本发明属于含有抗体的医药配制品领域,具体涉及一种治疗前列腺疾病的组合外用药。
背景技术:
i26免疫蛋粉是美国生产,在我国以食品形式销售的营养品,是由整颗鸡蛋精致而成的蛋粉,生产这些鸡蛋的母鸡长期处于26种以上灭活细菌环境中,受到多种病原体的刺激,母鸡会产生抗体和多种支持免疫反应的低分子复合因子。
i26免疫蛋粉把高效免疫蛋中的免疫因子完整的保留下来,富含免疫球蛋白igy和卵白蛋白,该蛋粉自然产生的免疫组分,不管是特异性的还是非特异性的,都能够通过被动运输等方式被人体吸收,免疫球蛋白的小生物活性组分能够系统性的起作用,其中所含的生物因子通过共同协作调整人体免疫反应,尤其是自身免疫反应和刺激性反应引起的炎症等,以帮助人体维持免疫动态平衡,提高健康水平。i26免疫蛋粉是全球最先进、唯一拥有科学证明的、能通过口服向人类直接提供所需抗体和免疫辅助因子,来抵御细菌和病毒的纯天然产品。
中国专利200810034553.3利用i26免疫蛋粉与中药汤剂制备的外用膏剂,可涂在病灶及其附近的皮肤处,利用i26免疫蛋粉与中药成分结合发生化学反应后对皮肤的穿透性强,将中药汤剂的药用成分直接作用于人体患处,然后循环到全身,其特点是见效快、药物使用量减少,药物直达病灶,无副作用。比如乳腺炎、增生,就把膏剂涂在乳腺病灶附近的皮肤上,前列腺炎、增生等就把膏剂涂在会阴等病灶部位,胸膜炎、胸腔积液就把膏剂涂在双背部等病灶部位。但是,出现以上疾病的病人往往肝肾虚,尤其是老人和儿童等体弱患者。根据中医治本的原理会从五脏六腑整体进行调理,往往会在原来治疗疾病的药物成分中加入一些整体调理的药物成分,如,调肝肾的药物,但是,这些调理的药物专一性较差,与原来治疗疾病的药物同时使用还往往会产生拮抗的副作用,影响治疗效果。
国际申请(pct/cn2016/083266)公开了一种组合外用药,由病灶活性成分和双肋活性成分组成,两种活性成分别用于不同的部位,能避免药物相互抵消的产生的负作用,使疾病治疗加快。具体地还公开了一种治疗前列炎的组合外用药。虽然,该组合药在治疗过程中具有较好的效果,总有效率较高,但是,其治愈率仍然不高,对于未治愈但是显效的病人还需要继续使用该药物,使的治疗时间相对增长。因此,如何提高该组合外用药的治愈率,缩短治疗时间具有重大意义。
技术实现要素:
本发明旨在提供一种治疗前列腺疾病的组合外用药,能提高治愈率、缩短治疗时间。
一种治疗前列腺疾病的组合外用药,包括3种成分,分别为预免疫成分、病灶活性成分和双肋活性成分,其中,所述预免疫成分是由多免疫粉和凤眼果汤剂组成,病灶活性成分是由多免疫粉和前列腺疾病的治疗中药组成,双肋活性成分是由多免疫粉与肝肾调理中药组成。
优选地,所述多免疫粉为i26免疫蛋粉。
所述预免疫成分在病灶活性成分和双肋活性成分前使用。
所述病灶活性成分用于病灶处,所述双肋活性成分用于左右肋处。
该组合外用药可以治疗的前列腺疾病包括但不限于前列腺炎和前列炎增生肥大。
多免疫粉是一种含有多种免疫因子的活性物质,给禽类同时注入多种(20种以上)特定灭活细菌抗原,禽类会启动其免疫系统,产生相应的多种抗体及多种免疫因子,这些抗体和免疫因子集中在禽类所生产的蛋内,通过低温干燥将产蛋变为粉状,即得多免疫粉。优选地,所述的禽类为鸡、鸭、鹅或鹌鹑。更优选地,所述禽类为鸡。
i26免疫蛋粉含有多种抗体和细胞免疫因子,与相应疾病的治疗中药结合制成膏剂涂抹在皮肤处,发生化学反应后对皮肤的穿透效果强,发挥药效。通过实验发现,不仅i26免疫蛋粉,其他禽类通过i26免疫蛋粉的生产工艺所生产的多免疫粉也可以达到相同的效果。多免疫粉中含有多种细胞免疫因子,与相应疾病的治疗中药组合后,涂抹在人体的皮肤上,多免疫蛋粉中的活性成分带着药物与皮肤中的细胞和血液融合,参与体内循环,从而发挥药效,达到治疗目的。
例如:将禽类放在安静无污染的环境中,用多种(20种以上)灭活细菌病原体多价混合物多次刺激产卵禽类,则禽类必然会启动其免疫系统,产生多种特定免疫球蛋白及多种免疫细胞因子等,并一次性的将体内产生的这些多种抗体一次性的传递到蛋卵中。使用低温干燥技术将这些蛋卵制成粉末状即可得本发明所述的多免疫粉。
所述“前列腺疾病的治疗中药”是指根据现有技术所公知的治疗前列腺疾病应使用的中药或中药组合物。
