负压引流装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种负压引流装置。

背景技术：

引流装置用于手术患者胸腔的术后引流；现有的胸腔引流装置都为水封式，瓶体体积较大，无法随身携带，且不能随意倾倒，易造成开放性气胸，而且在使用引流装置过程中，储存患者引流液体的引流装置通常需要护理人员或患者亲属经常查看，记录引流液体的储量并及时倒掉引流液体，以免储满引流液体后外溢或逆流回人体，造成医源性污染。同时本负压引流装置还用于脑外和普外及其他科室的术后引流。

尤其是手术后三天左右的风险较大，不能及时监测创口表面的负压及能够及时提示管路堵塞或漏气的发生，导致护理人员和患者家属不能及时查看、记录和排放引流液体的情况时有发生，为护理带来隐患。

针对上述技术问题，故需要进行改进。

技术实现要素：

针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本实用新型之目的就是提供一种负压引流装置，该负压引流装置具有测量精度高，能自动的灵敏调节负压值，及时提示管路堵塞或者漏气的装置，并且进液口采用干封结构的舌瓣单向阀，实现封闭式持续引流，并采用袋体作为腔内积液的容器，方便病人随身携带，提高了该装置的使用寿命。

为了达到以上目的，本实用新型所采用的技术方案是：负压引流装置，包括计量袋、引流导管和引流通道；计量袋上端固定有硬质壳体，引流通道位于硬质壳体内部；所述硬质壳体外部设有使引流通道产生负压的风箱；引流通道的上下端分别与引流导管和计量袋连通；所述硬质壳体上还设有单向阀的单向取样口，单向阀内设置有压力传感器用于临床在线监测腔内压力，单向取样口与引流通道连通。

作为本实用新型的一种优选方案，所述引流通道的上下端分别形成有进液口和排液口；所述进液口设有舌瓣单向阀，所述舌瓣单向阀包括环形的卡圈和柱形的管体，管体下部对称设有两个倾斜的切面，管体下端面为狭长的一字形结构，并在管体下端面沿长度方向居中开设有连通管体内腔的缝隙。

作为本实用新型的一种优选方案，所述硬质壳体上开设有一处或数处阻水排气口，阻水排气口与计量袋内腔连通。

作为本实用新型的一种优选方案，所述硬质壳体上设有内螺纹接口，所述风箱端面设有外螺纹接口，风箱与硬质壳体螺纹连接，风箱端面与内螺纹接口端面上均设有啮合后限定风箱只能往拧紧方向旋转的端面棘齿结构。

