一种真空带式干燥机及其应用的制作方法

文档序号:15612116发布日期:2018-10-09 20:39阅读:171来源:国知局
本发明涉及真空干燥
技术领域
,具体涉及一种真空带式干燥机及其应用。
背景技术
:真空干燥设备广泛应用于休闲食品、油炸食品、果蔬脆片、中药等产品的干燥。现有技术中的真空干燥设备的主机通常采用一体式单一机身,用户无法根据物料的不同形状及场况调节进行自由选配。另外,现有技术中的真空干燥设备通常采用单向摩擦驱动方式,单向摩擦驱动方式无法有效控制输送带的横向无规律窜动,输送带容易跑偏,需要设置专门的纠偏装置(纠偏轴)对输送带进行纠偏。现有技术中真空带式干燥机的纠偏装置包括电机、与电机传动连接的第一纠偏轴、气缸、与气缸连接的第二纠偏轴、绕在第一纠偏轴和第二纠偏轴上的传输带,传输带上固定多个加热板,当电机带动第一纠偏轴旋转的时候,电机提供箭头所示的驱动力,该驱动力需要克服传输带与多个加热板之间的摩擦力(如箭头所示),摩擦力=摩擦系数×输送带接触加热板的面积×(输送带自重+物料重量)×加热板运动的距离。假设共有n个加热板,则总摩擦力=摩擦力f1+摩擦力f2+摩擦力f3+......+摩擦力fn,其中f1为第一个加热板的摩擦力,f2为第二个加热板的摩擦力,f3为第三个加热板的摩擦力,fn为第n个加热板的摩擦力。除了摩擦力以外,输送带的横向无规律窜动还会对第一纠偏轴施加扭力,因此还需要进行箭头所示的方向上的纠偏,总的驱动力至少需要大于总摩擦力+气缸张紧力的1/3才能保证纠偏有效。由以上力学分析可知,现有技术中的单向摩擦驱动方式导致输送带的抗拉载荷高(进而导致输送带的使用寿命短),纠偏轴辊的长度长(纠偏轴辊一般都要比输送带幅宽长120mm左右),导致燥机的机架机构复杂庞大不合理,气缸的张紧作用大、行程长,导致加热板的长度受到限制。《国家中成药标准汇编》中记载丹黄祛瘀胶囊主要是由黄芪、丹参、延胡索等二十味药材经提取加工而成,具有活血止痛,软坚散结之功效,用于气虚血瘀、痰湿凝滞引起的慢性盆腔炎。慢性盆腔炎是妇科常见病之一,一般是指除子宫以外的上生殖道炎症,包括附件炎、盆腔腹膜炎、盆腔结缔组织炎、盆腔脓肿、盆腔血栓静脉炎。其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等,如已形成慢性附件炎,则可触及肿块。慢性盆腔炎是由于急性期没有及时治疗或是治疗不恰当而转成慢性。当病情转入慢性阶段,抵抗力极为重要,由于痛发下焦,一般与肾虚、奇经八脉亏损有关。在叶天士的《临证指南医案》中,凡是见到腰酸痛,腰骶部酸痛,小腹下坠痛,无不与奇脉亏损有关,而奇经八脉主要隶属于肾,亦包括肝,肾主八脉,归根到底在于肾虚。中医认为本病的病理病机,一是肾虚瘀血,即抵抗力衰退,血瘀冰伏;另一是寒凝血瘀,亦的确与外感寒湿,内饮凉食有关,病程偏长是本病的特点。慢性盆腔炎病情较顽固,往往久治不愈且反复发作,严重影响女性健康,且增加家庭与社会经济的负担。目前西医上对慢性盆腔炎的治疗主要采用抗生素药物治疗和手术治疗,抗生素药物治疗疗程长,患者容易产生耐药性,且愈后易复发;手术治疗风险大,费用高,患者遭受极大的痛苦。中医学无慢性盆腔炎的病名,根据其临床特点,归属中医″妇人腹痛″、″带下病″、″经痛″、″不孕症″等范畴。其病机特点为湿热蕴结,气滞血瘀。慢性盆腔炎的中医辩证分型在临床上以气滞血瘀型、湿热瘀阻型和寒湿瘀阻型等3型较多见。慢性盆腔炎从辩证角度看都有或显或微的气滞血瘀征象,故行气活血是治疗本病的恒常之法,或佐清利湿热,或佐温化寒湿,可取得一定的疗效。中药多来源于自然界天然存在的植物,因此往往毒副作用小,以中药作为活性药物治疗疾病有其自身的优势。