组合式介入手术导向模板的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种组合式介入手术导向模板，适用于各种经皮介入微创手术，为手术器械定位导向。

背景技术：

介入手术是临床肿瘤诊断与治疗的常用方法之一，同时穿刺通道的建立是完成介入手术非常重要的一步，利用穿刺针在体表与病灶相对应的位置实施穿刺，自病灶取材或者向病灶注入化疗药物、植入放射性粒子等进行诊断与治疗，穿刺时通常需要带导向孔模板为穿刺针导引。目前的导向模板主要有两种类型，一种是共面模板，另一种是3d打印非共面模板。

共面模板的临床应用优点与缺点：共面模板就是在一个平面上打上无数个平行的针孔，能使穿刺针分布均匀，且保持彼此平行，这样有利于放射性粒子植布均匀，但前题是肿瘤病灶周围无其他器官遮挡，而临床的实际情况是，绝大多数肿瘤病灶与周围器官相互遮挡，这样共面模板就有以下缺点，即：只能提供一个平面上的穿刺角度，当要避开骨性遮挡、重要器官等，需从不同的方向对肿瘤病灶进行穿刺时，共面模板则不能满足多角度穿刺要求。

3d打印非共面模板的临床应用优点与缺点：3d打印非共面模板虽然能根据术前计划提供多个平面角度，理论上可以满足多角度穿刺的要求，但是在实际手术过程中，由于产生气胸、颅内压发生变化等引起器官飘移时，穿刺路径发生变化，术前按照预定的穿刺角度制作好的3d打印非共面模板无法使用，并因术中无法改变原有的计划模式，导致术前计划失效。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明所要解决的技术问题是：提供一种组合式介入手术导向模板，根据术前计划，术中要求，及时进行模板组合，可实现不同平面内的不同组合，可根据术中手术需要实时调整手术器械的手术角度，满足手术需要，实现手术器械的多平面、多角度布置；并且组合方式灵活、简便。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：组合式介入手术导向模板，所述组合式介入手术导向模板包括导向构件，所述导向构件包括长方体或正方体形状的构件本体，和设于所述构件本体侧面的构件连接结构；

所述构件本体设有贯通其顶面与底面的介入手术器械导向孔；

所述构件连接结构包括设于所述构件本体一个侧面的上下延伸的插槽，和设于所述构件本体另一个侧面的插板，所述插板与所述插槽相适配。

本发明的组合式介入手术导向模板，由于导向构件的构件本体设有介入手术器械导向孔，手术时可以为手术器械导向；由于构件本体的侧面设置有构件连接结构，通过构件连接结构，可以单个使用，也可以实现两个及两个以上的构件本体在同一平面内之间的连接，满足一个病灶同一平面内多个手术器械的导向需要，手术器械到位后，将导向构件取下；当由于其它器官的遮挡，一个手术平面满足不了手术要求，需要改变手术平面角度时，则根据需要及时进行另一个手术平面内的构件组合；特别是在术中，当器官发生位移，需要改变手术角度时，在对应于改变角度后的手术平面内，利用导向构件，可以快速组合该平面内的导向模板，及时调整了手术器械角度，满足手术需要。

以下是对本发明的组合式介入手术导向模板的多处进一步优化设计：

其中，所述构件本体的两个侧面皆设有所述插槽，所述构件本体的另两个侧面皆设有所述的插板。可以满足多行多列的构件本体之间的连接。

其中，所述构件连接结构还设置有防掉结构，所述防掉结构是设于所述插板上端的悬挂部，或者所述防掉结构是设于所述插槽底部的挡板部。防掉结构可以避免导向构件连接时发生掉落情况，确保连接后的导向构件处在同一平面。

其中，所述插槽由两个相对设置的l形构件围成，所述插板包括两个相背设置的l形构件。采用l形构件，可以实现插槽与插板的连接限位，连接可靠；并且结构简单，易于安装与拆卸。

其中，所述构件本体包括对扣的两个单体，每个所述单体设有半圆形通槽，两个所述半圆形通槽对扣出所述介入手术器械导向孔。构件本体采用组件结构，包括两个对扣的单体，手术器械到位后，可以方便地从手术器械的两侧将导向构件取下；若器官发生位移，需要改变手术角度，可以利用导向构件的组合灵活性，在手术平面内快速组建该平面内的导向模板，满足手术方向调整需要。

