本发明涉及一种丹参健骨组合物。
背景技术：
近年我国老龄人口与日俱增，同时老年人的身体健康也备受关注，骨质疏松作为老年人常见疾病更是成为关注的焦点。结合第五次人口普查，预计原发性骨质疏松人数已达到8800万人，绝经期后大部分妇女以及老年男性都患有骨质疏松症。骨质疏松是一种骨系统性疾病，主要表现是骨量下降和骨微结构变化，随着年龄的增加，骨代谢加速，骨量流失加重，骨折风险加剧。老年骨质疏松主要有以下几大诱因：1.随着年龄的增加体内氧化水平增加。2.体内激素水平降低。3.钙摄入量减少以及维生素d含量不足。
现阶段其保健品无外乎分为两大类，一类是通过补钙来增加骨密度，另一类是通过改变骨代谢，如成骨细胞、破骨细胞的活性来增加骨密度。
技术实现要素：
本发明为了解决目前抗老年骨丢失药物效果差、配比不合理、服用不方便，存在副作用的问题，而采用了如下方式解决：
1.本发明是一种既补充钙源和胶原蛋白，来促进钙吸收，又通过天然产物中的活性物质来调节骨代谢的一种以增加骨密度为目的的产品。改善了目前仅通过补钙或只调解骨代谢为手段的产品单一性。
2.本发明在补钙方面双管齐下，既用海藻粉补充钙源，又加入含维生素k2的纳豆粉和胶原蛋白来促进钙的吸收和吸附，这样达到补钙最佳效果。
3.本发明在含有天然钙源和胶原蛋白的同时还增添天然产物中的活性物质。近年来天然产物极其火热，与人造化学药物相比，天然产物中的活性物质更安全可靠，并且活性高、效果显著。
本发明的一种丹参健骨组合物，它由下列质量分数的原料制成：丹参提取物30～40％、枸杞提取物5～10％、淫羊藿提取物5～10％、补骨脂提取物5～10％、杜仲提取物2～5％、党参提取物2～5％、续断提取物5～10％、黄芪提取物2～5％、海藻粉10～15％、纳豆粉5～10％和胶原蛋白5～10％。
本发明组分中丹参：丹参性味苦，微寒，无毒，入心，肝经。活血通，凉血消肿，清心除烦。丹参水溶液和丹参酮有很强的抗氧化性，并且其对骨质疏松也有很好的治疗效果。
本发明组分中枸杞多糖：枸杞性味干、平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的作用。枸杞多糖为枸杞中的主要活性成分。枸杞中的多糖有抗衰老、保肝保肾的功效，对增加骨密度也有显著的作用。
本发明组分中淫羊藿提取物：淫羊藿性味辛、甘，温。归肝、肾经。具有补肾阳，强筋骨的作用。用于肾阳虚衰，筋骨痿软。其中的羊淫藿苷有类雌激素的作用。
本发明组分中补骨脂提取物：补骨脂性味辛、苦，温。归肾、脾经。具有温肾助阳，纳气平喘，温脾止泻的作用。用于肾阳不足，阳痿遗精，腰膝冷痛，肾虚作喘。
本发明组分中杜仲提取物：其味甘，性温。有补益肝肾、强筋壮骨补肝肾。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩。
本发明组分中党参提取物：党参味甘，性平；归脾、肺经；质润气和，具有健脾补肺，益气养血生津，有增强身体抵抗力、降低血压、养血、补中益气的作用。
本发明组分中续断提取物：续断性味苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏的作用。用于肝肾不足，腰膝酸软，跌扑损伤，筋伤骨折。
本发明组分中黄芪提取物：黄芪性味苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有补肝肾，强筋骨的作用。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩。
以上诸药物提取物具有滋补肝肾，养胃健脾，强壮筋骨的作用。其对老年骨骼具有一定的保护作用。
本发明与现有的产品相比具有以下有益效果：
本发明中丹参水溶液和丹参酮有很强的抗氧化性，并且其对骨质疏松也有很好的治疗效果。枸杞中的多糖有抗衰老、保肝保肾的功效，对增加骨密度也有显著的作用。淫羊藿苷和杜仲素有类雌激素的作用。杜仲、续断、黄芩等天然产物中的活性物质对增加骨密度都有显著作用。海藻粉补充钙源的同时自身含有维生素d，促进钙吸收。
1.本发明利用天然产物中的活性物质来促进成骨细胞数量增加，进而发挥更强的成骨功能。近年来天然产物的研究及应用及其火热，与人造化学药物相比，天然产物中的活性物质更安全可靠，毒副作用小、活性高、效果显著。
2.本发明选取海藻粉作为补充钙源，与现有的补钙产品相比海藻粉作为第四代天然钙源更安全可靠，并且其吸收率可以达到99％。海藻粉取自于欧洲洁净海域的海藻，是普通的食物原料同时也是纯天然的植物钙的来源。它是唯一获得欧盟有机食品认证的植物钙，并且其还含有丰富的维生素d、镁和多种营养物质。它食用安全适用范围广，对日常补钙食品，如牛奶或豆制品过敏的人群亦可放心食用。
3.本发明中含有纳豆粉，其是维生素k2的优质来源，在骨骼构造的过程中骨钙蛋白要发挥作用就必须依赖天然的维生素k2。同时维生素k2可与钙共同生成骨质，增加骨密度，防止骨折。
4.本发明不仅仅是通过补充钙源和胶原蛋白来促进钙吸收的产品，同时又是利用天然产物中的活性物质来调节骨代谢的一种以增加骨密度为目的的产品。在补钙方面本产品利用海藻粉补充钙源的同时又添加有含维生素k2的纳豆粉来促进钙吸附，并且还含有胶原蛋白，使之与钙离子螯合来增加钙吸收，以此来达到补钙的最佳效果。除此之外，本产品中含有天然产物的提取物，这就不仅可解决骨质疏松患者需要补钙的问题，同时还能解决其需要补充胶原蛋白而增加骨骼抗折的韧性问题，同时还可使成骨细胞的数量增加进而发挥更强的成骨功能。
