本发明涉及一种中药，更具体地说，涉及一种用于治疗过敏性鼻炎的纯中药药物及使用方法。
背景技术：
过敏性鼻炎是五官科常见病，我国过敏性鼻炎发病率已超过34％，许多人都反映：过敏性鼻炎有点难以“对付”，刚开始，症状会轻一点；但是一断药，鼻炎就会又发作。久而不愈不断根成为众多过敏性鼻炎患者的一块心病。调查资料显示，用传统方法对付过敏性鼻炎复发机率一年内高达80％以上。尤其年龄在14岁以下的小孩，因其正处在高速的成长发育期，如果长期患有慢性鼻炎，由于鼻腔不畅通而影响呼吸，机体长期处于慢性缺o2状态，从而使全身各系统发育都受到不同程度的影响尤其是对神经系统大脑发育影响最为严重，可引起智力下降、记忆力下降、思惟不集中、反应迟钝等。
过敏性鼻炎属于一种由基因与环境互相作用而诱发的多因素疾病，虽然目前治疗方法繁多，口服药物如：抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、色酮类药、鼻内减充血剂、鼻内抗胆碱能药物、中药；针灸疗法；免疫治疗诱导疗法；外科治疗等对缓解鼻部症状有一定效果，对鼻充血引起的鼻塞症状有缓解作用，可有效抑制流涕，但疗程应控制在7天以内，也就是说短期药物应用效果明显，但停药后症状还是得不到有效控制；况且外科治疗不作为常规治疗过敏性鼻炎的方法。鼻炎对大家来说是非常难治疗的疾病，如果不及时把鼻炎治疗的话，鼻炎又会给患者带来很严重的危害。许多人通过了各种方法治疗鼻炎，结果鼻炎没治好，还导致了许多后遗症，因此最终从结果上看，这些治疗方法都没有达到理想的治疗效果，属于五官科疑难病症。
技术实现要素：
本发明对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎具有较好治疗效果。本发明的目的在于克服现有各种治疗方法的不足、治疗设备生产技术中及使用中存在的缺陷及不足，提供一种能有效治疗顽固性失眠症的纯中药制作的医疗器械。本发明研制的“独特造型+科学精确的计算公式+软硬适宜的填充物+天然中药+磁疗片+纯棉土织布面料+牵引+按摩+理疗+芳香疗法”为一体的磁疗中药保健枕及磁疗中药工艺保健枕，采用来自于大自然纯天然、绿色、环保、健康、生态的地道中药材，能够使使用者在不觉中健康，睡眠中养生，在不打针吃药、无创伤、无任何副作用、不做手术、不到医院牵引、按摩、理疗的情况下，在不受时间、地点、环境、条件的限制下，在不用学、不用掌握、不用操作、方便灵活使用下，药枕就能够逐渐是患有鼻炎病症的患者在不觉中症状消失，填补了国内外这一领域的空白。临床实践及市场回访显示，本发明药枕治疗鼻炎疗效可靠、经济实惠、使用安全、设计科学、造型独特、美观新颖、实用性强，能够是内部疾病在不觉中得到康复。完全符合当今医学界推崇的“无创伤疗法”和“自然疗法”要求，有病治病、无病防病健身。
本发明的中药精心选择辛夷、苍耳子、黄连、荆芥、独活、连翘、胆南星、鱼腥草等21味药材为主要原料制成的纯中药制剂应用于药芯中，将上述药物科学组合使得各药物功效产生协同作用。达到温肺化饮、宣统鼻窍之功效。方中辛夷性温味辛，归肺、胃经，辛散温通，芳香走窜，上行头面，善通鼻窍，为治鼻炎头痛重要药材，有散风寒的功效，内服外用都有较好的疗效；苍耳子味辛、苦，性温，归肺经，具有散风除湿、通窍止痛的功能，临床辛夷与配伍具有协同作用，明显提高治疗效果；黄连临床应用十分广泛，内、外、妇、五官、皮肤科均视为常用药，有天然广谱抗菌药之称，清热泻火解毒、清热燥湿、清心除烦、清热止血，可用于各种热毒证；荆芥味平，性温，无毒，清香气浓，为发汗，解热药，是中华常用草药之一，本品辛散气香，长于发表散风，且微温不烈，药性缓和，为发散风寒药中药性最为平和；独活性味功用辛、苦，微温，祛风胜湿、止痛：治风湿痹痛、腰膝酸痛、阴寒头痛、面瘫口喁。解表散寒：治感冒恶寒、头身疼痛，外用治疮痈肿痛；还具有镇静、催眠、镇痛、抗炎作用；连翘具有抗炎、抗菌、抗病毒、解热、镇痛、强心、利尿、抑制磷酸二酯酶、降血压、抑制弹性蛋白酶活力、抗内毒素等作用，清热解毒，消肿散结作用；胆南星清热化痰，息风定惊，有痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫作用；鱼腥草性凉，归肺经，现代药理研究认为本药对多种病毒、细菌均有抑制作用，并可增强机体的特异性免疫能力。上述8味主要中药材相互配合达到抗炎、抗菌、抗病毒、抗内毒素、清热化痰、散风寒、通鼻窍作用可明显控制病情，改善症状，为疾病痊愈打下了良好基础。
