用于混合药物物质的封装和设备的制作方法

文档序号:18545593发布日期:2019-08-27 21:37阅读:168来源:国知局
本发明涉及适合于混合药物物质的封装和设备。特别是,但不限于,本发明涉及可复水(reconstitutable)药物成分的筒式初级封装以及与该初级封装一起使用的设备。本发明还涉及设置在递送设备内用于皮下注射或输液的药物(包括药用组合物),以及通过使用本文所述递送设备以治疗患有易于通过递送药物来治疗的疾病的患者的方法。
背景技术
::用于皮下注射或输液的药物在不同的临床情况下用于治疗。在某些情况下,有必要或有利地将药物作为两个单独的组分供应给用户,并且在使用前将该组分混合。例如,一些可注射的药物(例如用于治疗血友病的血液因子和用于治疗重度低血糖的胰高血糖素)在液体形式时具有不可接受的短保质期,并且因此最常以冷冻干燥或冻干形式作为固体粉末供应。在冻干形式中,基本上延长了药物的保质期。在使用前,必须通过与合适的无菌稀释剂(例如水或盐水)混合以使该药物复水。在常规布置中,药物的固体组分在小瓶中供应,并且液体稀释剂在单独的注射器中供应。小瓶通常用可以被注射器的针刺穿的聚合物膜或隔膜封闭。在使用中,注射器针通过隔膜插入,并且稀释剂被注入小瓶中以与固体组分混合。然后摇晃小瓶以促进彻底混合。注射器可以在摇晃期间从小瓶中移除,并且因此隔膜通常是自密封的,以防止一旦针被抽出时小瓶内容物的泄漏。在药物复水之后,必要时将注射器重新插入小瓶中,并且然后将混合物吸入注射器中。现在含有复水的药物的注射器从小瓶中移除,并可以用于通过注射将复水的药物给予患者。这种常规布置有几个缺点。需要提供单独的小瓶和注射器,并且保持这些部件无菌,这可能是不方便的。此外,所涉及的步骤的数目和所需的相对复杂的动作可能使该布置在一些临床情况下不具有吸引力,例如在家中患者的自我给药。对于没有经验的患者或那些具有降低的手动灵活性的患者来说,自我给药可能特别困难。在单组分、不可复水的液体药物领域中,通过开发几种不同类型的药物递送设备来解决以更方便的形式提供药物以进行注射的问题。例如,通过使用含有单剂量药物的预充式一次性注射器,可以避免对单独小瓶和注射器的需求。在以注册商标hypak(美国新泽西州贝迪医疗公司(bectondickinson,newjersey,usa))出售的一种常用的预充式注射器设计中,针永久地固定到注射器主体的远端,并且针通过可移除的帽保持无菌。在其它示例中,预充式注射器主体设置有用于针的合适的连接,例如鲁尔(luer)连接器。设计用于自给单次固定剂量的不可复水的药物的更复杂的自动注入器设备也是已知的。通常,在这种设备中,针插入、药物递送、剂量指示、针缩回和注射后针护罩的展开中的一个或多个由一个或多个用户操作来触发的,例如操作触发按钮或滑块。在自动注入器设备中的药物剂量可以以具有固定针的一次性预充式玻璃注射器(例如上述类型的hypak注射器)或者以筒或其它封装的形式提供。其它已知的单组分药物递送设备包括安全注射器、注射笔、输液泵等。在这些情况下,药物可以被包含在专门为设备设计的筒或其它封装中。相反,可用于递送可复水药物的合适设备相对较少。在这方面的一个特别的挑战是设计合适的初级封装,因为必须保持这两个部件分开直到设备被使用,并且能够在递送之前混合药物。另一个问题是提供一种操作简单且直观的设备。特别地,一些已知的设备依靠用户来依次操作设备以执行几个步骤,增加了错误操作的风险。us4755169描述了一种自动注入器设备,其具有用于干燥物质的第一容器和用于稀释剂的第二容器。每个容器是注射器的形式,其在第一远端具有针,并且具有可滑动的塞或止动件,以密封相应容器的第二近端。第二容器在第一容器中以伸缩方式设置,使得当第二容器的止动件通过设备的驱动机构向远侧移动时,第二容器的针刺穿第一容器的止动件,从而允许第二容器中的稀释剂流入第一容器中以与干燥物质混合。在该示例中,以及在其它已知的用于在递送前混合药物的设备中,初级封装是相对复杂的,并且被专门设计用于仅在所述设备中使用。然而,希望提供可以用于多种不同类型的递送设备中而不改变封装的初级封装。例如,为了确保初级封装的兼容性和安全性,需要测试和验证被释放到市场的药物和初级封装的每一种组合。验证过程可能涉及临床试验和监管批准,并且因此可能非常昂贵且耗时。在某些情况下,验证用于现有药物的新初级封装的成本可能是过高的。在其它情况下,在开发用于新设备的新专用初级封装的情况下,增加的药物成本可能阻碍医疗保健资助机构或保险公司对新设备的批准。技术实现要素:因此,本发明的目的是提供一种简单的初级封装,该初级封装适合于可复水的药物,并且可以与多种不同类型的递送设备一起使用以适应不同的临床情况。本发明的另一个目的是提供一种简单可靠的设备,其中,在该设备的操作顺序期间,可以以最小数量的用户步骤自动地执行可复水药物的组成部分的混合。本发明的另一个目的是提供一种设置在递送设备内的用于皮下注射或输液的药物(包括药用组合物),以及通过使用本文描述的递送设备来治疗患有易于经由递送药物来治疗的疾病的患者的方法。根据本发明的第一方面,提供一种用于在筒中混合第一物质和第二物质的设备,筒包括具有用于存储第一物质的第一腔室的第一容器、设置在第一腔室的远端的出口、用于封闭出口的封闭器件、至少部分地容纳在第一容器中并具有用于存储第二物质的第二腔室的第二容器、用于封闭第二腔室的远端和第一腔室的近端的阀器件,以及用于封闭第二腔室的近端的止动器件,止动器件相对于第二容器可移动。设备包括用于容纳筒的筒保持器,以及操作机构,该操作机构用于驱动第一容器和第二容器之间的相对移动,以在出口封闭时通过阀器件将第二物质移位到第一腔室,以在设备的混合行程中引起第一物质和第二物质的混合。该设备可以具有用于执行混合行程的两种不同配置中的一种。在第一配置中,操作机构驱动第一容器和第二容器之间的相对移动,以在出口封闭时减小第一腔室中的压力,从而通过阀器件使第二物质移位到第一腔室中,以便在设备的混合行程中混合第一物质和第二物质。在该第一配置中,操作机构可以被布置成用于驱动第二容器沿近侧方向相对于筒保持器的移动。可替代地,操作机构可以被布置成用于驱动第一容器沿远侧方向相对于筒保持器的移动。在任一种情况下,可以设置混合驱动元件,并且操作机构可以被布置成用于在操作机构的激活时驱动混合驱动元件相对于筒保持器的移动,以引起第一容器和第二容器之间的相对移动。利用这些布置,第一物质和第二物质可以在操作机构的激活(例如由用户激活)时自动混合。此外,混合行程仅需要容器沿一个方向的相对移动,因此可以采用简单的设备设计,并且不需要打开阀器件的单独动作。当设有混合驱动元件时,混合驱动元件可以沿近侧方向相对于筒保持器可移动,从而使第二容器沿近侧方向相对于壳体移动。当出口打开时,混合驱动元件可进一步可操作以引起第二容器沿远侧方向相对于第一容器的移动,以在设备的递送行程中通过出口移位混合的第一物质和第二物质。例如,混合驱动元件可以进一步沿远侧方向可移动,以在设备的递送行程中引起第二容器沿远侧方向的移动。因此,混合驱动元件可以例如包括按钮,例如用于用户在递送行程期间的手动操作。方便地,在混合行程期间的第二容器的近侧移动可以引起混合驱动元件从初始位置移动到相对于初始位置近侧设置的操作位置。当处于操作位置时,混合驱动元件可以进一步移位以驱动设备的递送行程。混合驱动元件可以附接到筒的第二容器。例如,该设备可以包括用于将驱动元件固定到第二容器的夹紧装置。夹紧装置可以被布置成向第二容器的内壁施加夹紧力。在混合行程期间第一容器沿远侧方向相对于第二容器移动的情况下,可以提供类似的夹紧装置,以用于将混合驱动元件附接到第一容器。在第一配置的设备中,在混合行程期间,随着第二腔室的体积减小并且第一腔室的体积增大,止动器件可以沿远侧方向相对于第二容器自由移动。为了允许止动器件的自由移动,混合驱动元件和/或夹紧装置可以包括通风口器件,以使空气在止动器件的近侧上进入第二容器。在第二配置中,该设备可被布置成沿远侧方向相对于第一容器和/或第二容器移动止动器件。这引起第二腔室中的压力增加,以驱动第二物质流入第一腔室。因此,在第二配置的设备中,设置有混合驱动元件,该操作机构被布置成在操作该操作机构时用于驱动混合驱动元件沿远侧方向相对于筒保持器的移动,从而在出口封闭时使第一容器和第二容器之间的相对移动以使第二物质通过阀器件移动到第一腔室中,从而在混合行程中引起第一物质和第二物质的混合。第二配置的设备还包括递送驱动元件,递送驱动元件可操作以在出口打开时引起第二容器沿远侧方向相对于第一容器的移动,以在设备的递送行程中通过出口移位混合的第一物质和第二物质。如在第一配置中一样,在该第二配置的设备中,第一物质和第二物质可以在操作机构的激活时(例如由用户激活)自动混合。递送驱动元件可以独立于混合驱动元件来操作,以在混合行程之后执行递送行程。在该第二配置中,混合驱动元件可以被布置成在混合行程期间沿远侧方向相对于第二容器移位筒的止动器件。为此,混合驱动元件可以包括柱塞。递送驱动元件可以包括按钮或可以耦合到按钮。混合驱动元件沿远侧方向的移动可以引起第二容器相对于筒保持器的近侧移动。优选地,在设备的混合行程期间的第二容器的近侧移动引起递送驱动元件从初始位置移动到相对于初始位置远侧设置的操作位置。递送驱动元件可以附接到筒的第二容器。可以设置夹紧装置,以用于将递送驱动元件固定到第二容器。例如,夹紧装置可以被布置成向第二容器的外壁施加夹紧力。