颈椎前路零切迹椎间融合器的制作方法

本发明涉及一种颈椎前路零切迹椎间融合器。
背景技术：
颈椎零切迹融合器已经有peekprevail、zero～p、roi～c、mc+、coalition、stalif～c等十余种零切迹颈椎椎间融合器产品已在欧美、亚洲等地得到广泛使用，然而国内授权的自主设计零切迹融合器产品较少，已经授权和在申请的多是仿照国外产品结构外形和尺寸进行的改动，拥有创新结构设计的产品较少。cn104068949.a公开了一种颈椎前路零切迹椎间融合装置，结构包括：peek厚板状融合器和2个tc4紧固螺钉，厚板状融合器前部上下侧均设有限位挡片，防止过度植入，上下椎体固定孔与两个紧固螺钉连接，实现低切迹产品固定，但是金属通过螺纹连接固定在非金属上，受力情况下，对非金属磨损较严重，容易导致连接不稳，螺钉脱出，影响产品使用寿命。cn202740160.u公开了一种锁定式椎间融合器，定位板与固定构件采用一体式结构，依靠紧固螺钉固定在椎体上，能够实现零切迹融合器产品的有效固定和融合，但是该专利并没有涉及定位板和固定构件具体一体化连接方式，而且一体化连接方式不允许植入初期椎体微动，椎体微动将导致不融合现象，影响产品的术后融合率和实际应用效果。技术实现要素：本发明的目的是提供一种允许椎体在一定范围微动、固定牢固、使用寿命长、仿生结构设计且具有普适性的颈椎前路零切迹椎间融合器。本发明的另一目的是提供一种间隙连接既能令固定板有效夹紧固定融合器主体，又能确保固定板相对于融合器主体实现小范围内的微移动和转动，该方式有效解决了融合器产品初植入患者体内时，因患者颈部运动而导致的产品无法融合、松动甚至脱出等临床问题的颈椎前路零切迹椎间融合器。本发明的再一目的是提供一种在纵向显影针基础上又设有一横向显影针，既能实现产品在mri影像中显影对中功能，由能对植骨腔内的填充物起到固定作用，有效避免传统产品中填充物脱出问题的颈椎前路零切迹椎间融合器。本发明的技术解决方案是所述颈椎前路零切迹椎间融合器，其特殊之处在于，包括形成可微动间隙卡扣连接的融合器主体和固定构件；所述固定构件由块状体、块状体上开设呈相反倾角且交错排列的螺孔、块状体两端分别垂直延伸的夹持臂以及夹持臂端部分别向内垂直延设的夹持钩部组成；所述融合器主体由u形架、u形架二端面分别凸设的锯齿、u形架腰部外侧面对称开设从外端壁分别向内延伸的倾斜滑槽、沿其中一个端面的两端头分别向锯齿方向倾斜开设与所述固定构件的半螺孔对接的半螺孔、通过螺孔将所述固定构件紧固在人体上、下椎体骨内的紧固螺钉组成。作为优选：所述融合器主体带锯齿端面的横断面轮廓即足印面形状由矩形与两侧腰圆弧化的梯形组合而成，矢状面轮廓由前半部分仿生弧形和后半部分平面构成，所述仿生弧形更吻合锥体骨解剖结构且便于植入，所述后半部分平面增大假体的普适性。作为优选：所述融合器主体u型架前端设有圆弧面，便于假体植入，且与椎体后部钩突结构相吻合；u型架前端设有至少一个的纵向显影针和一个横向显影针，横向显影针长度略大于融合器主体前端厚度，深入上、下贯通植骨腔内部1mm～2mm，显影定位同时辅助固定植骨腔填充物。作为优选：所述融合器主体的倾斜滑槽由入口端呈倾斜角的倾斜滑道、倾斜滑道端部垂直下凹供固定构件夹持钩部定位的夹持槽组成；所述夹持臂在推行过程中逐渐弹性变形张开直至夹持钩部进入夹持槽。作为优选：所述融合器主体的夹持槽为圆柱槽，对应地，所述固定构件的夹持钩部成型为变形圆柱体。作为优选：所述融合器主体的夹持槽为矩形槽，对应地，所述固定构件的夹持钩部成型为矩形块。作为优选：所述融合器主体上倾斜滑道设有4°～8°倾角；所述固定构件的夹持臂前端夹持钩相应设有与倾斜滑道相配合的4°～8°倾角的倾斜面。作为优选：所述夹持钩部的二侧部宽于所述夹持臂；对应地，所述倾斜滑槽的夹持槽二槽壁宽于倾斜滑道的侧壁。作为优选：所述融合器主体的滑槽由滑道、滑道中部凸设呈倾斜角倾斜向内截面为直角三角形的滑坡组成；对应地，所述固定构件的夹持臂内壁在端头由外至内呈倾斜角倾斜的滑槽、位于所述滑槽后部的夹持臂内壁凹设用于嵌合所述融合器主体滑坡的夹持槽，所述夹持臂在推行过程中逐渐弹性变形张开直至滑坡进入夹持槽。作为优选：所述融合器主体使用聚醚醚酮材料制成；所述固定构件与所述紧固螺钉由钛合金材料。与现有技术相比，本发明的有益效果:⑴本发明的固定构件与融合器主体的间隙连接实现方式为：圆柱半径较小的固定构件斜面夹持钩部沿融合器主体倾斜滑道推进，固定构件夹持臂逐渐弹性变形张开，至夹持钩部进入圆柱半径较大的夹持槽，夹持臂恢复原状，夹紧融合器主体，实现间隙连接。此种间隙连接既能令固定构件有效夹紧固定融合器主体，又能确保固定构件相对于融合器主体实现小范围内的微移动和转动，该方式有效解决了融合器产品初植入患者体内时，因患者颈部运动而导致的产品无法融合、松动甚至脱出等临床问题。