为了达到更好的治疗效果，按照中医基础理论，本病属于抵抗能力下降，免疫功能低下，只有通过提高机体内部免疫功能后才能达到根治目的经验学说。本发明药芯内，还加入中药著名方剂玉屏风散。玉屏风散出自中医名著《世医得效方》，也说出自朱丹溪《丹溪心法》，由黄芪、白术、防风三味中药组成，前两味药，以扶正为主，而防风则以祛邪为主，本方剂正是“标本兼治”的巧妙结合。它可以提升患者的“正气”以抵御外邪，适合于健康人和亚健康人。此外，还能治疗症状轻微的早期感冒，比如伤风后出现鼻塞、怕冷等症状。黄芪(有类似胸腺肽的作用)，具有补气升阳、益卫固表、托疮生肌、利水消肿、益气养荣之功，现已证实对机体的免疫功能有促进作用，且能显著增加网状内皮系统的吞噬功能，并具有细胞免疫功能的增强作用和组织细胞的再生能力，是健脾补气药的代表，于内，可大补脾肺之气，于外，可固表止汗，特别适合于治疗肌表卫气不固导致的体虚盗汗，是方中的主打药物；白术则能健脾益气，帮助黄芪加强益气固表的功能，为辅药；防风异名叫“屏风”，可以解表祛风。玉屏风散在本发明药芯内的巧妙加入外可抵抗病邪的入侵，内可增加机体免疫功能，益气固本、扶正祛邪，是中医“正气内存，邪不可干”的精华理论得到了具体体现，为疾病的根本治疗妙法。
为了获得最佳疗效，本发明在上述药物基础上还加入丹参、当归、川芎、石菖蒲、细心、薄荷、艾叶、苏合香、真实薰衣草、月桂氮唑酮等药物。其中丹参活血祛瘀、安神除烦、凉血清痛，历代医学家认为：“一味丹参、功同四物”既养血又能活血。丹参的作用广泛为历代医学家所重视，现代医学家治疗心脑血管疾病，很是重用丹参；当归补血、活血、生肌复新，现代医学研究表明能提高人体对不良环境因素刺激的抵抗力和耐受力；川芎有明显的镇静作用，川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用；石菖蒲具有开窍豁痰、理气活血、散风祛湿的功效。本品含有挥发油，气芳香，能促进消化液分泌及抑制胃肠异常发酵，故能醒脾和胃助运化，用治湿困脾胃症。湿困脾胃，健运失司，则胸闷腹胀，全身困重乏力，纳呆口淡，或胸痞呕恶。气味芳香，能化湿浊，有宣窍祛痰湿的作用，适用于痰湿蒙蔽、清阳不升而引起的神志不清、耳聋目昏、精神迟钝等。细心具有发散风寒、温经止痛、温化寒痰、宜通肺窍专治鼻炎、鼻窦炎的作用；薄荷：1.局部应用有清凉、止痒、消炎、止痛的功效。薄荷醇能刺激皮肤神经末梢感受器，先产生凉的感觉，继而有轻微的灼热感。缓慢地透人皮内，引起长时间的充血，而达到治疗作用。2.解热：小量薄荷能兴奋中枢神经，使周围毛细血管扩张而散热；并促进汗腺分泌而发汗。因此有降低体温的作用。3.抗炎：薄荷所含的8种儿茶萘酚酸是有效的抗炎剂，能抑制3a一羟类固醇脱氢酶而有弱自：抗炎作用。4.薄荷能增加呼吸道黏液的分泌。祛除了附着于黏膜上的黏液，能减少泡沫痰，使呼吸道的有效通气量增大；艾叶味辛、苦，性温；归脾、肝、肾经；芳香温散，可升可降；具有温经、散寒、止痛作用；苏合香具有通窍，辟秽，开郁，豁痰的功效。多味中药的结合达到活血化瘀、醒脾通窍、功能。真实薰衣草是目前芳香疗法中最重要的一种精油，一直是最知名也最受欢迎的传统青草，它是一种常绿亚灌木，整株植物皆充满香气，是非常好的止痛剂，对各种疼痛都有很好的缓解效果；月桂氮唑酮简称(氮酮)是美国一家公司上世纪80年代开发研制的第一个专门用于透皮吸收制剂中的促透剂，主要通过增加类脂骨架无序性而增加皮肤的非均匀性来打开新的渗透途径促进药物吸收，因其对水、亲油性药物均有较强的渗透促进作用而广泛应用，是近年来新开发的一种高效透皮促进剂，具备最理想的透皮促进条件，明显促进药物通过皮肤进入肌肉、筋膜、组织、鼻腔，明显提高治疗效果。
