一种治疗宫颈糜烂的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13812006阅读:422来源:国知局
本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗宫颈糜烂的中药组合物及其制备方法。
背景技术
:宫颈糜烂是一种常见的妇科疾病,是慢性宫颈炎的一种表现形式。名为糜烂,实际上,它并非糜烂,而是宫颈外口表皮脱落后被另外一种上皮组织代替的现象。宫颈糜烂由于覆盖面的新生上皮非常薄,甚至可以看到下方的血管和红色的组织,看上去就像真正的糜烂,故称之为宫颈糜烂。宫颈糜烂属中医“带下病”范畴。按宫颈糜烂的发病机理可归结为以下三型:一、脾虚湿热:因饮食不节,劳倦过度,脾气受损,运化失职,水湿下注,伤及任脉而为带下;也有因脾虚湿盛,反侮肝木,肝郁发热,湿热下注而致者。二、肾虚湿热:或因素体肾气不足,下元亏损,或因房劳过度,伤及肾元,使带脉失约,任脉不固,遂致带下。三、湿热湿毒:经行产后,胞脉空虚,或因手术创伤,湿毒之邪乘虚而入,损伤任带二脉而为带下。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗宫颈糜烂的中药组合物;本发明的另一目的是提供一种治疗宫颈糜烂的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:本发明所述的治疗宫颈糜烂的中药组合物,是由如下重量份的中药原料制备而成的:露蜂房10-30份、岩黄连20-40份、黄柏10-30份。优选地,是由如下重量份的中药原料制备而成的:露蜂房15-25份、岩黄连25-35份、黄柏15-25份。以下是本发明中药制剂的药材来源:露蜂房,为胡蜂科昆虫大黄蜂或同属近缘昆虫的巢。甘,平。入肝、肺二经。祛风,攻毒,杀虫。治惊痫,风痹,瘾疹瘙痒,乳痈,疔毒,瘰疬,痔漏,风火牙痛,头癣,蜂螫肿疼。岩黄连,corydalissaxicolabunting,为罂粟科植物岩黄连的根,秋后采。味苦,性凉。清热解毒,利湿,止痛止血。黄柏,为芸香科植物黄皮树phellodendronchinenseschneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后,除去粗皮,晒干。【性味与归经】苦,寒。归肾、膀胱经。【功能与主治】清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疸尿赤,带下阴痒,热淋涩痛,脚气痿蹙,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法,该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下:方案一:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案二:取全部药材,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为1-4小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。方案三:取全部药材,混合后加水提取2-3次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。本发明所述的治疗宫颈糜烂的中药组合物,还可以与医药学上可接受的载体配合,制成各种口服制剂,如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下:口服制剂:稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1:片剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入片剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法2:胶囊剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入胶囊剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法3:糖浆剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入糖浆剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。方法4:合剂取方案一至方案三所得活性成分之一,加入合剂常用辅料,按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。方法5:口服液取方案一至方案三所得活性成分之一,溶解后净化、浓缩,加入口服液常用辅料,按常规生产方法制备得本发明口服液。本申请是发明人在中医理论的指导下,结合多年的临床诊疗经验化方而成,虽然仅有三味药材,但是方中各药材相互配合,相辅相成:露蜂房主祛风,兼杀虫;岩黄连主消炎,兼利湿止痛;黄柏主燥湿,兼排毒;各味药材的主要作用和兼治均搭配得十分合理,对宫颈糜烂患者的治疗由表及里,由内而外,从宫颈糜烂的各种病因出发,形成一个由主治兼治相互配合的治疗网,共奏祛风除湿,消炎解毒之功。本发明提供的一种治疗宫颈糜烂的中药组合物具有以下优点:1、本发明提供的组合物制剂安全有效,全方相互配合,共奏祛风除湿,消炎解毒之功,对宫颈糜烂的治疗总有效率为95.3%。。2、本发明提供的中药组合物制剂,配方科学合理,工艺简单,口感好,成本低。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数,v/v表示溶液的体积比。实施例1片剂称取露蜂房10g、岩黄连20g、黄柏10g。加水提取3次,三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍,三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例2颗粒剂称取露蜂房30g、岩黄连40g、黄柏30g。用乙醇回流提取2次,每次乙醇浓度分别为80%、60%,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍,提取时间分别为4小时、3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例3糖浆剂称取露蜂房15g、岩黄连25g、黄柏15g。加水提取2次,每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍,每次提取时间分别为3小时、2小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量为70%,静置12小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀,制得糖浆剂。实施例4胶囊剂称取露蜂房25g、岩黄连35g、黄柏25g。用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍,提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏,在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁,按常规方法制成胶囊剂。实施例5颗粒剂称取露蜂房20g、岩黄连30g、黄柏20g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例6片剂称取露蜂房12g、岩黄连23g、黄柏12g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例7合剂称取露蜂房18g、岩黄连28g、黄柏18g。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍,灌装,加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀,制得合剂。实施例8口服液称取露蜂房23g、岩黄连32g、黄柏23g。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀,分装,制得口服液。实施例9粉剂称取露蜂房28g、岩黄连38g、黄柏28g。粉碎,过筛,即得。临床试验总结1基本资料观察宫颈糜烂患者64例,年龄范围为24岁-45岁。统计资料入选标准:所有纳入研究的资料对象临床诊断结果符合《妇产科学》中对宫颈糜烂疾病的诊断标准。2治疗方法给予本发明实施例5颗粒剂治疗,每次10g,每日3次口服。2个月为一个疗程,治疗期间内禁止盆浴、性交和阴道冲洗,保持会阴清。根据患者具体病情可酌情治疗1~2个疗程。3疗效判断标准痊愈:患者经治疗后,白带异常增多、宫颈疼痛和膀胱炎症反应等临床表现完全消失者;有效:以上临床症状明显改善;无效:临床症状无明显改善者。4结果见表1。表1疗效结果痊愈有效无效有效率(%)疗效3229395.3临床结果显示:本发明对宫颈糜烂患者的总有效率为95.3%,结果表明,本发明有良好的治疗宫颈癌的疗效。典型病例王xx,女,45岁。患者诉结婚12年,育有一子一女,近一年带下量多,色黄白半年,无外阴瘙痒,无腹痛,月经正常,舌淡红,苔薄白,脉弦细。妇科检查外阴正常,阴道分泌物多,色黄白,子宫颈中度糜烂,宫体前位,大小活动正常,双侧附件正常。给予本发明实施例4治疗,3个月后检查宫颈糜烂面已基本修复。梁xx,女,28岁。患者一年前行人流术,术后出现带下量较多,色黄,偶而性交后出血。妇科检查外阴正常,阴道分泌物多,子宫颈重度糜烂,宫体后位,大小活动正常,双侧附件正常。给予本发明实施例7治疗,用药3个月复查,宫颈已光滑。当前第1页12
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