作为本实用新型的一种优选方案，所述内螺纹接口底部设有安装密封圈的密封槽；所述硬质壳体与风箱连接处设有热合片；采用热合片执合成型确保无泄漏。

作为本实用新型的一种优选方案，所述引流通道侧壁设有横向的分流隔板，分流隔板位于进液口正下方。

作为本实用新型的一种优选方案，所述排液口连接有两片表面贴合的薄膜片单向阀，薄膜片单向阀左右两侧热封合，上侧与排液口连通，下侧与计量袋内腔连通。

作为本实用新型的一种优选方案，所述硬质壳体上端设有吊挂环，吊挂环上连有悬挂装置，悬挂装置为可挂、可夹或粘贴式。

作为本实用新型的一种优选方案，计量袋计量印刷面为透明状，表面标有引流液的计量刻度标识。

作为本实用新型的一种优选方案，所述计量袋底部设置有设有排泄口和密封盖，亦可不设置排泄口，具体依临床所需而定。

本实用新型的有益效果是：

1、通过在单向阀内设置有压力传感器，压力传感器通过有线或无线与外界的负压表连接，负压表可显示腔内压力，可以实时监控腔内的负压，能够最大限度地保护患者的使用安全。

2、设置舌瓣单向阀，确定了该装置永远趋于封闭式引流状态，保证了引流原理功能的实现，即腔内积液积气“只出不进”；

3、设置带有单向阀的单向取样口，因取样口径与取样器相匹配，既方便了医护人员取样，又可据病情所需（如腔内有脓），作为外力增加负压的接口使用；

4、风箱与硬质壳体螺纹连接，并设置端面棘齿结构，确定了该产品为一次性使用，防止了使用中交叉感染的风险；

5、薄膜片单向阀防止积液回流；吊挂环可挂可扣，方便病人活动。

6、该流装置具有设计新颖、结构合理、操作方便和使用安全等优点，为临床提供了新技术、新方法和新理论，易于大面积推广应用。

附图说明

图1是本实用新型的剖视图；

图2是本实用新型的爆炸图；

图3是本实用新型硬质壳体的零件图；

图4是本实用新型舌瓣单向阀的零件图。

图中附图标记：1、计量袋；1a、内螺纹接口；2、薄膜片单向阀；3、阻水排气口；4、引流通道；4a、排液口；4b、进液口；5、分流隔板；6、安装孔；7、单向阀；7a、压力传感器；8、单向取样口；9、风箱；9a、外螺纹接口；10、引流导管；11、活接头；12、密封槽；13、吊挂环；14、端面棘齿结构；14a、第一棘齿圈；14b、第二棘齿圈；15、舌瓣单向阀；15a、卡圈；15b、管体；15c、切面；15d、缝隙；16、硬质壳体；17、排泄口；18、密封盖。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型实施例作详细说明。

实施例：如图1所示，负压引流装置，包括计量袋1、引流导管10和引流通道4；计量袋1材质为软质半透明或不透明塑料，表面标有计量刻度标识；计量袋1底部设置有设有排泄口或不设排泄口17和密封盖18；计量袋1具有防止和过滤异物和细菌的作用，主要用来接收、储存、计量和排放引流物；引流装置具有设计新颖、结构合理、操作方便和使用安全等优点，为临床提供了新技术、新方法和新理论，易于大面积推广应用；

计量袋1上端固定有硬质壳体16，引流通道4位于硬质壳体16内部；所述硬质壳体16外部设有使引流通道4产生负压的风箱9；引流通道4的上下端分别形成有进液口4b和排液口4a；引流通道4的进液口4b与引流导管10连接，引流通道4的排液口4a伸入计量袋1内腔；硬质壳体16上侧壁开有连通引流通道4的安装孔6，胶塞取样口8配合在安装孔6上；单向取样口8头部为胶塞结构，以塞紧在安装孔6上，尾部设置单向阀7，常态时单向阀7闭合避免引流通道4内积液流出，取样时则通过取样器打开单向阀7取液，单向取样口的口径应与取样器相匹配；该取样口8既可以用来提取样品，当腔内有脓时，也可以作为外力增加负压的接口，方便临床需要使用的便捷。

单向阀7内设置有压力传感器7a，压力传感器7a通过有线或无线与外界的负压表连接，负压表可显示腔内压力，可以实时监控腔内的负压，能够最大限度地保护患者的使用安全；单向阀7外部还设有与压力传感器7a相适配的控制器，压力传感器7a与控制器信号连接，压力传感器7a上连接有USB接口，通过USB接口为压力传感器7a提供电能，压力传感器7a主要功能在于信息的采集、处理及输出，实时检测显示创口表面的负压，作为本实用新型的一种延伸方案，压力传感器7a通过USB接口连接显示屏，显示屏的功能在于通过压力传感器7a处理过的信息显示设定的负压值(负压值以kpa为单位)等数值，通过压力传感器7a来设定治疗的负压值、治疗时间和治疗模式，其信息可以在显示屏上显示；通过压力传感器10反馈的数据来判断管路是否堵塞或者漏气等情况，若有漏气或者堵塞能够及时在显示屏上发生警报，提示医护人员。

其中，引流通道4的进液口4b设有舌瓣单向阀15，舌瓣单向阀15的具体结构看图4，舌瓣单向阀15包括环形的卡圈15a和柱形的管体15b，管体15b下部对称设有两个倾斜的切面15c，管体15b下端面为狭长的一字线形结构，并在管体15b下端面沿长度方向居中开设有连通管体15b内腔的一字缝隙15d。

