本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒及其制备方法。
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：咳嗽性哮喘又称咳嗽变异性哮喘(CVA)，是指以慢性咳嗽为主要或惟一临床表现的一种特殊类型哮喘。咳嗽是其唯一或主要临床症状，无明显喘息，但有气道高反应性，主要表现为刺激性干咳，夜间咳嗽尤为严重。目前研究认为本病主要是由多种炎症介质、细胞因子、炎症细胞相互作用所致。此外还包括神经因素、感染因素及遗传因素等多方因素。传统医学认为肺为娇脏，若肺为外邪侵袭，则不能正常的宣发和肃降，气逆而上，临床上表现为咳嗽，肺气上逆，且风性挛急，其特点多引起气道挛急，相当于西医学的支气管痉挛改变。本病病机当属外感失治，邪郁于肺，导致肺气失宣，肺管不利，气道挛急。或在疾病初期，过用寒凉、或大剂量抗菌素致寒邪郁遏于肺，宣散无门，肺亦不耐寒热，只能接受本脏之气，不能接受外来的客气，邪气郁肺，其宣发肃降功能失调，肺管的组织形态也随之发生改变，导致气管痉挛。CVA属于中医“咳嗽”、“哮证”、“喘证”等范畴,常在春季及秋冬交替时节发病。多因外感失治,邪气干肺,风动气逆,气急痰阻而致。本病具有反复发作、起病急、发病快等特点，本病发作前多有喷嚏、鼻咽气道发痒、流涕、胸闷等先兆症状，与风为阳邪、其性开泄的特点相符。风为六淫之首，其他外邪多随风邪侵袭人体，外感咳嗽常以风为先导，或夹寒，或夹热，或夹燥，或夹痰，其中兼夹发病者居多。可知风邪是本病证发生、发展和演变过程中的主要致病因素之一，而兼夹之邪只是其中一个触发因素而非内在因素。目前针对小儿CVA患者，几乎没有市售的中药，主要以西药治疗为主，然西药对小儿又不可避免的产生副作用，且效果多不理想。技术实现要素：本发明的发明目的在于：针对现有技术的不足，提供一种治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒及其制备方法，所述治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒按照中医组方和制备原则精心研制，按照中药现代提取技术提取有效成分，具有针对性强、疗效好、周期短、无毒副作用的特点。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒，由下述原料组分制备而成：炙麻黄、桑白皮、黄芩、矮地茶、葶苈子、紫菀、款冬花、紫苏子、地龙、桔梗、僵蚕、法半夏、苦杏仁、炙甘草、陈皮、蝉蜕、乳糖。进一步地，由下述原料组分制备而成：炙麻黄2～5g、桑白皮3～8g、黄芩3～8g、矮地茶7～12g、葶苈子3～8g、紫菀3～8g、款冬花3～8g、紫苏子3～8g、地龙3～8g、桔梗3～8g、僵蚕3～8g、法半夏3～8g、苦杏仁2～7g、炙甘草1～5g、陈皮3～8g、蝉蜕1～5g、乳糖3～8g。优选地，由下述原料组分制备而成：炙麻黄3g、桑白皮6g、黄芩6g、矮地茶9g、葶苈子6g、紫菀6g、款冬花6g、紫苏子6g、地龙6g、桔梗6g、僵蚕6g、法半夏6g、苦杏仁5g、炙甘草3g、陈皮6g、蝉蜕3g、乳糖5g。一种制备本发明所述的治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒的方法，包括如下步骤：(1)取炙麻黄、桑白皮、黄芩、矮地茶，分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重8～10倍的水，在90～100℃条件下回流提取1～2小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉A，备用；(2)取葶苈子、紫菀、款冬花、紫苏子；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重3～5倍的乙酸乙酯，在40～50℃条件下超声提取30min，过滤，取滤液，回收乙酸乙酯，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉B，备用；(3)取地龙、桔梗、僵蚕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重5～8倍的质量分数为0.3～0.5％的醋酸，在70～80℃条件下回流提取1～2小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉C，备用；(4)取法半夏、苦杏仁；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重8～10倍的水，在90～100℃条件下回流提取1～2小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉D，备用；(5)取炙甘草、陈皮、蝉蜕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重6倍的体积分数为60～70％乙醇，在40～50℃条件下超声提取60～80min，过滤，取滤液，离心，取上清液备用；(6)按重量份称取乳糖，然后加入上述混合粉A、混合粉B、混合粉C、混合粉D和步骤(5)的上清液，混合后搅拌，制粒，干燥，即得所述中药配方颗粒。