专利名称：一种治疗前列腺疾病的灌肠剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺疾病的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的 治疗前列腺疾病的灌肠剂。
背景技术：
前列腺疾病是中老年常见病、多发病，严重困扰着中、老年男性的身心健康，临床 上常见混合感染，到目前为止，对此病仍然没有简单有效的治疗方法，是现代医学所面临的 难题之一。本病是由于致病菌经血、淋巴传染到前列腺，或者经泌尿生殖系其他部位感染 蔓延引起，常见菌有大肠杆菌，变形杆菌，葡萄球菌，链球菌，也可由真菌，病毒，滴虫，支原 体，衣原体感染，临床上也常见混合感染，因此，很难查出病原微生物，针对性选择治疗药物 ，加之，前列腺腺体的腺泡上皮类脂膜的屏障作用，又使抗生素很难透入腺体内，所以治疗 效果往往不理想，目前的治疗措施主要是应用抗菌药物，理疗，热水坐浴，前列腺按摩等都 没有肯定疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗前列腺疾病的药物，该药物具有清热解毒，活血化 瘀，利湿通淋，用于前列腺炎，前列腺肥大等症。本发明治疗前列腺疾病的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 金银花15-25 蒲公英15-25 马齿苋15-25
马鞭草15-25 败酱草15-25 黄柏15-25 桃仁10-20 红花10-20 虎杖10-20 制乳香5-15制没药5-15 元胡10-20
甘草5-15紫金散4-14。本发明原料的最佳重量份数如下 金银花20蒲公英20马齿苋20 马鞭草20 败酱草20 黄柏20 桃仁15 红花15 虎杖15 制乳香10 制没药10 元胡15 甘草10 紫金散9。上述紫金散为北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产，成份山慈菇、红大 戟、千金子霜、五倍子、人工麝香、朱砂、雄黄。性状紫褐色的粉末；气特异，味辛、苦。规格 每瓶装3g。将上述除紫金散的原料药加其重量份数5倍的水，煎3次，煎液合并成一半，过滤 煎液，再加入紫金散，搅勻，制成灌肠剂，按每瓶50毫升罐装。用法与用量每天一次，每次50-100毫升，保留灌肠，灌药后俯卧30分钟。药理作用直肠下端静脉丛回流的血液单向输送到前列腺周围的泌尿生殖静脉丛，这一解剖特 性，决定了直肠途径给药治疗前列腺疾病的合理性。本发明采用金银花、蒲公英、马齿苋、 马鞭草、败酱草、黄柏清热利尿，泻火通便为君；桃仁、红花活血化瘀；虎杖活血定痛，清热 利湿；制乳香、制没药活血化，消肿止痛为臣；紫金散消肿止痛为佐；甘草调和，共凑清热消 肿，活血利尿之功。本发明清热解毒，活血化瘀，利湿通淋，用于前列腺炎，前列腺增生症等 症，收到了满意的疗效。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择96例前列腺病患者对本发 明药物的疗效进行临床观察。将96例病例随机分为两组，一组为治疗组64人，一组为对照组32人，全部病例均 根据《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》和《中药新药治疗良性前列腺增生 症的临床研究指导原则》确诊为前列腺炎和前列腺增生症，治疗组内前列腺炎病例52例，前 列腺增生症12例，对照组内前列腺炎病例18例，前列腺增生症14例。治疗方法
治疗组采用采用本发明药物，每天一次，每次50-100毫升，保留灌肠，灌药后俯卧30 分钟，40天为一疗程，治疗3个疗程。对照组采用西药克拉霉素胶囊，口服，一日3次，一次2粒，疗程为30天。诊断标准
根据《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》和《中药新药治疗良性前列腺 增生症的临床研究指导原则》规定。前列腺炎进行疗效性观测(1)相关症状及体征，前列腺触诊，(2) EPS检查，(3) B超检查，(4)分段尿测试，(5)精液染色片观测，(6)前列腺液细菌培养，衣原体、鲜尿支原 体检查；前列腺增生症进行疗效性观测(1)相关症状及体征，(2)超声波测定前列腺大小， (3)残余尿量测定，(4)尿流率测定，(5)血清性激素、酸性磷酸酶、PSA测定，(6)尿流动力 学测定，(7)尿道、膀胱造影，(8)膀胱尿道镜观测。
前列腺炎疗效判定标准1.临床痊愈症状消失，EPS检查连续2次以上正常，肛诊压 痛消失，质地正常或连接正常，B超检查大致正常。2.显效症状基本消失，EPS检查连续 2次以上WBC值较前减少1/2或15个/HP，触诊压痛及质地均有改善，B超检查有所改善。 3.有效症状减轻，EPS检查较前改善。4.无效症状、体征及EPS检查均无改善或加重。前列腺增生症疗效判定标准1.显效=(I)I-PSS评分< 7丄指数< 1，或病情总分 降低90%以上；(2)前列腺体积缩小为原来的60%以下；(3)最大尿流率≥18ml/s。2.有效 (DI-PSS评分≤13，治疗前指数L为4 6者降低至2 3，或病情总积分降低60%以上； (2)前列腺体积缩小为原来的80%以下，残余尿量减少50%以上；(3)最大尿流率≥12ml/ s。3.无效未达有效标准。
权利要求
1.一种治疗前列腺疾病的灌肠剂，由以下重量份数的中药为原料药金银花15-25 马鞭草15-25 桃仁10-20 制乳香5-15 甘草5-15蒲公英15-25 败酱草15-25 红花10-20 制没药5-15 紫金散4-14，马齿苋15-25 黄柏15-25 虎杖10-20 元胡10-20将上述除紫金散的原料药加5倍的水，煎3次，煎液合并成一半，过滤煎液，再加入紫金 散，搅勻，制成灌肠剂，按每瓶50毫升罐装。
2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的药物，其特征是所述原料药的重量 份数如下金银花20蒲公英20马齿苋20马鞭草20败酱草20黄柏20桃仁15红花15虎杖15制乳香10制没药10元胡15甘草10紫金散9。
全文摘要
本发明公开了一种治疗前列腺疾病的药物，由以下重量份数的中药为原料药制备获得的金银花15-25，蒲公英15-25，马齿苋15-25，马鞭草15-25，败酱草15-25，黄柏15-25，桃仁10-20，红花10-20，虎杖10-20，制乳香5-15，制没药5-15，元胡10-20，甘草5-15，紫金散4-14，将上述除紫金散的原料药加5倍的水，煎3次，煎液合并成一半，过滤煎液，再加入紫金散，搅匀，制成灌肠剂，按每瓶50毫升罐装。该药物具有清热解毒，活血化瘀，利湿通淋，用于前列腺炎，前列腺增生症等症。
文档编号A61K33/36GK102125659SQ20111004992
公开日2011年7月20日 申请日期2011年3月2日 优先权日2011年3月2日
发明者徐海彬, 郝战旗 申请人:徐海彬