本发明涉及一种中药复方组合物，具体涉及一种润肠通便的中药复方组合物及其制备方法。
背景技术：
便秘是危害人类健康的常见病，慢性功能性便秘多由年老、体弱及产后术后耗气伤血，津枯肠燥，致使大便滞涩难行而导致。根据中医学治病当求其本的原则，治疗上宜以益气养血，润肠通便立法，方能使慢性功能性便秘达到标本兼治之目的。临床上气虚型便秘患者越来越多见，并且一般病程都比较长，病势缠绵，病情容易反复。而现有技术中治疗气虚型便秘患者的药品效果不佳，并且长期服用对脏器会有一定影响。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是：现有技术气虚型便秘患者越来越多见，但治疗效果始终不佳的问题，目的在于提供了一种润肠通便的中药复方组合物及其制备方法，其通过各个中药原料伍配，能有效达到通便的目的，并且在通便的过程中能达到肠胃功能的修复，解决病情容易反复的问题，而且本发明的伍配还具有对脏器指数无影响的效果。
本发明通过下述技术方案实现：
一种润肠通便的中药复方组合物，包括以下中药原料：人参，当归，莱菔子，火麻仁，陈皮。
本发明以中医的“虚者补之”为治疗原则，选用益气健脾，润肠通便为主的方药进行治疗。方中人参能补气生津以增强推动之力；当归补血润肠治本以通便；人参、当归使该复方驱邪而不伤正；火麻仁润肠通便；莱菔子行气消食，健运脾胃可化食积，消胀满；陈皮，调气导滞，引气下行。
本发明通过上述各种中药的相互伍配，进而有效达到润肠通便的效果，疗效显著。
进一步，按重量份，所述人参20～30份，当归20～30份，莱菔子5～15份，火麻仁5～15份，陈皮10～20份。
更进一步，所述人参23～27份，当归23～27份，莱菔子8～12份，火麻仁8～12份，陈皮13～17份。
优选地，所述人参25份，当归25份，莱菔子10份，火麻仁10份，陈皮15份。
本发明的整个复方驱邪而不伤正，通过小肠运动试验表明，整个复方的作用机理并不是通过促进胃肠运动而达到通便的目的，其机理有可能是通过重用人参当归的补益功效而达到肠胃功能的修复。而且本发明还进行了小鼠排便试验和排便试验的脏器系数试验，由于小鼠排便试验为阳性结果，小肠运动试验为阴性结果，排便试验的脏器系数试验为阴性结果，故通过三者检测结果的结合可知：本发明虽对小肠推进作用不明显，但仍具有较好的通便功能，而且本发明对脏器指数无影响，效果十分显著。
进一步，所述组合物为片剂、袋泡茶、功能性饮料、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。优选地，所述组合物为袋泡茶时，该组合物为原料破碎后过60目筛获得的颗粒剂。
一种润肠通便的中药复方组合物的制备方法，包括：
将各中药原料分别净选、干燥、粉碎后，过60目筛，混匀，按常规的袋泡茶生产工艺，装袋制成袋泡茶。
一种润肠通便的中药复方组合物的制备方法，包括：
将各中药原料分别净选、干燥后，混匀，粉碎，过60目筛，按常规的袋泡茶生产工艺，装袋制成袋泡药茶。
优选地，上述袋泡茶的规格为3克/每包，使用用量为2包/日，泡水饮用，即0.1g/kg.bw。
一种润肠通便的中药复方组合物的制备方法，包括：
(1)称取中药原料；
(2)按照中药原料：水＝1：15～25的重量比加入水进行煎煮，煎煮至沸后30分钟，取滤液；
(3)取滤渣，重复步骤(2)；
(4)合并步骤(2)和步骤(3)获得的滤液；
(5)滤液经过处理后制成成品。本发明中滤液的处理方式有多种，可以通过冷冻干燥制成冻干粉剂，也可以浓缩后制成口服液剂，也可以加入辅料制成丸剂、片剂等。
本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
1、本发明通过各种中药的相互伍配，有效达到润肠通便的效果，疗效显著；
2、本发明虽对小肠推进作用不明显，但仍具有较好的通便功能，并且在通便的过程中能达到肠胃功能的修复，而且本发明对脏器指数无影响，效果十分显著。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
实施例1
一种润肠通便的中药复方组合物，人参25克，当归25g，莱菔子10克，火麻仁10克，陈皮15克，按照组方混合后，打成粗粉，过60目药典筛，然后加工成袋泡茶，每包3克备用，取名舒润源茶。
对上述舒润源茶进行通便功能试验，试验材料、方法和结果如下。
1、试验材料：
1.1受试物：舒润源茶规格3g/包，人体推荐用量为2包/日，泡水饮用，即0.1g/kg.bw。取10袋，加水600ml，煎煮至沸后30分钟，分取滤液，继加水600ml煎煮至沸后30分钟，分取滤液，合并，加热浓缩定容至200ml，即0.15g/ml，使用进稀释至0.08g/ml和0.04g/ml，分别为试验中的高、低剂量。
1.2实验动物：昆明种雄性小鼠，sfp级，体重(19±3)g，实验动物生产许可证号：scxk(川)2013-15，由四川省医学科学院实验动物研究所提供。
1.3仪器与试剂：带隔层的小鼠笼具、解剖用手术剪、镊、米尺、电子秤、平皿、复方地酚诺酯(2.5mg/片)、墨汁(用活性碳、阿拉伯树胶及水制成)、生理盐水等。
