管稳定装置的制作方法

本发明涉及一种用于附接至患者的管的管稳定装置。

背景技术：

静脉内(iv)套管插入术是一种常见的临床方法，其中将细管(套管)插入患者的静脉中，以提供静脉通路从而进行血液采样和施用流体、药物等。套管可以随附有套管针，该套管针允许刺穿患者以插入套管。最常见的是，套管的进入部位是患者的手与其前臂之间的关节处的静脉，使得套管从患者的静脉沿朝向患者的手的末端的方向延伸。通常，在套管的进入部位附近，套管被强制成u形并固定至患者的手。由于该u形，套管自身可以折回，以向下延伸到患者的前臂并固定至患者的前臂，从而进一步固定套管。可以使用粘合带或缝合线将套管固定到患者。套管的弹性性质可以在套管上施加恒定的力以将其调直，并且如果套管未被正确固定，那么这种力可能在套管的进入部位上施加不希望的力。

此外，即使套管正确地固定至患者，当患者在套管固定至其皮肤时移动或扭转其手臂时，由于套管相对于套管进入部位移动，可能在套管进入部位上施加不希望的力。这种不希望的力可能导致患者不适，并且在一些情况下导致患者的手在套管进入部位处的瘀伤和肿胀。由于这种瘀伤或肿胀，患者可能遭受栓塞或静脉炎。此外，患者的手臂的这种移动或扭转可能导致无意中移出套管。

技术实现要素：

本发明的某些实施例的目的是解决与现有技术相关的一些上述缺点。

本发明的某些实施例的目的还在于解决与将附接至患者的管(例如，鼻套管或导管)固定至表面(例如，患者的皮肤)相关联的一些普遍缺点。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于附接至患者的管的管稳定装置，包括：

基部构件，其可固定至表面；以及

管保持构件，其能可移动地附接至基部构件；

其中，管保持构件构造为保持从患者延伸的管，使得当管被保持时，该管可相对于基部构件移动。

在某些实施例中，管可以包括套管或导管。

在某些实施例中，表面可以包括患者的表面。

在某些实施例中，基部构件可以具有用于将基部构件支撑在患者的表面上的支撑表面，并且管保持构件能可移动地附接至基部构件，以便可在大致平行于支撑表面的至少一个方向上移动。管保持构件能可移动地附接至基部构件，以便可以在大致平行于支撑表面的至少两个相互正交的方向上移动。

在某些实施例中，管保持构件的第一部分可以由基部构件接纳，使得当管保持构件被基部构件接纳时，管保持构件可移动地附接至基部构件。管保持构件可以包括第二部分，该第二部分能可移除地附接至管保持构件的第一部分。

在某些实施例中，基部构件可以包括腔室，该腔室构造为接纳管保持构件的第一部分，使得当管保持构件被接纳时，该管保持构件可移动地附接至基部构件，并且管保持构件的第一部分可在腔室内移动。管保持构件的第一部分可以包括凸缘，该凸缘构造为由基部构件的腔室接纳，使得当凸缘被接纳时，该凸缘可在基部构件的腔室内移动。

在某些实施例中，当凸缘被基部构件的腔室接纳时，该腔室可以至少部分地与凸缘重叠，使得该凸缘由基部构件保持。

在某些实施例中，管保持构件可以包括构造为用于接纳管的一部分的接纳器件。管保持构件的第二部分可以包括所述接纳器件。

在某些实施例中，管保持构件的接纳器件可以包括大致直的部分，使得当管被管保持构件接纳时，管在接纳器件的整个直的部分上是大致直的。接纳器件的直的部分可以包括一个或多个夹持件，该一个或多个夹持件构造为将管接纳并保持在管保持构件内。接纳器件的直的部分可以沿着相同轴线包括两个或更多个夹持件，这些夹持件构造为使得当管被管保持构件接纳时，该管在所述两个或更多个夹持件之间是大致直的。

在某些实施例中，接纳器件可以包括弯曲的引导件，该弯曲的引导件构造为使得当管被接纳器件接纳时，该管围绕弯曲的引导件弯曲。所述弯曲的引导件可以包括一个或多个夹持件，该一个或多个夹持件构造为将管接纳并保持在管保持构件内。弯曲的引导件的一个或多个夹持件可以包括一个或多个弯曲夹持件。