填充物中使用的大红袍茶叶：具有明目益思，轻身抗衰老，提神醒脑、消毒抗炎、祛痰治喘、抗辐射等作用，保留了自然的香气与特性，睡眠在大红袍茶叶制作的药枕上，芳香让患者如沐茶园，回归自然怀抱，香味刺激鼻腔毛细血管通畅，分泌物减少，炎症消失，疾病早日康复。
精选的地道药材、特选的精品茶叶、科学的药枕造型、绿色的环保材料，四者巧妙的有机结合，使药枕彰显出了独特、显著的疗效。
本发明各药物组分用量为在下述范围都具有较好的疗效：
辛夷25～35g、苍耳子5～15g、黄连5～15g、荆芥5～15g、独活5～15g、连翘5～15g、胆南星5～15g、黄芪50～60g、防风5～15g、白术30～40g、丹参30～40g、当归15～30g、川芎15～30g、石菖蒲15～30g、细心5～15g、薄荷5～15g、艾叶5～15g、苏合香5～15g、真实薰衣草10～20g、月桂氮唑酮10～20g
优选为：辛夷30g、苍耳子10g、黄连10g、荆芥10g、独活10g、连翘10g、胆南星10g、黄芪55g、防风10g、白术35g、丹参35g、当归20g、川芎20g、石菖蒲20g、细心10g、薄荷10g、艾叶10g、苏合香10g、真实薰衣草15g、月桂氮唑酮15g
上述治疗过敏性鼻炎、慢性鼻炎的药物均为来自于大自然绿色、环保、生态、健康、地道中药材为原料制成的纯中药，优选为药枕药芯及填充物。本发明药物具有：①经多年临床使用证明，使用安全，高效、无害、无毒、无副作用、无不良反应，不刺激皮肤、不过敏、作用持久；②原料均为常用药，价格合理，且制备方法简单，成本低廉；③历经数载，反复试验，不断完善改进，科学组方，专病专药针对性强；④外形具有科学的设计，对颈椎生理曲线进行了精确的计算，符合人体睡眠科学的要求体位，造型独特新颖，能够给人以美的感觉及舒适的享受；⑤经大量临床使用观察，一般情况下，试用本发明7-10后症状就有所缓解；1个月后症状可明显得到缓解，持续使用3---6个月的时间能够彻底治愈颈椎病，复发率极低。
本发明能够达到以下效果：
可使每位需要的消费者既能感觉到舒适，又能取得显著的疗效，既能治疗还可以预防过敏性鼻炎及慢性鼻炎的发生。调整人的身心状态，提高机体免疫功能，扶正驱邪，调节内分泌从而起到综合性调节机体的作用，达到保健养生的目的，达到“内病外治”效果。
本发明治疗范围为：
用于治疗过敏性鼻炎、慢性鼻炎引起的：阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒。部分伴有嗅觉减退。1.喷嚏：每天数次阵发性发作，每次多于3个，多在晨起或者夜晚或接触过敏原后立刻发作。2.清涕：大量清水样鼻涕，有时可不自觉从鼻孔滴下。3.鼻塞：间歇或持续，单侧或双侧，轻重程度不一。4.鼻痒：大多数患者鼻内发痒，花粉症患者可伴眼痒、耳痒和咽痒。5.检查：尖鼻粘膜苍白、双下甲水肿，总鼻道及鼻底可见清涕或黏涕等表现的患者。
具体实施方式
以下通过实施例来对本发明所述药物的制备方法及有益效果做进一步的阐述。
1、本发明所述药物的制备方法及使用方法：
辛夷30g、苍耳子10g、黄连10g、荆芥10g、独活10g、连翘10g、胆南星10g、黄芪55g、防风10g、白术35g、丹参35g、当归20g、川芎20g、石菖蒲20g、细心10g、薄荷10g、艾叶10g、苏合香10g、真实薰衣草15g、月桂氮唑酮15g
1)制备方法：本发明由药芯、填充物、医疗磁片、100％纯棉布外套四部分组成。
①先将本发明药物按照处方药物进行(除月桂氮唑酮)筛选、清洗、烘干后，用粉碎机进行粗粉，再装入特制的药芯，消毒杀菌后装入密封的塑料袋备用；
②填充物为精选的优质蚕沙，经水洗、晒干、灭菌、烘干后备用；
③磁片为特制的医用磁片备用；
④100％纯棉布外套是本发明特殊设计的一种造型，先由设计师按照预先计算、设计好的标准裁剪后，再由缝纫加工技术人员按照设计要求完成后，再将医用磁片缝入预定的部位，备用；
⑤最后由组装技工，先将填充物装入外套，再将药枕内芯装入预定的最佳部位，缝合完毕，装入密闭的塑料袋，在进行消毒灭菌后，装入特制的包装箱，整个程序完成。
2)工艺流程：