在另一示例中,递送驱动元件包括直接作用在筒的第二容器上的弹簧。在任一种配置中,该设备可以是用于药物递送设备的适配器,例如注射笔。在这种情况下,在适配器和筒安装到药物递送设备之前,可以通过激活操作机构来执行混合行程。替代地,该设备本身可以是药物递送设备。为此,当出口打开时,该设备还可操作成使第二容器沿远侧方向相对于第一容器移动,以在设备的递送行程中通过出口移位混合的第一物质和第二物质。预期在递送装置中使用的药物(包括药用组合物)可包括无论是人或动物的用于预防、治疗或诊断应用的小分子、疫苗、活细胞或衰减细胞、寡核苷酸、dna、肽、抗体、和重组或天然存在的蛋白质。活性成分可以是天然的、合成的、半合成的或其衍生物。考虑广泛的活性成分。这些包括,例如,激素、细胞因子、造血因子、生长因子、抗肥胖因子、营养因子、抗炎因子和酶。药用组合物还可包括但不限于胰岛素、胃泌素、催乳素、人生长激素(hgh)、促肾上腺皮质激素(acth)、促甲状腺激素(tsh)、促黄体激素(lh)、促卵泡成熟激素(fsh)、人甲状旁腺激素(pth)、胰高血糖素、胰高血糖素样肽1(glp-1)、胰高血糖素样肽2(glp-2)、胰岛素样生长因子(igf),如胰岛素生长因子i(igfi)、胰岛素生长因子ii(igfii)、生长激素释放因子(grf)、人绒毛膜促性腺激素(hcg)、促性腺激素释放激素、胃动素、干扰素(α、β、γ)、白细胞介素(如,il-1、il-2、il-4、il-5、il-6、il-9、il-11、il-12、il-13、il-15、il-16、il-17、il-18、il-20或il-21)、白细胞介素-1受体拮抗剂(il-ira)、肿瘤坏死因子(tnf)、肿瘤坏死因子结合蛋白(tnf-bp)、cd40l、cd30l、促红细胞生成素(epo)、纤溶酶原活化因子抑制剂1、纤溶酶原活化因子抑制剂2、冯维勒布兰德氏(vonwillebrandt)因子、血小板生成素、血管生成素、粒系集落刺激因子(g-csf)、干细胞因子(scf)、瘦蛋白(ob蛋白)、脑衍生神经营养因子(bdnf)、胶质细胞衍生神经营养因子(gdnf)、神经营养因子3(nt3)、成纤维细胞生长因子(fgf)、神经营养生长因子(ngf)、骨生长因子,如护骨蛋白(opg)、转化生长因子、表皮生长因子(egf)、血管内皮生长因子(vegf)、巨噬细胞集落刺激因子(m-csf)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(gm-csf)、巨核细胞衍生生长因子(mgdf)、角质化细胞生长因子(kgf)、血小板衍生生长因子(pgdf)、新型红细胞生成刺激蛋白(nesp)、骨形态发生蛋白质(bmp)、超氧化物歧化酶(sod)、组织纤溶酶原活化因子(tpa)、尿激酶前体、尿激酶、链激酶、激肽释放酶、蛋白酶抑制剂,例如抑肽酶、酶,如天冬酰胺酶、精氨酸酶、精氨酸脱氨酶、腺苷脱氨酶、核糖核酸酶、过氧化氢酶、尿酸酶、胆红素氧化酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、碱性磷酸酶、葡萄糖醛酸酶(glucoronidase)、嘌呤核苷磷酸化酶或巴曲酶、阿片样物质,例如内啡肽、脑啡肽或非天然阿片样物质、神经肽、神经肽y、降钙素、胆囊收缩素、促肾上腺皮质激素释放因子、血管加压素、催产素、抗利尿激素、促甲状腺激素释放激素、松弛素、肽yy、胰多肽、cart(可卡因和苯异丙胺调节的转录子(cocaineandamphetamineregulatedtranscript))、cart相关肽、围脂滴蛋白、黑皮质素(促黑素细胞激素),如msh、黑色素浓缩激素、促尿钠排泄肽、肾上腺髓质素、内皮素、促胰液素、支链淀粉、血管活性肠肽(vip)、垂体(pituary)腺苷酸环化酶激活多肽(pacap)、蛙皮素、蛙皮素样肽、胸腺素、肝素结合蛋白、可溶性cd4、下丘脑释放因子、melanotonins、和人抗体和人源化抗体、以及适于经本文所述的递送装置给药的其它药物组合物。本文使用的术语蛋白质包括肽、多肽、共有分子、类似物、衍生物或其组合。药用组合物还可包括治疗剂和药剂,如但不限于,抗增殖/抗有丝分裂剂,所述抗增殖/抗有丝分裂剂包括天然产物,如长春花生物碱(即长春碱、长春新碱和长春瑞滨(vinorelbine))、紫杉醇(paclitaxel)、epidipodophyllotoxins(即依托泊甙、表鬼臼毒噻吩糖苷)、抗生素(更生霉素(放线菌素d)柔红霉素、阿霉素和脱甲氧柔红霉素)、蒽环类、米托蒽醌(mitoxantrone)、博莱霉素、普卡霉素(光神霉素)和丝裂霉素、酶(l-天冬酰胺酶,其系统代谢l-天冬酰胺和除去(deprives)不具有合成其自身天冬酰胺能力的细胞);抗增殖烷基化剂/抗有丝分裂烷基化剂,如氮芥(二氯甲基二乙胺(mechlorethamine)、环磷酰胺和类似物、苯丙氨酸氮芥、苯丁酸氮芥)、氮丙啶和甲基三聚氰胺(methylmelamine)(六甲基三聚氰胺和硫化三磷)、烷基磺酸盐-白消安(busulfan)、亚硝基脲(nirtosoureas)(卡莫司汀(bcnu)和类似物、链脲菌素)、trazenes-dacarbazinine(dtic);抗增殖/抗有丝分裂的抗代谢物,如叶酸类似物(氨甲蝶呤)、嘧啶类似物(氟尿嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷)、嘌呤类似物和相关抑制剂(巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁和2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨(cladribine)});铂配位复合物(顺铂、卡铂)、甲基苄肼、羟基脲、米托坦、氨鲁米特;激素(即雌激素);抗凝剂(肝素、合成肝素盐和凝血酶的其它抑制剂);纤维蛋白溶解剂(如组织纤溶酶原激活剂、链激酶和尿激酶);抗血小板剂(阿司匹林、双嘧达莫(dipyridamole)、噻氯匹定、氯吡格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab));抗迁移物;抗分泌物(短链菌素);抗炎:如肾上腺皮质类固醇(皮质醇、可的松、氟氢可的松、泼尼松、泼尼松龙、6a-甲基泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松和地塞米松)、非甾体剂(水杨酸衍生物,即阿司匹林;对氨基苯酚衍生物,即对乙酰氨基酚(acetominophen);吲哚和吲哚乙酸(吲哚美辛、苏灵大和依托度酸(etodalac))、杂芳基乙酸(甲苯酰吡酸、双氯芬酸和酮咯酸)、芳基丙酸(布洛芬和衍生物)、邻氨基苯甲酸(甲芬那酸和甲氯芬那酸)、烯醇酸(吡罗昔康、替诺昔康、苯基保泰松和oxyphenthatrazone)、萘丁美酮、金化合物(金诺芬、金硫代葡萄糖、硫代苹果酸金钠);免疫抑制剂:(环孢菌素、他克莫司(tacrolimus)(fk-506)、西罗莫司(sirolimus)(雷帕霉素)、硫唑嘌呤、霉酚酸酯(mycophenolatemofetil));一氧化氮供体;反义寡核苷酸及其组合。药用组合物包括其中含有活性成分的任意延长的半衰期变体或其类似物。因此,活性成分可以是本文所列的活性成分的任意长效(longacting)变体或其类似物。在一些实施方式中,活性成分包括hgh、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽1(glp-1)、胰高血糖素样肽2(glp-2)、胰岛素样生长因子(igf)的任意延长半衰期或长效变体。在一些实施方式中,活性成分是hgh的延长半衰期或长效变体。hgh的延长半衰期或长效变体的实例包括但不限于lb03002、nnc126-0883、nnc0195-0092、mod-4023、acp-001、albutropin、somavaratan(vrs-317)和丰富的gh。混合驱动元件可以被偏置以相对于筒保持器移动。例如,操作机构可以包括用于使混合驱动元件偏置的弹簧。可替代地,混合驱动元件本身可以包括弹簧或其它偏置器件,以用于在混合行程期间驱动第一容器和第二容器之间的相对移动。更一般地,该设备可以包括混合驱动器件,以用于在该设备的混合行程期间驱动第一容器和第二容器之间的相对移动。方便地,驱动器件包括压缩弹簧,然而可以使用其它类型的弹簧或驱动器件。操作机构可以被布置成阻止第一容器和第二容器的相对移动,并允许第一容器和第二容器之间的相对移动以开始混合行程。例如,该操作机构可以包括闩锁机构,该闩锁机构用于将混合驱动元件保持在初始位置,并且在释放该闩锁机构以开始该设备的混合行程时释放该混合驱动元件以相对于该筒保持器移动。在实施例中,闩锁机构响应于操作构件的操作(例如当设备的操作构件相对于筒保持器转动时)可释放,该操作构件可以包括混合驱动元件或递送驱动元件。在另一个实施例中,当移除用户可移除的部件时,例如突片、帽、套筒或任何其他合适的部件,闩锁机构可释放。在这些方式中,可以通过简单的用户动作来激活操作机构。当存在时,闩锁装置可以适当地将混合驱动元件或递送驱动元件闩锁到设备的壳体部分,例如筒保持器。当设置有混合驱动元件和递送驱动元件两者时,例如在设备的第二配置中,闩锁装置可以将混合驱动元件闩锁到递送驱动元件。