所述“肝肾调理中药”是指根据现有技术所公知的调理或增加肝肾功能的中药或中药组合物。例如:治疗肾阴虚的中药包括但不限于生地、山茱萸、山药、丹皮、茯苓、泽泻、黄精等;治疗肾阴虚火旺的中药包括但不限于黄柏、知母、生地、山茱萸、山药、丹皮、茯苓和泽泻等;治疗肾阳虚的中药包括但不限于熟地、山茱萸、山药、丹皮、茯苓、泽泻等。
所述治疗前列腺疾病的组合外用药,所述的肝肾调理中药是由下述重量的成分组成:当调理肾阴虚时,肝肾调理中药为:生地15-30g或熟地15-30g或重量比为1:1的生地和熟地的混合物15-30g,山茱萸10-20g,山药15-30g,丹皮6-12g,云苓6-12g,泽泻6-12g,兔丝子10-20g,沙苑子10-20g和黄精10-20g;当调理肾阴虚火旺时,肝肾调理中药为:生地15-30g或熟地15-30g或重量比为1:1的生地和熟地的混合物15-30g,山茱萸10-20g,山药15-30g,丹皮6-12g,云苓6-12g,泽泻6-12g,知母15-30g和黄柏15-30g;当调理肾阳虚时,肝肾调理中药为:生地15-30g或熟地15-30g或重量比为1:1的生地和熟地的混合物15-30g,山茱萸10-20g,山药15-30g,丹皮6-12g,云苓6-12g,泽泻6-12g,黄精10-20g,巴戟天10-20g,淫羊藿10-30g,肉桂10-30g,白芍10-30g。
所述治疗前列腺疾病的组合外用药,用于治疗前列腺炎时,所述病灶活性成分是由多免疫粉和治疗前列腺炎的治疗中药组成,所述前列腺炎的治疗中药有下述重量的成分组成:水蛭15-30g,地龙20-40g,土元15-30g,小茴香20-50g,牡蛎20-40g,穿山甲10-20g,鳖甲20-40g,牛膝15-30g,三棱20-40g,莪术20-40g,三七15-30g,荔核20-40g,鸡血藤20-60g,皂刺20-40g,蒲公英20-40g,没药15-30g,乳香15-30g,儿茶15-30g,车前子20-40g,白花蛇舌草20-40g,桔核20-40g,贯重20-40g,川芎15-30g,夏枯草15-30g。
所述治疗前列腺疾病的组合外用药,用于治疗前列腺增生肥大时,所述病灶活性成分是由多免疫粉和治疗前列腺增生肥大的治疗中药组成,所述前列腺增生肥大的治疗中药有下述重量的成分组成:黄柏10-30g,知母10-30g,山甲5-15g,鳖甲10-20g,牡蛎10-30g,牛膝10-30g,金前草20-50g,山楂10-30g,莪术10-30g,车前子10-30g,鸡血藤10-40g,益母草20-40g,大黄10-30g,皂刺10-30g,儿茶10-30g,水蛭10-30g,地龙10-30g,土元10-30g,白术15-50g,川芎10-30g,夏枯草10-30g。
本发明提供的治疗前列腺疾病的组合外用药中,所述i26免疫蛋粉与凤眼果汤剂、前列腺疾病的治疗中药汤剂或肝肾调理中药汤剂的重量比均为25~45%︰65~75%;优选为30~40%︰60~70%;更优选为38%︰62%。
本发明提供的治疗前列腺疾病的组合外用药可以用现有公知的技术制备而成。例如:
1)分别准备凤眼果、前列腺疾病的治疗中药材和肝肾调理中药材;
2)分别将上述三类药材煎40—50分钟成汤剂,再大火浓缩至适当,凉至0℃~30℃,得到凤眼果汤剂、前列腺炎的中药汤剂、肝肾调理的中药汤剂;
3)将凤眼果汤剂、前列腺炎的中药汤剂、肝肾调理的中药汤剂按照重量比分别和多免疫粉混合,即得预免疫成分、病灶活性成分和双肋活性成分。
本发明提供的治疗前列腺疾病的组合外用药的使用方法为:
该组合外用药涂抹在皮肤处,在涂药前,先用清水洗净涂药部位,晾干后,将预免疫成分分别涂抹在病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,5min-10min后,将病灶活性成分和双肋活性成分分别涂抹在病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,涂药后需晾10-40分钟,每天用药两次,早晚各一次。所述的病灶部位为会阴处、睾丸皮等皮肤处。
本发明的优点:
