好,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,第二修复膏的稳定性下降。进一步的,所述第二修复膏的制备方法包括如下步骤:s1.将甘草浸入香油中浸泡20-40h,文火炸至焦黄,去渣获得甘草油;s2.将s1步骤所得甘草油与egf因子、透明质酸、淀粉甘醇酸钠和丁二酸二乙酯混合均匀即可获得第二修复膏。进一步的,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量份数比为1:5的c组分和辅料ⅲ制备而成,所述辅料ⅲ包括如下重量份数的各成分:凡士林80-100乙基纤维素3-8肉豆蔻醇2-6。将凡士林、乙基纤维素和肉豆蔻醇与c组分一起制备的消炎膏稳定性较好,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,消炎膏的稳定性下降。进一步的,所述消炎膏的制备方法包括:将c组分混合均匀,共同研磨成细面,过重罗获得混合粉末;将凡士林、乙基纤维素和肉豆蔻醇混合均匀获得混合基质,然后将所述混合粉末逐渐加入所述混合基质中混合均匀即可调制成消炎膏。进一步的,所述辅料ⅲ还包括如下重量份数的各成分:月桂基苯磺酸钠1-3甘氨酸钠0.5-1.5酒石酸钾钠0.5-1.5。在消炎膏中加入月桂基苯磺酸钠、甘氨酸钠和酒石酸钾钠可以抑制细菌滋生,保障消炎膏的使用安全,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,消炎膏的抑菌能力下降。本发明提供的生肌组合物适用于各种伤口感染,起到抗菌、消炎、止痛、祛腐生肌的作用;并且采用不同的组分分别适用于伤口恢复的各个时期,疗效好,无副作用,创面愈合平整,无瘢痕增生,无色素沉积。具体实施方式实施例1一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分,所述a组分主要由如下重量的各成分制备而成:朱砂5g红粉5g冰片2g利福平2g。实施例2一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分,所述a组分主要由如下重量的各成分制备而成:朱砂20g红粉10g冰片5g利福平5g。实施例3一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分,所述a组分主要由如下重量的各成分制备而成:朱砂10g红粉8g冰片3g利福平3g。实施例4一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例3不同的是,制备所述a组分还包括重量为30g的利马锥。实施例5一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例2不同的是,所述生肌组合物还包括b组分,所述b组分主要由如下重量的各成分制备而成:甘草30g透明质酸10gegf因子5g。实施例6一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例3不同的是,所述生肌组合物还包括b组分,所述b组分主要由如下重量的各成分制备而成:甘草20g透明质酸8gegf因子3g。实施例7一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例1不同的是,所述生肌组合物还包括c组分,所述c组分主要由如下重量的各成分制备而成:黄柏6g黄芩10g泽兰叶15g大黄10g。实施例8一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例5不同的是,所述生肌组合物还包括c组分,所述c组分主要由如下重量的各成分制备而成:黄柏30g黄芩30g泽兰叶30g大黄30g。实施例9一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例6不同的是,所述生肌组合物还包括c组分,所述c组分主要由如下重量的各成分制备而成:黄柏20g黄芩20g泽兰叶20g大黄20g。实施例10一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例7不同的是,制备所述c组分还包括如下重量的各成分:黄连10g芙蓉叶10g。实施例11一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例8不同的是,制备所述c组分还包括如下重量的各成分:黄连30g芙蓉叶30g。实施例12一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例9不同的是,制备所述c组分还包括如下重量的各成分:黄连20g芙蓉叶20g。实施例13一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例14一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例15一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例16一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例17一种生肌套装,与实施例13不同的是,所述套装还包括第二修复膏,所述第二修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例18一种生肌套装,与实施例16不同的是,所述套装还包括第二修复膏,所述第二修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例19一种生肌套装,与实施例13不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例20一种生肌套装,与实施例18不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例21一种生肌套装,与实施例13不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例22一种生肌套装,与实施例18不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:对照例1一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分,所述a组分主要由如下重量的各成分制备而成:朱砂10g红粉8g冰片3g。