根据不同的病因病机认识,中医也选择了不同的处方,例如中国专利申请201510203458.1中公开了一种治疗慢性盆腔炎的药物,该药物是由莱菔子、桂枝、茯苓、芸香草、败酱草、忍冬藤、生地、丹参、桃仁、十大功劳、木香、苍术、五灵脂、白头翁、小茴香、蒲黄、煅牡蛎、八角莲、乌药、升麻、甘松、地耳草按照一定的重量配比制成的,其主要作用是清热化湿、活血祛瘀、行气止痛、滋阴补肾、疏通筋络,该中药对慢性盆腔炎的治疗具有疗效高、疗程短、成本低、不复发的特点,但是该中药组合物对中药成分的均一性和稳定性并没有涉及。又如中国专利申请201710902101.1中公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药及其制备方法,按重量份数是包括以下中药成分:赤芍16g,白芍16g,大血藤16g,丹参16g,柴胡7g,枳实7g,牛膝7g,大黄7g,甘草6g,三棱11g,莪术11g,香附11g,败酱草28g,本发明中还公开了该中药组合物的制备和使用方法:先将药材用冷水浸泡1小时,浸泡的水量以淹没药面3~5cm为宜,然后将药放在火上,用武火熬开,沸腾后改用文火保持微沸状态,第一次煎煮50分钟,将药液倒出,第二次煎煮加入以刚淹没药渣2-3cm的热水,煎煮30分钟,将药液倒出,将2次药液混合得药液约400ml,每天1剂,分早晚2次温服,15天为1个疗程,该中药组合物对妇女盆腔炎具有很好的治疗效果,但是该配方依然没有对中药组合物的抗潮性和稳定性进行改善。针对现有技术的不足,开发一种治疗慢性盆腔炎,以清热利湿、活血化瘀为主,以行气活血、益气祛湿为辅,并且具有良好抗潮性能和稳定性能的丹黄祛瘀尤为重要。针对现有技术中,真空干燥设备通常采用以锤击式为主的结构的粉碎装置,在粉体物料的出口处设置筛网,粉碎后的干颗粒要通过筛网出料,如果颗粒过细极易堵塞筛网,从而导致无法顺畅出料的问题,开发一种真空带式干燥机。技术实现要素:为了克服现有技术中存在的问题,本发明提供一种真空带式干燥机,该真空带式干燥机将主机的一体式单一机身改为由固体状物料进料舱、液体浸膏进料舱、调整舱、主机舱、粉体物料出料舱、固体物料出料舱等多段式模块组合,可由用户根据物料的不同形状及场况调节进行自由选配。另外,本发明所述的真空带式干燥机采用双向链式驱动方式,彻底改变了现有技术中普遍采用的单向摩擦驱动方式。同时采用带有真空密封的调节装置的粉碎装置,取消了筛网,使粉碎后的干颗粒排出时不会被堵塞。为实现上述目的,本发明所述的真空带式干燥机包括由左向右依次连接的左右舱门、固体状物料进料舱、左隔离气闸、液体浸膏进料舱、调整舱、主机舱、粉体物料出料舱、右隔离气闸、固体物料出料舱和右舱门,还包括双向链式驱动装置,所述的双向链式驱动装置包括电机、驱动轴、链轮、输送带连接孔、输送带卡钉、链条连接板、链条、多个加热板、输送带、被动轴和气缸,所述的电机的输出轴与驱动轴连接,电机带动驱动轴旋转;驱动轴上设置有链轮,链轮与链条之间形成镶嵌传递结构,链轮带动链条运动;输送带连接孔设置在输送带上,链条连接板设置在链条与输送带之间,所述的输送带卡钉穿过输送带连接孔将链条、链条连接板和输送带连接在一起;多个加热板设置在输送带上;被动轴和气缸连接,链条连接在驱动轴和被动轴之间,所述的气缸通过被动轴对输送带施加气缸张紧力。所述的调整舱为多段组合式结构。所述的主机舱为一段至三段组合式结构。所述的链条连接板设置在链条的相对节距之间。多个所述的输送带连接孔沿着链条的运动方向设置,相邻的输送带连接孔之间的距离为500mm。