在某些实施例中，接纳器件可以包括与弯曲部分的第一端部相邻的直的部分。所述接纳器件可以进一步包括与弯曲部分的第一端部相对的端部附近的直的部分。

在某些实施例中，弯曲的引导件可以包括u形曲线，该u形曲线构造为使得当管由接纳器件接纳时，该管在弯曲的引导件内是u形的。

在某些实施例中，所述夹持件可以是部分柱形的。所述弯曲夹持件可以是部分柱形的。

在某些实施例中，基部构件可经由粘合物固定到患者。所述粘合物可以包括粘合附接垫。

根据本发明的第二方面，提供了一种用于插入患者体内的管的管稳定组件，其包括：

根据本发明的第一方面的任一实施例所述的第一管稳定装置；以及

根据本发明的第一方面的任一实施例所述的一个或多个另外的管稳定装置；

其中，所述管稳定组件构造为使得离开患者身体的管可由第一管稳定装置和所述一个或多个另外的管稳定装置保持。

根据本发明的第三方面，提供了一种用于插入患者体内的管的管稳定组件，其包括：

根据本发明第一方面的任一实施例所述的第一管稳定装置，其中，管保持部分的接纳器件包括弯曲的引导件，该弯曲的引导件构造为使得当管被接纳器件接纳时，该管围绕弯曲的引导件弯曲；以及

根据本发明第一方面的任一实施例所述的第二管稳定装置，其中，管保持构件的接纳器件包括大致直的部分，使得当管被管保持构件接纳时，管在接纳器件的整个直的部分上是大致直的；

其中，管稳定组件构造为使得离开患者身体的管可由第一管稳定装置和第二管稳定装置保持。

在某些实施例中，第一管稳定装置可以构造为从患者的手附接至邻近管的出口点的患者的手，并且第二管稳定装置可以构造为附接至患者的前臂，所述管稳定组件被构造为使得管可相对于患者在该组件内移动。

附图说明

下面参照附图进一步描述本发明的实施例，其中：

图1是根据本发明一个实施例的管稳定装置的透视图；

图2是沿图1中的线a-a的剖视图；

图3是根据本发明一替代实施例的管稳定装置的透视图；

图4是根据本发明一替代实施例的管稳定装置的顶视图；

图5是根据本发明一个实施例的管稳定组件的透视图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明一实施例的用于附接至患者的管的管稳定装置10。管稳定装置10包括可固定到表面例如患者的基部构件110以及可移动地附接至基部构件110的管保持构件120。管稳定装置10可以用于适于插入或附接至患者的任何管。在整个本说明书中，短语“管”被认为包括任何中空或非中空的管状构件，比如导管、套管、软管、丝线、线缆或其它。

图2示出了沿图1的线a-a的剖视图。基部构件110包括支撑表面112、腔室114和腔室开口116。支撑表面112定形状为使得其适于将基部构件110支撑在患者的表面上。在图2中所示的实施例中，基部构件110构造为定位在患者身体的弯曲表面上，由此支撑表面112包括适于将基部构件110固定至患者身体的弯曲表面的曲面。支撑表面112的形状并不局限于图2中所示的实施例。在其它实施例中，支撑表面112可以包括一个或多个平坦表面。腔室114具有底表面114a，其大致平行于支撑表面112。在其它实施例中，底表面114a可以不平行于支撑表面112。

管保持构件120包括由基部构件110接纳的凸缘122，使得管保持构件120可移动地附接至基部构件110。凸缘122具有由基部构件110的腔室114接纳的远侧部分124以及由基部构件110的腔室开口116接纳的近侧部分126。在图2中所示的实施例中，远侧部分124包括大致平坦的表面，并且近侧部分126包括正交于远侧部分126延伸的杆，使得凸缘122包括t形截面。腔室开口116定尺寸和形状为使得其小于凸缘122的远侧部分124，使得腔室的上表面114b与远侧部分124重叠，以将远侧部分124保持在腔室114内。远侧部分124定尺寸和形状为使得其可在腔室114内平行于支撑表面112移动，这是由于腔室114的底表面114a平行于支撑表面112。近侧部分126定尺寸和形状为使得其可在腔室开口116内移动，以允许远侧部分124在腔室114内移动。