①药枕内芯：除尘---水洗---炮制---粉碎----装入内芯袋----高温熏蒸---消毒灭菌---密封---使用时高温熏蒸----消毒灭菌---填充物-----成品发明药枕；
②填充物：选购----筛选---水洗---消毒灭菌---填充+中药内芯---烘干---高温熏蒸---配料---成品---消毒灭菌---入库
3)使用方法：
①使用方法：(1)先将药枕外包装塑料袋拆开，用纯棉布按照药枕外形大小，另制作枕套。(2)药枕采用独特的“三曲弧线”、“元宝型”、“凹槽型”设计，一侧高(大)一侧低(小)，高处为装药芯及磁疗片处，睡眠时将颈部枕于高处将头部放置于凹槽。(3)该药枕不论是仰卧或侧卧对人体都有益，但应以仰卧为主。开始使用时，部分使用者可能有些不习惯，经过一周时间的使用后，就会感觉很舒适。(4)部分使用者开始使用时，确实感觉很不舒适时，可先枕2-3小时或更长时间，逐渐就会适应。(5)该药枕自使用之日起，有效期为5年。(6)必要时每三个月更换药芯一次。
②使用误区及注意事项：(1)药枕疗法主要用于颈椎病及与头面部有关的疾病。(2)药枕疗法起效速度相对缓慢。对于急性病、重危病症应以其它疗法为主，一般不适宜应用本法。(3)药枕是为了缓慢调整人体生理平衡，见效较慢，一般需较长时间使用，所以使用时应有耐心，坚持使用，方能获效。(4)本发明药枕主要在于预防。在治疗方面，主要用于辅助治疗，给使用者制造一个良好的环境和氛围，可稳定和加速疾病的康复，防止疾病复发。(5)较严重的患者，配以药物治疗效果更佳。待病情基本稳定后，方可单独使用。(6)药枕中的药物，必须保持干燥，但不宜暴晒。(7)为了使药物得到不断发挥，可每隔一个月用手轻轻的将药芯拍打一次。
③洗涤说明：内芯含天然植物成分，不可水洗。
④禁忌：药枕中药物忌口服
2、本发明纯中药制作的治疗过敏性鼻炎的医疗器械临床观察：
1)临床资料：
本发明药枕用于临床治疗组370例病人，其中，男120例，女250例；年龄最小8岁，最大40岁，平均29岁；病程最短1年，最长18年，平均9年。其中230例长期服用千柏鼻炎片、鼻炎康及抗菌素药物，效果不显或产生耐药性。对照组320例，男120例，女200例；年龄最小21岁，最大68岁，平均43岁；病程最短2年，最长17年，平均为8年。经鼻镜及纤维镜检查，结合临床表现，符合过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎的诊断标准。以发病的时间、多次治疗的用药结果以及发展的不同程度来确定病情的严重程度。
2)诊断标准：根据1988年大连制定的《变态反应性鼻炎中西医结合诊疗标准》。病史：有季节性发病史或有个人和家族变态反应病史。症状：喷嚏频作，鼻塞鼻痒，鼻流清涕，失嗅。鼻腔检查：鼻粘膜苍白水肿，鼻腔内有粘液样分泌物，鼻甲肿大。
3)治疗方法：
治疗组：本发明为适合不同体型的人群，因此分为大、中、小三个型号，睡眠时将颈部枕于高处凸起部，将头部放置于凹槽，必要时可把颈部垫起至舒适为宜，注意不得压迫椎动脉。治疗期间不用任何药物辅助，主动向患者及家属讲述药枕能够治疗疾病的原理，说明药枕治疗顽固性失眠症效果较慢，使用一段时间后才能逐渐显效，一定要有耐心，必须让家属及患者增加药枕治疗疾病的信息及决心；并定期或不定期同患者进行交谈，耐心听取患者诉说病情，让患者感到医师能完全接受自己的叙说，建立起良好的医患关系，通过交谈了解病史及起因，是暂时的，是可治愈的，同时让患者注意点从自身引向外界，认清紧张或焦虑的情绪不利疾病的恢复，应放松自己，坚持锻炼，注意预防感冒，合理饮食、作息，将有利于疾病恢复。
对照组：采用常规西药治疗，如千柏鼻炎片常规服用。1个月为1疗程，共治疗2个疗程。
4)疗效评定标准：参照2002年卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中关于过敏性鼻炎的诊断疗效标准制定。
痊愈：鼻塞、鼻痒、鼻流清涕、喷嚏等症状完全消失；
显效：症状明显减轻，发作次数减少，间歇期延长；
无效：药枕使用前后症状基本相同。
5)治疗结果：
两组患者临床疗效比较见表1.