所述粉体物料出料舱的出口处设置有带有真空密封的调节装置的粉碎装置,该粉碎装置包括舱盖和壳体,所述舱盖设置在壳体的左端,舱盖的端面上设有刀具间隙调节器,刀具间隙调节器包括第一刀具间隙调节器、第二刀具间隙调节器和第三刀具间隙调节器,壳体的侧面左下端设有出料口,壳体的侧面右上端设有进料口,壳体的右侧面设有密封连接装置,密封连接装置通过联轴器和粉碎电机连接,粉碎电机通过开关和外部电源电连接,密封连接装置和转轴连接,转轴的右端贯穿密封连接装置和壳体的右侧面,转轴的左端与轴承连接,位于壳体内部的转轴的侧面设有第一刀具组动刀,转轴位于壳体的右端和第一刀具组动刀之间的侧面上设有伸缩弹簧;壳体的内部分为第一粉碎舱和第二粉碎舱两部分,第一粉碎舱的侧面设有第一刀具组定刀,所述第一刀具组动刀的左侧设有第二刀具组动刀和第二刀具组定刀,第二刀具组动刀和第二刀具组定刀之间设有弹簧,第二刀具组动刀通过弹簧连接有第三刀具组动刀,第二粉碎舱的侧面设有第三刀具组定刀。所述第三刀具间隙调节器和第一刀具组动刀滑动连接,第二刀具间隙调节器和第二刀具组动刀滑动连接,第一刀具间隙调节器和第三刀具组动刀滑动连接。所述第一刀具组定刀的宽度自左向右逐渐变宽。所述第二粉碎舱的直径大于第一粉碎舱的直径。本发明所述的真空带式干燥机将主机的一体式单一机身改为由固体状物料进料舱、液体浸膏进料舱、调整舱、主机舱、粉体物料出料舱、固体物料出料舱等多段式模块组合,可由用户根据物料的不同形状及场况调节进行自由选配,不但可以进行液体浸膏的连续干燥,还扩大了对固体状物料的干燥功能。另外,本发明所述的真空带式干燥机采用双向链式驱动方式,彻底改变了现有技术中普遍采用的单向摩擦驱动方式。驱动力由于是链轮与链条的镶嵌传递,因此利用率高,无打滑现象,工作状态稳定。在链条的相对节距(500mm)之间设置连接板与输送带连接,有效控制了输送带的横向无规律窜动(输送带无法跑偏),因此不再需要纠偏。输送带与加热板之间的摩擦力在运行过程中被分割成多个区域(500mm)并在区域内向三个方向分解,降低了输送带的抗拉载荷,提高了输送带的使用寿命。由于不再需要纠偏,因此传动轴辊的长度大幅缩短(纠偏轴辊一般都要比输送带幅宽长120mm左右),使得干燥机的机架机构更合理紧凑,在同样直径的机身条件下输送带及加热板的宽度可以加大至少20%。由于不再需要纠偏,因此气缸的张紧作用和行程长短可以相应减少(理论上可以用简单的机械装置取代气缸张紧装置),将气缸张紧装置活动距离的至少20%提供给加热板有效面积的放长,在同样长度的机身条件下加热板的长度要更多。本发明涉及现代中药领域,具体涉及一种丹黄祛瘀胶囊及其制备工艺。为了解决上述技术问题,本发明提供了一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法,本发明在中药配方中不加任何含量的药物辅助成分,通过调整各种中药组份的比例以及加入量,不仅使该胶囊具有很好的疗效,明显缩短治疗时间,而且使该胶囊具有优良的抗潮性能和稳定性能。本发明的一个目的是提供一种丹黄祛瘀胶囊,所述丹黄祛瘀胶囊包括以下重量份数计的原料:土茯苓80-100份、黄芪120-150份、当归50-75份、鸡血藤120-150份、芡实55-75份、莪术35-45份、败酱草120-150份、肉桂10-15份、白术30-45份、丹参120-150份、党参50-75份,鱼腥草120-150份、三棱30-45份、全蝎50-75份、炮姜18-22.5份、川楝子30-45份、苦参50-75份、土鳖虫50-75份、延胡索50-75份和山药30-75份。优选地,上述丹黄祛瘀胶囊包括以下重量份数计的原料:土茯苓90-100份、黄芪130-150份、当归60-75份、鸡血藤130-150份、芡实60-75份、莪术40-45份、败酱草130-150份、肉桂12-15份、白术40-45份、丹参130-150份、党参60-75份、鱼腥草130-150份、三棱40-45份、全蝎60-75份、炮姜20-22.5份、川楝子40-45份、苦参60-75份、土鳖虫60-75份、延胡索60-75份和山药60-75份。