本发明属于女性阴道日常养护的卫生用品技术领域，具体涉及一种抑菌平衡妇科凝胶及其制备方法。
背景技术：
阴道菌群对维护阴道内环境的稳定和调节发挥着不可替代的作用。阴道菌群非常复杂，除原虫、真菌外，尚包括很多需氧菌及厌氧菌，如乳链球菌、肠杆菌、变形杆菌、加夫基球菌、韦永球菌等在阴道下端常见，这些微生物可分为共栖的及病理性的，都生长在这个共同的环境内，各微生物之间可能有桔抗作用。另一个影响其生长的是氢离子浓度，在ph3.8～4.2时，有利于共栖益生菌的繁殖，尤其是乳酸杆菌，这是健康阴道中的主要益生菌种，阴道液中的密度可达105～108ml，当阴道被病原微生物感染后，假使乳酸杆菌占优势，仍能维持阴道内ph3.8～4.2的弱酸环境，阴道则不会发生疾病，重要的是乳酸杆菌还能产生h202，对其他微生物有毒性作用而抑制其繁殖。一旦病原微生物繁殖力超过益生菌，就会破坏益生菌的生长环境，进而破坏阴道内环境，最终导致妇科疾病发生。妇科疾病发生后，往往不能很有效的调节治疗，且顽固的炎症反复发作，严重影响女性生殖健康。
目前针对该疾病的主要治疗措施是通过抗生素或杀菌剂治疗，通杀所有阴道细菌以彻底清洁阴道。通过治疗后的阴道往往需要很长时间进行自我修护，更严重者会因为治疗失当导致阴道丧失自我调节能力。通过查阅现有的产品和专利，我们发现有正规文号的在售私处护理凝胶产品多是通过杀菌的方式以添加季铵类阳离子作为杀菌剂，如：醋酸氯已定、苯扎氯铵等，通过改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用。这类杀菌剂对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢则无明显效果。有报道此类杀菌剂可引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎等，严重者甚至引起死亡。这类杀菌剂在杀灭有害菌的同时，把益生菌也杀死了，益生菌死掉了，阴道内环境也就瓦解了。此外，还有一些洗液针可清洗阴道和外阴，但这些洗液多含表活剂且多呈碱性或中性，用碱性的沐浴露或自来水清洗是不科学的，频繁使用洗液、消毒护垫等，也容易破坏阴道弱酸性环境。
对待阴道的养护，需要细心呵护，严谨科学，不能盲目的抑菌、杀菌，要在保护好益生菌的前提下，控制好病原菌的生长，依靠阴道自身的调节能力来治疗和养护好自身的根部。因此，发明一种通过调节阴道益生菌生长繁殖，从而实现阴道自我调节进而稳定内环境的产品，将是最理想的阴道养护产品。
技术实现要素：
针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种抑菌平衡妇科凝胶及其制备方法，可有效解决现有的产品在清除有害菌的同时也破坏了益生菌生长的问题。
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种抑菌平衡妇科凝胶，包括以下重量百分比的组分：阳离子生物多糖0.1-2.0%、保湿剂5.0-20%、增稠剂0.1-2.0%、平衡菌群复合提取物5-25%、酸度调节剂0.1-2.0%，余量为纯化水；
其中，阳离子生物多糖为脱乙酰壳多糖；
平衡菌群复合提取物为法国欧皙黎斯公司axialysinnovations生产的生态营养液（成分：菊粉、水、α-葡聚糖寡糖）、上海翰伊公司代理的eve-solution（石榴提取物、酸梅提取物、桔子提取物、莲花叶提取物、裙带菜提取物、乳酸、葡萄糖内酯）、莲叶提取物、茶叶提取物、番石榴叶提取物、朝鲜当归提取物和积雪草提取物中的一种或多种。
进一步地，一种抑菌平衡妇科凝胶，包括以下重量百分比的组分：阳离子生物多糖1.5%、保湿剂10%、增稠剂0.2%、平衡菌群复合提取物7%、酸度调节剂0.2%，余量为纯化水。
进一步地，保湿剂为丙二醇、丙三醇、丁二醇、甜菜碱、乳酸钠、聚乙二醇-200和聚乙二醇-400中的一种或几种。
进一步地，增稠剂为纤维素类增稠剂。
进一步地，酸度调节剂为乳酸、柠檬酸和苹果酸的一种或多种。
上述抑菌平衡妇科凝胶的制备方法，包括以下步骤：