表1.两组患者临床疗效比较
表2.本发明药枕对急慢性鼻炎的疗效对比
通过上表可以看出，本发明药枕对急慢性鼻炎的疗效基本上是一致的，经统计学处理，无显著性差异(p∠0.01)。
表3.本发明药枕对各型鼻炎的中医证型疗效对比
通过以上结果可以看出，本发明药枕对于风寒外侵型疗效满意。对于肺虚邪滞型疗效也达可喜的疗效，而对于气滞血瘀型疗效相对较差。
6)典型病例：
病例一：刘××男31岁干部2010年1月5日初诊
主诉：喷嚏，流涕，鼻塞5年，加重1月。病史：上述症状反复发作5年，多在晨起感觉空气刺激，阵发性连续喷嚏，大量流清水样鼻涕，鼻塞、鼻痒、流泪、嗅觉减退，头晕时痛，鼻孔通气差，经多年中西医结合治疗效果不佳，近日反复发作。耳鼻喉科检查：鼻粘膜苍白、水肿，鼻中隔无明显偏曲，鼻道未见脓性分泌物。诊断：过敏性鼻炎。经使用本发明药枕半个月后症状开始减轻，一个月后诸症消失，嗅觉恢复，二个月后检查鼻粘膜颜色正常，鼻甲水肿消退，鼻腔清洁，一月前随访未见复发。
病例二：李××女23岁教师。2011年1月11日初诊
主诉：经常喷嚏、鼻塞、鼻痒、鼻流清涕两年，每年4月份加重。患者近1周来，鼻塞、鼻痒，晨起时症状加重，喷嚏连作，伴头晕。检查：鼻粘膜苍白水肿，鼻腔内有粘性分泌物。经五官科确诊：过敏性鼻炎。使用本发明药枕一周后症状明显减轻，一个月后诸症消失，随访18个月未见复发。
病例三：陈××女24岁在校学生2011年9月14日就诊
主诉：鼻腔干燥，伴嗅觉障碍3年余，加重20天。鼻腔镜查示：鼻黏膜萎缩性改变，鼻腔内有结痂形成，鼻腔干燥并带有少许血丝，伴咽痒、时咳。五官科确诊：萎缩性鼻炎。但常年求医问药，多次治疗疗效甚微。因其原因，无法继续就读，而停止上学在家治疗。购买本发明药枕，按说明使用两个月后自觉症状明显减轻，3月后症状消失，至今年9月13日电话随访，一切正常。
病例四：陈××，男，28岁，中药调剂师2010年4月24日就诊
主诉：鼻寒、头痛、流脓性浊涕17年，症状加重伴嗅觉与记忆力减退7年。五官科检查提示：鼻黏膜充血、肿胀、肥厚、表面不平、鼻甲肥大，鼻道内有脓性分泌物。多年来周转西安、延安、宝鸡等大中城市的中西医院，效果不显，且有逐年加重局势，经人介绍接受本发明药枕使用20天后，自觉症状较前明显减轻，2个月后症状基本消失，3个月后无明显不适，五官科检查鼻腔未见明显异常。使用1年后随访一切正常。
病例五：余××，男，8岁，于2011年6月1日就诊。
近一年来，白天活动时鼻塞减轻，而夜间、静坐时鼻塞加重。侧卧时，居下侧之鼻腔阻塞，上侧鼻腔通气良好，当卧向另侧后，鼻塞又出现于另侧鼻腔。鼻涕呈粘液性，伴头痛，失眠，精神萎靡等。虽经不断治疗，疗效不明显，家人为此很苦恼，经别人介绍使用本发明药枕25天月后自觉症状明显减轻，半年后症状消失，定期随访至今未复发。