在一个具体实施例中,所述的丹黄祛瘀胶囊包括以下重量份数计的原料:土茯苓100份、黄芪150份、当归75份、鸡血藤150份、芡实75份、莪术45份、败酱草150份、肉桂15份、白术45份、丹参150份、党参75份、鱼腥草150份、三棱45份、全蝎75份、炮姜22.5份、川楝子45份、苦参75份、土鳖虫75份、延胡索75份和山药75份。所述的丹参与所述的党参的质量比为1.5-3∶1;优选地,所述的丹参与所述的党参的质量比为2∶1。所述的莪术与所述的三棱的质量比为1∶1。所述的黄芪与所述的鸡血藤的质量比为1∶1。所述的肉桂与所述的川楝子的质量比为1∶2.5-4;优选地,所述的肉桂与所述的川楝子的质量比为1∶3。所述的败酱草与所述的土鳖虫的质量比为1.5-3∶1;优选地,所述的败酱草与所述的土鳖虫的质量比为2∶1。所述的当归与所述的山药的质量比为1∶1。本发明的另一个目的是提供一种制备所述丹黄祛瘀胶囊的方法,具体步骤如下:(1)取配方用量全蝎、土鳖虫、延胡索和莪术洗净晾干后分别进行粉碎,得到全蝎、土鳖虫、延胡索和莪术细粉,并混合均匀,得到混合粉末a;(2)将配方用量的黄芪、土茯苓、当归、鸡血藤、芡实、败酱草、肉桂、白术、山药、三棱、丹参、党参、鱼腥草、炮姜、川楝子和苦参混合的混合物b,加一定量的水煎煮,过滤,得滤液,浓缩得到相对密度为1.25-1.35(70-80℃)的中药提取浸膏;(3)然后将步骤(2)中得到的浸膏放入到真空带式干燥机中进行流化干燥,并经联运粉碎后得到符合规定的细度的混合粉末c;(4)将步骤(1)中得到的混合粉末a和步骤(3)中得到的混合粉末c混合均匀后装入胶囊,即得到成品。上述步骤(1)中所述的全蝎、土鳖虫和延胡索粉碎的粒径为100-120目的细粉,优选地,所述的全蝎、土鳖虫和延胡索粉碎的粒径为120目的细粉;所述的莪术粉碎的粒径为80-100目的细粉,优选地,所述的莪术粉碎的粒径为90目的细粉。上述步骤(2)中所述的加水量为混合物b总重量的13倍;所述的温度控制在98-100℃,提取时间为6小时。上述步骤(3)中浸膏流化干燥温度是分区段设置的,一、二段区135℃;三段区85℃、四段区16℃;加热时间为65分钟/整段区。进一步的,本发明所述的丹黄祛瘀胶囊中各原料药的功能:土茯苓:甘淡,平。功能:解毒,除湿,利关节。主治:治梅毒,淋浊,筋骨挛痛,脚气,疗疔疮,痈肿,瘰疬,梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛。黄芪:甘,微温。功能:黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴,慢性肾炎,蛋白尿,糖尿病等。炙黄芪益气补中,生用固表托疮。当归:甘、辛、温。补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚诸证;月经不调;经闭;痛经;症瘕结聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。鸡血藤:苦、甘,温。归肝、肾经。功能主治:补血,活血,通络,用于月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。芡实:功能:具有益肾固精、补脾止泻、祛湿止带的功效,主治梦遗、滑精,遗尿、尿频,脾虚久泻,白浊、带下。莪术:辛、苦,温。归肝、脾经。功能:(1)破血行气,消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛,积聚,妇女血瘀经闭,跌打损伤作痛饮食积滞。(2)行气止痛,破血消积:用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。(3)消食化积:用于饮食积滞之胃腹胀痛,常配焦麦芽、焦槟榔。败酱草:辛、苦,凉。