本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗便秘的复方制剂及其制备方法。
背景技术：
便秘(constipation)是指排便频率减少，一周内大便次数少于2-3次，或者2-3天才大便1次，粪便量少且干结时称为便秘。但有少数人平素一贯是2-3天才大便1次，且大便性状正常，此种情况不应认为是便秘；对同一人而言，如大便由每天1次或每2天1次变为2天以上或更长时间始大便1次时，应视为便秘。对便秘患者必须给予足够的重视，以寻找发生便秘的原因。
便秘的危害归纳起来，有10大方面：①影响美容：便秘患者由于粪块长时间滞留肠道，异常发酵，腐败后可产生大量有害的毒素，易生痤疮、面部色素沉着、皮疹等。②导致肥胖：毒素导致大肠水肿，下半身血液循环减慢，易形成梨形身材及胖肚子。③产生体臭：毒素的聚集可引起口臭和体臭。④饮食无味：便秘可使腹部胀满，产生恶心、厌食、食而无味。⑤神经衰弱：便秘病人可有烦躁、心神不安、失眠等症状。⑥引发痛经：慢性便秘病人由于长期盆腔肌肉刺激，常可引发痛经。⑦性欲减退：长期便秘病人可有性欲减退。⑧并发疾病：便秘病人可并发肛肠病，如痔疮、肛裂、直肠脱垂等。此外，还易患荨麻疹、哮喘等过敏性疾病。⑨诱发癌症：有害毒素持续刺激肠黏膜，易导致大肠癌，此外尚可诱发乳腺癌。⑩造成猝死：特别是高血压、冠心病等心血管疾病患者，排便困难可使血压急剧上升，造成中风甚至猝死。
目前，临床上不断有新的治疗习惯性顽固性便秘的药物(包括西药和中药)出现，但这些均未能达到真正令人满意的效果。开发一种高效低毒、标本兼治的中西药复方新药仍是临床的急切需要。
技术实现要素：
为了解决上述问题，本发明提供一种治疗便秘的复方制剂及其制备方法，本制剂结合中西医药学理论，合理配比，组成本发明治疗便秘的复方制剂，在有效治疗便秘的同时克服西药的副作用、停药反复的问题，达到标本兼治的目的。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗便秘的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：小麦纤维25-35份、山梨醇25-30份、维生素b10.1-0.5份、低聚糖25-35份、连翘25-30份和白术25-35份。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
优选的，一种治疗便秘的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：小麦纤维25份、山梨醇30份、维生素b10.1份、低聚糖35份、连翘25份和白术35份。
优选的，一种治疗便秘的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：小麦纤维35份、山梨醇30份、维生素b10.5份、低聚糖25份、连翘25份和白术25份。
优选的，一种治疗便秘的复方制剂，按重量份数计，由以下原料组成：小麦纤维30份、山梨醇25份、维生素b10.3份、低聚糖30份、连翘30份和白术30份。
优选的，一种治疗便秘的复方制剂，所述的低聚糖选自低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、菊粉中的一种或几种的组合。
本发明还提供一种治疗便秘的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：取小麦纤维25-35份、山梨醇25-30份、维生素b10.1-0.5份、低聚糖25-35份、连翘25-30份和白术25-35份；
步骤2：将连翘、白术加3倍重量份的水，煎煮1-2小时，过滤，将药渣加2倍质量的水，煎煮30分钟，合并两次滤液，并将合并后的滤液干燥至含水量为20-25％，得提取物；
步骤3：将维生素b1和低聚果糖分别进行粉碎并过80目筛；
步骤4：将山梨醇配置成35wt％的山梨醇溶液；
步骤5：将小麦纤维与步骤3处理后的低聚果糖搅拌混合，用等量递增的方法投加经步骤3处理的维生素b1，继续搅拌10-15分钟，然后加入步骤4获得的山梨醇水溶液和步骤2获得的提取物，继续搅拌5分钟，得到软材，制粒后干燥。
优选的，一种治疗便秘的复方制剂的制备方法，步骤5所述制粒是将软材放入摇摆制粒机中制成12目的颗粒。