筒的封闭器件可以包括密封元件。在这种情况下,该设备优选地包括密封元件释放器件,该密封元件释放器件布置成与筒的密封元件协作以打开出口。密封元件释放器件例如可以包括刺穿构件,该刺穿构件可以形成双端针的一端,或者刺穿构件可以是用于与针、套管或腔体流体连通的单独的管状部件。该设备可以布置成在第一附接位置和第二附接位置与筒耦合,在该第一附接位置中筒的出口保持封闭,并且在第二附接位置中密封元件释放器件与筒的密封元件协作以打开出口。密封元件释放器件可以包括密封元件释放构件。释放构件通常可以是管状的,以限定用于药物流动的通道。在一些实施例中,该设备包括套管组装件,该套管组装件包括密封元件释放器件和套管,诸如皮下针。当出口打开时,套管可以通过密封元件释放器件与出口流体连接。该设备还可以包括用于密封针或套管的远端的帽。该筒可以包括密封装置,该密封装置用于邻近密封元件将密封元件释放器件的近端密封在封闭腔室中,从而在使用该设备之前可以保持密封元件释放器件、通道和套管的无菌性。在其它实施例中,设备包括适配器帽,该适配器帽包括密封元件释放器件、腔室和另一密封元件,该腔室在出口打开时通过密封元件释放器件可流体连接到出口,该另一密封元件用于可释放地密封腔室的远端。在任一种配置中,当设置夹紧装置用于将设备的部件(例如混合驱动元件或递送驱动元件)附接到第二容器时,夹紧装置可以布置成向第二容器施加径向夹紧力。例如,夹紧装置可以包括用于施加径向夹紧力的夹紧环和用于将夹紧环压紧成与第二容器接合的夹紧构件。夹紧构件可以与驱动元件螺纹接合。在适当的情况下,可以设置类似的夹紧装置,用于将设备部件连接到第一容器。当在设备的混合行程期间第一容器和第二容器之间的相对移动引起混合驱动元件的移动时,或者当递送驱动元件存在时,将递送驱动元件从初始位置移动到操作位置时,当处于初始位置时,混合驱动元件或递送驱动元件可以在设备的壳体部分(例如筒保持器)中部分或完全缩回。因此,混合驱动元件或递送驱动元件可以在混合行程之后从壳体中显露出来。当要手动操作混合驱动元件或递送驱动元件以执行递送行程时,在混合行程期间相应驱动元件从初始位置到操作位置的移动向用户提供递送行程准备好执行的指示,并且可以防止递送行程的过早操作。在其它布置中,操作构件(例如触发按钮)可以以下列方式耦合到第二容器的移动,即操作构件在混合行程期间从初始位置移动到操作位置。在本发明的第二方面中,提供了一种用于封装与递送设备或递送设备的适配器一起使用的药物物质的筒,该筒包括第一容器,其具有用于存储第一物质的第一腔室和设置在第一腔室的远端的出口;密封元件,其用于封闭出口;第二容器,其相对于第一容器同轴地布置并且具有用于存储第二物质的第二腔室;阀器件,其用于封闭第二腔室的远端;以及止动器件,其用于封闭第二腔室的近端。止动器件相对于第二容器可移动,并且第二容器至少部分地容纳在第一容器中,以在阀器件封闭时封闭第一腔室的近端。在出口封闭时,第二容器沿近侧方向相对于第一容器可移动以便打开阀器件并通过阀器件将第二物质移位到第一腔室中,从而引起第一物质和第二物质的混合。在出口打开时,第二容器沿远侧方向相对于第一容器可移动以封闭阀器件,并通过出口移位混合的第一物质和第二物质。通过这种布置,筒提供了一种用于两组分药物的简单封装,其中第一物质和第二物质可以保持分开并且处于无菌条件直至被需要。第一物质和第二物质可以在混合行程期间在筒内混合,在混合行程中第二容器相对于第一容器向近侧移动(或等效地,第一容器相对于第二容器向远侧移动),然后第一物质和第二物质在递送行程中通过出口被递送,递送行程中第二容器相对于第一容器向远侧移动。由于混合行程和递送行程可以通过第二容器相对于第一容器的简单移动来实现,该简单移动可以容易地由适当的驱动机构驱动,所以筒可以与各种药物递送设备一起使用。此外,由于在混合行程开始时,阀器件能够在第二容器相对于第一容器的近侧移动时打开,因此不需要打开阀器件的单独的初始步骤,并且可以通过沿远侧方向驱动止动件或沿近侧方向驱动第二容器来驱动混合行程。因此,筒提供了两种不同的操作配置,并且当设计用于与筒一起使用的设备时可以获得更大程度的设计灵活性。在递送行程期间封闭阀器件可以减小系统的液压长度,并且可以提高递送体积的精度。筒可以包括设置在第二容器的远端的内封闭构件。优选地,内封闭构件包括阀器件。为了最小化与物质接触的部件数量和材料数量,内封闭构件还可以在第二容器和第一容器之间提供密封。为此,内封闭构件可以包括一个或多个环形脊,以用于与第一容器的内壁协作。类似地,阀器件可以与内封闭构件一体地形成。内封闭构件可以是弹性体。例如,内封闭构件可以是天然的或合成的橡胶材料。内封闭构件可以是帽形的,并且第二容器可以包括用于保持内封闭构件的凸环(collar)。内封闭构件可装配在第二容器的颈部部分上。优选地,阀器件包括单向阀。以此方式,阀器件可以布置成在第二腔室中的压力大于第一腔室中的压力的条件下打开,并且在第二腔室中的压力小于第一腔室中的压力的条件下封闭。当阀器件包括单向阀时,可以采用任何合适的单向或止回阀设计。该阀可以包括两个或更多个阀元件,该两个或更多个阀元件被偏置成彼此密封并且响应于阀器件两端的压力差而彼此分开。例如,阀器件可以包括狭缝阀。在本发明的第二方面的变型中,在混合行程之后封闭阀器件是可选的。例如,在这种情况下,阀器件可以包括布置成在混合行程开始时裂开、分离、破裂或以其它方式打开的膜。密封元件在混合行程期间保持筒的出口封闭,并且在递送行程期间允许出口打开。为此,筒可以与递送设备或适配器设备协作,以便在混合行程之后和递送行程之前打开出口。例如,密封元件可以包括可刺穿隔膜。筒可以以下列方式与设备协作,即在混合行程之后和递送行程之前隔膜被设备的刺穿构件刺穿以打开出口。筒可以包括设置在第一容器的远端的外封闭构件。外封闭构件可以包括密封元件。例如,外封闭构件可以包括可刺穿隔膜。在实施例中,外封闭构件包括设置在外容器的远端的盘。外封闭构件可以是弹性体,并且可以由天然或合成橡胶材料形成。可以设置耦合元件,以用于将筒耦合到递送设备或适配器设备。以这种方式,可以使用共同的耦合装置来允许筒与多个不同类型的设备一起使用。耦合元件优选地设置在第一容器的远端。在实施例中,第一容器包括凸环,并且耦合元件夹持到该凸环。凸环优选地设置在第一容器的直径减小的颈部上。耦合元件可以包括密封元件,或者可以保持密封元件。当存在外封闭构件时,耦合元件可以保持外封闭构件。在替代布置中,外封闭构件由第一容器保持,并且耦合元件由外封闭构件保持。耦合元件可被布置成在第一附接位置和第二附接位置将筒耦合到递送设备或适配器设备,在第一附接位置中出口被封闭,并且在第二附接位置中密封元件被递送设备或适配器的密封元件释放器件释放以打开出口。以这种方式,当被布置在第一附接位置时,可以将筒和设备供应给用户。为了制备用于使用的设备,可以混合筒中的物质,然后在递送行程之前可以将筒和设备切换到第二附接位置以打开出口。当密封元件包括可刺穿隔膜时,密封元件释放器件可以包括刺穿构件,该刺穿构件被布置成当筒从第一附接位置移动到第二附接位置时刺穿隔膜。例如,刺穿构件可以是内针或双端针的近侧部分。耦合元件可被布置成与递送设备或适配器设备的接合部分协作,以便在插入筒时将筒夹持到设备。为此,耦合元件可以包括用于与设备的接合部分接合的接合结构。筒可以包括密封装置,以用于在释放密封元件以打开出口之前,将递送设备或适配器设备的密封元件释放构件的近端密封在与密封元件相邻的封闭腔室中。以这种方式,当筒与设备耦合时和在释放密封元件之前,可以保持密封元件释放构件的无菌性,从而允许筒和设备以预组装的配置供应。例如,当筒可以在第一附接位置和第二附接位置耦合到设备时,在第一附接位置中出口被封闭,并且在第二附接位置中密封元件释放构件释放密封元件,筒和设备可以第一附接位置供应,其中释放构件的近端被密封在由密封装置形成的封闭腔室中。密封装置可以相对于密封元件设置在远侧。密封装置可被布置成当筒耦合到递送设备或适配器时围绕释放构件形成密封。在实施例中,密封装置包括用于容纳释放构件的孔。当设置外封闭构件时,外封闭构件可以包括孔。当设置耦合元件时,耦合元件可以包括孔。在任一种情况下,孔可以包括用于围绕释放构件形成密封的直径减小的区域。可以设置诸如o形环的密封环,以形成密封。第一容器和第二容器优选地是大致管状的。例如,第一容器和/或第二容器可以包括容器主体,该容器主体在主体的至少主要部分上是管状的。在筒的初始状态下,第二容器可以从第一容器向近侧突出。第二容器优选地可与递送设备或适配器设备的夹紧装置协作。在本发明的第三方面中,提供了一种包括用于容纳根据本发明第二方面的筒的筒保持器的设备。该设备可操作以在出口封闭时引起第一容器和第二容器之间的相对移动,从而在设备的混合行程中引起第一物质和第二物质的混合。该设备可以根据本发明的第一方面。在第四方面中,本发明提供根据本发明第一方面或第三方面的设备和根据本发明第二方面的筒的组合。在第五方面,本发明扩展了一种组装药物递送设备或用于药物递送设备的适配器设备的方法。该方法包括将药物筒插入到设备的筒保持器中,该药物筒包括具有用于存储第一物质的第一腔室的第一容器、设置在第一腔室的远端处的出口、用于封闭出口的封闭器件、至少部分地容纳在第一容器中且具有用于存储第二物质的第二腔室的第二容器、用于封闭第二腔室的远端和第一腔室的近端的阀器件,以及用于封闭第二腔室的近端的止动器件,止动器件相对于第二容器可移动;以及将设备的驱动元件固定到筒的第一容器或第二容器。