一种用于治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法和应用与流程

文档序号:11640331阅读:368来源:国知局

本发明属于中药技术领域,具体涉及一种用于治疗脑血栓的中药组合物及其制备方法和应用。



背景技术:

脑血栓是一种常见的脑血管疾病,其主要是由于供应脑的动脉因动脉粥样硬化等自身病变使管腔狭窄、闭塞,或在狭窄的基础上形成血栓,造成脑局部急性血流中断、缺血缺氧而软化坏死,出现相应的神经系统症状。脑血栓的发病人群主要为45岁以上的中老年人,其中男性略多于女性。脑血栓发病后的临床表现主要为口眼歪斜、言语不清、手脚麻木,严重者半身不遂、生活不能自理。病人一旦发病,致死率及患后遗症的几率非常高。

西医认为,脑血栓的成因为内皮细胞损伤,血液流态的改变及血液本身的改变,使血液在血管中凝结或血液中某些成分发生粘集的现象。现有的治疗脑血栓的西药主要以溶栓、稀释血液、防止脑水肿为主,这些药物虽然能够在一定程度上起到治疗的作用,但都存在着疗程长、见效慢及治愈率低等问题。

中医认为,脑血栓发病的主要原因为患者平素气血亏虚,心、肝、肾三脏阴阳失调,气血运行受阻,肌肤筋脉失于濡养而致。中医辩证认为肝阳暴亢、风痰阻络、痰热腑实、气虚血瘀、阴虚风动、风火蔽窍、痰火闭窍、痰湿蒙窍、元气衰败为主要成因。

目前治疗脑血栓的药物种类繁多,疗效各异。所以治疗脑血栓的药物应具备益气活血,溶栓通络之功效,是疗效的保证。



技术实现要素:

发明目的:针对现有技术存在的问题,本发明提供一种用于治疗脑血栓的中药组合物。该药物组合物能够有效地治疗脑血栓,并且复发率低,无副作用。

本发明还提供该种用于治疗脑血栓的中药组合物的制备方法和应用。

技术方案:为了实现上述目的,如本发明所述一种用于治疗脑血栓的中药组合物,主要由如下重量份的原料药所制成:酸枣仁55-80份、柏子仁35-60份、黄精25-40份、甘草18-33份、陈皮15-24份、赤药12-18份、百草霜10-15份、芍药10-15份、阿胶8-15份。

作为优选,所述的用于治疗脑血栓的中药组合物,主要由如下重量份的原料药所制成:酸枣仁65-75份、柏子仁45-50份、黄精30-35份、甘草25-30份、陈皮20-22份、赤药15-18份、百草霜12-15份、芍药10-12份、阿胶12-15份。

本发明所述的用于治疗脑血栓的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)按比例称取酸枣仁、柏子仁、黄精、甘草、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入5-8倍体积的乙醇回流提取,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将赤药、百草霜、芍药、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入6-8倍体积的乙醇回流提取,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.25~1.27的膏体,即得。

其中,步骤(1)所述用文火煎煮3-4次,每次30-40min。

作为优选,步骤(2)和步骤(3)所述乙醇为体积分数60-70%的乙醇。

本发明所述的用于治疗脑血栓的中药组合物在制备治疗脑血栓药物中的应用。

作为优选,所述药物包括汤剂、口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

有益效果:与现有技术相比,本发明的用于治疗脑血栓的中药组合物制备方法简单方便,成本低。与当前治疗脑血栓的化学治疗药物相比,本发明中药组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用。本发明中药组合物作用全面,药物治疗效果更佳,本发明的药物组合物中由于加入了一定比例的赤药和百草霜与其他中药原料混合后制备的药物组合物可以有效地治疗患者的脑血栓并且复发率低、协同作用显著能够显著改善脑血栓的症状。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

组分:

酸枣仁55份、柏子仁60份、黄精40份、甘草18份、陈皮24份、赤药12份、百草霜10份、芍药10份、阿胶8份。

制备方法:

(1)按比例称取酸枣仁、柏子仁、黄精、甘草、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮3次,每次30min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入5倍体积的体积分数60%乙醇回流提取2次,每次2h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将赤药、百草霜、芍药、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入6倍体积的体积分数60%乙醇回流提取2次,每次2h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.25的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成汤剂。