1.本发明提供的治疗前列腺疾病的组合外用药,治愈率高,治愈时间短,在用药10天时,治愈率能达86%以上。由于多免疫粉本身具有调节身体免疫系统的作用,与中药成分结合能增强中药的效力,涂抹在病灶处的药物和涂抹在双肋处的药物同时发挥作用,二者相互协调,能使疾病治疗加快,缩短疗程,提高治愈率。凤眼果能和胃消食,增强肠道功能,在使用时,先用由凤眼果汤剂和多免疫粉组成的预免疫成分涂抹,可以提高治愈率,缩短治愈时间。
2.病灶活性成分和双肋活性成分分别用于病灶处和左右肋处,提高了药物成分的专一性,避免了药物相互抵消的现象。此组合外用药涂在皮肤上,药物成分直接进入细胞和血液,用药量减少,是口服用药量的三分之一甚至是五分之一的量。
3.无副作用,不会导致皮肤过敏。多免疫粉是从动物组织中提取的活性组分,对人体具有同一性,本身具有消炎作用,对皮肤无刺激,可长期使用,临床中有连续使用两年皮肤未出现问题。同时,此组合外用药不伤脾胃肝肾,可达到不打针、不吃药、有效治病的目的。
4.使用方便。有的如老人、病危人员等,不方便起卧张口服药,此组合外用药直接涂于皮肤处,能达到轻松、快捷的治疗目的。
具体实施方式
一.治疗前列腺炎的组合外用药
实施例1(肾阴虚)
1.制备组合外用药:
1)准备中药材:
准备凤眼果100g;
准备前列腺炎的治疗中药材:水蛭15g,地龙20g,土元15g,小茴香20g,牡蛎20g,穿山甲10g,鳖甲20g,牛膝15g,三棱20g,莪术20g,三七15g,荔核20g,鸡血藤20g,皂刺20g,蒲公英20g,没药15g,乳香15g,儿茶15g,车前子20g,白花蛇舌草20g,桔核20g,贯重20g,川芎15g,夏枯草15g;
准备调理肾阴虚的中药材:生地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,兔丝子10g,沙苑子10g和黄精10g;
2)分别将上述三类药材煎40—50分钟成汤剂,再大火浓缩至适当,凉至0℃~30℃,得到凤眼果汤剂、前列腺炎的中药汤剂、肝肾调理的中药汤剂;
3)将凤眼果汤剂、前列腺炎的中药汤剂、肝肾调理的中药汤剂按照重量比38%:62%分别和多免疫粉混合,即得预免疫成分、病灶活性成分和双肋活性成分。
实施例2(肾阴虚)
准备调理肾阴虚的中药材:熟地15g,山茱萸10-g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,兔丝子10g,沙苑子10g和黄精10g;
其他同实施例1。
实施例3(肾阴虚)
准备调理肾阴虚的中药材:生地15g,熟地15g,山茱萸10-g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,兔丝子10g,沙苑子10g和黄精10g;
其他同实施例1。
实施例4(肾阴虚火旺)
准备前列腺炎的治疗中药材:水蛭30g,地龙40g,土元30g,小茴香50g,牡蛎40g,穿山甲20g,鳖甲40g,牛膝30g,三棱40g,莪术40g,三七30g,荔核40g,鸡血藤60g,皂刺40g,蒲公英40g,没药30g,乳香30g,儿茶30g,车前子40g,白花蛇舌草40g,桔核40g,贯重40g,川芎30g,夏枯草30g;
准备调理肾阴虚火旺的中药材:生地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,知母15g和黄柏15g;
其他同实施例1。
实施例5(肾阴虚火旺)
准备调理肾阴虚火旺的中药材:熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,知母15g和黄柏15g;
其他同实施例4。
实施例6(肾阴虚火旺)
准备调理肾阴虚火旺的中药材:生地15g,熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,知母15g和黄柏15g;
其他同实施例4。
实施例7(肾阳虚)
准备前列腺炎的治疗中药材:水蛭18g,地龙25g,土元23g,小茴香27g,牡蛎32g,穿山甲14g,鳖甲31g,牛膝22g,三棱34g,莪术29g,三七23g,荔核30g,鸡血藤35g,皂刺30g,蒲公英30g,没药19g,乳香21g,儿茶24g,车前子31g,白花蛇舌草30g,桔核30g,贯重30g,川芎25g,夏枯草25g;