可以理解的是,驱动元件可以在筒插入筒保持器之前或之后固定到筒的第一容器或第二容器。该方法可以包括向第一容器或第二容器的主体施加夹紧力以将驱动元件固定到容器。例如,该方法可以包括向容器主体的外壁或容器主体的内壁施加夹紧力。该方法可以包括相对于驱动元件转动夹紧构件向容器主体施加夹紧力。该方法还可以包括将驱动元件闩锁在相对于保持器的初始位置。例如,驱动元件可以被驱动弹簧偏置以移动,并且该方法可以包括在将驱动元件闩锁在初始位置之前压缩驱动弹簧。在本发明的另一个方面,提供了一种用于封装药物物质的筒,该筒包括:第一容器,其具有用于存储第一物质的第一腔室和设置在第一腔室的远端的出口;密封元件,其用于封闭出口;第二容器,其相对于第一容器同轴布置并且具有用于存储第二物质的第二腔室;阀器件,其用于封闭第二腔室的远端;止动器件,其用于封闭第二腔室的近端,该止动器件相对于第二容器可移动;以及耦合元件,其设置在第一容器的远端用于将该筒耦合到递送设备或用于递送设备的适配器。第二容器至少部分地容纳在第一容器中,以在阀器件封闭时封闭第一腔室的近端。在出口封闭时,第二容器沿近侧方向相对于第一容器可移动,以通过阀器件将第二物质移位到第一腔室中,从而引起第一物质和第二物质的混合。在出口打开时,第二容器沿远侧方向相对于第一容器可移动,以通过出口移位混合的第一物质和第二物质。在本发明的另一个方面,提供了一种用于封装药物物质的筒,该筒包括:第一容器,其具有用于储存第一物质的第一腔室和设置在第一腔室的远端的出口;密封元件,其用于封闭出口;第二容器,其相对于第一容器同轴地布置并具有用于储存第二物质的第二腔室;封闭器件,其用于封闭第二腔室的远端;以及止动器件,其用于封闭第二腔室的近端,止动器件相对于第二容器可移动。第二容器至少部分地容纳在第一容器中,以在封闭器件封闭时封闭第一腔室的近端。在出口封闭时,第二容器沿近侧方向相对于第一容器可移动,以便打开封闭器件并将第二物质移位到第一腔室中,从而引起第一物质和第二物质的混合。在出口打开时,第二容器沿远侧方向相对于第一容器可移动,以通过出口移位混合的第一物质和第二物质。在本发明的另一个方面,提供了一种用于封装药物物质的筒,该筒包括:第一容器,其具有用于存储第一物质的第一腔室和设置在第一腔室的远端的出口;第二容器,其相对于第一容器同轴地布置并且具有用于存储第二物质的第二腔室;阀器件,其用于封闭第二腔室的远端;止动器件,其用于封闭第二腔室的近端,该止动器件相对于第二容器可移动;以及耦合元件,其设置在第一容器的远端,以用于在出口被封闭的第一位置和出口被打开的第二位置将该筒附接到递送设备或用于递送设备的适配器。第二容器至少部分地容纳在第一容器中,以在阀器件封闭时封闭第一腔室的近端。在出口封闭时,第二容器沿近侧方向相对于第一容器可移动,以通过阀器件将第二物质移位到第一腔室中,从而引起第一物质和第二物质的混合。在出口打开时,第二容器沿远侧方向相对于第一容器可移动,以通过出口移位混合的第一物质和第二物质。在本发明的另一方面中,提供了一种用于在如参照本发明的上述任一方面所描述的筒中混合第一物质和第二物质的设备。该设备包括用于容纳筒的筒保持器、驱动元件和操作机构,该操作机构用于在操作机构的激活时驱动驱动元件相对于筒保持器的移动,从而在出口封闭时使第二容器沿近侧方向移动以打开阀器件,并且使第二物质通过阀器件移位到第一腔室中,从而在设备的混合行程中引起第一物质和第二物质的混合。本发明的另一个方面涉及一种或多种药物,包括一种或多种药用组合物,如上文用于皮下注射或输液所描述的药用组合物,该药用组合物设置在本文描述的用于递送药物的药物递送设备内。此外,本发明考虑通过使用本文描述的递送设备递送适当的药物而将一种或多种药物(包括药用组合物)给予患有易于通过该药物治疗的疾病的患者的方法,以及治疗这些就疾病的方法。本发明的每个方面的优选和/或可选特征也可以单独使用或以适当的组合与本发明的其他方面一起使用。尽管本发明对于封装可复水药物特别有用,但本发明可以同样应用于混合两种或更多种起始物质的其它应用。应当理解,在本说明书的上下文中,术语“混合物”指的是两种或更多种起始物质的任何化学或物理组合,而对“混合”、“被混合”和相关术语的引用应相应地被解释。因此,“混合”应包括溶液、悬浮液、乳液、胶体、凝胶、溶胶、泡沫等的形成。术语“混合”还包括将在混合时一起反应以形成新的化学化合物的两种或更多种反应物聚集在一起。附图说明现在将参考附图仅以示例方式来描述本发明的实施例,其中相同的附图标记用于相同的特征,并且其中:图1示出药物筒的部件以及递送设备的针组装件的示意性横截面图;图2示出图1的药物筒的操作期间的一系列步骤的示意性横截面图;图3示出当与第一类型的递送设备一起使用时,在图1的药物筒的操作期间的一系列步骤的示意性横截面图;图4是与图1所示类型的药物筒一起使用的第一类型的递送设备的实施例的剖视透视图;图5示出在图4的递送设备的操作期间的一系列步骤的剖视透视图;图6示出与图1所示类型的药物筒一起使用的第一类型的递送设备的另一实施例的横截面图;图7示出当与第二类型的递送设备一起使用时,图1的药物筒操作期间的一系列步骤的示意性横截面图;图8示出与图1所示类型的药物筒一起使用的第二类型的递送设备的实施例的截面图;图9示出与适配器设备一起使用的图1所示类型的药物筒的横截面图;图10是与图1所示类型的药物筒一起使用的第二类型的递送设备的另一个实施例的截面图;以及图11示出图10的递送设备的截面图。具体实施方式图1示意性地示出根据本发明实施例的药物封装或筒10的部件,以及适合于与筒10一起使用的递送设备的针组装件12。筒10被布置成在分开相应的腔室中包含两种药物物质,直到药物被给予为止。筒10可操作以首先将药物物质在筒10内混合在一起,然后从筒10中递出混合物以便给予患者。为此,筒10包含包括用于容纳第一药物物质的第一腔室102的第一或外容器100,和包括用于容纳第二药物物质的第二腔室152的第二或内容器150。图1分开示出第一容器100和第二容器150,但在使用中,第二容器150部分地安置在第一容器100中。第一容器100包括限定第一腔室102的容器主体104。第一容器主体104包括具有开口近端108的管状主部分106,以及包括直径减小的颈部110的远侧部分,直径减小的颈部110提供第一腔室的出口112。环形凸缘或凸环114围绕颈部110邻近其远端延伸。在该示例中,主体102的管状主部分106、颈部110和凸环114由玻璃或其它合适的材料(例如生物相容性和药理学惰性塑料材料)一体地形成。出口112由第一或外封闭构件120封闭,第一或外封闭构件120例如由弹性材料(例如卤丁基或其它橡胶材料)形成。封闭构件120包括密封盘122,该密封盘122具有形成对颈部110的远端的密封的平坦近侧面。管状喉部124从密封盘122向远侧延伸以限定孔126。孔126的远端打开,而孔126的近端由密封盘122封闭。以这种方式,封闭孔126的密封盘122的部分以可刺穿隔膜128的形式限定用于第一腔室的远端的密封元件。封闭构件120通过耦合元件130保持在第一容器主体102的远端上的适当位置。耦合元件130可以由刚性塑料材料形成,例如聚甲醛(pom)或聚丙烯(pp)。耦合元件130包括环形主体或环形部分132,环形主体或环形部分132在其远端具有朝向内的凸缘134,以用于保持封闭构件120,并且在其近端具有多个面向内的夹持结构136。夹持结构136被成形为在组装期间将封闭构件120按压到颈部110上时与第一容器主体102的凸环114的近侧接合,从而将封闭构件120的密封盘122夹紧到第一容器主体102的远端。环形主体132的外表面承载第一或远侧接合结构138和第二或近端接合结构140。在该示例中,每个接合结构138、140包括具有倾斜远侧面和垂直近侧面的环形肋或凸起。第一接合结构138设置成邻近耦合元件130的远端,并且第二接合结构140朝近侧与第一接合结构138隔开。如下面将更详细地说明的,第一接合结构138和第二接合结构140被布置成与针组装件12接合,以在两个插入或附接位置中的一个中将筒10夹持到针组装件12。针组装件12包括安装到针保持器16上的皮下针14。针保持器16包括大致管状的、向近侧延伸的刺穿构件18。针14的内腔与刺穿构件18的孔流体连通。刺穿构件18的近侧尖端20被锐化以使刺穿构件18能够在使用中戳破隔膜128。多个臂22从针保持器16向近侧延伸。每个臂22的近端设置有夹持件24,该夹持件被布置成与耦合元件130的每个接合结构138、140协作,使得臂22和相关联的夹持件24限定针组装件12的筒连接器。在针14上装配可移除的针帽26,以在使用之前保持针14的无菌性。第二容器150包括限定第二腔室152的容器主体154。第二容器主体154在形状和构造上与第一容器主体104相似,并且因此包括具有近端158的管状主要部分156、提供第二腔室152的出口162的颈部160以及围绕颈部160在其远端处延伸的凸环164。第二容器主体154的管状部分156的外径小于第一容器主体102的相应管状部分106的内径,使得第二容器100可以容纳在第一容器主体102的管状部分106中,其中在相应管状部分106、156之间具有间隙。弹性塞或止动件166被容纳在第二容器主体154的管状部分156中,以封闭第二腔室152的近端。