复方地酚诺酯溶液配制：小肠运动试验：称取25.0mg复方地酚诺酯加蒸馏水至100ml，搅匀备用；排便试验：称取50.0mg复方地酚诺酯加蒸馏水至100ml,搅匀备用。
2、试验方法：
2.1剂量选择：各取20只小鼠随机分组，分别做小肠运动试验和排便试验，将舒润源茶均设计为高剂量(2g/kg.bw)、低剂量(1g/kg.bw)两个剂量组，高剂量和低剂量分别相当于人体推荐用量的20倍和10倍。另设采用复方地酚诺酯灌胃的模型对照组和采用蒸馏水等容量灌胃的阴性对照组，每组5～6只动物。
模型对照组中复方地酚诺酯在小肠运动试验中的剂量为5.0mg/kg.bw，在排便试验中的剂量为10.0mg/kg.bw。
对上述两项试验的两个剂量组每天均以0.25ml/10g.bw的容量分别按剂量灌胃给予相应浓度受试物三次，两个对照组每天均给等容量蒸馏水，连续灌胃7天后分别进行以下两项试验。
2.2小肠运动试验：将小肠运动试验小鼠隔夜禁食16小时，次日晨对各剂量组、模型对照组先依次灌胃给予5.0mg/kg.bw的复方地酚诺酯，阴性对照组给予蒸馏水，阴性对照组的灌胃容量为0.2ml/10g.bw。30分钟后对两个剂量组分别依次给予含相应剂量受试物的墨汁混合物，阴性和模型对照组用墨汁灌胃，灌胃容量均为0.2ml/10g.bw。间隔25分钟后再依次处死动物并剖腹取出胃至回盲部的整段小肠，测量幽门至回盲部的距离为小肠全长，测量自幽门至墨汁推进前沿的距离为墨汁推进长度，计算各组动物墨汁推进率并按公式经数据转化后进行方差分析。
2.3排便试验：将做排便试验小鼠隔夜禁食16小时，次日早晨对各剂量组、模型对照组先灌胃给予10.0mg/kg.bw的复方地酚诺酯，阴性对照组给予蒸馏水，阴性对照组的灌胃容量为0.2ml/10g.bw。30分钟后各剂量组分别给予含相应剂量受试物的墨汁混合物，模型对照组和阴性对照组用墨汁灌胃，灌胃容量均为0.2ml/10g.bw。然后每只动物单独放入带隔层且笼底铺上吸水纸的小鼠笼，正常饮水、进食。从灌墨汁开始，分别记录每只鼠首次排出黑便时间并统计5小时内排黑便总重量及粒数。
3、试验结果：
3.1舒润源茶在两种试验中分别对小鼠体重的影响如表1和表2所示。
表1小肠运动试验中舒润源茶对小鼠体重的影响
表2排便试验中舒润源茶对小鼠体重的影响
由表1、2可见：与阴性对照组和模型对照组体重增重比较，高(2g/kg.bw)、低剂量组(1g/kg.bw)经检验其差异均有显著性(p<0.05)，阴性对照组和模型对照组经检验其差异没有差异性(p>0.05)。
3.2排便试验中各组各项指标结果如表3-表5所示。
表3模型对照组和阴性对照组的各项指标结果
由表3可见，模型对照组与阴性对照组比较小鼠小肠墨汁推进率转换值无差异(p>0.05)。与阴性对照组相比，小鼠首次排黑便时间明显延长，5小时排黑便粒数明显减少，排黑便总量减少。故可判断本次致便秘模型建立基本成功。
表4舒润源茶对小鼠首次排黑便时间的影响
由表4可见，各剂量组小鼠首次排便时间较模型对照组缩短，经检验，高剂量组(2g/kg.bw)与模型对照组间具有显著性差异(p＜0.05)。
表5舒润源茶对小鼠排黑便总量和粒数的影响
由表5可见，各剂量组小鼠5小时排黑便总量和黑便粒数均较模型对照组增加，高剂量组(2g/kg.bw)与模型对照组间差异有显著性(p＜0.01)。
3.3小肠运动试验中舒润源茶对小肠墨汁推进率的影响如表6所示。
表6
由表6可见各剂量组小鼠小肠墨汁推进率转换值与模型对照组比较没有明显差异(p>0.05)，但有一定的剂量依赖性增加趋势。
3.4舒润源茶对小鼠脏器系数的影响如表7所示。
表7
由表7可见，模型对照组小鼠各脏器系数均小于阴性对照组，但经检验无显著性差异(p>0.05)，；与模型组比较，枣杞花茶的高、低剂量对小鼠的各脏器系数均无显著性差异性(p>0.05)。
综上可知：舒润源茶本次小鼠排便试验为阳性结果，小肠运动试验为阴性结果，故认为舒润源茶虽对小肠推进作用不明显，但仍具有较好的通便功能，对脏器指数无影响。本发明的舒润源茶驱邪而不伤正。
实施例2
本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中各中药原料的组成成份和制备方法不同，具体设置如下：
将人参、当归、莱菔子、火麻仁、陈皮分别打成粗粉并过60目药典筛，按照人参27克，当归23g，莱菔子8克，火麻仁12克，陈皮17克组方混合均匀，然后加工成袋泡茶，每包3克。
实施例3
本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中各中药原料的组成成份和制备方法不同，具体设置如下：
按照人参23克，当归27g，莱菔子12克，火麻仁8克，陈皮13克的组方混合均匀，加入煎煮罐中，按照中药原料：水＝1：20的重量比加入水进行煎煮，煎煮至沸后30分钟，取滤液；滤渣再加入水进行煎煮，煎煮至沸后30分钟，取滤液；合并两次滤液，滤液经过冷冻干燥制成冻干粉剂，或浓缩后制成口服液剂，或加入辅料制成丸剂、片剂。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。