准备调理肾阳虚的中药材:生地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,黄精10g,巴戟天10g,淫羊藿10g,肉桂10g,白芍10g;
其他同实施例1。
实施例8(肾阳虚)
准备调理肾阳虚的中药材:熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,黄精10g,巴戟天10g,淫羊藿10g,肉桂10g,白芍10g;
其他同实施例7。
实施例9(肾阳虚)
准备调理肾阳虚的中药材:生地15g,熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,黄精10g,巴戟天10g,淫羊藿10g,肉桂10g,白芍10g;
其他同实施例7。
上述实施例制备得到的治疗前列腺炎的组合外用药的应用。
选取900名患有前列腺炎的患者,平均分为9组,每组100人,每组中又有老年组(65岁以上)50人和成人组(16-65岁)50人,由于该病儿童患病率极低,所以未选儿童。
将各实施例制备的组合外用药涂抹在皮肤处,在涂药前,先用清水洗净涂药部位,晾干后,将预免疫成分分别涂抹在病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,5min-10min后,然后将病灶活性成分和双肋活性成分分别涂抹在病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,涂药后需晾10-40分钟,每天用药两次,早晚各一次。所述的病灶部位为会阴处、睾丸皮等皮肤处。涂抹10天。
治疗结果见表1。
表1本发明实施例1-9提供的治疗前列腺炎的组合外用药的治疗结果
以国际申请(pct/cn2016/083266)具体实施例方式二(实施例10-18)为对比例,国际申请(pct/cn2016/083266)具体实施例方式二(实施例10-18)的治疗结果见表2,该治疗周期为2周,其中,将国际申请(pct/cn2016/083266)具体实施例方式二中的实施例10-18分别依次对应成为对比例1-9,即对比例1为原实施例10,以此类推。
表2对比例提供的治疗前列腺炎的组合外用药的治疗结果
由表1和表2对比可知,本发明提供的治疗前列腺炎的组合外用药治疗周期短,治愈率提高,在10天内治愈率能达到86%以上。
二.治疗前列腺增生肥大的组合外用药
实施例10(肾阴虚)
1.制备组合外用药:
1)准备中药材:
准备凤眼果100g;
准备前列腺增生肥大的治疗中药材:黄柏10g,知母10g,山甲g,鳖甲10g,牡蛎10g,牛膝10g,金前草20g,山楂10g,莪术10g,车前子10g,鸡血藤10g,益母草20g,大黄10g,皂刺10g,儿茶10g,水蛭10g,地龙10g,土元10g,白术15g,川芎10g,夏枯草10g;
准备调理肾阴虚的中药材:生地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,兔丝子10g,沙苑子10g和黄精10g;
2)分别将上述三类药材煎40—50分钟成汤剂,再大火浓缩至适当,凉至0℃~30℃,得到凤眼果汤剂、前列腺炎的中药汤剂、肝肾调理的中药汤剂;
3)将凤眼果汤剂、前列腺炎的中药汤剂、肝肾调理的中药汤剂按照重量比38%:62%分别和多免疫粉混合,即得预免疫成分、病灶活性成分和双肋活性成分。
实施例11(肾阴虚)
准备调理肾阴虚的中药材:熟地15g,山茱萸10-g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,兔丝子10g,沙苑子10g和黄精10g;
其他同实施例10。
实施例12(肾阴虚)
准备调理肾阴虚的中药材:生地15g,熟地15g,山茱萸10-g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,兔丝子10g,沙苑子10g和黄精10g;
其他同实施例10。
实施例13(肾阴虚火旺)
准备前列腺增生肥大的治疗中药材:黄柏30g,知母30g,山甲15g,鳖甲20g,牡蛎30g,牛膝30g,金前草50g,山楂30g,莪术30g,车前子30g,鸡血藤40g,益母草40g,大黄30g,皂刺30g,儿茶30g,水蛭30g,地龙30g,土元30g,白术50g,川芎30g,夏枯草30g;