入胃、大肠、肝经。功能:清热解毒,消痈排脓,活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒,实热瘀滞所致的胸腹疼痛,产后瘀滞腹痛等症。肉桂:补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。白术:味苦,甘,性温。归脾、胃经。功能:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。丹参:丹参味苦、微辛,性微寒;功能:具有活血祛瘀,养血安神,凉血消肿的功效。党参:味甘、微酸,性平。功效:补中益气、健脾益肺,用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴等症。鱼腥草:味辛、性寒凉。功效:能清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食。用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。三棱:破血行气,消积止痛。功能:用于症瘕痞块,痛经,瘀血经闭,胸痹心痛,食积胀痛。全蝎:辛,平;有毒。归肝经。功效:息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。炮姜:性味苦,涩,温。辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。功能:温中散寒,温经止血。用于脾胃虚寒,腹痛吐泻,吐衄崩漏,阳虚失血。川楝子:性味性寒,味苦;有小毒。功能:舒肝,行气止痛,驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。苦参:清热,燥湿,杀虫。治热毒血痢,肠风下血,黄疸,赤白带下,小儿肺炎,疳积,急性扁桃体炎,痔漏,脱肛,皮肤瘙痒,疥癞恶疮,阴疮湿痒,瘰疬,烫伤。土鳖虫:咸,寒;有小毒。归肝经。功效:破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。延胡索:辛;苦;温;无毒。肝;胃;心;肺;脾经。功效:活血;散瘀;理气;止痛。主心腹腰膝诸痛;月经不调;症瘕;崩中;产后血晕;恶露不尽;跌打损伤。山药:甘,平。归脾、肺、肾经。功效:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下、尿频,虚热消渴。有益效果:(1)本发明使用多种现代中药成分,并合理控制各成分的加入量,使制成的现代中药胶囊具有很好的药效,药物有效成分释放率高,使该药物针对性强,药物治疗效果好。(2)本发明在实施过程中合理控制丹参与党参的质量比为1.5-3∶1可以明显提高该胶囊的祛瘀效果,可以保证药物在短时间内达到效果,从而减轻患者的痛苦。(3)本发明在药物配比时控制莪术与三棱的质量比为1∶1,可以提高药物的稳定性,在本发明所述的药物配方中没有加入任何药物辅助成分,在实施过程中本发明采用莪术和三棱以全药材入药,并合理控制两种药物的粒径,意外地发现该设置可以明显提高药物的稳定性,本发明为了进一步提高药物的稳定性,进而提高药效在实施过程之中对全蝎、土鳖虫和延胡索也进行了全药材入药,此设置可以明显提高药物溶出度,从而提高治愈率。(4)由于药物组合物具有一定的吸湿性,本发明在实施过程中通过合理控制各种成分的质量比,控制黄芪与鸡血藤的质量比为1∶1;肉桂与川楝子的质量比为1∶2.5-4,此处通过设置质量比可以使各药物相互作用改善药物组合物的吸湿性能,进而提高药物的稳定性。(5)本发明通过控制败酱草与土鳖虫的质量比,提高了药物组合物的治疗效果,败酱草具有活血行瘀的作用,通过控制其与土鳖虫的质量比,并与其他药物相互作用,可以明显提高药物组合物的疗效。