综上所述，此产品不仅改善了目前市场骨保健品的单一性，也扩大了使用人群，即对牛奶或豆制品过敏的人群都适用，同时与同类产品相比其效果更为显著，服用更为安全可靠。
具体实施方式
具体实施方式一：本实施方式的一种复方丹参健骨散，它由下列质量分数的原料制成：丹参提取物30～40％、枸杞提取物5～10％、淫羊藿提取物5～10％、补骨脂提取物5～10％、杜仲提取物2～5％、党参提取物2～5％、续断提取物5～10％、黄芪提取物2～5％、海藻粉10～15％、纳豆粉5～10％和胶原蛋白5～10％。
在本实施方式中，各组分的任意质量分数配比均在本发明的保护范围内。
具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：丹参提取物通过以下方法制备得到：取丹参，粉碎后过60目筛得丹参粉末；取丹参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:60～1:100；超声波辅助提取30～60min后，在80～100℃水浴提取3～5h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，即得丹参提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一不同的是：枸杞提取物通过以下方法制备得到：取枸杞40～50℃烘干后粉碎，过60目筛得枸杞粉末；取枸杞粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:60～1:100；超声波辅助提取30～60min后，在80～100℃水浴提取3～5h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，即得枸杞提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一不同的是：淫羊藿提取物通过以下方法制备得到：取淫羊藿40～50℃烘干后粉碎，过60目筛得淫羊藿粉末；取淫羊藿粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30～1:40；在80～90℃水浴提取3～4h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，浓缩至膏状，即得淫羊藿提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一不同的是：补骨脂提取物通过以下方法制备得到：取补骨脂40～50℃烘干后粉碎，过60目筛得补骨脂粉末；取补骨脂粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30～1:40；在80～90℃水浴提取3～4h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，即得补骨脂提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式一不同的是：杜仲提取物通过以下方法制备得到：取杜仲40～50℃烘干后粉碎，过60目筛得杜仲粉末；取杜仲粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30～1:40；在80～90℃水浴提取3～4h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，即得杜仲提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式七：本实施方式与具体实施方式一不同的是：党参提取物通过以下方法制备得到：取党参40～50℃烘干后粉碎，过60目筛得党参粉末；取党参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30～1:40；在80～90℃水浴提取3～4h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，即得党参提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式八：本实施方式与具体实施方式一不同的是：续断提取物通过以下方法制备得到：取续断40～50℃烘干后粉碎，过60目筛得续断粉末；取续断粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30～1:40；在80～90℃水浴提取3～4h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，即得续断提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式九：本实施方式与具体实施方式一不同的是：黄芪提取物通过以下方法制备得到：取黄芪40～50℃烘干后粉碎，过60目筛得黄芪粉末；取黄芪粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30～1:40；在80～90℃水浴提取3～4h后离心取上清液；重复提取2～3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，即得黄芪提取物。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式十：本实施方式与具体实施方式一不同的是：海藻粉通过以下方法制备得到：先将海藻进行酶解，ph在4～9，温度为50～65℃；将酶进行灭活处理，再对其进行过滤，将滤液解液调节ph值到中性；最后将溶液冷冻干燥成粉，即得海藻粉。其它与具体实施方式一相同。