在使用中，当管保持构件120经由凸缘122附接至基部构件110时，管保持构件120可以在平行于基部构件110的支撑表面112的任何方向上相对于基部构件110移动。例如，管保持构件120可以在相互正交的方向上移动，如图5中的箭头1001所示。

实际上，在其它实施例中，只要管保持构件120可以相对于基部构件110移动，任何器件都可以用于可移动地附接管保持构件120和基部构件110。例如，基部构件可以包括凸缘，并且管保持构件可以包括用于接纳基部构件的凸缘的腔室。在另一示例中，腔室可以定形状为允许管保持构件相对于基部构件围绕垂直于基部构件的支撑表面的轴线旋转。在又一示例中，基部构件可以包括狭槽，并且管保持构件可以包括对应的突出部，使得管保持构件可以相对于基部构件在该基部构件的狭槽内移动。

管保持构件120包括管接纳部分130，该管接纳部分构造为接纳并保持插入患者体内的管(未示出)，使得当该管被管保持构件120保持时，该管可以相对于基部构件110沿大致平行于基部构件110的支撑表面112的方向移动。在某些实施例中，管可以由管接纳部分130保持，使得该管可以在平行于其纵向轴线的方向上相对于管接纳部分130移动。在其它实施例中，管可以由管接纳部分130保持，使得该管固定至管接纳部分130。

在替代实施例中，管保持构件可以进一步包括适于保持附加部件的器件，例如，管保持构件可以包括用于保持电路的器件。

在图1所示的实施例中，管接纳部分130包括定位在第一直夹持件132和第二直夹持件136之间的弯曲夹持件134，从而构造为使得管可由夹持件132、134和136接纳和保持。弯曲夹持件134构造为将管的一部分引导成曲线，例如u形。u形对于某些套管附接程序是常规的，这是因为期望将套管附接至患者的前臂。因此，当套管从患者手延伸出远离其手臂时，u形引导该套管自身折回以允许附接至患者的前臂。第一夹持件132在轴向上平行于弯曲夹持件134的一个端部地定位，并且第二夹持件136在轴向上平行于弯曲夹持件134的相对端部地定位。因此，管被引导成自身在接纳部分130内折回。夹持件132、134、136可以是柔性的，使得夹持件132、134、136扩张以接纳和保持管。在其它实施例中，夹持件可以是刚性的，并且管可以折曲以被夹持件接纳和保持。

在某些实施例中，可以使用一个、两个或更多个直夹持件或弯曲夹持件来将管接纳并保持在管接纳部分130内。

实际上，在其它实施例中，可以使用任何合适的器件将管保持在管保持构件120上，使得管在管保持构件120内被引导成弯曲的形状。例如，管可以用带固定到管保持构件120，或者管可以被夹持到管保持构件120。

图3示出了根据本发明另一实施例的管稳定装置20。管稳定装置20与图1的管稳定装置10共享特征，并且这种共享特征使用相同的最后两位数字和不同的前一数字来编号。下面描述图3的管稳定装置20的不同或附加特征。在某些实施例中，图3的管稳定装置20的任何或所有不同或附加特征可以并入到图1的管稳定装置10中。

与图1的管稳定装置10类似，图3的管稳定装置20包括基部构件210以及可移动地附接至基部构件210的管保持构件220。基部构件210包括支撑表面212、腔室214和腔室开口216。管保持构件220包括凸缘222，该凸缘由基部构件210的腔室开口216和腔室214接纳，从而将凸缘222保持在腔室214内，使得管保持构件220可移动地附接至基部构件210。

管保持构件220进一步包括构造为接纳并保持插入患者体内的管(未示出)的管接纳部分240，使得当管被管保持构件220保持时，该管可以相对于基部构件210沿大致平行于基部构件210的支撑表面212的方向移动。在某些实施例中，管可以由管接纳部分240保持，使得该管可以在平行于其纵向轴线的方向上相对于管接纳部分240移动。在其它实施例中，管可以由管接纳部分240保持，使得该管固定至管接纳部分240。