⑵相比传统零切迹融合器cn104068949a等的紧固螺钉直接固定在融合器主体上的连接方式，本产品紧固螺钉与同样金属材料的固定构件连接具有更为安全、牢固的固定效果，金属与金属的连接方式可靠性、耐磨损性、使用寿命均远远大于同条件下金属与非金属的连接方式，解决传统产品连接不可靠、螺钉易脱出、使用寿命较短等术后并发症问题。⑶本发明前端上下表面均设有圆弧面，增加与椎体骨的接触面积，提高术后融合率，且便于植入，尤其是下端面圆弧面设计是本产品特有的结构方式，能够减少手术中对下椎体钩突结构的切除量，降低产品下沉风险，且能简化手术流程，符合医生要求。⑷相对于传统融合器产品的纵向显影针，本发明在纵向显影针基础上又设有一横向显影针，既能实现产品在mri影像中显影对中功能，由能对植骨腔内的填充物起到固定作用，有效避免传统产品中填充物脱出问题。附图说明图1是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器立体结构示意图；图2是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器足印面方向的俯视图；图3是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第一实施例的矢状面轮廓左视图；图4是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第一实施例融合器主体的立体图；图5是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第一实施例固定构件的立体图；图6是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第二实施例的矢状面轮廓左视图；图7是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第二实施例融合器主体的立体图；图8是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第二实施例固定构件的立体图；图9是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第三实施例的矢状面轮廓左视图；图10是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第三实施例融合器主体的立体图；图11是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第三实施例固定构件的立体图；图12是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第四实施例的矢状面轮廓左视图；图13是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第四实施例融合器主体的立体图；图14是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第四实施例固定构件的立体图；图15是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第五实施例的矢状面轮廓左视图；图16是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第五实施例融合器主体的立体图；图17是本发明颈椎前路零切迹椎间融合器第五实施例固定构件的立体图。主要组件符号说明：融合器主体1u形架11仿生弧形111平面112锯齿12倾斜滑槽13倾斜滑道131夹持槽132滑坡133半螺孔14纵向显影针15横向显影针16圆弧面17固定构件2块状体21螺孔22夹持臂23滑槽231嵌合槽232夹持钩部24紧固螺钉3具体实施方式本发明下面将结合附图作进一步详述：图1至图5示出了本发明的第一个实施例。请参阅图1、图4所示，所述颈椎前路零切迹椎间融合器，包括形成可微动间隙卡扣连接的融合器主体1和固定构件2；所述融合器主体1由u形架11(参阅图4)、u形架11二端面分别凸设的锯齿12、u形架11腰部外侧面对称开设从外端壁分别向内延伸的倾斜滑槽13、沿其中一个端面的两端头分别向锯齿方向倾斜开设与所述固定构件的半螺孔22对接的半螺孔14(参阅图4)、通过螺孔将所述固定构件2紧固在人体上、下椎体骨内的紧固螺钉3组成；请参阅图5所示，所述固定构件2由块状体21、块状体21上开设呈相反倾角且交错排列的螺孔22、块状体21两端分别垂直延伸的夹持臂23以及夹持臂23端部分别向内垂直延设的夹持钩部24组成。