一种穿刺引流装置的制作方法

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种穿刺引流装置。

背景技术

现有临床使用的穿刺引流装置，穿刺针设有定位台阶，在引流管的尖端处热塑成型腔形堵头，腔形堵头为中空圆筒形，与穿刺针的定位台阶相配合，实现对穿刺针移动位置的限制，防止穿刺针刺伤其它组织。但现有产品采用的穿刺针为硬质钢芯，而引流管的腔形堵头通常由热塑性材料成型得到。在穿刺时，穿刺针的定位台阶与腔形堵头的实际接触面积很小，受力时，腔形堵头容易产生变形，腔形堵头与定位台阶相互错开，导致穿刺针冲破腔形堵头，造成对患者的误伤。

同时，目前的引流管存在使用注射器针筒抽吸不便的问题，以及引流液容易发生倒流，引流液回流使外环境微生物逆行污染伤口导致感染的问题。

因此，如何提供一种能牢固固定穿刺针、避免穿刺针冲出，能连续进行抽吸并能防止引流液回流的穿刺引流装置，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本发明的目的为提供一种穿刺引流装置。本发明提供的装置，设置阻挡部件，将穿刺针限制在引流管内，避免穿刺针穿出引流管引发事故，并在穿刺针尾端依次连接第一单向阀、负压发生部件、第二单向阀，使引流液单向流动，避免引流液回流引发伤口感染。此外，还设置用于存储引流液的储液部件，可以对少量引流液进行引流，引流出的液体进入储液部件存储，无需使用其他装置辅助。

本发明提供的技术方案如下：

一种穿刺引流装置，包括中空的穿刺针，与套设在所述穿刺针外侧的引流管，所述穿刺针包括针头与针管，所述针头的直径小于所述针管的直径，所述针头与所述针管相连处形成定位区，所述引流管内设有由硬质材料制成的阻挡部件，且所述引流管靠近所述针头的一端设有锥形段，所述阻挡部件固定在所述锥形段内，所述阻挡部件与所述穿刺针的定位区相配合，将所述穿刺针的针管限制在所述引流管内；所述穿刺针尾端依次连接第一单向阀、负压发生部件、第二单向阀，所述负压发生部件与所述穿刺针的空腔相连通，所述第一单向阀使得引流液由所述穿刺针的针头向尾端的方向单向流动，所述第二单向阀使得空气由所述负压发生部件向所述第二单向阀的方向单向流动；还设有用于存储引流液的储液部件，所述储液部件设置在所述穿刺针与所述第一单向阀之间，并与所述穿刺针的空腔相连通。

优选地，所述阻挡部件具体为设有通孔的硬质嵌件，所述穿刺针的针头从所述硬质嵌件的通孔中穿过，并从所述引流管的开口穿出，同时所述穿刺针的针管被所述硬质嵌件限制在所述引流管内。

优选地，所述硬质嵌件的通孔的形状为圆形、椭圆形、多边形、星形中的任意一种。

优选地，所述储液部件至少部分由透明材料制成，用于观察所述储液部件内引流液的状态。

优选地，所述储液部件分别与所述穿刺针、第一单向阀可拆卸地连接。

优选地，所述储液部件容积为0.01-100ml。

优选地，所述引流管设有主腔，所述主腔供所述穿刺针通过，且所述主腔外接引流袋。

优选地，所述引流管外壁设有可伸缩的充气囊，所述引流管还设有辅腔，所述辅腔与所述主腔彼此分隔，所述辅腔与所述充气囊相连通，用于向所述充气囊内注入空气，或将所述充气囊中空气排出。

优选地，所述负压发生部件具体为球囊。

优选地，所述穿刺针的针头为锥形针头、斜面针头、多棱针头、圆头、钝头中的任意一种。

针对现有技术中存在的问题，本发明提供的穿刺引流装置，设置阻挡部件，阻挡部件固定引流管前方的锥形段内，同时阻挡部件配合穿刺针的针头与针管形成的定位区，将穿刺针限制在引流管内。由于阻挡部件是由硬质材料组成，即使施加较大外力也不易发生变形，可以保持穿刺针的稳定，避免穿刺针穿出引流管引发事故。

同时，在穿刺针尾端依次连接第一单向阀、负压发生部件、第二单向阀，使得引流液由所述穿刺针的针头向尾端的方向单向流动，同时负压发生部件中的空气由所述负压发生部件向所述第二单向阀的方向单向流动。由于第一单向阀的设置，可以使体内的脓肿、囊肿、积液、血肿等需要引流出来的物质通过单向流动，避免发生引流液回流，使外环境微生物逆行污染伤口导致感染的问题发生。同时，由于设置第二单向阀，使得空气只能由负压发生部件向第二单向阀的方向单向流动，使得负压发生部件产生的负压全部用于对引流液产生吸力，提高引流效率。设置用于存储引流液的储液部件，可以存储一定量的引流液。将储液部件设置在所述穿刺针与所述第一单向阀之间，并与所述穿刺针的空腔相连通，使得本发明提供的穿刺引流装置，不仅可以进行穿刺取样，还可以使用穿刺针1对少量引流液进行引流，引流出的液体进入储液部件存储，无需使用其他装置辅助，还可将储液部件中存储的引流液用于检测。对于需要大量、长期引流的患者，使用本发明提供的穿刺引流装置，穿刺后将穿刺针取出，使引流管留置在患者体内，实现长期引流。即，本发明提供的穿刺引流装置，穿刺针可辅助引流管置管，同时穿刺针可以作为急症临时引流减压用(用完后将穿刺针拔出)；而引流管可留置在体内做长期引流用。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有技术中穿刺引流装置的部分结构示意图，其中x1-引流管；x2-充气管；x3-腔形堵头；