其中，硬质壳体16上开设有阻水排气口3，阻水排气口3与计量袋1内腔连通。阻水排气口3限制水出去，同时又能让气体排出去，其可以采用阻水透气膜等材料实现该功能。

如图2-3所示，硬质壳体16上设有内螺纹接口1a，风箱9端面设有外螺纹接口9a，风箱9与硬质壳体16螺纹连接，风箱9端面与内螺纹接口1a端面上均设有啮合后限定风箱9只能往拧紧方向旋转的端面棘齿结构14。这里的端面棘齿结构14为在内螺纹接口1a端面设置的第一棘齿圈14a，以及同一规格并设置在风箱9端面上的第二棘齿圈14b，当风箱9旋进硬质壳体16上后，两个棘齿圈相互咬合，由于棘齿圈的每个齿为直角三角形结构，只能沿着斜边的方向旋进，逆向旋转时则第一棘齿圈14a和第二棘齿圈14b上的两个直角边相互抵靠，无法旋转，实现了风箱9与硬质壳体16螺纹连接防松的目的。

需要说明的时，端面棘齿结构14不一定需要做成一圈，在加工精度较好的情况下，几个棘齿也能实现单向锁止的功能。

如图1所示，内螺纹接口1a底部设有安装密封圈的密封槽12，硬质壳体16与风箱9连接处设有热合片，热合片用于连接硬质壳体16与风箱9，并起到密封作用；引流通道4侧壁设有横向的分流隔板5，分流隔板5位于进液口4b正下方。

计量袋1底部设置有设有排泄口17和密封盖18，亦可不设置排泄口18，具体依临床所需而定；其中，排液口4a连接有两片表面贴合的薄膜片单向阀2，薄膜片单向阀2左右两侧热封合，上侧与排液口4a连通，下侧与计量袋1内腔连通。两片薄膜片贴合的结构可以防止积液回流。

其中，硬质壳体16上端设有吊挂环13，方便病人活动。

上述胸腔引流装置的具体工作过程如下：

1、按压风箱9，风箱9容积变小，风箱9内的气体通过引流通道4进入计量袋1，舌瓣单向阀15则由于引流通道4内压力高于另一侧，两个切面15c受压，将缝隙15d闭合，使该单向阀7趋于封闭状态；单向阀7内设置有压力传感器7a，通过压力传感器7a可以实时监测患者腔内的负压，能够最大限度地保护患者的使用安全；此时薄膜片单向阀2张开，风箱9中的气液都被迫进入计量袋1，计量袋1中的气体从阻水排气口3缓排出；松开按压风箱9的手，风箱9在自身弹力作用下扩张，吸入引流通道4气体，引流通道4形成负压，舌瓣单向阀15的下端缝隙15d张开，积液通过引流导管10在封闭负压状态下被迫进入引流通道4，并进入风箱9。

重复上述步骤，保证了持续负压引流；若未重复上述步骤，该装置在舌瓣单向阀15和薄膜片单向阀2作用下，仍处于封闭式自然引流（重力引流）状态，确保产品一直处于安全使用状态。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，

而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

尽管本文较多地使用了图中附图标记：1、计量袋；1a、内螺纹接口；2、薄膜片单向阀；3、阻水排气口；4、引流通道；4a、排液口；4b、进液口；5、分流隔板；6、安装孔；7、单向阀；7a、压力传感器；8、单向取样口；9、风箱；9a、外螺纹接口；10、引流导管；11、活接头；12、密封槽；13、吊挂环；14、端面棘齿结构；14a、第一棘齿圈；14b、第二棘齿圈；15、舌瓣单向阀；15a、卡圈；15b、管体；15c、切面；15d、缝隙；16、硬质壳体；17、排泄口；18、密封盖等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本实用新型的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本实用新型精神相违背的。