进一步地，所述单体上还设置有单体连接结构，所述单体连接结构包括设置于其中一个所述单体的对扣面上并位于其半圆形通槽外侧的插接凸起，和设置于另一个所述单体的对扣面上并位于其半圆形通槽外侧的与所述插接凸起相适配的插接凹槽。

更进一步地，所述插接凸起、所述插接凹槽皆设有斜度。

其中，所述组合式介入手术导向模板还包括挂架，所述挂架的一侧设有连接柄，所述挂架的另一侧设有挂架连接结构，所述构件连接结构与所述挂架连接结构连接。通过挂架的连接柄，可以方便地将组合式介入手术导向模板与现有的数字化介入手术导航仪连接，满足多种介入手术导向的需要。

其中，所述挂架连接结构是设置于所述挂架上的挂架插槽，或者所述挂架连接结构是设置于所述挂架上的挂架插板。

其中，所述导向构件设置有一个、两个或两个以上，相邻的所述导向构件通过所述插槽、所述插板连接。根据手术需要，选择不同的导向构件数量，可以实现单孔、多孔模板以及不同种类介入手术模板功能。

综上所述，本发明的组合式介入手术导向模板，是一种根据手术需要而设计的单孔或多孔组合模板，可以满足介入手术对不同部位、不同病灶、不同手术角度的需要，对有不同角度要求的手术器械起到模板导向作用，这些手术器械的不同角度可以分开来实施，实现多平面、多角度模板功能；且组合方式灵活，特别是在术中，当器官发生位移时，及时ct扫描验证，可根据手术需要及时调整某个或多个手术器械的倾斜角度，使治疗肿瘤的放射性粒子适形均匀分布、射频治疗电极分布均匀、骨折固定钉保持平行；提高手术效率，提高治疗效果，减少并发症，提高患者生活质量，延长患者生存时间。

附图说明

图1是本发明的组合式介入手术导向模板的导向构件结构示意图；

图2是组成构件本体的一个单体结构示意图；

图3是组成构件本体的另一个单体结构示意图；

图4是防掉结构设于插板上端的示意图；

图5是防掉结构设于插槽底部的示意图；

图6是本发明的一个导向构件与挂架连接示意图；

图7是本发明的两个导向构件与挂架连接示意图；

图8是本发明的三个导向构件与挂架连接示意图；

图9是本发明的多个导向构件与挂架连接示意图；

图10是本发明的组合式介入手术导向模板应用示意图；

图中：1-导向构件；10-构件本体；11-介入手术器械导向孔；12-插槽；121-挡板部；13-插板；131-悬挂部；101-单体；102-单体；103-插接凸起；104-插接凹槽；111-半圆形通槽；112-半圆形通槽；2-挂架；21-挂架连接结构；22-连接柄；3-穿刺针；4-病灶；5-血管；6-骨骼；a-平面；b-平面。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细的非限制性说明。

如图1所示，本发明的组合式介入手术导向模板包括导向构件1，导向构件1包括构件本体10和设于构件本体10侧面的构件连接结构，其中，构件本体10为长方体或正方体形状，构件本体10设有贯通其顶面与底面的介入手术器械导向孔11；构件连接结构包括设于所述构件本体10一个侧面的上下延伸的插槽12和设于构件本体10另一个侧面的插板13，插板13与插槽12相适配，导向构件组合时，一个导向构件的插板13插入另一导向构件的插槽12。

如图6和图7所示，使用单个导向构件1，或者单行、单列的多个导向构件1既能满足手术导向要求时，可以仅在构件本体10的两个侧面上设置构件连接结构。

如图1、图8和图9所示，优选方式是，在构件本体10的两个侧面皆设有插槽12，构件本体10的另两个侧面皆设有插板13，即构件本体10的四个侧面上皆设置构件连接结构，这样可以满足多行多列的构件本体之间的连接需要。

如图4和图5所示，为避免导向构件连接时发生掉落情况，构件连接结构还设置有防掉结构，防掉结构可以是以下两种方式中的一种：设于插板13上端的悬挂部131，或者设于插槽12底部的挡板部121。这样既能避免导向构件发生掉落，又确保连接后的导向构件处在同一平面。