具体实施方式十一：本实施方式与具体实施方式一不同的是：纳豆粉通过以下方法制备得到：水浸泡黄豆24～48h，蒸煮50～60min，将煮后的黄豆冷却并均匀喷入纳豆菌液，在温度40～55℃、相对湿度60～85％条件下发酵培养20～28h；将发酵好能够产生较多粘丝的纳豆置于4℃条件下冷藏24～48h，将其取出，进行冷冻干燥，粉碎，过60目筛，即得纳豆粉。其它与具体实施方式一相同。
本发明内容不仅限于上述各实施方式的内容，其中一个或几个具体实施方式的组合同样也可以实现发明的目的。
通过以下实施例验证本发明的有益效果：
实施例1：
一种复方丹参健骨散制备方法如下：
(1)取丹参，粉碎后过50目筛得丹参粉末。取丹参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:50。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(2)取枸杞60℃烘干后粉碎，过50目筛得枸杞粉末。取枸杞粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:50。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(3)取淫羊藿60℃烘干后粉碎，过50目筛得淫羊藿粉末。取淫羊藿粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:50。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(4)取补骨脂60℃烘干后粉碎，过50目筛得补骨脂粉末。取补骨脂粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:40。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(5)取杜仲60℃烘干后粉碎，过50目筛得杜仲粉末。取杜仲粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:50。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(6)取党参60℃烘干后粉碎，过50目筛得续断粉末。取党参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:50。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(7)取断续60℃烘干后粉碎，过50目筛得断续粉末。取断续粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:50。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(8)取黄芪60℃烘干后粉碎，过50目筛得黄芪粉末。取黄芪粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:50。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(9)取海藻先将海藻进行酶解，ph在6，温度为55℃；将酶进行灭活处理，再对其进行过滤，将滤液解液调节ph值为7；最后将溶液冷冻干燥成粉。
(10)取黄豆用水浸泡24h，蒸煮60min，将煮后的黄豆冷却，均匀喷入纳豆菌液，在温度45℃、相对湿度70％条件下发酵培养25h；将发酵好的纳豆置于4℃条件下冷藏48h，将其取出，进行冷冻干燥，粉碎，过60目筛。
(11)取胶原蛋白粉备用。
(12)将步骤(1)～(11)中的提取物按照丹参提取物30％、枸杞提取物10％、淫羊藿提取物5％、海藻粉15％、补骨脂提取物5％、杜仲提取物3％、党参提取物5％、续断提取物5％、黄芪提取物2％、海藻粉10％、胶原蛋白10％的比例混合，冷冻干燥成粉后真空塑封即可。
实施例2：
一种复方丹参健骨散制备方法如下：