止动件166的尺寸设计成对第二容器主体154的管状部分156的内壁形成密封,并且在使用中相对于第二容器主体154可滑动。第二容器主体154的远端由帽172形式的第二或内封闭构件170封闭,帽172装配在第二容器主体154的凸环164上。帽172包括远侧面174和环形环部176,环形环部176从远侧面174向近侧延伸以容纳第二容器主体154的颈部164。朝向内的凸缘176设置在帽172的近端,以围绕颈部160接合在凸环164的近侧上,以将帽172固定到第二容器主体154。环形环部176具有的外径大于第二容器主体154的管状主要部分156的外径,并且其尺寸设计成使得当第二容器200容纳在第一容器100的近端108中时,在帽172和第一容器主体104的管状主部分106的内壁之间形成密封。帽172由弹性材料,例如卤丁基或其它橡胶材料形成。帽172的内部尺寸使得帽172在装配在第二容器主体154的颈部160的凸环164上时略微变形。以这种方式,在帽172与颈部160和凸环164的外表面之间形成密封。帽172的远侧面174形成为提供用于封闭第二腔室152的远端的单向狭缝阀180。为此,远侧面174包括大致楔形区域182,该区域背对第二腔室152(即楔形区域182的脊从帽172的远侧延伸),并且狭缝184沿着脊延伸穿过帽172,以将楔形区域182分成一对阀构件186。阀构件186彼此偏置,使得当狭缝阀180的每侧的流体压力相等时,阀构件186彼此密封以封闭狭缝184。当狭缝阀180的近侧上的压力足够大于远侧上的压力时,阀构件186的偏置可以被克服以使阀构件186分开以允许流体沿着远侧方向流过狭缝阀180。然而,当狭缝阀180的远侧上的压力超过近侧上的压力时,阀构件186被推向彼此以封闭狭缝184。以这种方式,流过狭缝阀180的流体只能沿远侧方向流动。图2(a)至图2(e)示出在使用筒10的一系列操作步骤中的具有附接的针组装件12的组装后的筒10。图2(a)示出筒10处于开始状态,如将由制造商供应的。第一腔室102包含第一药物物质,其例如可以是粉末或粒状固体。第二容器150容纳在第一容器100的近端108中,使得第一腔室102在其近端由第二容器150的第二封闭构件170封闭。第一腔室102的远端处的出口112由封闭构件120的隔膜128封闭。第二容器150的长度使得第二容器主体154的近端部分延伸出第一容器100的近端108。在第二容器中的第二腔室152包含第二药物物质,该物质通常是液体。第二腔室152在其近端由止动件166封闭,并且在其远端由第二封闭构件170封闭。在该开始状态下,狭缝阀180封闭以密封第二腔室152的远端和第一腔室102的近端,使得第一药物物质和第二药物物质保持分开直至需要混合。针组装件12在第一附接位置安装到筒10,其中夹持件24与耦合元件130的第一接合结构138接合。在该第一附接位置,刺穿构件18容纳在喉部124的孔中,但刺穿构件18不刺穿隔膜128。喉部124的壁被成形为围绕刺穿构件18形成密封。因此,当处于第一附接位置时,刺穿构件的近端被包围在邻近隔膜128并且在隔膜远侧上的封闭腔室中。这种密封装置与针帽26一起确保保持针14的无菌性。在第一操作阶段,物质的混合由第二容器150沿近侧方向相对于第一容器100的移动被驱动,如图2(b)所示。由于第一腔室102的出口112由隔膜128密封,所以第一腔室102和第二腔室152的总体积必须守恒。因此,随着在混合行程中第二容器150相对于第一容器100向近侧移动,第一腔室102的体积增大,并且狭缝阀180打开以允许第二腔室152中的第二药物物质流入第一腔室102以与第一药物物质混合。随着第二腔室152的体积减小,止动件166相对于第二容器150向远侧移动。图2(c)示出第二容器150的混合行程结束时的布置。此时,狭缝阀180的两侧上的压力相等,使得狭缝阀180再次封闭。在已经混合第一药物物质和第二种药物物质之后,混合的药物现在可以从筒10递送。为了允许递送药物,筒10相对于针组装件12向远侧移动到第二插入或附接位置,如图2(d)所示。在第二附接位置,针组装件12的夹持件24与耦合元件130的第二接合结构140接合,并且刺穿构件18刺穿隔膜128。第一腔室102的远端处的出口112现在被打开,并且通过刺穿构件18与针14流体连通。针帽26被移除以暴露针14。为了从针14递出药物,在筒10的第二操作阶段期间发生的药物递送行程中第二容器150沿远侧方向相对于第一容器100移动。当第二容器150沿远侧方向移动时,狭缝阀180保持封闭,使得第二封闭构件170充当减小第一腔室102体积的活塞。因此,混合的药物通过针14被迫使离开第一腔室102。图2(e)示出当混合的药物已经通过针14递送时药物递送行程即将结束的布置。筒10的部件可以作为一套零件提供,以允许由药物制造商将筒10装载第一药物物质和第二药物物质。尽管可以使用几个不同的程序来装载筒10,但在一个示例中,将止动件166放置在第二容器主体154中的适当位置,第二腔室152从第二容器150的远端填充第二药物物质,然后装配第二封闭构件170以密封第二腔室152。然后,将第二容器150放置在第一容器主体104中的适当位置,以封闭第一腔室102的近端,并且然后,将第一腔室102填充第一药物物质。最后,第一封闭构件120被放置在第一容器主体104的远端上,并通过将耦合元件130夹持到适当位置来固定。通过这种步骤序列,如果需要,可以基本上排除来自第一腔室102和/或第二腔室102的空气。实际上,可以使用两种不同的方法来操作如图2所示的筒10。在第一方法中,第一容器主体104和第二容器主体154通过递送设备的适当机构彼此相对移动,并且在混合行程期间止动件166自由地在第二筒主体150中移动以适应第一腔室102和第二腔室152之间的体积交换。在这种情况下,在混合行程期间,第二容器主体154相对于第一容器主体104向近侧移动(或等效地,第一容器主体104相对于第二容器主体154向远侧移动),并且第一腔室102中的压力减小。第二药物物质通过狭缝阀180到第一腔室102中的流动由第一腔室102中的这种“负”压力来驱动。随后,将第二容器主体154向远侧移动以排出药物。在第二种方法中,递送设备的驱动机构直接向止动件166施加驱动力,以相对于第一容器主体104向远侧驱动止动件。在这种情况下,在混合行程期间第二容器主体154自由移动以适应第一腔室102和第二腔室152之间的体积交换。因此,在混合行程中,施加到止动件166上的力增加第一腔室102和第二腔室152中的流体压力,其结果是第二容器主体154相对于第一容器主体104向近侧移动。在这种情况下,第二药物物质通过狭缝阀180进入第一腔室102的流动由第二腔室152中的“正”压力来驱动。然后,第二容器主体154可以沿远侧方向移动以通过针14排出药物。从图2可以看出,无论使用哪种方法,第一容器100和第二容器150和止动件166的相对移动以及狭缝阀180的操作是相同的。因此,有利的是,图1和图2所示类型的筒10可用于具有基本不同操作机构的不同递送设备。以这种方式,可复水药物可以以单一封装类型供应,以与多个递送设备一起使用。图3示意性地示出与具有使用第一方法操作的驱动机构的药物给药或递送设备200一起使用的筒10,其中通过降低第一腔室102中的压力来驱动物质的混合。在这种情况下,驱动第二容器主体154以相对于第一容器主体104移动。参照图3(a),递送设备200包括用于容纳和保持筒10的保持器202和相对于保持器202可移动的驱动元件204。保持器202以下列方式与筒10接合,即第一容器主体104固定在相对于保持器202的适当位置。驱动元件204以接头轴向移动的方式与第二容器主体154耦合。驱动元件204包括大致圆柱形按钮206,该按钮相对于第二容器主体154设置在近侧,其中第二容器主体154的近端部分容纳在形成在按钮206的远侧面210中的环形凹槽208中。设置夹紧装置以将驱动元件204固定到第二容器主体154。螺纹孔211轴向延伸穿过按钮206以容纳驱动元件204的夹紧杆212。夹紧杆212的轴部214以螺纹方式与孔211接合,并且盘形头部216设置在轴部214的远端,其中头部216容纳在第二容器主体154的近端。在夹紧杆212的头部216和按钮206的远侧面210之间的空间中保持有包括弹性o形环的夹紧环220。夹紧环220的尺寸设计成与第二容器主体154的管状主要部分156的内径相符。在设备200的组装期间,其中夹紧环220设置在第二容器主体154中,夹紧杆212可以转动以减小夹紧杆212的头部216和按钮206的远侧面210之间的空间,以挤压夹紧环220抵靠第二容器主体154的内壁,从而向第二容器主体154施加径向夹紧力,该径向夹紧力将第二容器主体154锁定到驱动元件204。通风口通道或孔222轴向延伸穿过夹紧杆212,以提供通风口器件,该通风口器件使空气进入止动件166和夹紧杆212的头部216之间的空间。以这种方式,在设备200的操作期间,止动件166保持相对于第二容器主体154的自由移动。驱动元件204通过驱动弹簧224相对于第一容器100沿远侧方向偏置。在该示例中,驱动弹簧224的近端作用在按钮206的远侧面210上,并且驱动弹簧224的远端作用在第一容器主体104的近端上,然而可以理解的是,其它布置是可能的(例如,弹簧224的远端可以代替地作用在筒保持器202或设备200的另一部分上)。