具体实施方式实施例1一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:包括以下重量份数计的原料:土茯苓100份、黄芪150份、当归75份、鸡血藤150份、芡实75份、莪术45份、败酱草150份、肉桂15份、白术45份、丹参150份、党参75份、鱼腥草150份、三棱45份、全蝎75份、炮姜22.5份、川楝子45份、苦参75份、土鳖虫75份、延胡索75份和山药75份。制备方法:具体步骤为:(1)取配方用量全蝎、土鳖虫、延胡索和莪术洗净晾干后分别进行粉碎,得到全蝎、土鳖虫、延胡索和莪术细粉,并混合均匀,得到混合粉末a;(2)将配方用量的黄芪、土茯苓、当归、鸡血藤、芡实、败酱草、肉桂、白术、山药、三棱、丹参、党参、鱼腥草、炮姜、川楝子和苦参混合的得到混合物b,加一定量的水煎煮,过滤,得滤液,浓缩得到相对密度为1.25-1.35(70-80℃)的中药提取浸膏;(3)然后将步骤(2)中得到的浸膏放入到真空带式干燥机中进行流化干燥,并经联运粉碎后得到符合规定的细度的混合粉末c;(4)将步骤(1)中得到的混合粉末a和步骤(3)中得到的混合粉末c均匀后装入胶囊,即得到成品。上述步骤(1)中所述的全蝎、土鳖虫和延胡索粉碎的粒径为120目的细粉;所述的莪术粉碎的粒径为90目的细粉。上述步骤(2)中所述的加水量为混合物b总重量的13倍;所述的温度控制在100℃,提取时间为6小时。上述步骤(3)中浸膏进行流化干燥的加热温度是分区段设置的,一、二段区135℃;三段区85℃、四段区16℃;加热时间为65分钟/整段区。实施例2一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:包括以下重量份数计的原料:土茯苓100份、黄芪150份、当归75份、鸡血藤150份、芡实75份、莪术45份、败酱草150份、肉桂15份、白术45份、丹参150份、党参75份、鱼腥草150份、三棱45份、全蝎75份、炮姜22.5份、川楝子45份、苦参75份、土鳖虫75份、延胡索75份和山药75份。制备方法:与实施例1的区别在于:上述步骤(1)中所述的全蝎、土鳖虫和延胡索粉碎的粒径为100目的细粉;所述的莪术粉碎的粒径为80目的细粉;其他步骤与操作与实施例1相同。实施例3一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:包括以下重量份数计的原料:土茯苓100份、黄芪140份、当归60份、鸡血藤140份、芡实65份、莪术40份、败酱草140份、肉桂14份、白术35份、丹参140份、党参60份、鱼腥草140份、三棱40份、全蝎65份、炮姜20份、川楝子40份、苦参60份、土鳖虫65份、延胡索65份和山药50份。制备方法:与实施例1的区别在于:上述步骤(1)中所述的全蝎、土鳖虫和延胡索粉碎的粒径为110目的细粉;所述的莪术粉碎的粒径为90目的细粉;其他步骤与操作与实施例1相同。实施例4一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:包括以下重量份数计的原料:土茯苓90份、黄芪150份、当归65份、鸡血藤150份、芡实70份、莪术45份、败酱草150份、肉桂15份、白术40份、丹参150份、党参70份、鱼腥草150份、三棱45份、全蝎70份、炮姜21份、川楝子45份、苦参70份、土鳖虫75份、延胡索70份和山药60份。制备方法:与实施例1相同。实施例5一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:包括以下重量份数计的原料:土茯苓100份、黄芪135份、当归70份、鸡血藤135份、芡实75份、莪术40份、败酱草135份、肉桂13份、白术45份、丹参135份、党参75份、鱼腥草135份、三棱40份、全蝎75份、炮姜22.5份、川楝子40份、苦参75份、土鳖虫70份、延胡索75份和山药70份。