管接纳部分240包括第一直夹持件241、与第一直夹持件241轴向对齐的第二直夹持件243、以及与第二直夹持件243轴向对齐的第三直夹持件245。管接纳部分240构造为使得管可由第一直夹持件241、第二直夹持件243和第三直夹持件245中的每个接纳和保持。当管被管接纳部分240接纳时，该管在整个管接纳部分240上保持大致直的。也就是说，该管的纵向轴线平行于第一直夹持件241、第二直夹持件243和第三直夹持件245中的每个的轴线。夹持件241、243、245可以是柔性的，使得它们可以扩张以接纳和保持管。在其它实施例中，夹持件可以是刚性的，并且管可以折曲以被夹持件接纳和保持。

在某些实施例中，可以使用一个、两个或更多个直夹持件来将管接纳并保持在管接纳部分240内。

实际上，在其它实施例中，可以使用任何合适的器件将管保持在管保持构件220上，使得管在管保持构件220内是大致直的。例如，管可以用带固定到管保持构件220，或者管可以被夹持到管保持构件220。

在其它实施例中，管接纳部分可以包括两个或更多个具有角度偏移轴线的直夹持件。例如，第二直夹持件可以与第一直夹持件成45度角。

其中将管插入患者体内的现有技术临床程序、如套管插入术使用粘合带将管线固定到患者的肢体以将管固定就位。当患者移动或旋转所述肢体时，不希望的力可能被转移到管进入患者的进入部位，这可能导致在进入部位处的瘀伤和/或肿胀。这种患者移动是套管插入术中程序失效的已知原因，这是因为瘀伤或肿胀可能导致患者静脉的栓塞或静脉炎。此外，这种患者移动可能通过管从患者体内移出而导致套管失效。

在使用中，根据本发明的实施例的管稳定装置可以固定至患者的肢体，并且从患者肢体中的套管进入部位延伸的套管可以由管保持构件保持，使得套管可以相对于基部构件移动。因此，当患者移动或旋转其肢体时，管稳定装置经由相对于基部构件移动的套管来吸收该移动，因此管稳定装置可以有利地减小患者的移动在套管进入部位上的影响。因此，管稳定装置可以减少不希望的力被转移到套管进入部位的可能性，因此可以有利地降低患者遭受瘀伤或肿胀的可能性。此外，这种瘀伤或肿胀可能性的降低可以有利地改善患者的舒适度并降低患者发生栓塞或静脉炎的可能性。更进一步，管稳定装置可以有利地降低套管从套管进入部位移出的可能性。因此，管稳定装置可以减少由于上述瘀伤、肿胀和移出导致的套管插入术失效的可能性。

再者，通过降低患者移动导致套管失效的可能性，降低了重新应用套管的需要。这种减少套管的重新应用可以节省成本和时间。

管稳定装置特别适于固定在患者的关节(例如患者的手腕)上或附近，这是因为管稳定装置可以有利地吸收患者围绕关节的移动。

实际上，尽管上述优点与套管插入术相关，但是其中将管插入或以其它方式附接至患者并随后固定至患者的其它临床程序中可以实现相同的优点。

图4示出了根据本发明另一实施例的管稳定装置30。管稳定装置30与图1的管稳定装置10共享特征，并且这种共享特征使用相同的最后两位数字和不同的前一数字来编号。下面描述图4的管稳定装置30的不同或附加特征。在某些实施例中，图4的管稳定装置30的任何或所有不同或附加特征可以并入到图1的管稳定装置10中。

与图1的管稳定装置10类似，图4的管稳定装置30包括基部构件310以及可移动地附接至基部构件310的管保持构件320。基部构件310包括支撑表面312、腔室314和腔室开口316。管保持构件320包括凸缘322，该凸缘由基部构件310的腔室开口316和腔室314接纳，从而将凸缘322保持在腔室314内，使得管保持构件320可移动地附接至基部构件310。管保持构件320进一步包括构造为保持插入患者体内的管(未示出)的管接纳部分330，使得当管被管保持构件320保持时，该管可以相对于基部构件310移动。

