本发明属于药物
技术领域：
，具体涉及一种天然胡萝卜素胶丸及其制备方法。
背景技术：
：天然胡萝卜素具有维持皮肤黏膜的完整性、保护视力、抗癌变、免疫调节、延缓衰老的作用。天然β-胡萝卜素是天然胡萝卜素中最常见的一种，普遍存在于有色蔬菜和水果之中。其在胡萝卜中有较高的含量。β-胡萝卜素是一种抗氧化剂，具有解毒作用，是维护人体健康不可缺少的营养素，在抗癌、预防心血管疾病、白内障及抗氧化上有显著的功能，并进而防止老化和衰老引起的多种退化性疾病。随着β-胡萝卜素应用研究的不断进步，现在在实际应用中，根据不同的需要，一般将β-胡萝卜素制成不同的剂型，如油悬浮液、水分散性干粉、水分散性乳液等。目前，天然胡萝卜素生产均已实现大规模工业化但其在作为功能性添加剂或天然色素使用时对光、空气敏感，加工过程中易损失，而且天然胡萝卜素为脂溶性，在生产过程中造成很大的不便。技术实现要素：为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种天然胡萝卜素胶丸，促进天然胡萝卜素的吸收和提高天然胡萝卜素的稳定性。本发明的另一目的在于提供一种天然胡萝卜素胶丸的制备方法，通过该方法减轻外界环境对天然胡萝卜素胶丸的影响，降低天然胡萝卜素在加工过程中的损失。为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：一种天然胡萝卜素胶丸，其是由软胶丸和包裹在软胶丸内部的芯材组成，所述芯材包括以重量份计的以下组分：天然β-胡萝卜素油脂液5-12份；卵磷脂3-8份；维生素e1-5份；植物油42-57份；所述软胶丸由食用级的明胶、琼脂、海藻酸钠、卡拉胶中的一种原料制备而成。作为进一步的方案，本发明所述的天然β-胡萝卜素油脂液是采用植物油为溶剂结合微波辅助从胡萝卜中提取，并经过浓缩得到的紫红色的β-胡萝卜素的油脂液。作为进一步的方案，本发明所述的植物油为大豆油、菜籽油、花生油、橄榄油中的一种。作为进一步的方案，本发明所述的芯材包括以重量份计的以下组分：天然β-胡萝卜素油脂液8-10份；卵磷脂5-8份；维生素e2-4份；植物油46-52份。一种天然胡萝卜素胶丸的制备方法，包括：稀释步骤：按照配方量将天然β-胡萝卜素油脂液用一半重量份的植物油稀释；制备芯材的步骤：将卵磷脂、维生素e和剩余的一半植物油加入上述稀释后的天然β-胡萝卜素油脂液中，搅拌均匀，即得到芯材；制备软胶丸的步骤：将软胶丸原料、甘油及色素加入到反应罐中，水浴加热，搅拌至无块状胶，使其溶融成均匀胶液，然后抽真空除去胶液中的气泡后出胶，胶液分别由软胶丸机两边的胶液成型器流出铺到转动的胶带定型转鼓上形成胶液带，由胶液成型器刀闸高低调整胶带厚薄；压丸步骤：上述芯材经喷射孔喷出，充入两胶带间所形成的模腔包托的囊腔内，由滚模连续转动，使喷液完毕后的囊腔旋即模压粘合而完全封闭，制成软胶丸；干燥步骤：制成的软胶丸转入到干燥机中进行干燥致软胶丸囊壳的水分达低于12％，即得到天然胡萝卜素胶丸。作为进一步的方案，本发明所述的制备方法还包括天然β-胡萝卜素油脂液的提取步骤，包括：前处理：将胡萝卜经洗净、切碎、干燥后用粉碎机粉碎成胡萝卜粉；提取：将上述胡萝卜粉用植物油作溶剂，胡萝卜粉在植物油中搅拌分散均匀后至于微波炉中搅拌萃取，得到萃取液；过滤、浓缩；上述萃取液经过抽滤后的滤液用旋转蒸发仪减压浓缩至植物油含量低于15％，得到紫红色的β-胡萝卜素的油脂液。