进一步地，所述中药配方颗粒中，总黄酮的质量百分比含量≥9.3％，有机酸的质量百分比含量≥5.2％。本发明还包括所述治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒在制备治疗小儿咳嗽变异性哮喘药物中的应用。本发明实施例中，总黄酮的含量测定为：按SN/T4592-2016标准测定，有机酸的含量检测：按GB/T5009.157-2003标准测定。综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：本发明处方配伍严谨考究，经大量临床验证，对小儿咳嗽变异性哮喘疗效显著，无毒无副作用，具有疗程短、疗效快速的优点，有效率达98％以上。【具体实施方式】实施例1一种治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒，由下述原料组分制备而成：炙麻黄3g、桑白皮6g、黄芩6g、矮地茶9g、葶苈子6g、紫菀6g、款冬花6g、紫苏子6g、地龙6g、桔梗6g、僵蚕6g、法半夏6g、苦杏仁5g、炙甘草3g、陈皮6g、蝉蜕3g、乳糖5g。一种制备本实施例所述的治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒的方法，包括如下步骤：(1)取炙麻黄、桑白皮、黄芩、矮地茶，分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重9倍的水，在90～100℃条件下回流提取1小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉A，备用；(2)取葶苈子、紫菀、款冬花、紫苏子；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重4倍的乙酸乙酯，在40～50℃条件下超声提取30min，过滤，取滤液，回收乙酸乙酯，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉B，备用；(3)取地龙、桔梗、僵蚕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重7倍的质量分数为0.4％的醋酸，在70～80℃条件下回流提取1小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉C，备用；(4)取法半夏、苦杏仁；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重9倍的水，在90～100℃条件下回流提取1小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉D，备用；(5)取炙甘草、陈皮、蝉蜕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重6倍的体积分数为65％乙醇，在40～50℃条件下超声提取70min，过滤，取滤液，离心，取上清液备用；(6)按重量份称取乳糖，然后加入上述混合粉A、混合粉B、混合粉C、混合粉D和步骤(5)的上清液，混合后搅拌，制粒，干燥，即得所述中药配方颗粒。本实施例所述中药配方颗粒中，总黄酮的质量百分比含量为9.3％，有机酸的质量百分比含量为5.2％。实施例2一种治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒，由下述原料组分制备而成：炙麻黄2g、桑白皮3g、黄芩3g、矮地茶7g、葶苈子3g、紫菀3g、款冬花3g、紫苏子3g、地龙3g、桔梗3g、僵蚕3g、法半夏3g、苦杏仁2g、炙甘草1g、陈皮3g、蝉蜕1g、乳糖3g。一种制备本实施例所述的治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒的方法，包括如下步骤：(1)取炙麻黄、桑白皮、黄芩、矮地茶，分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重8倍的水，在90～100℃条件下回流提取1小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80目，得混合粉A，备用；(2)取葶苈子、紫菀、款冬花、紫苏子；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重3倍的乙酸乙酯，在40～50℃条件下超声提取30min，过滤，取滤液，回收乙酸乙酯，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80目，得混合粉B，备用；(3)取地龙、桔梗、僵蚕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重5倍的质量分数为0.3％的醋酸，在70～80℃条件下回流提取1小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