管稳定装置30进一步包括可附接至基部构件310的支撑表面的粘合附接垫350。粘合垫350构造为将基部构件310固定到患者。通过包括粘合垫350，管稳定装置30可以有利地被简单地固定至患者，而不需要任何额外的粘合器件(例如粘合带或缝合线)。

在一替代实施例中，图3的管稳定装置20可以包括类似于图4的管稳定装置30的粘合垫350的粘合垫。

在某些实施例中，管稳定装置可以使用适于将管稳定装置的基部构件相对于患者固定的任何器件来附接至患者。例如，管稳定装置可以绑在患者身上，或者可以将粘合物应用到管稳定装置，以将管稳定装置附接至患者。

在以上讨论的实施例中，凸缘联接至管接纳部分并从该管接纳部分起延伸。在替代实施例中，凸缘可以经由几何结构上的棘爪(clickongeometry)或其它合适的可移除附接器件可移除地附接至管接纳部分。在这类实施例中，基部构件可以固定至表面，并且凸缘可以由基部构件接纳，由此管稳定装置的使用者可以可互换地附接图1和2的任一管接纳部分130、图3的管接纳部分230或根据以上论述实施例中任一个所述的管接纳部分。

图5中示出了根据本发明另一实施例的具有套管800和管稳定组件1000的患者的手臂900。管稳定组件1000包括图1的管稳定装置10和图3的管稳定装置20。套管800从患者的手臂900上的套管进入部位850起在手和前臂之间延伸、朝向患者的手臂900的远侧端部延伸。在图5中所示的实施例中，管稳定装置10经由邻近套管进入部位850的基部构件110的支撑表面112固定至患者的手。管稳定装置30经由基部构件210的支撑表面212固定至患者的前臂。

套管800可以由管稳定装置10接纳和保持，使得套管800保持大致直线通过第一直夹持件132并且围绕弯曲夹持件134被引导成u形，使得套管800自身折回，从而大致直线通过第二直夹持件136以朝向患者的前臂延伸。套管800可以由管稳定装置20接纳和保持，使得套管800保持大致直线通过管稳定装置20的管接纳部分240。

在使用中，套管800可以在管稳定组件1000内相对于管稳定装置10的基部构件110和管稳定装置20的基部构件210移动。因此，管稳定组件1000有利地减小了患者的手臂900的运动在套管进入部位850上的影响。

实际上，套管可以在患者的任何合适位置处从套管进入部位(例如患者脚的背部)起延伸，并且沿着患者的肢体中任一个(例如患者的小腿)延伸，或穿过患者的关节中任一个(例如患者的脚踝)延伸。

在其它实施例中，管稳定组件1000可以包括根据本发明实施例的管稳定装置中的一个、两个或更多个，以支撑套管800。

在某些实施例中，管稳定装置可以包括刚性材料。例如，管稳定装置可以包括金属。

在某些实施例中，管稳定装置可以包括弹性材料。例如，管稳定装置可以包括聚合物。

在其它实施例中，管稳定装置可以包括纸或卡片。

在本申请的整个说明书和权利要求书中，词语“包括(comprise)”和“包含(contain)”及其变体意指“包括但不限于”，并且它们并不旨在(并且不)排除其它部分、附加物、部件、整数或步骤。在本申请的整个说明书和权利要求书中，除非上下文另有要求，否则单数形式包含复数形式。具体而言，在使用不定冠词的情况下，除非上下文另有要求，否则本申请应被理解为可想到复数以及单数。

结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或基团应理解为适用于本文描述的任何其它方面、实施例或示例，除非与之不兼容。除非这种特征和/或步骤的至少一部分是互斥的组合，本申请中公开的所有特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合的方式组合。本发明并不局限于任何前述实施例的细节。本发明扩展到本申请(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征的任何新颖的一个或任何新颖组合，或所公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个或任何新颖的组合。

读者的注意力涉及在与本申请同时或在本申请之前提交的结合本申请且本说明书为公开审查而公开的所有文献和文件，并且所有这些文献和文件的内容通过引用并入本文。