优选的，一种治疗便秘的复方制剂的制备方法，步骤5所述干燥是将制好的颗粒放入真空干燥箱总，在75-80℃的条件下干燥2小时。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明结合中西医药理论，选择功能性药物进行合理配比，制成本发明治疗便秘的复方制剂。本发明的复方制剂采用中西结合的方式，不仅能够快速有效的解决便秘的问题，还能够对肠道进行调节，避免西药产生的副作用以及停药反复的问题，是一种安全、有效、无副作用、无依赖性的药物。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种治疗便秘的复方制剂的制备，包括以下步骤：
步骤1：取小麦纤维25g、山梨醇30g、维生素b10.1g、低聚糖35g、连翘25g和白术35g；
步骤2：将连翘、白术加3倍重量份的水，煎煮1.5小时，过滤，将药渣加2倍质量的水，煎煮30分钟，合并两次滤液，并将合并后的滤液干燥至含水量为20-25％，得提取物；
步骤3：将维生素b1和低聚果糖分别进行粉碎并过80目筛；
步骤4：将山梨醇配置成35wt％的山梨醇溶液；
步骤5：将小麦纤维与步骤3处理后的低聚果糖搅拌混合，用等量递增的方法投加经步骤3处理的维生素b1，继续搅拌15分钟，然后加入步骤4获得的山梨醇水溶液和步骤2获得的提取物，继续搅拌5分钟，得到软材，制粒后干燥。
实施例2
一种治疗便秘的复方制剂的制备，包括以下步骤：
步骤1：取小麦纤维35g、山梨醇30g、维生素b10.5g、低聚糖25g、连翘25g和白术25g；
步骤2：将连翘、白术加3倍重量份的水，煎煮2小时，过滤，将药渣加2倍质量的水，煎煮30分钟，合并两次滤液，并将合并后的滤液干燥至含水量为20-25％，得提取物；
步骤3：将维生素b1和低聚果糖分别进行粉碎并过80目筛；
步骤4：将山梨醇配置成35wt％的山梨醇溶液；
步骤5：将小麦纤维与步骤3处理后的低聚果糖搅拌混合，用等量递增的方法投加经步骤3处理的维生素b1，继续搅拌10分钟，然后加入步骤4获得的山梨醇水溶液和步骤2获得的提取物，继续搅拌5分钟，得到软材，制粒后干燥。
实施例3
一种治疗便秘的复方制剂的制备，包括以下步骤：
步骤1：取小麦纤维30g、山梨醇25g、维生素b10.3g、低聚糖30g、连翘30g和白术30g；
步骤2：将连翘、白术加3倍重量份的水，煎煮1小时，过滤，将药渣加2倍质量的水，煎煮30分钟，合并两次滤液，并将合并后的滤液干燥至含水量为20-25％，得提取物；
步骤3：将维生素b1和低聚果糖分别进行粉碎并过80目筛；
步骤4：将山梨醇配置成35wt％的山梨醇溶液；
步骤5：将小麦纤维与步骤3处理后的低聚果糖搅拌混合，用等量递增的方法投加经步骤3处理的维生素b1，继续搅拌12分钟，然后加入步骤4获得的山梨醇水溶液和步骤2获得的提取物，继续搅拌5分钟，得到软材，制粒后干燥。
将上述实施例1制备所得的治疗便秘的药物进行药理学实验：
1、急性毒性实验
以本发明实施例1制得的治疗便秘的药物实验，采用灌胃给药的方式，在24小时内连续给药两次，每次间隔8小时，每次给药1.5g/kg，每天累计给药3g/kg，相当于人临床用药的50倍。给药7天内，小鼠的活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮。结果表明：本发明治疗便秘的药物无急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例1制得的治疗便秘的药物实验，采用灌胃给药的方式，连续给药24周，每日两次，每次给药1.5g/kg，每天累计给药3g/kg，相当于人临床用药的50倍。24周后，小鼠的血液指标、血液生化指标均无明显影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变，停药两周后也未见明显改变。结果表明，本发明治疗便秘的药物无毒性反应，长期用药安全可靠。
3、临床试验
随机选取160名便秘患者，其中男性患者89名，女性患者71名，年龄22-65岁，平均年龄42.3岁，病程1-5年。症状：排便时间延长，三天以上一次，粪便干燥坚硬。服用本发明实施例1制备的治疗便秘的而药物一周，每日一次，每次1.5g，其中有90名患者治愈，保证两天排便一次，便质转润，解时通畅，短期无复发；42名患者病情好转，三天内排便一次，便质转润，但排便欠畅。本实施例制备的治疗便秘的药物的有效率高达82.5％。