本发明属于灰指甲治疗
技术领域：
，特别涉及一种治疗灰指甲的药液及其制备方法。
背景技术：
：灰指甲又称甲癣，是指皮癣菌等真菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病。目前灰指甲的治疗方式主要有三种：手术拔甲、内服药物和外用疗法；其中，手术拔甲由于创面大、易引起感染、容易重新感染复发等问题，临床现已较少使用。内服药物由于用药量大、用药时间长、灭菌不彻底及容易复发等问题，使用率也不高。而外用疗法操作简单，且几乎对任何患者均适用，因此，外用疗法得到广泛使用。外用疗法一般采用特比萘芬酊、阿莫罗芬甲搽剂、环吡酮胺酮甲涂剂等抗真菌外用药局部涂抹，该方式刺激性强，毒副作用大，新长出来的指甲带有病菌所以容易复发，目前临床也很少采用。另外，采用30份冰醋酸外涂或10份冰醋酸泡病甲也是治疗灰指甲常见的治疗方式，该方式由于冰醋酸和水杨酸具有很强刺激性气味，且对患者皮肤刺激性大，且治疗时间长，患者不易接受。针对上述问题，申请号为cn00126761.2，
专利名称：为“一种治疗灰指甲(甲癣)的药剂及其制作方法”的专利公开了一种治疗灰指甲的药物，其主要包括醋(或醋酸)、蒜素、苦参、公丁、五倍子、虎杖和蛇床子；由于采用的君药中醋(或醋酸)和蒜素均具有较强的刺激性，对患者皮肤刺激性较强，使用体验不佳；另外，该配方中的药物对指甲的渗透作用较低，在使用前需要将病甲去掉才能起到较好的治疗作用，否则治疗效果将大打折扣。技术实现要素：本发明意在提供一种治疗灰指甲的药液，以解决现有技术中的灰指甲治疗药物渗透性较差以及刺激性较大，导致治疗效果不佳的问题。本方案中的一种治疗灰指甲的药液，包括的原料及其体积份数为：土荆皮乙醇浸泡液5～15份、白癣皮乙醇浸泡液5～15份、黄柏乙醇浸泡液5～30份、黄芩乙醇浸泡液5～15份、黄连乙醇浸泡液5～15份和艾草精油30～60份。本方案的有益效果：土荆皮：含土荆甲酸、土荆乙酸、土荆丙酸等，醇提物有很强的抗许兰黄癣菌、絮状表皮癣菌、铁锈色小芽孢癣菌、石膏样小孢子菌和白色念珠菌等真菌作用，抗真菌机理在于使真菌细胞结构变性，细胞器消失，细胞膜明显皱缩，线粒体结构亦变性乃至消失，真菌细胞损伤程度与药物浓度有关，若药物浓度足够时，对真菌细胞有100％杀灭作用。白癣皮：白癣皮有清热燥湿、驱风解毒之功效，乙醇浸泡液对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌、奥杜盎氏小芽孢癣菌、铁锈色小芽孢癣菌、羊毛状小芽孢癣菌、腹股沟表皮癣菌、星形奴卡氏菌等多种致病性真菌有不同程度的抑制作用。黄柏：有清热燥湿、泻火除湿、解毒疗疮之功效，乙醇浸泡液能抑制细菌的生长繁殖，并有独特的抗真菌作用。黄芩：提取物含黄芩苷，有明显抗白色念珠菌的作用，机理是通过抑制真菌的dna、rna和蛋白质的生物合成，导致菌细胞死亡。黄连：有泻火、解毒、清热、燥湿之功效，其醇提物含有小檗碱、黄连碱、药根碱和甲基黄连碱等多种生物碱。艾草精油：具有理气血，温经脉，祛寒湿，止痛，抗菌，消炎等功效，作为渗透剂可以促进本发明药液活性药物成分渗透达指甲(趾)内部甲床，并能保持到达部位足够的药物浓度。本方案通过土荆皮和黄芩对真菌的灭杀作用，降低灰指甲上真菌的含量；同时利用白癣皮、黄柏、黄连、艾草精油和酒精对真菌、病菌的抑制作用，进一步限制真菌的滋生；另外，白癣皮、黄柏和黄连的清热燥湿作用，能显著改善趾甲环境，进一步抑制真菌生长。本方案中的各种药物均为天然中药，刺激性小，没有毒副作用，而且艾草精油本身具有广谱抗真菌活性对灭活致病性真菌有作用，且艾草精油对指甲有很好的亲和性，在指甲中渗透性速度快，通过渗透作用帮助药液中的有效成分很快从指甲表面扩散到指甲底层，还保持甲床各部位药物有效浓度，同时帮助恢复指甲光泽，显著提高了对灰指甲的治疗速度和效果。进一步，所述治疗灰指甲的药液，包括的原料及其体积份数为：土荆皮乙醇浸泡液5～10份、白癣皮乙醇浸泡液5～10份、黄柏乙醇浸泡液5～25份、黄芩乙醇浸泡液5～10份、黄连乙醇浸泡液5～10份和艾草精油30～40份。通过对各原料含量的限制，使得各原料含量更加均衡，有利于提高药液对灰指甲的治疗效果。进一步，所述治疗灰指甲的药液，其原料还包括体积份数为0.1～0.3份的克霉唑乙醇溶液。克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药，对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。