制备方法:与实施例1相同。实施例6一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:包括以下重量份数计的原料:土茯苓95份、黄芪125份、当归64份、鸡血藤125份、芡实60份、莪术42份、败酱草135份、肉桂11份、白术38份、丹参145份、党参65份、鱼腥草135份、三棱42份、全蝎62份、炮姜22份、川楝子42份、苦参65份、土鳖虫72份、延胡索58份和山药62份。制备方法:与实施例1相同。实施例7一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:包括以下重量份数计的原料:土茯苓85份、黄芪128份、当归56份、鸡血藤128份、芡实64份、莪术39份、败酱草132份、肉桂11份、白术36份、丹参138份、党参64份、鱼腥草136份、三棱39份、全蝎58份,炮姜21.5份、川楝子38份、苦参64份、土鳖虫62份、延胡索72份和山药56份。制备方法:与实施例1相同。对比例1一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例1的区别在于:丹参与党参的重量份数比为1∶1;莪术与三棱的重量份数比为3∶1。制备方法:与实施例1相同。对比例2一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例1的区别在于:丹参与党参的重量份数比为5∶1;莪术与三棱的重量份数比为1∶3。制备方法:与实施例1相同。对比例3一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例3的区别在于:黄芪与鸡血藤的重量份数比为1∶3;肉桂与川楝子的重量份数比为1∶1。制备方法:与实施例3相同。对比例4一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例3的区别在于:黄芪与鸡血藤的重量份数比为3∶1;肉桂与川楝子的重量份数比为1∶6。制备方法:与实施例3相同。对比例5一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例5的区别在于:肉桂与川楝子的重量份数比为1∶6;败酱草与土鳖虫的重量份数比为5∶1。制备方法:与实施例5相同。对比例6一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例5的区别在于:肉桂与川楝子的重量份数比为1∶1;败酱草与土鳖虫的重量份数比为1∶1。制备方法:与实施例5相同。对比例7一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例7的区别在于:黄芪与鸡血藤的重量份数比为1∶5;当归和山药的重量份数比为0.5∶1。制备方法:与实施例7相同。对比例8一种丹黄祛瘀胶囊及其制备方法配方:与实施例7的区别在于:黄芪与鸡血藤的重量份数比为4∶1;当归和山药的重量份数比为5∶1。制备方法:与实施例7相同。性能测试1、长期稳定性测试实施例1-7制备的丹黄祛瘀胶囊成品中所含黄芪甲苷含量限度做长期稳定性测试,测试条件为温度25℃±2℃,湿度为60%±10%。表1根据上述表格1中的检测数据可以明显看出,使用本发明公开的各种重要成分,通过控制各种中药成分的加入量,以及个别成分的重量份数比,使该中药组合物在不添加任何辅料或助剂的情况下依然具有很好的稳定性,长期放置不会出现有效成分大量流失的现象,从上述表1的检测数据可以明显看出即使该中药胶囊放置3年,其有效成分依然能高达标准要求(≥40μg/每粒)以上,即本发明公开的中药组合物和胶囊具有较长时间的保质期,长期放置不会变质。