作为进一步的方案，本发明所述的提取过程中，微波功率325-395w，萃取时间4-8min，液料比40-45ml/g。作为进一步的方案，本发明所述的制备方法还包括脱蜡步骤：用食品级无水乙醇洗去天然胡萝卜素胶丸表面石蜡，然后将天然胡萝卜素胶丸放入干燥机进行干燥。作为进一步的方案，本发明所述的制备软胶丸的步骤中，水浴加热的温度为65-70℃；所述原料、甘油以及色素的用量以重量份计分别为60-80份、10-20份、0.1-2份。相比现有技术，本发明的有益效果在于：1.本发明所述的天然胡萝卜素胶丸具有体外抗氧化活性，采用软胶丸的剂型，便于天然胡萝卜素的吸收和保证天然胡萝卜素的稳定性；2.本发明所述的天然胡萝卜素胶丸的微生物指标、感官、各项理化指标均符合国家药品食品监督管理局颁布的药品标准的要求。下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细说明。具体实施方式本发明所述的天然胡萝卜素胶丸，其是由软胶丸和包裹在软胶丸内部的芯材组成，所述芯材包括以重量份计的以下组分：天然β-胡萝卜素油脂液5-12份；卵磷脂3-8份；维生素e1-5份；植物油42-57份；所述软胶丸由食用级的明胶、琼脂、海藻酸钠、卡拉胶中的一种原料制备而成。作为进一步的方案，本发明所述的天然β-胡萝卜素油脂液是采用植物油为溶剂结合微波辅助从胡萝卜中提取，并经过浓缩得到的紫红色的β-胡萝卜素的油脂液。作为进一步的方案，本发明所述的植物油为大豆油、菜籽油、花生油、橄榄油中的一种。作为进一步的方案，本发明所述的芯材包括以重量份计的以下组分：天然β-胡萝卜素油脂液8-10份；卵磷脂5-8份；维生素e2-4份；植物油46-52份。一种天然胡萝卜素胶丸的制备方法，包括：稀释步骤：按照配方量将天然β-胡萝卜素油脂液用一半重量份的植物油稀释；制备芯材的步骤：将卵磷脂、维生素e和剩余的一半植物油加入上述稀释后的天然β-胡萝卜素油脂液中，搅拌均匀，即得到芯材；制备软胶丸的步骤：将软胶丸原料、甘油及色素加入到反应罐中，水浴加热，搅拌至无块状胶，使其溶融成均匀胶液，然后抽真空除去胶液中的气泡后出胶，胶液分别由软胶丸机两边的胶液成型器流出铺到转动的胶带定型转鼓上形成胶液带，由胶液成型器刀闸高低调整胶带厚薄；压丸步骤：上述芯材经喷射孔喷出，充入两胶带间所形成的模腔包托的囊腔内，由滚模连续转动，使喷液完毕后的囊腔旋即模压粘合而完全封闭，制成软胶丸；干燥步骤：制成的软胶丸转入到干燥机中进行干燥致软胶丸囊壳的水分达低于12％，即得到天然胡萝卜素胶丸。作为进一步的方案，本发明所述的制备方法还包括天然β-胡萝卜素油脂液的提取步骤，包括：前处理：将胡萝卜经洗净、切碎、干燥后用粉碎机粉碎成胡萝卜粉；提取：将上述胡萝卜粉用植物油作溶剂，胡萝卜粉在植物油中搅拌分散均匀后至于微波炉中搅拌萃取，得到萃取液；过滤、浓缩；上述萃取液经过抽滤后的滤液用旋转蒸发仪减压浓缩至植物油含量低于15％，得到紫红色的β-胡萝卜素的油脂液。微波加热是利用被加热物体本身作为发热体而进行加热，不靠热传导作用，因此可以使物料内部温度迅速提高，加热时间短，因此在本发明中萃取时间为4-8min中时，提取基本完成。