对照例2一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分,所述a组分主要由如下重量的各成分制备而成:朱砂10g红粉8g冰片3g阿奇霉素3g。对照例3一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例3不同的是,所述生肌组合物还包括b组分,所述b组分主要由如下重量的各成分制备而成:甘草20g透明质酸8g。对照例4一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分和b组分,所述a组分包括如下重量份数的各成分:朱砂10g红粉8g利马锥30g冰片3g;所述b组分包括如下重量份数的各成分:金莲花20g透明质酸8gegf因子3g。对照例5一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例6不同的是,所述生肌组合物还包括c组分,所述c组分主要由如下重量的各成分制备而成:黄柏20g黄芩20g大黄20g。对照例6一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分、b组分和c组分,所述a组分包括如下重量份数的各成分:红粉8g利马锥30g冰片3g利福平3g;所述b组分包括如下重量份数的各成分:甘草20g透明质酸8gegf因子3g;所述c组分包括如下重量份数的各成分:黄柏20g大青叶20g泽兰叶20g大黄20g。对照例7一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,与实施例9不同的是,制备所述c组分还包括重量为20g的黄连。对照例8一种促进皮肤软组织再生的生肌组合物,包括a组分、b组分和c组分,所述a组分包括如下重量份数的各成分:朱砂10g利马锥30g冰片3g利福平3g;所述b组分包括如下重量份数的各成分:甘草20g透明质酸8gegf因子3g;所述c组分包括如下重量份数的各成分:黄柏20g黄芩20g泽兰叶20g大黄20g蒲公英20g芙蓉叶20g。对照例9一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例12的a组分20g凡士林86g蔗糖脂肪酸酯14g。对照例10一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:对照例11一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:对照例12一种生肌套装,包括第一修复膏,所述第一修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:对照例13一种生肌套装,与实施例16不同的是,所述套装还包括第二修复膏,所述第二修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例12的b组分20g香油95.2g淀粉甘醇酸钠4.8g。对照例14一种生肌套装,与实施例16不同的是,所述套装还包括第二修复膏,所述第二修复膏主要由重量如下的各成分制备而成:对照例15一种生肌套装,与实施例18不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:实施例12的c组分20g凡士林90g肉豆蔻醇10g。对照例16一种生肌套装,与实施例18不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:对照例17一种生肌套装,与实施例18不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:对照例18一种生肌套装,与实施例18不同的是,所述套装还包括消炎膏,所述消炎膏主要由重量如下的各成分制备而成:生肌组合物效果评价选择560例患者,其中男性293例,女性267例,年龄12-60岁,所有患者的伤口均为常规消毒、清创治疗超过一周未有明显改善,伤口面积大于10cm2或者伤口较深,均处于红肿发炎期,患者痛感明显。将全部患者随机均匀分为14组,分别使用本发明实施例3、实施例6、实施例7、实施例9、实施例12提供的生肌组合物、对照例1-8提供的生肌组合物和京红粉软膏进行治疗,全部患者均分别连续采用上述药物涂抹伤口3周,每日早晚清理伤口后各涂抹一次,对比上述药物治疗伤口的疗效。本发明实施例3、实施例6、实施例7、实施例9、实施例12和对照例1-8提供的生肌组合物的各组分均分别采用5倍质量的凡士林调制成相应组分的软膏使用,其中使用实施例3和对照例1-2提供的生肌组合物的患者采用a组分软膏连续涂抹伤口3周;使用实施例6和对照例3-4提供的生肌组合物的患者先使用a组分软膏2周,再使用b组分软膏1周;使用实施例7提供的生肌组合物的患者先使用c组分软膏1周,然后使用a组分软膏2周;使用实施例9、实施例12和对照例5-8提供的生肌组合物的患者先使用c组分软膏1周,然后使用a组分软膏1周,最后使用b组分软膏1周,治疗效果见表1。临床疗效评价标准:痊愈:伤口完全愈合;显效:红肿炎症全部消失或明显减轻,伤口超过50%的面积结痂或愈合;有效:红肿炎症减轻,伤口开始结痂。