实施例1和对比例1-2制备的丹黄祛瘀胶囊长期稳定性测试表2长期稳定性试验测试条件:温度30℃±2℃,湿度为65%±5%。从上表2的检测数据可以明显看出,本发明中实施例1公开的中药组合物胶囊在温度30℃±2℃,湿度为65%±5%的条件下依然具有较高的稳定性,而改变本发明公开的中药组合物个别成分的在重量份数比不在本发明公开的范围内时,较高温条件下会影响中药组合物胶囊的稳定性,药物组合物中的有效成分会有一定程度的降低,虽然有效成分的含量没有超出正常范围,但是也在一定程度上影响了药效。实施例3与对比例3-4制备的丹黄祛瘀胶囊稳定性测试表3加速试验测试条件:温度40℃±2℃,湿度为75%±5%。从上表3的检测数据可以明显看出,本发明中实施例3公开的中药组合物胶囊在加速试验条件下依然具有较高的稳定性,而改变本发明公开的中药组合物个别成分的在重量份数比不在本发明公开的范围内时,加速试验条件下会影响中药组合物胶囊的稳定性,药物组合物中的有效成分会有一定程度的降低,虽然有效成分的含量降低未超出正常范围,在一定程度上影响了药效。实施例5与对比例5-6制备的丹黄祛瘀胶囊稳定性测试表4测试条件:温度10-30℃,湿度为35%-75%根据上表4的监测数据可以明显看出,将本发明实施例5制备的中药组合物胶囊放置在中药材库的环境下药物胶囊的稳定性较高,即使长期放置依然可以保证药物具有很好的稳定性,放置3年药物的有效成分依然在标准要求(≥40μg/每粒)以上,能够保证药物的有效成分几乎无变化。而对比例5、6改变了种药物中有关药物成分的重量份数比不在本发明公开的范围内,会在一定程度上影响药物的稳定性,虽然没有超出正常范围,但是依然会在一定程度上影响药效。实施例7与对比例7-8制备的丹黄祛瘀胶囊稳定性测试表5测试条件:温度10-30℃,湿度为35%-75%。根据上表5的监测数据可以明显看出,将本发明实施例7制备的中药组合物胶囊放置在常温留样室的环境下药物胶囊具有很高的稳定性,即使长期放置依然可以保证药物具有很好的稳定性,放置3年药物的有效成分依然在标准要求(≥40μg/每粒)以上,能够保证药物有效成分几乎无变化。而对比例7、8改变了种药物中有关药物成分的重量份数比不在本发明公开的范围内,会在一定程度上影响药物的稳定性,虽然没有超出正常范围,但是依然会在一定程度上影响药效。2、临床效果测试以本发明实施例1、5、7公开的丹黄祛瘀胶囊为例进行临床治疗效果研究90名志愿者,诊断为瘀阻型慢性盆腔炎;年龄30~50岁,平均年龄35岁;病程最短6个月,最长5年疗效:瘀阻型慢性盆腔炎:(1)显著疗效:临床症状显著改善,各项临床指标检查未见明显异常;(2)有效:临床症状有所改善,各项临床指标检查有所好转;(3)无效:临床症状无好转甚至恶化。治疗时间:三个月。表6实施例例数显著疗效/例(%)有效/例(%)无效/例(%)总有效率%实施例13021(70%)7(23.33%)2(6.67%)93.33%实施例53020(66.67%)9(30%)1(3.33%)96.67%实施例73022(73.33%)8(26.67%)0(0%)100.00%从上表6的测试数据可以看出,本发明制备的丹黄祛瘀胶囊具有很好的治疗效果,总有效率可高达95%以上,可以明显为病人减轻痛苦。以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其他相关的
技术领域
,均同理包括在本发明的专利保护范围内。当前第1页12
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