融合器主体1使用聚醚醚酮材料制成，所述固定构件2和所述紧固螺钉3均使用钛合金材料制成。请参阅图2、图4所示，所述融合器主体1的u型架11前端设有半径为0.5mm～2mm圆弧面，便于假体植入，且与椎体后部钩突结构相吻合；u型架11前端设有两个纵向显影针15和一个横向显影针16，横向显影针16长度略大于融合器主体1前端厚度，深入上、下贯通植骨腔内部1mm～2mm，显影定位同时辅助固定植骨腔填充物。请参阅图3所示，所述融合器主体1带锯齿端面的横断面轮廓即足印面形状由矩形与两侧腰圆弧化的梯形组合而成，矢状面轮廓由前半部分仿生弧形111和后半部分平面112构成，所述仿生弧形111更吻合锥体骨解剖结构且便于植入，所述后半部分平面112增大假体的普适性。请参阅图4所示，所述融合器主体1的倾斜滑槽13由入口端呈倾斜角的倾斜滑道131、倾斜滑道131端部垂直下凹供固定构件夹持钩部24定位的夹持槽132组成；倾斜滑道131设有4°～8°的倾角，夹持钩部24端部设有倾角4°～8°的倾斜面或半径范围在1.5mm～2.5mm的圆角。请参阅图4、图5所示，所述固定构件2的斜面夹持钩部24沿所述融合器主体1倾斜滑道131推进，固定构件2的夹持臂23逐渐弹性变形张开至夹持钩部24进入夹持槽132，夹持臂23恢复原状，夹紧融合器主体1；所述融合器主体1的夹持槽132为圆柱槽，对应地，所述固定构件的夹持钩部24成型为变形圆柱体；夹持槽132半径比斜面夹持钩部24半径略大,固定构件2能够相对于融合器主体1实现前、后方向±0.25mm的移动，上下方向±0.25mm的移动以及绕融合器主体1的±7°旋转。请参阅图1、图3所示，所述融合器主体1前端设有半径在0.5mm～2mm的圆弧面17，便于假体植入，且与椎体后部钩突结构相吻合。图6至图8示出了本发明的第二个实施例。请参阅图6至图8所示，本实施例与前述第一实施例的区别在于所述融合器主体1的夹持槽132为矩形槽，对应地，所述固定构件2的夹持钩部24成型为矩形块；矩形夹持槽132长宽高尺寸比斜面夹持钩部24长宽高尺寸略大,固定板2能够相对于融合器主体1实现前后方向、上下方向的移动以及绕融合器主体1的旋转。当固定构件2的斜面夹持钩部24沿融合器主体1的倾斜滑道131自前朝后推进，固定构件2的夹持臂23逐渐弹性变形张开，至夹持钩部24进入矩形夹持槽132，夹持臂23恢复原状，从而夹紧融合器主体1。倾斜滑道131的倾角为4°～8°，夹持钩部22端部设有倾角4°～8°的倾斜面或半径范围在1.5mm～2.5mm的圆角。其它结构相同，此处省略。图9至图11示出了本发明的第三个实施例。请参阅图9至图11所示，本实施例与前述第一实施例的区别在于所述融合器主体的夹持槽132为矩形槽，对应地，所述固定构件的夹持钩部24成型为矩形块；所述融合器主体1上倾斜滑道设有上下方向4°～8°倾角；所述固定构件2的夹持臂23前端夹持钩24相应设有与倾斜滑道131相配合的4°～8°倾角的倾斜面。矩形夹持槽132长宽高尺寸比斜面夹持钩部24长宽高尺寸略大,其它结构相同，此处省略。当固定构件2的斜面夹持钩部24沿融合器主体1倾斜滑道131自上而下推进，固定构件2夹持臂23逐渐弹性变形张开，至夹持钩部24进入矩形夹持槽132，夹持臂23恢复原状，从而夹紧融合器主体1,其它结构相同，此处省略。图12至图14示出了本发明的第四个实施例。请参阅图12至图14所示，本实施例与前述第一实施例的区别在于所述固定构件2的夹持钩部24的二侧部宽于所述融合器主体1的夹持臂23；对应地，所述倾斜滑槽13的夹持槽132二槽壁宽于倾斜滑道131的侧壁。当所述固定构件2的斜面夹持钩部24沿融合器主体1倾斜滑道131自前而后推进，融合器主体1倾斜滑道131逐被弹性压缩，至夹持钩部24进入梯形夹持槽132，倾斜滑道131恢复原状，从而夹紧融合器主体1,其它结构相同，此处省略。图15至图17示出了本发明的第五个实施例。请参阅图15至图17所示，本实施例与前述第一实施例的区别在于所述融合器主体1的滑槽13由滑道131、滑道131中部凸设呈倾斜角倾斜且向内截面为直角三角形的滑坡133组成；对应地，所述固定构件2的夹持臂23内壁在端头由外至内呈倾斜角倾斜的滑槽231、位于所述滑槽231后部的夹持臂23内壁凹设用于嵌合所述融合器主体滑坡133的嵌合槽232，所述夹持臂23在推行过程中逐渐弹性变形张开直至滑坡133进入嵌合槽232,其它结构相同，此处省略。以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明权利要求范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明权利要求的涵盖范围。当前第1页12