图2为本发明实施例中穿刺引流装置的头端结构示意图；

图3为本发明实施例中穿刺引流装置的穿刺针的结构示意图；

图4为本发明实施例中穿刺引流装置中阻挡部件的一种结构示意图；

图5为本发明实施例中穿刺引流装置的结构示意图；

附图标记：1-穿刺针；2-引流管；3-定位区；4-阻挡部件；5-锥形段；6-第一单向阀；7-负压发生部件；8-第二单向阀；9-储液部件。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

请如图1至图5所示，本发明实施例提供本发明提供的技术方案如下：

一种穿刺引流装置，包括中空的穿刺针1，与套设在所述穿刺针1外侧的引流管2，所述穿刺针1包括针头与针管，所述针头的直径小于所述针管的直径，所述针头与所述针管相连处形成定位区3，所述引流管2内设有由硬质材料制成的阻挡部件4，且所述引流管2靠近所述针头的一端设有锥形段5，所述阻挡部件4固定在所述锥形段5内，所述阻挡部件4与所述穿刺针1的定位区3相配合，将所述穿刺针1的针管限制在所述引流管2内；所述穿刺针1尾端依次连接第一单向阀6、负压发生部件7、第二单向阀8，所述负压发生部件7与所述穿刺针1的空腔相连通，所述第一单向阀6使得引流液由所述穿刺针1的针头向尾端的方向单向流动，所述第二单向阀8使得空气由所述负压发生部件7向所述第二单向阀8的方向单向流动；还设有用于存储引流液的储液部件9，所述储液部件9设置在所述穿刺针1与所述第一单向阀6之间，并与所述穿刺针1的空腔相连通。

现有技术中使用的穿刺引流装置如图1所示，穿刺针为硬质钢芯，而为防止划伤患者内部脏器，引流管的锥头不能太硬，则引流管锥头硬度一般较小(不大于邵氏a95)，在受到穿刺针挤压作用时，容易发生变形，锥口扩大，使穿刺针的定位台阶从锥口冲出，穿刺针整体冲出引流管，对患者造成损伤。同时，现有的引流管留取引流管内的标本时，通常是直接用注射器在引流管穿刺，而这样做不仅破坏了引流管的密封性，增加感染风险，同时也不便于操作。且现有的穿刺引流装置操作时若不注意，很有可能发生引流液回流，增加了病人的风险。

针对现有技术中存在的问题，本发明提供的穿刺引流装置，设置阻挡部件4，阻挡部件4固定引流管2前方的锥形段5内，同时阻挡部件4配合穿刺针1的针头与针管形成的定位区3，将穿刺针1限制在引流管2内。由于阻挡部件4是由硬质材料组成，即使施加较大外力也不易发生变形，可以保持穿刺针1的稳定，避免穿刺针1穿出引流管2引发事故。

同时，在穿刺针1尾端依次连接第一单向阀6、负压发生部件7、第二单向阀8，使得引流液由所述穿刺针1的针头向尾端的方向单向流动，同时负压发生部件7中的空气由所述负压发生部件7向所述第二单向阀8的方向单向流动。由于第一单向阀6的设置，可以使体内的脓肿、囊肿、积液、血肿等需要引流出来的物质通过单向流动，避免发生引流液回流，使外环境微生物逆行污染伤口导致感染的问题发生。同时，由于设置第二单向阀8，使得空气只能由负压发生部件7向第二单向阀8的方向单向流动，使得负压发生部件7产生的负压全部用于对引流液产生吸力，提高引流效率。设置用于存储引流液的储液部件9，可以存储一定量的引流液。将储液部件9设置在所述穿刺针1与所述第一单向阀6之间，并与所述穿刺针1的空腔相连通，使得本发明提供的穿刺引流装置，不仅可以进行穿刺取样，还可以使用穿刺针1对少量引流液进行引流，引流出的液体进入储液部件9存储，无需使用其他装置辅助，还可将储液部件9中存储的引流液用于检测。对于需要大量、长期引流的患者，使用本发明提供的穿刺引流装置，穿刺后将穿刺针1取出，使引流管2留置在患者体内，实现长期引流。即，本发明提供的穿刺引流装置，穿刺针1可辅助引流管2置管，同时穿刺针1可以作为急症临时引流减压用(用完后将穿刺针1拔出)；而引流管2可留置在体内做长期引流用。

优选地，所述阻挡部件4具体为设有通孔的硬质嵌件，所述穿刺针1的针头从所述硬质嵌件的通孔中穿过，并从所述引流管2的开口穿出，同时所述穿刺针1的针管被所述硬质嵌件限制在所述引流管2内。