此外，在本发明的研究中发现，胡萝卜素的提取率受微波功率的影响较大，而且这个影响并不是随着功率的增加而增加的，而是以抛物线的形式影响提取率；因此本发明所述的提取过程中，微波功率325-395w。胡萝卜粉与植物油的料液比对提取率的影响是随着植物油用量的增加，提取率会有一个大的上升阶段，但当上升到一定阶段后，再增加植物油的用量，提取率趋于平缓，因此，在本发明中，优选的液料比40-45ml/g。由于软胶丸生产过程中采用医用石蜡油进行胶丸机的润滑，在胶丸外表面不可避免地粘带一些医用石蜡油。作为进一步的方案，本发明所述的制备方法还包括脱蜡步骤：用食品级无水乙醇洗去天然胡萝卜素胶丸表面石蜡，然后将天然胡萝卜素胶丸放入干燥机进行干燥。作为进一步的方案，本发明所述的制备软胶丸的步骤中，水浴加热的温度为65-70℃；所述原料、甘油以及色素的用量以重量份计分别为60-80份、10-20份、0.1-2份。以下是本发明具体的实施例，在下述实施例中所采用的原料、设备均可以通过购买方式获得。实施例1天然胡萝卜素胶丸，其是由软胶丸和包裹在软胶丸内部的芯材组成，所述芯材包括以重量份计的以下组分：天然β-胡萝卜素油脂液5份；卵磷脂3份；维生素e1份；植物油42份；其制备方法如下：天然β-胡萝卜素油脂液的提取步骤，包括：前处理：将胡萝卜经洗净、切碎、干燥后用粉碎机粉碎成胡萝卜粉；提取：将上述胡萝卜粉用植物油作溶剂，胡萝卜粉在植物油中搅拌分散均匀后至于微波炉中搅拌萃取，微波功率325w，萃取时间8min，液料比40ml/g；得到萃取液；过滤、浓缩；上述萃取液经过抽滤后的滤液用旋转蒸发仪减压浓缩至植物油含量低于15％，得到紫红色的β-胡萝卜素的油脂液。制备芯材的步骤：将卵磷脂、维生素e和剩余的一半植物油加入上述稀释后的天然β-胡萝卜素油脂液中，搅拌均匀，即得到芯材；制备软胶丸的步骤：将软胶丸原料、甘油及色素加入到反应罐中，原料、甘油以及色素的用量以重量份计分别为60份、10份、0.1份；水浴加热65℃，搅拌至无块状胶，使其溶融成均匀胶液，然后抽真空除去胶液中的气泡后出胶，胶液分别由软胶丸机两边的胶液成型器流出铺到转动的胶带定型转鼓上形成胶液带，由胶液成型器刀闸高低调整胶带厚薄；压丸步骤：上述芯材经喷射孔喷出，充入两胶带间所形成的模腔包托的囊腔内，由滚模连续转动，使喷液完毕后的囊腔旋即模压粘合而完全封闭，制成软胶丸；干燥步骤：制成的软胶丸转入到干燥机中进行干燥致软胶丸囊壳的水分低于12％，即得到天然胡萝卜素胶丸。实施例2天然胡萝卜素胶丸，其是由软胶丸和包裹在软胶丸内部的芯材组成，所述芯材包括以重量份计的以下组分：天然β-胡萝卜素油脂液8份；卵磷脂5份；维生素e3份；植物油50份；其制备方法如下：天然β-胡萝卜素油脂液的提取步骤，包括前处理：将胡萝卜经洗净、切碎、干燥后用粉碎机粉碎成胡萝卜粉；提取：将上述胡萝卜粉用植物油作溶剂，胡萝卜粉在植物油中搅拌分散均匀后至于微波炉中搅拌萃取，微波功率350w，萃取时间5min，液料比42ml/g；得到萃取液；过滤、浓缩；上述萃取液经过抽滤后的滤液用旋转蒸发仪减压浓缩至植物油含量低于15％，得到紫红色的β-胡萝卜素的油脂液。