在图3(a)所示的设备的初始状态下,筒10处于对应于图2(a)的其开始状态,其中第一药物物质和第二药物物质分别被包含在相应的第一腔室102和第二腔室152中。驱动元件204用合适的锁定机构(未示出)被闩锁或以其它方式保持在相对于筒保持器202的初始位置。当保持在该初始位置时,驱动元件204不向第二容器主体154施加轴向力。针组装件12在第一附接位置附接到耦合元件130,在该第一附接位置中,封闭构件120的隔膜128不被针组装件12的刺穿构件18刺穿。为了混合药物物质,释放闩锁机构以允许驱动元件204相对于筒保持器202和第一容器主体104移动。特别地,驱动弹簧224沿近侧方向推动按钮206,这进而引起第二容器主体154相对于第一容器主体104向近侧被拉动,如图3(b)所示。在第一腔室102中产生的压力降使狭缝阀180打开,并且第二药物物质从第二腔室152流入第一腔室102以与第一药物物质混合。止动件166相对于第二容器主体154向远侧移动,其中空气通过夹紧杆212中的通风口通道222被允许进入在止动件166近侧的第二容器主体154。在第二容器150的混合行程结束时,如图3(c)所示,狭缝阀封闭180。第一腔室102现在包含第一药物物质和第二药物物质的混合物。为了准备设备200递送混合的药物,针组装件12被移动到第二附接位置,使得刺穿构件18刺穿隔膜128,并且针帽26被移除,如图3(d)所示。然后,通过抵抗驱动弹簧224的偏置沿远侧方向推动按钮206,可以通过针14来递出混合的药物。这引起第二容器150相对于第一容器100向远侧移动,以减小第一腔室102的体积并释放药物,如图3(e)所示。图4示出按照参照图3描述的原理操作的设备的示例。在该示例中,设备300是手动操作的一次性注射器。设备300包括针组装件12并安置筒10,并且针组装件12和筒10都是上面参照图1和图2描述的类型。因此,在图4中,使用相同的附图标记来表示与参照图1和图2描述的那些功能等效的特征,并且仅将在下文中描述差异。首先,在图4所示的筒10中,止动件166在其外表面上设置有多个环形脊167。如本领域已知的,这些脊167有助于确保在止动件166和第二容器主体154的内壁之间形成密封,同时允许止动件166在需要时在第二容器主体154中平滑地滑动。出于同样的原因,在第二封闭构件170的帽172的外表面上也形成多个环形脊173。此外,在图4所示的筒10中,第一封闭构件120的喉部124是蘑菇形的,并且喉部124的孔126的壁被成形为使得孔126具有狭窄的区域。以这种方式,针组装件12的刺穿构件18与第一封闭构件120之间的密封被改进。图4的设备300类似于上面参照图3描述的设备。因此,设备300包括筒保持器302,在此情况下,筒保持器302在其远端形成有保持环303。保持环303与筒10的耦合元件130接合,以向耦合元件130施加朝向内的保持力,该保持力有助于保持耦合元件130的夹持件136接合在第一容器主体104的凸环114后面。保持环303与耦合元件130的接合还用于防止筒10相对于筒保持器302的移动。筒保持器302还包括窗口305,该窗口305允许从设备的外侧观察筒10。具有一对指状突片332的近端配件330与筒保持器302的近端螺纹接合。与图3的设备相同,在图4的设备中,驱动元件304包括带有孔311的按钮306,该孔311用于容纳夹紧杆312。在该示例中,只有孔311的近端区域和夹紧杆312的轴314是螺纹的。通过夹紧杆312的通风口通道322的近端部分323被放大并成形为接受工具,该工具用于在设备的组装期间转动夹紧杆312,以便在第二容器主体154已经位于环形凹槽308中之后将夹紧环320按压成与第二容器主体154接合。头部216的近侧面呈截头状,以将夹紧环320径向按压抵靠第二容器主体154的内壁。驱动元件304通过将向内突出的销或键334与形成在按钮306上的肩部336接合而锁定在其初始位置,其中驱动弹簧324处于其压缩状态。键334设置在端配件330上,并且肩部336形成在设置在按钮306的圆柱形外部面上的轨道或键槽340的第一远侧延伸部分338的端部。转至图5(a),通过相对于端配件330转动按钮306,驱动元件304可以被释放以在驱动弹簧324的影响下沿近侧方向移动。键槽包括周向延伸部分340,以在转动移动期间容纳键334。键槽的周向延伸部分340通向第二远侧延伸部分342,该第二远侧延伸部分342沿远侧方向比第一远侧延伸部分338长。因此,如图5(b)所示,当键334与键槽的第二远侧延伸部分340配准时,按钮306沿近侧方向自由移动,从而允许驱动元件304驱动第二容器150的混合行程。图5(c)示出在驱动元件304的近侧移动之后、在混合行程结束时以及当针组装件12已经相对于筒10移动到相对于筒10的第二附接位置时的设备300。针帽26也已被移除,使得设备300现在准备好注射混合的药物。为了执行注射,按钮306可以沿远侧方向相对于筒保持器302移动。方便地,指状突片332允许设备300由用户保持在两个手指之间,而按钮306由用户的拇指按压。因此,在该示例中,第二容器150的递送行程由用户手动驱动。图5(d)示出在递送行程结束时的设备300。在图4和图5所示的设备的变型中,端配件330可绕设备的轴线相对于筒保持器302转动。在这种情况下,可以通过相对于保持器302转动端配件330来释放驱动元件304,以将键334移动到键槽的第二远侧延伸部分342中,从而解锁驱动元件304。图6示出按照参照图3描述的原理再次以手动操作的一次性注射器的形式操作的设备的另一示例。图6的设备400与图4和图5的设备300的区别仅在于用于将驱动元件404闩锁在其初始位置的闩锁装置,因此将仅详细描述这种差异。代替键和键槽布置,图6的设备400设置有用户可移除的突片450。突片450包括环拉452形式的手柄部分和细长销454。如图6(a)所示,在设备400的初始状态下,突片450的销454穿过端配件430中的孔口456延伸到驱动元件404的按钮406的径向设置的孔458中。设置在销454上的环形脊或卡位件(detent)460在孔458的外端处与相应的凹槽462接合。卡位件460的直径稍大于孔口456,因此必须施加阈值力拉动卡位件460穿过孔口456以释放销454。因此,销454将按钮406保持在其初始位置,其中驱动弹簧424被压缩。销454可以通过拉动突片450而被移除,这释放驱动元件404以用于相对于筒壳体402的近侧移动,从而驱动混合行程。图6(b)示出在去除销之后、在已经混合药物物质之后的设备400。设备400的操作序列的剩余部分与上面参照图4和图5描述的设备300的操作序列相同。图7示意性地示出与具有使用上述第二方法操作的驱动机构的递送设备500一起使用的图1和图2中的筒10,其中在混合行程期间直接驱动止动件以增加第二腔室152中的压力。参照图7(a),设备500包括:保持器502,其用于容纳和保持筒10;初级或混合驱动元件504,其相对于保持器502和第一容器主体104和第二容器主体154可移动以驱动第二容器150的混合行程;以及次级或递送驱动元件506,其与第二容器主体154以接头轴向移动的方式耦合并且相对于保持器502可移动以驱动第二容器150的递送行程。保持器502以下列方式与筒10接合,即第一容器150相对于保持器502固定在适当位置。混合驱动元件504包括柱塞562,柱塞562具有细长轴564和设置在轴564的远端的放大头部566。柱塞562的头部566在止动件166的近侧容纳在第二容器主体154的主要管状部分156的孔中。柱塞562由驱动弹簧524沿远侧方向偏置,驱动弹簧524的远端作用在柱塞的头部566上。驱动弹簧524的近端作用在形成递送驱动元件506的一部分的按钮570上。按钮驱动弹簧524设置成围绕柱塞562的轴564,并且部分地容纳在柱塞孔571中,柱塞孔571从其远端延伸到按钮570中。设置夹紧装置以将递送驱动元件506固定到第二容器主体154。按钮570包括具有外螺纹远端区域的大致管状的远侧延伸壁572。夹紧凸环574设置成邻近第二容器主体近端围绕第二容器主体154的主要管状部分156。夹紧凸环574包括环形基部576和近侧延伸的管壁578,管壁578具有内螺纹以与按钮570接合。在夹紧凸环574的基部576和按钮570的壁572的远端之间设置有包括弹性o形环的夹紧环520。夹紧环520的尺寸设计成与第二容器主体154的管状主要部分156的外径相符。在设备500的组装期间,夹紧凸环574可以相对于按钮570转动以减小夹紧凸环574的基部576和按钮570的壁572的远端之间的空间,从而将夹紧环520挤压抵靠第二容器主体154的外壁。由此由夹紧环520施加到第二容器主体154的径向夹紧力将第二容器主体154锁定到递送驱动元件506。在图7(a)所示的设备的初始状态中,筒10处于其开始状态,并且混合驱动元件504的柱塞562通过合适的闩锁机构(未示出)被闩锁或以其它方式保持在相对于筒保持器502的初始位置,其中驱动弹簧524被压缩。针组装件12在第一附接位置附接到耦合元件130,在该第一附接位置中,封闭构件120的隔膜128不被针组装件12的刺穿构件18刺穿。为了混合药物物质,释放闩锁机构以允许柱塞562在驱动弹簧524的影响下沿远侧方向相对于按钮570移动,从而沿远侧方向相对于第二容器主体154移位止动件166。如图7(b)所示,在第二腔室152中产生的压力增加引起狭缝阀180打开。