无效:症状不减轻或症状加重。表1生肌组合物效果评价组别痊愈显效有效无效痊愈率有效率实施例391071422.5%65%实施例61697840%80%实施例71887745%82.5%实施例921125252.5%95%实施例123172077.5%100%对照例14462610%35%对照例26562315%42.5%对照例388111320%67.5%对照例46592015%50%对照例51798642.5%85%对照例613691232.5%70%对照例720124450%90%对照例81886845%80%京红粉软膏235305%25%由上述结果可知,本发明提供的生肌组合物治疗伤口的效果均明显好于京红粉软膏和对照例1、对照例2提供的生肌组合物,说明本发明提供的生肌组合物可以起到抗菌、消炎、止痛、祛腐生肌的作用,治疗伤口感染的效果较好。将实施例6提供的生肌组合物与实施例3、对照例3-4提供的生肌组合物对比,实施例6提供的生肌组合物治疗伤口感染的效果更好,说明采用由甘草、透明质酸、egf因子制备而成的b组分在a组分治疗伤口一段时间以后继续对伤口进行治疗,比单用a组分治疗伤口效果更好。将实施例9提供的生肌组合物与实施例6、对照例5-6、实施例7提供的生肌组合物对比,实施例9提供的生肌组合物治疗伤口感染的效果更好,说明生肌组合物分为a、b、c三组分,先采用由黄柏、黄芩、泽兰叶和大黄制备而成的c组分治疗伤口的红肿发炎状况,然后在伤口修复期先后采用a组分和b组分进行治疗修复,比单用a组分治疗伤口、或采用a组分和b组分先后对伤口进行治疗、或采用c组分和a组分先后对伤口进行治疗的效果都要更好,更利于病人经久不愈伤口的恢复,减轻病人的痛苦。将实施例12提供的生肌组合物与实施例9、对照例7-8提供的生肌组合物对比,实施例12提供的生肌组合物治疗伤口感染的效果更好,说明在生肌组合物的c组分中加入黄连和芙蓉叶,可以有效提高c组分治疗伤口红肿发炎状态的效果,促使伤口更快地消肿,减轻病人的痛苦,缩短伤口痊愈的时间。第一修复膏稳定性评价取实施例14、对照例9、对照例10的生肌套装中的第一修复膏,均在温度25℃±2℃下,相对湿度为60%±10%的条件下放置12个月,在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月末分别取样一次,检测第一修复膏的性状、色泽、主成分含量(标示量%)和水分,结果发现,实施例14的第一修复膏的各项指标均无明显变化;而对照例9和对照例10的第一修复膏出现颜色变深的现象。从上述试验的结果可知,将凡士林、蔗糖脂肪酸酯和山梨糖醇与a组分一起制备的第一修复膏稳定性较好,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,第一修复膏的稳定性下降。第一修复膏安全性评价取实施例16、实施例14、对照例11和对照例12的生肌套装中的第一修复膏,均放置在密闭容器中,在温度为25℃±2℃,相对湿度为60%±10%的条件下放置12个月,检测第一修复膏中的细菌总数。表2第一修复膏安全性评价实施例14实施例16对照例11对照例12细菌总数(cfu/g)15159139143由上述结果可知,在第一修复膏中加入羟丙基甲基纤维素和甲硫氨酸可以抑制细菌滋生,保障第一修复膏的使用安全,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,第一修复膏的抑菌能力下降。第二修复膏稳定性评价取实施例18、对照例13和对照例14的生肌套装中的第二修复膏,均在温度25℃±2℃下,相对湿度为60%±10%的条件下放置12个月,在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月末分别取样一次,检测第二修复膏的性状、色泽、主成分含量(标示量%)和水分,结果发现,实施例18的第二修复膏的各项指标均无明显变化;而对照例13和对照例14的第二修复膏出现颜色变深、膏体分层的现象。从上述试验的结果可知,将香油、淀粉甘醇酸钠、丁二酸二乙酯与b组分一起制备的第二修复膏稳定性较好,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,第二修复膏的稳定性下降。消炎膏稳定性评价取实施例20、对照例15和对照例16的生肌套装中的消炎膏,均在温度25℃±2℃下,相对湿度为60%±10%的条件下放置12个月,在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月末分别取样一次,检测消炎膏的性状、色泽、主成分含量(标示量%)和水分,结果发现,实施例20的消炎膏的各项指标均无明显变化;而对照例15和对照例16的消炎膏出现不同程度的颜色变深现象。从上述试验的结果可知,将凡士林、乙基纤维素和肉豆蔻醇与c组分一起制备的消炎膏稳定性较好,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,消炎膏的稳定性下降。消炎膏安全性评价取实施例20、实施例22、对照例17和对照例18的生肌套装中的消炎膏,均放置在密闭容器中,在温度为25℃±2℃,相对湿度为60%±10%的条件下放置12个月,检测消炎膏中的细菌总数。表3消炎膏安全性评价实施例20实施例22对照例17对照例18细菌总数(cfu/g)13048121119由上述结果可知,在消炎膏中加入月桂基苯磺酸钠、甘氨酸钠和酒石酸钾钠可以抑制细菌滋生,保障消炎膏的使用安全,减少其中一个成分,或变化其中一个成分,消炎膏的抑菌能力下降。最后应说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的精神和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。当前第1页12