(1)取丹参40℃烘干后粉碎，过50目筛得丹参粉末。取丹参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:40。90℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(2)取枸杞50℃烘干后粉碎，过50目筛得枸杞粉末。取枸杞粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(3)取淫羊藿40℃烘干后粉碎，过60目筛得淫羊藿粉末。取淫羊藿粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(4)取补骨脂50℃烘干后粉碎，过60目筛得补骨脂粉末。取补骨脂粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(5)取杜仲50℃烘干后粉碎，过60目筛得杜仲粉末。取杜仲粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:40。90℃水浴提取3～4h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(6)取党参40℃烘干后粉碎，过60目筛得党参粉末。取党参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:40。80℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(7)取续断40℃烘干后粉碎，过60目筛得续断粉末。取续断粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:40。80℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(8)取黄芪40℃烘干后粉碎，过60目筛得黄芪粉末。取黄芪粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:40。80℃水浴提取3h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(9)取海藻先将海藻进行酶解，ph在5，温度为60℃；将酶进行灭活处理，再对其进行过滤，将滤液解液调节ph值为7；最后将溶液冷冻干燥成粉。
(10)取黄豆用水浸泡48h，蒸煮55min，将煮后的黄豆冷却，均匀喷入纳豆菌液，在温度50℃、相对湿度80％条件下发酵培养27小时；将发酵好的纳豆置于4℃条件下冷藏30小时，将其取出，进行冷冻干燥，粉碎，过60目筛。
(11)取胶原蛋白粉备用。
(12)(1)～(11)中的提取物按照丹参提取物30％、枸杞提取物8％、淫羊藿提取物8％、补骨脂提取物10％、杜仲提取物3％、党参提取物5％、续断提取物5％、黄芪提取物3％、海藻粉10％、纳豆粉10％、胶原蛋白粉8％的比例混合，冷冻干燥后真空塑封即可。
实施例3：
一种复方丹参健骨散制备方法如下：
(1)取丹参40℃烘干后粉碎，过50目筛得丹参粉末。取丹参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:40。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(2)取枸杞50℃烘干后粉碎，过50目筛得枸杞粉末。取枸杞粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取3次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(3)取淫羊藿40℃烘干后粉碎，过60目筛得淫羊藿粉末。取淫羊藿粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(4)取补骨脂40℃烘干后粉碎，过60目筛得补骨脂粉末。取补骨脂粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(5)取杜仲40℃烘干后粉碎，过60目筛得杜仲粉末。取杜仲粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(6)取党参40℃烘干后粉碎，过60目筛得党参粉末。取党参粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(7)取续断40℃烘干后粉碎，过60目筛得续断粉末。取续断粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(8)取黄芪40℃烘干后粉碎，过60目筛得黄芪粉末。取黄芪粉末置于蒸馏水中，使固液比为1:30。90℃水浴提取4h后离心取上清液。重复提取2次后合并上清液，冷冻干燥成粉，备用。
(9)取海藻先将海藻进行酶解，ph在7，温度为65℃；将酶进行灭活处理，再对其进行过滤，将滤液解液调节ph值为7；最后将溶液冷冻干燥成粉。
(10)取黄豆用水浸泡30h，蒸煮65min，将煮后的黄豆冷却，均匀喷入纳豆菌液，在温度55℃、相对湿度75％条件下发酵培养25h；将发酵好的纳豆置于4℃条件下冷藏25h，将其取出，进行冷冻干燥，粉碎，过60目筛。
(11)取胶原蛋白粉备用。
(12)将步骤(1)～(11)中的提取物按照丹参提取物35％、枸杞提取物8％、淫羊藿提取物8％、补骨脂提取物8％、、杜仲提取物5％、党参提取物5％、续断提取物5％、黄芪提取物2％、海藻粉10％、纳豆粉5％、胶原蛋白粉9％的比例混合，冷冻干燥后真空塑封即可。
临床资料
选取18名患有骨质流失(-2.0<t<-1.0)的临床患者，其中男性9名，女性9名。每日服用实施例1的复方丹参健骨散，连续服用一个月，其骨质流失前后对比结果如下表：
表中对比显示，连续服用本产品一个月后18名患者中有12名患者骨质流失情况减弱，其中男性患者5名，女性患者7名。