（1）将纯化水加热至100℃，恒温5min后再冷却至室温；
（2）向冷却后的纯化水中加入酸度调节剂，调节溶液ph值为2.5-4.5；
（3）向步骤（2）所得物中加入阳离子生物多糖和增稠剂，搅拌至完全溶解；
（4）向步骤（3）所得物中依次加入保湿剂和平衡菌群复合提取物，混合；
（5）去除步骤（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡妇科凝胶。
进一步地，步骤（4）中加入一种物质后搅拌20min，再加入下一种原料，其中，转速为400r/min。
本发明提供的一种抑菌平衡妇科凝胶及其制备方法，具有以下有益效果：
（1）脱乙酰壳多糖是自然界中唯一的阳离子生物多糖，具有良好的生物相容性、黏附性、降解性、抑菌性和可塑性，可促进伤口愈合和组织再生，该物质可以与增稠剂结合，协同起到增稠的作用，与平衡菌群复合提取物结合，协同起到抑制有害菌而促进益生菌生长的作用，从而调节阴道菌群环境，使之处于平衡状态。
本发明配方为阳离子体系，而阴道处的有害细菌通常带负电荷，当遇到阳离子时，在库伦定律下，阳离子可击穿细菌的细胞壁，进入细胞内，通过配方中抑菌杀菌成分的协同作用，可起到抑菌或杀死细菌的作用。
保湿剂为多元醇搭配天然保湿剂，安全性高，刺激性低，能提高皮肤含水量，形成皮肤保护屏障并增加产品的润滑度。
平衡菌群复合提取物为多种天然植物提取物，其搭配科学合理，能维持阴道内酸碱平衡，对阴道嗜血杆菌有抑制效果，促进嗜乳酸杆菌的增殖，增强阴道免疫和新陈代谢，使阴道产生自净能力和防御能力，不仅可清洁阴道内部，还可改善阴道健康和阴道验证，安全性能高，对皮肤无刺激。
本方案所用的酸度调节剂，安全性能高，刺激性低，可将产品调节至有利于阴道有益菌生长的ph范围内。
（2）本方案通过科学合理的搭配，几种抑菌作用的成分结合，在抑制有害菌的生长，促进益生菌的生长方面起到协同作用，增稠剂和阳离子生物多糖结合，能在增加产品粘度方面起到协同作用，使产品使用方便，有效成分浓度适当增加，同时再加上保湿剂的作用，形成皮肤的保护屏障，增加其润滑度。
（3）本发明制备的抑菌平衡妇科凝胶除了能够抑制阴道有害病菌生长外，还能够促进阴道益生菌群的生长和繁殖，通过阴道益生菌群调节阴道内环境平衡，达到对阴道日常养护的目的。
（4）本发明制备的抑菌平衡妇科凝胶不含任何抗生素，不会产生任何耐药性，且不含杀菌剂，减少了出现不良反应的几率，是一种可用于妇科辅助治疗以及女性阴道日常养护的具有抑菌平衡的多用途凝胶。
具体实施方式
实施例1
一种抑菌平衡妇科凝胶，包括以下重量百分比的组分：脱乙酰壳多糖0.6%、羟乙基纤维素0.5%、丙二醇5.0%、丙三醇3.0%、乳酸钠5.0%、生态营养液0.5%、eve-solution20.0%、乳酸0.5%，余量为纯化水。
上述抑菌平衡妇科凝胶的制备方法，包括以下步骤：
（1）将纯化水加热至100℃，恒温5min后再冷却至室温；
（2）向冷却后的纯化水中加入乳酸调节溶液ph值为2.5-4.5；
（3）向步骤（2）所得物中加入脱乙酰壳多糖和羟乙基纤维素，搅拌至完全溶解；
（4）向步骤（3）所得物中依次加入丙二醇、丙三醇、乳酸钠、生态营养液和eve-solution，混合；加入每种物质后均搅拌20min，转速为400r/min，搅拌均匀后再加入下一种原料；
（5）去除步骤（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡妇科凝胶。
将制得的抑菌平衡妇科凝胶灌装入灭菌的可密封推进器（5~15ml）中，密封包装后置阴凉通风处保存。
使用方法：一次性使用，将推进器插入阴道约3公分，食指压紧推杆将凝胶一次性注入阴道内，停留15min。
实施例2
一种抑菌平衡妇科凝胶，包括以下重量百分比的组分：脱乙酰壳多糖1.2%、羟乙基纤维素0.2%、丙三醇3.0%、甜菜碱2.0%、生态营养液2.0%、乳酸0.12%，余量为纯化水。
上述抑菌平衡妇科凝胶的制备方法，包括以下步骤：
（1）将纯化水加热至100℃，恒温5min后再冷却至室温；
