本发明涉及治疗胃炎的中药组合物及其制备方法，属于胃炎的中药治疗领域。
背景技术：
胃炎是多种不同病因引起的胃黏膜急性和慢性炎症，常伴有上皮损伤、黏膜炎症反应和上皮再生。胃炎是最常见的消化系统疾病之一，按临床发病的缓急和病程长短，一般将胃炎分为急性胃炎和慢性胃炎。萎缩性胃炎也称慢性萎缩性胃炎，以胃黏膜上皮和腺体萎缩，数目减少，胃黏膜变薄，黏膜基层增厚，或伴幽门腺化生和肠腺化生，或有不典型增生为特征的慢性消化系统疾病，常表现为上腹部隐痛、胀满、嗳气，食欲不振，或消瘦、贫血等，是一种多致病因素性疾病及癌前病变。
西药治疗萎缩性胃炎虽见效快，但持续使用西药易发生耐药性，治疗有效性下降，且副作用大。因此，开发一种对萎缩性胃炎具有确切疗效的中药组合物，将具有重要价值。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗胃炎的中药组合物，该中药组合物治疗萎缩性胃炎的疗效确切，且无副作用；
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物在制备治疗胃炎的药物中的用途。
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
本发明首先公开了一种治疗胃炎的中药组合物，包括以下各组分：丹参、三棱、莪术、吴茱萸、黄芪、肉桂和甘草。
各组分的重量份为：丹参20-50份、三棱5-20份、莪术5-20份、吴茱萸5-20份、黄芪20-50份、肉桂5-20份、甘草2-10份。优选的，各组分的重量份为：丹参30份、三棱10份、莪术10份、吴茱萸10份、黄芪30份、肉桂10份、甘草6份。
丹参，为唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabunge.的干燥根及根茎。性味苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
三棱，为黑三棱科植物黑三棱sparganiumstoloniferumbuch.-ham.的干燥块茎。性味辛、苦，平。归肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
莪术，为姜科植物蓬莪术curcumaphaeocaulisval.、广西莪术curcumakwangsiensiss.g.leeetc.f.liang或温郁金curcumawenyujiny.h.chenetc.ling的干燥根茎。性味辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
吴茱萸，为芸香科植物吴茱萸evodiarutaecarpa(juss.)benth.、石虎evodiarutaecarpa(juss.)benth.var.officinalis(dode)huang或疏毛吴茱萸evodiarutaecarpa(juss.)benth.var.bodinieri(dode)huang的干燥近成熟果实。性味辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功能主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。
黄芪，为豆科植物蒙古黄芪astragalusmembranaceus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao或膜荚黄芪astragalusmembranaceus(fisch.)bge.的干燥根。性味甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
肉桂，为樟科植物肉桂cinnamomumcassiapresl的干燥树皮。性味辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
甘草，为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatabat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明在丹参、三棱、莪术、吴茱萸和甘草的基础上添加原料药黄芪和肉桂，具有更好的补气固表、散寒止痛的功效。
临床疗效的比较结果表明，本发明由丹参、三棱、莪术、吴茱萸、黄芪、肉桂和甘草制备的中药组合物对萎缩性胃炎具有确切的疗效，治疗显效率为94％，总有效率达100％；治疗显效率和总有效率明显高于在丹参、三棱、莪术、吴茱萸和甘草基础上添加当归和赤芍，或何首乌和生姜等其它原料药，分别提高了20个百分点和18个百分点以上，而且无副作用。以上结果证明，丹参、三棱、莪术、吴茱萸、甘草与黄芪、肉桂之间具有明显的协同增效作用。