准备调理肾阴虚火旺的中药材:生地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,知母15g和黄柏15g;
其他同实施例1。
实施例14(肾阴虚火旺)
准备调理肾阴虚火旺的中药材:熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,知母15g和黄柏15g;
其他同实施例13。
实施例15(肾阴虚火旺)
准备调理肾阴虚火旺的中药材:生地15g,熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,知母15g和黄柏15g;
其他同实施例13。
实施例16(肾阳虚)
准备前列腺增生肥大的治疗中药材:黄柏14g,知母19g,山甲5-15g,鳖甲15g,牡蛎21g,牛膝21g,金前草36g,山楂19g,莪术20g,车前子20g,鸡血27g,益母草31g,大黄22g,皂刺16g,儿茶17g,水蛭15g,地龙18g,土元18g,白术35g,川芎20g,夏枯草20g;
准备调理肾阳虚的中药材:生地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,黄精10g,巴戟天10g,淫羊藿10g,肉桂10g,白芍10g;
其他同实施例1。
实施例17(肾阳虚)
准备调理肾阳虚的中药材:熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,黄精10g,巴戟天10g,淫羊藿10g,肉桂10g,白芍10g;
其他同实施例16。
实施例18(肾阳虚)
准备调理肾阳虚的中药材:生地15g,熟地15g,山茱萸10g,山药15g,丹皮6g,云苓6g,泽泻6g,黄精10g,巴戟天10g,淫羊藿10g,肉桂10g,白芍10g;
其他同实施例16。
上述实施例10-18制备得到的治疗前列腺增生肥大的组合外用药的应用。
选取900名患者,平均分为9组,每组100人,每组中又有老年组(65岁以上)50人和成人组(16-65岁)50人,由于该病儿童患病率极低,所以未选儿童。
将各实施例制备的组合外用药涂抹在皮肤处,在涂药前,先用清水洗净涂药部位,晾干后,将预免疫成分分别涂抹在病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,5min-10min后,然后将病灶活性成分和双肋活性成分分别涂抹在病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,涂药后需晾10-40分钟,每天用药两次,早晚各一次。所述的病灶部位为会阴处、睾丸皮等皮肤处。涂抹10天。
治疗结果见表3。
表3本发明实施例9-18提供的治疗前列腺增生肥大的组合外用药的治疗结果
对比例:
不采用预免疫成分涂抹病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,即组合外用药中只含有病灶活性成分和双肋活性成分;将实施例10-18不含有预免疫成分分别对应为对比例10-18,其他同实施例10-18。
上述实施例10-18制备得到的治疗前列腺增生肥大的组合外用药的应用。
选取900名患有前列腺增生肥大的患者,平均分为9组,每组100人,每组中又有老年组(65岁以上)50人和成人组(16-65岁)50人,由于该病儿童患病率极低,所以未选儿童。
将对比例9-18制备的组合外用药涂抹在皮肤处,在涂药前,先用清水洗净涂药部位,晾干后,将病灶活性成分和双肋活性成分分别涂抹在病灶部位皮肤和左右双肋皮肤处,涂药后需晾10-40分钟,每天用药两次,早晚各一次。所述的病灶部位为会阴处、睾丸皮等皮肤处。涂抹2周。
治疗结果见表4。
表4对比例10-18提供的治疗前列腺增生肥大的组合外用药的治疗结果(不含有预免疫成分)
由表4可知,在不含有预免疫成分,即在涂抹药之前不用预免疫成分进行涂抹相应部位,只用清水擦洗,其他药方保持相同时,在治疗时间延长1倍的情况下(表3中治疗时间为10天,表4中治疗时间为2周14天),治愈率仍然较低。由表3可知,本发明提供的治疗前列腺增生肥大的组合外用药治疗周期短,治愈率提高,在10天内治愈率就能达到86%。