阻挡部件4设置为具有通孔的硬质嵌件，使得穿刺针1的针头从硬质嵌件的通孔中穿过，并从所述引流管2的开口穿出，同时，穿刺针1的针管被硬质嵌件所阻挡，被限制在所述引流管2内。

优选地，所述硬质嵌件的通孔的形状为圆形、椭圆形、多边形、星形中的任意一种。

硬质嵌件的通孔形状可以为任意形状，可以为圆形、椭圆形、多边形、星形中的任意一种，便于配合不同形状的针头使用。具有通孔的硬质嵌件，其整体外形可以为圆柱形、圆锥形、椭圆形、多边形、星形中的任意一种。设为圆柱形或椭圆形，可以配合引流管2的形状，便于使用。而设置为多边形(如三角形、四边形、五边形等)、星型，可以增大摩擦阻力，更好实现对穿刺针1的限位。从制备和使用的便利性考虑，设置阻挡部件4为圆柱形，且通孔为圆形的硬质嵌件，也就是环形的硬质嵌件，便于与穿刺针1、引流管2的形状相配合。

优选地，所述储液部件9至少部分由透明材料制成，用于观察所述储液部件9内引流液的状态。

为便于观察引流液的情况，便于医护人员判断穿刺是否到位，将储液部件9设置为至少部分由透明材料制成。通过透明材料的部分，操作人员在抽吸引流液的过程中可以随时观察引流液的情况。同时，操作人员可以直接通过透明观察室抽吸出来的引流液是什么成分(人体组织或者需要排除的脓水等等)，来判断穿刺针是否到位，避免误伤。储液部件9可以全部为透明材料制成，便于从各个角度进行观察。

优选地，所述储液部件9分别与所述穿刺针1、第一单向阀6可拆卸地连接。

可以设置储液部件9分别与所述穿刺针1、第一单向阀6可拆卸地连接，当取样或引流完毕，需要对引流液的成分进行分析时，可以将储液部件9拆下，便于检测分析的进行。

作为对储液部件9中引流液取样的另一种结构设置方式，可以在储液部件9设有取样通道，所述取样通道设有阀门。当需要取样时，打开阀门即可直接取样。

优选地，所述储液部件9容积为0.01-100ml。

优选储液部件9的容积为0.01-100ml，优选1-50ml，更优选5-20ml，便于存储引流液。可以制备多种容积的储液部件9，配合本发明提供的穿刺引流装置使用。同时，使用时储液部件9位于体外，设置较大直径便于握持操作。本发明中，可以在储液部件9与本发明提供的装置之间设置配套的螺纹，便于组装。

优选地，所述引流管2设有主腔，所述主腔供所述穿刺针1通过，且所述主腔外接引流袋。

优选地，所述引流管2外壁设有可伸缩的充气囊，所述引流管2还设有辅腔，所述辅腔与所述主腔彼此分隔，所述辅腔与所述充气囊相连通，用于向所述充气囊内注入空气，或将所述充气囊中空气排出。

作为优选，引流管2设有两个彼此分隔的引流腔，主腔、辅腔，主腔供穿刺针1通过，且主腔外接引流袋。通常，在主腔的尾端连接一个y型分叉接头，其中一个接头供穿刺针1插入，另一个接头外接引流袋。优选主腔与外接的引流袋优选可拆卸连接，便于更换引流袋。

引流管2外壁设有可伸缩的充气囊，辅腔与充气囊连通，可以向充气囊注入空气，使得充气囊鼓起，使引流管2固定在人体空腔脏壁，如腹壁、胸壁、膀胱壁等，避免引流管位置变动。当需要移动引流管2时，将充气囊中的气体抽出，即可实现移动。

优选地，所述负压发生部件7具体为球囊。

作为优选，负压发生部件7使用球囊。球囊通常采用高弹性材料制备。操作时，挤压球囊，使球囊内的空气由第二单向阀8排出，同时第一单向阀6处于关闭状态。松开球囊，被捏瘪的球壳回复原状，内部将产生负压，此时第二单向阀8受负压关闭，第一单向阀6在负压下自动打开，从而将穿刺针1针头接触到的引流液被吸出，经导流管2排出。

使用球囊配合第一单向阀6、第二单向阀8的方案，不用延长引流管体，也不用使现有产品结构做出大的改变。且相对于传统方式的注射器针筒抽吸更加方便，整体为闭式结构，引流液单向流动，可避免外环境的微生物逆行感染。

优选地，所述穿刺针1的针头为锥形针头、斜面针头、多棱针头、圆头、钝头中的任意一种。

本发明中，穿刺针1的针头可以为锥形针头、斜面针头、多棱针头、圆头、钝头中的任意一种。使用锥形针头、斜面针头、多棱针头等是采用以破坏人体组织为代价的穿破形式，而使用圆头、钝头式针头可以沿人体组织间隙进行穿刺，能降低穿刺过程中对人体不必要的损伤。针头的类型可以根据需要灵活选择，避免一味的穿破式伤害。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。