80目，得混合粉C，备用；(4)取法半夏、苦杏仁；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重8倍的水，在90～100℃条件下回流提取1小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80目，得混合粉D，备用；(5)取炙甘草、陈皮、蝉蜕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重6倍的体积分数为60％乙醇，在40～50℃条件下超声提取60min，过滤，取滤液，离心，取上清液备用；(6)按重量份称取乳糖，然后加入上述混合粉A、混合粉B、混合粉C、混合粉D和步骤(5)的上清液，混合后搅拌，制粒，干燥，即得所述中药配方颗粒。本实施例所述中药配方颗粒中，总黄酮的质量百分比含量为9.6％，有机酸的质量百分比含量为6.1％。实施例3一种治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒，由下述原料组分制备而成：炙麻黄5g、桑白皮8g、黄芩8g、矮地茶12g、葶苈子8g、紫菀8g、款冬花8g、紫苏子8g、地龙8g、桔梗8g、僵蚕8g、法半夏8g、苦杏仁7g、炙甘草5g、陈皮8g、蝉蜕5g、乳糖8g。一种制备本实施例所述的治疗小儿咳嗽变异性哮喘的中药配方颗粒的方法，包括如下步骤：(1)取炙麻黄、桑白皮、黄芩、矮地茶，分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重10倍的水，在90～100℃条件下回流提取2小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉A，备用；(2)取葶苈子、紫菀、款冬花、紫苏子；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重5倍的乙酸乙酯，在40～50℃条件下超声提取30min，过滤，取滤液，回收乙酸乙酯，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉B，备用；(3)取地龙、桔梗、僵蚕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重8倍的质量分数为0.5％的醋酸，在70～80℃条件下回流提取2小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉C，备用；(4)取法半夏、苦杏仁；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重10倍的水，在90～100℃条件下回流提取2小时，过滤，滤液浓缩，70～80℃条件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至100目，得混合粉D，备用；(5)取炙甘草、陈皮、蝉蜕；分别粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料总重6倍的体积分数为70％乙醇，在40～50℃条件下超声提取80min，过滤，取滤液，离心，取上清液备用；(6)按重量份称取乳糖，然后加入上述混合粉A、混合粉B、混合粉C、混合粉D和步骤(5)的上清液，混合后搅拌，制粒，干燥，即得所述中药配方颗粒。本实施例所述中药配方颗粒中，总黄酮的质量百分比含量为10.5％，有机酸的质量百分比含量为6.8％。实验例1本发明中药配方颗粒对小儿咳嗽变异性哮喘的疗效1病例选择西医诊断符合2002年《实用儿科学》第7版中咳嗽变异性哮喘的诊断标准，中医诊断符合国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中寒饮伏肺证的诊断标准。临床表现为咳嗽气喘，喉间痰鸣，痰白而黏、或稀薄多沫，遇冷则甚，面色淡白，舌质淡红苔白滑，脉浮滑。选取年龄2～8岁的患者300例，随机分为3个治疗组，每组100例，样本无显著差异。2治疗方法治疗组1-3分别使用实施例1～3的中药配方颗粒治疗，使用方法为：取实施例的中药配方颗粒10g，泡水饮，每日3次，6天为一个疗程。3疗效判定参照《中医内科常见病诊疗指南·中医病证部分》。治愈：偶有轻咳，但不需给药可缓解，或偶有轻咳，临床症状消失。显效：临床症状明显减轻，咳嗽仍有定时发作，但次数显著减少。有效：咳嗽定时发作，但次数相对减少。无效：咳嗽发作次数或症状无改善甚至加重。4结果治疗一个疗程后，按照上述疗效判定标准统计各组治疗效果，统计结果及总有效率如表1所示。表1各组治疗效果及总有效率统计数据组别治愈显效有效无效总有效率治疗组1523214298.0％治疗组2482921298.0％治疗组34636180100.0％从表1可以看出，实施例1～3对小儿咳嗽变异性哮喘的效果显著，有效率达到98.0％以上。上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。当前第1页1 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