通过压力增加进行驱动,第二药物物质从第二腔室152流动到第一腔室102以与第一药物物质混合。第二容器主体154相对于第一容器主体104向近侧移动,以使第一腔室102和第二腔室152的总组合体积守恒。因此,如在前面描述的示例中,在该设备500中,第二药物容器150在混合行程期间相对于第一容器100向近侧移动。这种近侧移动引起按钮570从保持器502的近端显露出来。在混合行程结束时,如图7(c)所示,狭缝阀封闭180。第一腔室102现在包含第一药物物质和第二药物物质的混合物。为了准备设备500递送混合的药物,针组装件12被移动到第二附接位置,使得刺穿构件18刺穿隔膜128,并且针帽26被移除,如图7(d)所示。然后,通过沿远侧方向推动按钮570,可以通过针14来递出第一腔室102中的混合的药物。这引起第二容器150相对于第一容器100向远侧移动,以减小第一腔室102的体积并释放药物,如图7(e)所示。图8示出按照参照图7描述的原理操作的设备的示例。设备600是手动操作注射器,其中筒10和针组装件12与上面参照图4和图5描述的那些相同,并且在这方面相同的部件使用相同的附图标记。图8的设备600包括筒保持器602,该筒保持器602在其远端设置有保持环603。保持环603与筒10的耦合元件130接合,以向耦合元件130施加朝向内的保持力,以将耦合元件130夹紧到第一容器主体104,并将筒10固定在相对于筒保持器602的固定位置。应注意,在图8所示的部分中,耦合元件130的夹持件是不可见的。具有一对指状突片632的近端配件630与筒保持器602的近端螺纹接合。与图7的设备一样,图8的设备600包括包含柱塞662的混合驱动元件604和包含按钮670的递送驱动元件606。递送驱动元件606通过夹紧装置固定到第二容器主体上,该夹紧装置包括与按钮670的外螺纹远端区域672螺纹接合的夹紧凸环674以及弹性o形环或夹紧环620。夹紧环620设置成围绕第二容器主体154的主要管状部分156,并且位于夹紧凸环674的基部676和按钮670的远端之间。在设备600的组装期间,夹紧凸环672可以相对于按钮670转动,以挤压夹紧环620抵靠第二容器主体154的外壁,从而将第二容器主体154夹紧到递送驱动元件606。柱塞662具有细长轴664以及在轴664的远端处的扩大直径的头部666。头部666靠近止动件166容纳在第二容器主体154的主要管状部分156的孔中。驱动弹簧624围绕柱塞轴664同心地设置在按钮670的柱塞孔671中。驱动弹簧624的远端作用在柱塞662的头部666上,并且驱动弹簧624的近端作用在柱塞孔671的近端处的按钮帽670上。因此,驱动弹簧624使柱塞662沿远侧方向相对于按钮帽670偏置。在设备600的开始状态中,如图8所示,柱塞662通过闩锁装置被闩锁到按钮帽670上,该闩锁装置包括用户可移除的突片650,该突片650类似于上述图6的设备的突片450。在图8的设备600中,细长闩锁杆667从柱塞轴664向近侧突出并位于在按钮670的柱塞孔671的近端处形成的圆柱形凹槽673中。按钮670和闩锁杆667都设置有直径延伸的孔675、677。当处于初始位置时,闩锁杆667的孔677与按钮670的孔675对准,并且突片650的细长销654穿过两个孔675、677延伸以将柱塞662闩锁在初始位置,其中驱动弹簧624被压缩。环形脊或卡位件660设置在销654上以定位在按钮670的孔675和闩锁杆667的孔677相遇的凹槽中,使得移除突片650需要施加最小的阈值力。在筒保持器602中设置有孔口656,以在放置时容纳突片650,并且按钮670设置有纵向延伸的肋681,该肋681与筒保持器602中的相应凹槽683协作,以确保按钮670的孔675在设备的组装期间与孔口656正确对准。设备600的操作遵循与参照图7所示的设备500描述的相同的步骤。为了开始设备600的混合行程,可以拉动突片650的手柄部分652以从孔675、677中移除销654,从而释放柱塞662以沿远侧方向相对于按钮670移动,并沿远侧方向推动止动件166以减小筒10的第二腔室152的体积,并且第二容器主体154沿近侧方向移动以相应地增大第一腔室102的体积。第二药物物质通过狭缝阀180流入第一腔室102以与第一种药物物质混合。第二容器主体154的近侧移动使得按钮670从初始缩回位置移动到操作位置,在操作位置中,按钮670已经从设备600的端配件630的近端显露出来。因此,在混合行程结束时,狭缝阀180封闭,并且针组装件12可以移动到第二附接位置,使得刺穿构件18穿过第一封闭构件120的隔膜120。可以移除针帽26,并且可以按压按钮670以在设备600的递送行程中沿远侧方向移回第二容器主体154,以通过针14从第一腔室102递出药物。从上面可以看出,本发明的筒适合与几种不同类型的递送设备一起使用,这些递送设备包括一次性注射器、安全注射器、注射笔、自动注入器、泵、输液器等。在筒的远端提供耦合元件允许筒被夹持或以其他方式固定到合适的设备。例如,筒可以与药物递送设备或用于药物递送设备的适配器设备一起使用,并且耦合元件可以耦合到针组装件、壳体、筒保持器、适配器帽或这种药物递送设备或适配器设备的其它部件。因此,可以验证和批准可混合的药物物质与本发明的筒一起使用,以允许它们在不同设备的范围内使用以适应特定的临床情况或用户偏好。筒的使用不限于图4至图6和图8所示类型的设备,其中通过用户向直接连接到第二容器主体的按钮施加驱动力来手动驱动递送行程。相反,可以使用任何合适的器件来驱动设备的递送行程。如上,在所示示例中,在混合行程完成之后,通过与第二容器相关联的驱动元件(即,在按照图3的“负压”原理操作的设备的情况下的单个混合驱动元件,或在按照图7的“正压”原理操作的设备的情况下的递送驱动元件)的远侧移动来驱动递送行程。可以提供任何合适的机构来驱动驱动元件的远侧移动。特别地,在自动注入器型设备中,可以设置合适的递送驱动器件(例如递送弹簧)以使驱动元件沿远侧方向偏置,并且可以利用合适的闩锁装置将驱动元件闩锁在适当的位置。当触发时,闩锁装置可以释放驱动元件以执行递送行程。驱动元件本身可以包括弹簧或其它偏置器件,以用于与第二容器直接接合。该设备可被布置成使得在混合行程结束时自动触发递送行程。可替换地,混合行程和递送行程可以通过顺序执行的单独用户动作来触发。进一步的自动或由用户触发的步骤(例如针插入、针缩回和/或针遮蔽)可以并入到设备中。该筒也适用于与可重复使用的递送设备(例如注射笔、药剂泵、输液设备等)一起使用。为此目的,筒可装配有适配器组装件或设备,以使筒适于与具有常规柱塞机构的药物递送设备一起使用,在该常规柱塞机构中,柱塞沿远侧方向移位以递送预定或可选择的剂量。图9示出与这种适配器设备700一起使用的筒10。代替先前示例的针组装件12,适配器设备700在其远端设有适配器帽812。适配器帽812包括适配器主体830,该适配器主体830设置有轴向通道832。通道832在其远端通向腔室834。腔室834的远侧由可刺穿的弹性隔膜836封闭。隔膜836可以由适当的卷曲装置(crimp)或其它附接器件(未示出)保持在适当的位置。通道832的近端延伸穿过具有直径增大的管状凸台838和直径减小的尖端部分840的大致管状刺穿构件818。刺穿构件818被布置成与筒10的修改的耦合元件130a和封闭构件120a接合。在这种情况下,封闭构件120a包括限定隔膜128a的扁平弹性盘,该隔膜128a封闭筒10的第一腔室102的远端。耦合元件130a的环形主体132a设置有与耦合元件130a一体形成并限定大致截头圆锥孔135的管状喉部133。在将耦合元件130a夹持在第一容器主体104的远端上的适当位置的情况下,喉部133的近端按压抵靠封闭构件120a,以将封闭构件120a抵靠凸环114的远端密封。喉部133的孔135布置成容纳适配器帽812的刺穿构件818。o形环137保持在环形沟槽139中,环形沟槽139设置成邻近凸台838的近端。以这种方式,当适配器帽812布置在相对于第一容器主体104的第一附接位置时,通过o形环137在耦合元件130a的喉部133和凸台838之间形成密封。因此,在适配器帽812处于第一附接位置时,刺穿构件818的近端以及通道832和腔室834保持无菌。夹持结构141(图9(a)中仅示出其中一个)设置在适配器主体830上,以与耦合元件130a的环形主体132a上的相应接合结构接合。筒10被保持在适配器设备700的大致管状筒保持器702中。筒保持器702的远端成形为与筒10的耦合元件130a接合,以将第一容器主体104固定在相对于筒保持器702的适当位置。远端配件730与筒保持器702螺纹接合。适配器设备700设置有驱动元件704、用于固定第二容器主体154的驱动元件704的夹紧杆712和夹紧环720、用于沿近侧方向相对于第一容器主体104偏置驱动元件704的驱动弹簧724,以及用于将驱动元件704闩锁在相对于筒保持器702的初始位置的用户可移除的突片750。这些部件在结构和功能上与图4、图5和图6的设备中的等效部件基本相同,并且因此不再详细描述。筒10与适配器设备700一起可在如图7(a)所示的初始状态下供应,其中适配器帽812处于第一附接位置,并且突片750处于适当位置以将驱动元件704闩锁在其初始位置。第一药物物质和第二药物物质分别保持无菌并分离在第一腔室102和第二腔室152中。