如图1所示，其中，插槽12由两个相对设置的l形构件围成，插板13包括两个相背设置的l形构件。采用l形构件，可以实现插槽12与插板13的连接限位，连接可靠，并且结构简单，易于制作。

如图2和图3所示，其中，构件本体10由单体101、单体102对扣而成，单体101设有半圆形通槽111，单体102设有半圆形通槽112，半圆形通槽111与半圆形通槽112对扣出所述介入手术器械导向孔11。单体上还设置有单体连接结构，单体连接结构包括设置于其中一个单体的对扣面上并位于其半圆形通槽外侧的插接凸起103，和设置于另一个单体的对扣面上并位于其半圆形通槽外侧的插接凹槽104；对扣时，插接凸起103与插接凹槽104插接连接。插接凸起103、插接凹槽104皆设有斜度，便于两个单体的插接与分离；上述单体连接结构优化设计有四处。构件本体10采用组件结构，由两个单体对扣而成，手术器械到位后，可以方便地从手术器械的两侧将导向构件1取下。

如图6、图7、图8和图9所示，其中，本发明的组合式介入手术导向模板还包括挂架2，在挂架2的一侧设有挂架连接结构21，挂架连接结构可以是设置于挂架上的挂架插槽，还可以是设置于挂架上的挂架插板，导向构件1的构件连接结构与挂架连接结构21连接，从而实现导向构件1与挂架2的连接。在挂架2的另一侧设有连接柄22，通过连接柄22，可以方便地将本发明的组合式介入手术导向模板与现有技术的数字化介入手术导航仪连接，通过数字化介入手术导航仪的激光瞄准器配合，找准所导引地手术器械经皮入点，通过数字化介入手术导航仪实现不同组合形式模板的不同角度要求，满足多种介入手术导向的需要。根据需要，挂接的导向构件1数量较少时，挂架2的长度可以设计的短些；挂接的导向构件1数量较多时，挂架2的长度可以设计的长些。

如图6、图7、图8和图9所示，根据手术需要，可以组建单孔模板、两孔模板、三孔模板或者更多孔模板。相邻的导向构件1通过插槽12、插板13连接，多个导向构件的大小、形状相同，导向构件彼此中心点间距相等。

制作本发明的组合式介入手术导向模板时，优选采用医用塑料。

如图10所示，以穿刺手术为例，本发明的组合式介入手术导向模板的应用如下：利用本发明的组合式介入手术导向模板对病灶4实施穿刺手术时，在平面a处组建导向模板，多个导向构件1在平面a连接在一起，穿刺针3沿着介入手术器械导向孔，以任意成角方向通过平面a刺入病灶4，向其植入放射性粒子；当出现血管5、骨骼6或重要器官等遮挡，不能按统一方向角度实施穿刺时，可随时选择一个合适角度的平面，进行模板组合，达到手术需要；在术中，当器官发生位移，可及时ct扫描验证，根据手术需要调整穿刺针的倾斜角度，如图10所示，可以方便、快速地在平面b处组建导向模板，穿刺针3以某个角度通过平面b刺入病灶4，向其植入放射性粒子。

以上仅是以穿刺手术为例，对本发明的组合式介入手术导向模板的应用进行了介绍。当然，本发明的组合式介入手术导向模板不局限于穿刺手术为穿刺针导向，还可广泛应用于其他介入手术为其他种类的手术器械导向，例如为射频电极、骨折固定钉、骨钻等导向。

利用本发明的组合式介入手术导向模板可实施手术前不同平面的手术计划，也可术中及时调整手术器械角度，使治疗肿瘤的放射性粒子适形均匀分布、射频电极对称分布、骨折固定钉平行分布。提高了对疾病的治疗效果，减少了并发症，提高了患者生活质量，延长了生存时间，具有重大临床应用意义与现实意义。

本发明的组合式介入手术导向模板适用范围：适用于人体各部位穿刺活检手术，肿瘤的射频治疗，肿瘤的微波消融治疗，肿瘤的局部化疗，放射性粒子治疗肿瘤，脑血肿微创抽吸手术，股骨颈骨折微创内固定手术，椎体压缩性骨折微创治疗，椎体转移瘤等介入微创诊疗手术。