（2）向冷却后的纯化水中加入乳酸调节溶液ph值为2.5-4.5；
（3）向步骤（2）所得物中加入脱乙酰壳多糖和羟乙基纤维素，搅拌至完全溶解；
（4）向步骤（3）所得物中依次加入丙三醇、甜菜碱和生态营养液，混合；加入每种物质后均搅拌20min，转速为400r/min，搅拌均匀后再加入下一种原料；
（5）去除步骤（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡妇科凝胶。
将制得的抑菌平衡妇科凝胶灌装入灭菌的可密封推进器（5~15ml）中，密封包装后置阴凉通风处保存。
使用方法：一次性使用，将推进器插入阴道约3公分，食指压紧推杆将凝胶一次性注入阴道内，停留15min。
实施例3
一种抑菌平衡妇科凝胶，包括以下重量百分比的组分：脱乙酰壳多糖1.2%、羟乙基纤维素0.1%、丙二醇5.0%、丙三醇3.0%、甜菜碱2.0%、生态营养液2.0%、积雪草提取液5.0%、乳酸1.0%，余量为纯化水。
上述抑菌平衡妇科凝胶的制备方法，包括以下步骤：
（1）将纯化水加热至100℃，恒温5min后再冷却至室温；
（2）向冷却后的纯化水中加入乳酸调节溶液ph值为2.5-4.5；
（3）向步骤（2）所得物中加入脱乙酰壳多糖和羟乙基纤维素，搅拌至完全溶解；
（4）向步骤（3）所得物中依次加入丙二醇、丙三醇、甜菜碱、生态营养液和积雪草提取液，混合；加入每种物质后均搅拌20min，转速为400r/min，搅拌均匀后再加入下一种原料；
（5）去除步骤（4）所得物中的泡沫，制得抑菌平衡妇科凝胶。
将制得的抑菌平衡妇科凝胶灌装入灭菌的可密封推进器（5~15ml）中，密封包装后置阴凉通风处保存。
使用方法：一次性使用，将推进器插入阴道约3公分，食指压紧推杆将凝胶一次性注入阴道内，停留15min。
实验例1
对象：选用白色念珠菌测试实施例1-3制备的抑菌平衡凝胶对致病菌的抑制效果。
接种方式：分别采用试管和平板接种白色念珠菌。
实验分组：本实验例设置空白组、阳性对照组、生理盐水组和处理组，处理组分别采用实施例1、实施例2和实施例3所制备的产品。
空白对照组：仅为15ml沙氏培养基。
阳性对照组：取菌株数量为1×103的白色链珠菌0.5ml接种于15ml沙氏培养基中，于37℃，220r/min条件下培养48h。
生理盐水组：取菌株数量为1×103的白色链珠菌0.5ml接种于15ml沙氏培养基中，然后加入0.5ml生理盐水，于37℃，220r/min条件下培养48h。
处理组：取菌株数量为1×103的白色链珠菌0.5ml接种于15ml沙氏培养基中，然后加入0.5ml本发明产品，于37℃，220r/min条件下培养48h。
实验结果：与未加凝胶的阳性对照组相比，处理组的培养液透明度为清澈透明，而阳性对照组为白色浑浊液。处理组透明度与空白对照组，生理盐水组一致，显示添加凝胶后，白色链珠菌的生长被完全抑制，尤其是实施例3制备的产品效果最佳。
实验例2
对象：选用嗜乳酸杆菌测试实施例1-3制备的抑菌平衡凝胶对益生菌的影响。
接种方式：分别采用试管和平板接种嗜乳酸杆菌。
实验分组：本实验例设置空白组、阳性对照组、生理盐水组和处理组，处理组分别采用实施例1、实施例2和实施例3所制备的产品。
空白对照组：仅为15mlmrs培养基。
阳性对照组：取菌株数量为1×105的嗜乳酸杆菌0.5ml接种于15mlmrs培养基中，于37℃，220r/min条件下培养24h。
生理盐水组：取菌株数量为1×105的嗜乳酸杆菌0.5ml接种于15mlmrs培养基中，然后加入0.5ml生理盐水，于37℃，220r/min条件下培养24h。
处理组：取菌株数量为1×105的嗜乳酸杆菌0.5ml接种于15ml沙氏培养基中，然后加入0.5ml本发明产品，于37℃，220r/min条件下培养48h。
实验结果：与未加凝胶的阳性对照组相比，添加凝胶的处理组的培养液浊度与阳性对照组一致，均为淡黄色浑浊液。空白对照组、生理盐水组为清澈透明液体。结果显示，益生菌的生长并没有因为添加凝胶而受到抑制，换言之，抑菌平衡凝胶对益生菌的生长有保护作用，尤其是实施例3制备的产品效果最佳。