实施例2

组分:

酸枣仁80份、柏子仁35份、黄精40份、甘草33份、陈皮15份、赤药18份、百草霜15份、芍药15份、阿胶15份。

制备方法:

(1)按比例称取酸枣仁、柏子仁、黄精、甘草、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮4次,每次40min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入8倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将赤药、百草霜、芍药、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入8倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.27的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成口服剂。

实施例3

组分:

酸枣仁70份、柏子仁48份、黄精35份、甘草25份、陈皮20份、赤药15份、百草霜12份、芍药12份、阿胶12份。

制备方法:

(1)按比例称取酸枣仁、柏子仁、黄精、甘草、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮3次,每次35min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入6倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1.5h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将赤药、百草霜、芍药、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入7倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次1h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.26的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成片剂。

实施例4

组分:

酸枣仁65份、柏子仁45份、黄精30份、甘草25份、陈皮20份、赤药15份、百草霜12份、芍药10份、阿胶12份。

制备方法:

(1)按比例称取酸枣仁、柏子仁、黄精、甘草、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮4次,每次40min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入8倍体积的体积分数70%乙醇回流提取2次,每次2h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将赤药、百草霜、芍药、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入8倍体积的体积分数70%乙醇回流提取3次,每次2h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.25的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成颗粒剂。

实施例5

酸枣仁75份、柏子仁50份、黄精35份、甘草30份、陈皮22份、赤药18份、百草霜15份、芍药12份、阿胶15份。

制备方法:

(1)按比例称取酸枣仁、柏子仁、黄精、甘草、陈皮混合后用水浸没药面,用文火煎煮3次,每次30min,合并煎液过滤,得到滤液a;

(2)将滤液a加入5倍体积的体积分数60%乙醇回流提取2次,每次1h,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液b;

(3)将赤药、百草霜、芍药、阿胶加水浸泡,煮沸,过滤后向滤液加入8倍体积的体积分数60%乙醇回流提取2次,每次1h,合并提取液,得提取液c;

(4)将提取液b和提取液c,浓缩成70℃时相对密度为1.27的膏体,即得。

膏体按照常规制剂方法制成胶囊剂。

试验例1

毒理学实验

40只sd大鼠,按体重随机分组,每组10只,将上述大鼠均口服实施例1-5制备的所得中药组合物,用量为一天用量进行急性毒性试验,给药量均为1.0g/只,结果未出现任何毒性反应,给药后观察7天,结果所有大鼠健全,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对处死后解剖,其主要脏器观察无明显异常。

试验例2

1、一般资料

200例脑血栓患者,男100例,女100例。随机平均分为五组,分别为对照组1、对照组2、实施例1组、实施例2组、实施例3组,各组性别、年龄、病程等经统计学处理,差异无显著性意义(p>o.05),具有可比性。

2、治疗方法

对照组1给予复方血栓通胶囊(市售可得),按药品说明书使用,口服,一次3粒,一日3次。

对照组2给予与实施例3的组方和制备方法相同,不同之处在与组方中没有赤药和百草霜所得的中药组合物的制剂,用量为常规一天用量,早晚各服一次,服用15天为一个疗程。

实施例1组、实施例2组和实施例3组分别给予本发明实施例1、实施例2和实施例3所得中药组合物,用量为常规一天用量,早晚各服一次,服用15天为一个疗程。

3、诊断标准

痊愈临床改善率≥5%、显效临床改善率≥52%、有效临床改善率≥41%、无效临床改善率≥2%。

4、治疗结果

按上述方法治疗十个疗程,考察各组终治疗的总有效率(%),以及停药半年后的复发率(%),结果见表1。

表1各组患者临床治疗总有效率和复发率考察结果

由上表1结果可见,与对照组1现有的药物相比较,本发明实施例1、2和3所得中药组合物,对于脑血栓的治疗效果要更好,证明其能够有效治疗脑血栓;同时与对照组2相比本发明的有效治愈率也更高,痊愈的比例高,说明赤药和百草霜在里面起到了关键性作用;而在复发率方面,本发明中药组合物治疗后的复发率最高仅为5%,远远低于对照组1和2,证明本发明中药组合物能够显著降低脑血栓的复发率。且在治疗过程中,各治疗组均无副反应发生。

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