本发明进一步公开了一种治疗胃炎的中药组合物，包括以下各组分：丹参、三棱、莪术、吴茱萸、黄芪、肉桂、甘草、枳壳、片姜黄、川芎、红花和桃仁。
各组分的重量份为：丹参20-50份、三棱5-20份、莪术5-20份、吴茱萸5-20份、黄芪20-50份、肉桂5-20份、甘草2-10份、枳壳5-25份、片姜黄5-25份、川芎5-20份、红花5-20份、桃仁5-20份。优选的，各组分的重量份为：丹参30份、三棱10份、莪术10份、吴茱萸10份、黄芪30份、肉桂10份、甘草6份、枳壳10份、片姜黄10份、川芎10份、红花10份、桃仁10份。
枳壳，为芸香科植物酸橙citrusaurantiuml.及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
片姜黄，为植物郁金根茎的干燥切片。性味辛苦，温。入脾、肝经。功能主治：破血，行气，通经，止痛。治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。
川芎，为伞形科植物川芎ligusticumchuanxionghort.(或ligusticumwallichiifranch.)的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
红花，为菊科植物红花carthamustinctoriusl.的干燥花。性味辛，温。归心、肝经。功能主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
桃仁，为蔷薇科植物桃prunuspersica(l.)batsch或山桃prunusdavidiana(carr.)franch.的干燥成熟种子。性味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能主治：活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
本发明在丹参、三棱、莪术、吴茱萸、黄芪、肉桂和甘草基础上进一步添加原料药枳壳、片姜黄、川芎、红花和桃仁，具有更好的温中补气、活血化瘀的功效。
临床诊断为萎缩性胃炎的患者服用本发明由丹参、三棱、莪术、吴茱萸、黄芪、肉桂、甘草、枳壳、片姜黄、川芎、红花和桃仁制备的中药组合物，治疗显效率达97.1％，总有效率达100％，疗效确切。
本发明还公开了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据需要进行调整，作为参考，粉碎至100-300目。
本发明还公开了所述的中药组合物在制备治疗胃炎的药物中的用途。
本发明所述胃炎为萎缩性胃炎，也称慢性萎缩性胃炎，以胃黏膜上皮和腺体萎缩，数目减少，胃黏膜变薄，黏膜基层增厚，或伴幽门腺化生和肠腺化生，或有不典型增生为特征。证见胃脘通胀不适，疼痛固定、遇寒加重，脉细弱而涩。
在本发明所述中药组合物的基础上，添加适宜的辅料或载体可以制备治疗胃炎的药物。其中，所述药物的剂型包括但不限于：冲剂、片剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。
本发明所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂、香味剂、甜味剂等。所述稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物。所述润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙、聚乙二醇、滑石粉中之一种或几种混合物。所述粘合剂可以是淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠。
本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。
本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导，用法用量：冲剂，每次口服3至5克，一日2次，15天为一个疗程。
本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药组合物的配伍合理，原料药丹参、三棱、莪术、吴茱萸、甘草与黄芪、肉桂之间具有明显的协同增效作用，能够明显提高治疗萎缩性胃炎的显效率和总有效率。本发明在丹参、三棱、莪术、吴茱萸、黄芪、肉桂和甘草基础上进一步添加原料药枳壳、片姜黄、川芎、红花和桃仁，具有更好的温中补气、活血化瘀的功效。本发明中药组合物的制备工艺简单，治疗胃炎疗效确切，无毒副作用，应用前景良好。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