当希望将筒10和适配器设备700安装在药物递送设备中时,突片750可以从组装件700中移除,允许驱动元件704并且因此允许第二容器主体152在驱动弹簧724的影响下相对于第一容器主体104向近侧移动,如图9(b)所示。因此,在筒10和适配器设备700安装在递送设备中之前执行混合行程。从图9(b)可知,在混合行程结束时,筒10和适配器设备700可以被认为在功能上等同于常规注射笔或泵筒,其中现在混合的药物设置在第一腔室102中。因此,适配器帽812被布置成接受一次性针或其它套管连接器(未示出),其中适配器帽812的隔膜836被针的近端或另一个刺穿构件刺穿。一旦适配器帽812已经移动到其第二附接位置,使得刺穿构件818打开筒10的隔膜128a,则混合的药物可以从第一腔室102通过适配器中的通道832流到附接的针或套管。当适配器帽812处于第二附接位置时,夹持结构141被布置成接合耦合元件130a的环形主体132a的近端。一旦安装在该设备中,第二容器150与驱动元件704、第二封闭构件170和封闭的狭缝阀180一起共同作用为活塞元件,活塞元件可以由递送设备的柱塞或其它驱动构件沿远侧方向驱动,以通过附接到适配器帽812的针或套管从第一腔室102递出混合的药物。应当理解,图9中所示的适配器帽812或其修改和变型也可以用于代替图1至图8的示例中的针组装件12。例如,图10示出与筒100一起使用的设备900的示例,该设备900具有类似于上面参照图9描述的适配器帽812的针组装件912,该筒100具有图9中也示出的修改的耦合元件130a和隔膜120a。设备900包括基于参照图7和图8描述的原理的手动操作的注射器。图10的设备900包括筒保持器902,并且针组装件912与筒保持器902成一体。筒10相对于筒保持器902固定在固定位置。在筒保持器902的近端设置有近端配件930,该近端配件930具有一对指状突片932。在这种情况下,端配件930布置成同心地围绕筒保持器902的近端,并且围绕设备900的长轴线相对于筒保持器902可转动,以便释放设备900的混合驱动元件904,如下面将更详细描述的。如在图8的设备中一样,混合驱动元件904是柱塞962的形式,并且递送驱动元件906通过包括夹紧凸环974和弹性夹紧环920的夹紧装置固定到第二容器主体152。混合驱动元件904通过驱动弹簧924沿远侧方向相对于递送驱动元件906偏置。递送驱动元件906通过一对向外突出的引导元件934被引导以相对于筒保持器902轴向移动。每个引导元件934与筒保持器902中的纵向延伸的槽936接合。在设备900的初始非混合状态下,引导元件934设置在端配件930的远侧,并且端配件930阻止引导元件934沿近侧方向移动,并且因此阻止递送驱动元件906沿近侧方向移动。当端配件930相对于筒保持器902转动以释放混合驱动元件904时,形成在端配件930的内表面上的一对纵向延伸的通路938移动成与槽936对准以容纳导向元件934,从而允许递送驱动元件906相对于筒保持器902向近侧移动。混合驱动元件904通过闩锁构件967耦合到递送驱动元件906。闩锁构件967具有带有平坦的、大致椭圆形的横截面的放大头部969。闩锁构件967在递送驱动元件906的近端处向近侧延伸通过椭圆形孔口973。闩锁构件967的头部969延伸到设置在设备900的近端的按钮970中的凹槽971中。按钮970由递送驱动元件906保持,使得按钮970和递送驱动元件906耦合以用于相对于筒保持器902的接头轴向移动。按钮970以键的形式连接到端配件930,使得端配件930相对于筒保持器902的转动移动引起按钮970相对于递送驱动构件906的转动移动。如图10所示,在设备900的开始状态中,端配件930相对于筒保持器902以第一角度取向定位。在这种状态下,闩锁构件967的头部969通过按钮970保持在相对于孔口973的角度偏移位置,使得头部969不能穿过孔口973。为了操作设备900,如图11(a)所示,端配件930相对于筒保持器902转动到第二角度取向。端配件930的转动移动引起按钮970的转动移动,这进而引起闩锁构件967的头部969与递送驱动元件906中的孔口973成角度对准。同时,端配件930中的通路938与递送驱动元件906的引导结构934对准。现在,闩锁构件967的头部969可以穿过孔口973,释放混合驱动元件904以向远侧移动,以执行设备900的混合行程,如图11(b)所示。如在图8的实施例中一样,随着止动件166沿远侧方向移位,第二容器主体154沿近侧方向移动以使按钮970移动到近侧延伸位置,并且按钮970随后可以被按压以执行如前所述的设备900的递送行程。在另一设备布置(未示出)中,在混合行程期间,第二容器主体154相对于筒壳体保持在适当位置,并且第一容器主体104相对于筒壳体向远侧移动。在这种情况下,可以设置混合弹簧以使第一容器主体104沿远侧方向相对于筒壳体偏置,并且可以设置闩锁机构以防止第一容器主体104的移动,直到闩锁机构被激活以释放第一容器主体104。然后,第一容器主体104相对于第二容器主体154的远侧移动增加了第一腔室102的体积,引起第一腔室102中的压力下降,这驱动第一物质和第二物质的混合,如前所述。在这种布置中,混合弹簧可以充当混合元件。在混合行程期间,第二容器150可以由附接到第二容器150的保持构件(例如,通过前述类型的夹紧装置)保持在适当位置。保持构件可以用作递送驱动元件。例如,该设备可以被配置为自动注入器,在这种情况下,保持构件可以相对于筒保持器闩锁,并且可以通过使保持构件解锁以沿远侧方向驱动第二容器150来致动递送行程。应理解,本发明的筒可与具有刺穿构件的任何递送设备、适配器设备或其它装置、设备或部件一起使用,该刺穿构件可以以下列方式耦合到筒的耦合元件,即在附接时刺穿构件刺穿隔膜。在一些变型中,刺穿构件包括皮下针的近端,并且在进一步变型中,用阀或其它密封元件替换筒的隔膜,并且使用合适的密封元件释放构件或阀开口构件来代替刺穿构件。虽然优选的是,针组装件、适配器帽或类似部件可附接到筒,以限定密封元件保持完整的第一附接位置和密封元件被打开的第二附接位置,但这并不是必需的。相反,可附接的针组装件、适配器帽或类似部件可以保持与筒10分开,直到需要打开密封元件,然后在此时附接到筒10以通过密封元件释放构件打开密封元件。还可以想到,密封元件可被设计成,当在递送行程中第二容器朝向筒的远端移动时,响应于第一腔室中的药物的压力的增加而打开,在这种情况下,不需要密封元件释放构件。例如,这种类型的自打开阀部件可以包括狭缝阀,该狭缝阀类似于在所示示例中用于密封第二腔室的远端的狭缝阀。针组装件、适配器帽或其它设备部件可以是递送设备或适配器设备的分开的可附接部件,或者可以与递送设备或适配器设备成一体或以其它方式耦合到递送设备或适配器设备。筒本身的许多进一步的变化和修改也是可能的。例如,尽管未示出,但可以在第一容器主体和第二容器主体之间(例如在第一容器主体的近端处)设置附加密封件。该附加密封件维持第一容器主体和第二容器主体之间在第二封闭构件的近侧的环形空间的无菌性。方便地,附加密封件可以是在第一容器主体的内表面和第二容器主体的外表面之间挤压的弹性材料的环形环,例如o形环。当第二容器主体沿近侧方向移动时,随着环形空间的体积减小,附加密封件可以“爆裂(blowout)”。可以考虑用于封闭第二腔室的远端的狭缝阀的若干替代方案。例如,该阀可以是鸭嘴阀、瓣阀、伞形阀、交叉狭缝阀或任何其它合适的阀结构的形式,包括已知的单向阀或止回阀布置。一般来说,阀器件可以包括任何合适的封闭件,以用于防止在混合行程之前混合第一物质和第二物质。因此,在另一示例中,阀器件包括用于封闭第二腔室的远端的膜。在这种情况下,当在膜两面施加足够的压力差以打开第二腔室的远端时,膜可以分离、裂开或破裂。应当理解,在一些实施例中,分离第一容器和第二容器的阀器件或封闭件在混合行程结束时可以不重新封闭。第一封闭构件和耦合元件也可以具有与图示不同的形式。例如,第一封闭构件可以包括设置在第一容器主体的远端中的塞,或装配在第一容器主体的远端上的帽。耦合元件可以模制或以其它方式附接到第一封闭构件或第一容器主体。耦合元件可设置有任何合适的接合结构,以允许筒与递送设备的筒连接器部分、针组装件、适配器帽或其它设备耦合,所述接合结构包括可以被配置成与筒连接器上的相应结构接合的夹持件、脊、突起、凹陷等。本发明主要用于可复水的药物,其中第一药物物质是固体(例如冻干药物),并且第二药物物质是液体(例如用于再水化固体的稀释剂),本发明不限于与此类药物一起使用。例如,筒可用于储存和混合两种液体药物物质。药物物质中的任一种或两种可以是其它形式,包括凝胶、悬浮液、胶体、溶胶等。还可以通过用合适的止动件或其它活塞元件替换第二容器(包括第二封闭构件、阀器件和止动件)以易于使本发明的筒适于用作单组分药物的封装,其中该止动件或其它活塞元件的尺寸设计成抵靠第一容器主体的主要管状部分的内表面密封。在第一容器主体的远端处的耦合装置被保持,使得布置成与本发明的筒一起使用的设备可以容易地重新配置用于递送单组分药物。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下,上述实施例的进一步修改和变化也是可能的。当前第1页12当前第1页12
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