制备芯材的步骤：将卵磷脂、维生素e和剩余的一半植物油加入上述稀释后的天然β-胡萝卜素油脂液中，搅拌均匀，即得到芯材；制备软胶丸的步骤：将软胶丸原料、甘油及色素加入到反应罐中，原料、甘油以及色素的用量以重量份计分别为70份、15份、1份；水浴加热68℃，搅拌至无块状胶，使其溶融成均匀胶液，然后抽真空除去胶液中的气泡后出胶，胶液分别由软胶丸机两边的胶液成型器流出铺到转动的胶带定型转鼓上形成胶液带，由胶液成型器刀闸高低调整胶带厚薄；压丸步骤：上述芯材经喷射孔喷出，充入两胶带间所形成的模腔包托的囊腔内，由滚模连续转动，使喷液完毕后的囊腔旋即模压粘合而完全封闭，制成软胶丸；干燥步骤：制成的软胶丸转入到干燥机中进行干燥致软胶丸囊壳的水分低于12％，即得到天然胡萝卜素胶丸。实施例3天然胡萝卜素胶丸，其是由软胶丸和包裹在软胶丸内部的芯材组成，所述芯材包括以重量份计的以下组分：天然β-胡萝卜素油脂液12份；卵磷脂8份；维生素e5份；植物油57份；其制备方法如下：天然β-胡萝卜素油脂液的提取步骤，包括前处理：将胡萝卜经洗净、切碎、干燥后用粉碎机粉碎成胡萝卜粉；提取：将上述胡萝卜粉用植物油作溶剂，胡萝卜粉在植物油中搅拌分散均匀后至于微波炉中搅拌萃取，微波功率395w，萃取时间4min，液料比45ml/g；得到萃取液；过滤、浓缩；上述萃取液经过抽滤后的滤液用旋转蒸发仪减压浓缩至植物油含量低于15％，得到紫红色的β-胡萝卜素的油脂液。制备芯材的步骤：将卵磷脂、维生素e和剩余的一半植物油加入上述稀释后的天然β-胡萝卜素油脂液中，搅拌均匀，即得到芯材；制备软胶丸的步骤：将软胶丸原料、甘油及色素加入到反应罐中，原料、甘油以及色素的用量以重量份计分别为80份、20份、2份；水浴加热70℃，搅拌至无块状胶，使其溶融成均匀胶液，然后抽真空除去胶液中的气泡后出胶，胶液分别由软胶丸机两边的胶液成型器流出铺到转动的胶带定型转鼓上形成胶液带，由胶液成型器刀闸高低调整胶带厚薄；压丸步骤：上述芯材经喷射孔喷出，充入两胶带间所形成的模腔包托的囊腔内，由滚模连续转动，使喷液完毕后的囊腔旋即模压粘合而完全封闭，制成软胶丸；干燥步骤：制成的软胶丸转入到干燥机中进行干燥致软胶丸囊壳的水分低于12％，即得到天然胡萝卜素胶丸。效果评价1.微生物指标测定对实施例1-3所述的天然胡萝卜素胶丸微生物指标进行测定，测定见表1。表1：微生物指标检测项目实施例1实施例2实施例3菌类总数(cfu/g)127136120大肠菌群(mpn/100g)≤3≤3≤3霉菌(cfu/g)未检出未检出未检出酵母(cfu/g)未检出未检出未检出致病菌未检出未检出未检出2.崩解时限按《药典》2000版附录xa崩解时限检查法，按崩解时限检查法检查；将胶丸置于吊篮中，于人工胃液ph中启动崩解仪进行检查，取实施例1-4的天然胡萝卜素胶丸，以37℃水为介质，在加有挡板条件下，检查胶丸崩解时限，结果参见表2。表2：崩解时限实施例1实施例2实施例3崩解时限(min)2427253.稳定性检测对实施例1-3所述的天然胡萝卜素胶丸的稳定性进行试验，试验项目包裹高温试验、高湿试验、光照试验等，试验方法分别如下：1)高温试验：实施例1-4的天然胡萝卜素胶丸于40℃烘箱放置l0天，各考察指标均无明显变化。2)高湿试验：实施例1-4的天然胡萝卜素胶丸在相对湿度75％条件下放置10天，各考察指标无明显变化。3)光照试验：实施例1-4的天然胡萝卜素胶丸除去外胶丸裸露放入表面皿中，分别于不同的光照条件放置10天，各考察指标无明显变化。上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。当前第1页12