实施例1散剂的制备
按照以下比例称取各组分(g)：丹参20、三棱5、莪术5、吴茱萸5、黄芪20、肉桂5、甘草2；粉碎至100目，混合均匀，即得。
实施例2散剂的制备
按照以下比例称取各组分(g)：丹参50、三棱20、莪术20、吴茱萸20、黄芪50、肉桂20、甘草10；粉碎至300目，混合均匀，即得。
实施例3散剂的制备
按照以下比例称取各组分(g)：丹参30、三棱10、莪术10、吴茱萸10、黄芪30、肉桂10、甘草6；粉碎至200目，混合均匀，即得。
实施例4散剂的制备
按照以下比例称取各组分(g)：丹参20、三棱5、莪术5、吴茱萸5、黄芪20、肉桂5、甘草2、枳壳5、片姜黄5、川芎5、红花5、桃仁5；粉碎至100目，混合均匀，即得。
实施例5散剂的制备
按照以下比例称取各组分(g)：丹参50、三棱20、莪术20、吴茱萸20、黄芪50、肉桂20、甘草10、枳壳25、片姜黄25、川芎20、红花20、桃仁20；粉碎至300目，混合均匀，即得。
实施例6散剂的制备
按照以下比例称取各组分(g)：丹参30、三棱10、莪术10、吴茱萸10、黄芪30、肉桂10、甘草6、枳壳10、片姜黄10、川芎10、红花10、桃仁10；粉碎至200目，混合均匀，即得。
实施例7片剂的制备
取实施例3制备的混合物15g加入淀粉15g，混合均匀，再与糊精30g混合均匀，加入乙醇(50％)适量制软材；通过16目尼龙筛制粒，在60℃干燥，干粒再过16目筛整粒，加入硬脂酸镁5克，混合均匀后压片。
实施例8丸剂的制备
取实施例6制备的混合物100g，与35g微晶纤维素混合，加入水作为粘合剂制成素丸。
将上述素丸选用上海卡乐康(colorcon)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为包衣材料进行包衣，包衣条件如下：选用水为溶解剂，包衣液浓度为18％，包衣增重4％，进风温度65℃；片床温度43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp，进料流速3g/min，即得丸剂。
试验例1中药组合物治疗萎缩性胃炎的临床疗效观察试验
将临床诊断为萎缩性胃炎的患者650例，主要症状为胃脘通胀不适，疼痛固定、嗳气、食欲不振等，随机分为13组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性)，其中1组为对照组，不使用任何药物治疗，另12组分别使用以下中药组合物1-12(各组分的用量单位：g)制备的散剂：
中药组合物1：丹参30、三棱10、莪术10、吴茱萸10、甘草6；
中药组合物2-8分别在中药组合物1基础上添加以下原料药：
中药组合物2：黄芪30、肉桂10；
中药组合物3：大腹皮30、白芍10；
中药组合物4：黄芩30、厚朴10；
中药组合物5：当归30、赤芍10；
中药组合物6：何首乌30、生姜10；
中药组合物7：五灵脂30、延胡索10；
中药组合物8：茯苓30、香附10；
中药组合物9：郁金30、鸡内金10；
中药组合物10：木香30，半夏10；
中药组合物11：白花蛇舌草30，砂仁10；
中药组合物12：党参30，栝楼10；
各中药组合物的制备方法同实施例3，使用方法为：开水冲服，每天服用两次，每次5g，以治疗15d为1个疗程，3个疗程结束后统计疗效。
疗效评定标准：
显效：临床不适症状消失或基本消失，胃镜复查炎症痊愈或明显好转；
有效：临床不适症状减轻或部分减轻，胃镜复查炎症有所好转；
无效：临床不适症状无变化，甚至加重，胃镜复查无明显好转。
临床疗效的比较结果见表1。
总有效率/％＝显效率+有效率。
表1不同中药组合物治疗萎缩性胃炎的效果
结果表明，本发明在丹参、三棱、莪术、吴茱萸、甘草基础上添加黄芪和肉桂制备的中药组合物2对萎缩性胃炎具有显著的治疗效果，显效47人，显效率为94％；有效3人，有效率为6％，总有效率达100％；其显效率及总有效率明显高于其他中药组合物，分别提高了20个百分点和18个百分点以上。而且在治疗中观察，服用中药组合物2的患者均未出现明显不良反应，对患者的血、尿、粪常规及肝、肾功能进行检查，均未见异常。
以上结果证明，在丹参、三棱、莪术、吴茱萸、甘草的基础上添加黄芪、肉桂，能够明显提高治疗萎缩性胃炎的显效率及总有效率。说明，丹参、三棱、莪术、吴茱萸、甘草与黄芪、肉桂之间具有明显的协同增效作用。
试验例2中药组合物治疗萎缩性胃炎
将临床诊断为萎缩性胃炎的患者103人，服用本发明实施例6的中药组合物，开水冲服，每天两次，每次5g，治疗45天的显效率(临床不适症状消失或基本消失，胃镜复查炎症痊愈或明显好转)为97.1％，总有效率为100％。