机理是通过干扰细胞色素p～450的活性，从而抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性；抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成；抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起真菌细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。克霉唑乙醇溶液的加入，有利于提高药液对灰指甲真菌的灭杀广度，提高对灰指甲的治愈效果。所述治疗灰指甲的药物的制备方法，包括以下步骤：步骤一、土荆皮乙醇浸泡液：将干燥的土荆皮中药饮片500～550g浸泡在1000ml质量浓度为65～75％的乙醇溶液中，避光保存20～35天，过滤得土荆皮乙醇浸泡液；步骤二、白癣皮乙醇浸泡液：将干燥的白癣皮中药饮片500～550g浸泡在1000ml质量浓度为65～75％的乙醇溶液中，避光保存20～35天，过滤得白癣皮乙醇浸泡液；步骤三、黄柏乙醇浸泡液：将干燥的黄柏中药饮片500～600g浸泡在1000ml质量浓度为65～75％的乙醇溶液中，避光保存20～35天，过滤得黄柏乙醇浸泡液；步骤四、黄芩乙醇浸泡液：将干燥的黄芩中药饮片500～550g浸泡在1000ml质量浓度为65～75％的乙醇溶液中，避光保存20～35天，过滤得黄芩乙醇浸泡液；步骤五、黄连乙醇浸泡液：将干燥的黄连中药饮片500～550g浸泡在1000ml质量浓度为65～75％的乙醇溶液中，避光保存20～35天，过滤得黄连乙醇浸泡液；步骤六、克霉唑乙醇溶液：取克霉唑10～20g，加入1000ml质量浓度为65～75％的乙醇溶液中，搅拌溶解即得；步骤七、按治疗灰指甲的药液中各原料的配比将土荆皮乙醇浸泡液、白癣皮乙醇浸泡液、黄柏乙醇浸泡液、黄芩乙醇浸泡液、黄连乙醇浸泡液、克霉唑乙醇溶液和艾草精油混合并搅拌均匀即制得治疗灰指甲的药液。采用乙醇浸泡的方式制备各原料，使得各种药物的有益成分溶解到乙醇溶液中，同时乙醇溶液自身对灰指甲真菌具有抑制作用，进而显著提高了后期制得的药液对灰指甲的治疗效果。进一步，所述步骤一至五中，各药物的避光保存时间均为30天。避光保存30天，有利于药物中的有效成分充分溶解到乙醇溶液中，同时又避免了制备的乙醇浸泡液发生变质。进一步，所述步骤一至五中，乙醇溶液的质量浓度均为70％。选用质量浓度为70％的乙醇溶液，一方面70％的乙醇溶液有助于灭杀乙醇浸泡液中的病菌，避免其变质，另一方面有利于药物中营养物质进入到乙醇溶液中。附图说明图1为本发明实施例1中制得的治疗灰指甲的药液用于治疗灰指甲的效果图；图2为本发明实施例2中制得的治疗灰指甲的药液用于治疗灰指甲的效果图；图3为本发明实施例3中制得的治疗灰指甲的药液用于治疗灰指甲的效果图。具体实施方式下面通过具体实施方式进一步详细的说明：一、疗灰指甲的药液的制备实施例1：一种治疗灰指甲的药液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一、土荆皮乙醇浸泡液：将干燥的土荆皮中药饮片500g浸泡在1000ml质量浓度为70％的乙醇溶液中，避光保存30天，过滤得土荆皮乙醇浸泡液；步骤二、白癣皮乙醇浸泡液：将干燥的白癣皮中药饮片500g浸泡在1000ml质量浓度为70％的乙醇溶液中，避光保存30天，过滤得白癣皮乙醇浸泡液；步骤三、黄柏乙醇浸泡液：将干燥的黄柏中药饮片500g浸泡在1000ml质量浓度为70％的乙醇溶液中，避光保存30天，过滤得黄柏乙醇浸泡液；步骤四、黄芩乙醇浸泡液：将干燥的黄芩中药饮片500g浸泡在1000ml质量浓度为70％的乙醇溶液中，避光保存30天，过滤得黄芩乙醇浸泡液；步骤五、黄连乙醇浸泡液：将干燥的黄连中药饮片500g浸泡在1000ml质量浓度为70％的乙醇溶液中，避光保存30天，过滤得黄连乙醇浸泡液；步骤六、克霉唑乙醇溶液：取克霉唑10g，加入1000ml质量浓度为70％的乙醇溶液中，搅拌溶解即得；步骤七、将10ml土荆皮乙醇浸泡液、10ml白癣皮乙醇浸泡液、15ml黄柏乙醇浸泡液、10ml黄芩乙醇浸泡液、10ml黄连乙醇浸泡液、0.2ml克霉唑乙醇溶液和43ml艾草精油混合并搅拌均匀即制得治疗灰指甲的药液。实施例2与实施例1的不同之处仅在于：制备药液时，各原料的用量为：土荆皮乙醇浸泡液7ml、白癣皮乙醇浸泡液5ml、黄柏乙醇浸泡液10ml、黄芩乙醇浸泡液7ml、黄连乙醇浸泡液8ml、克霉唑乙醇溶液0.3ml和艾草精油60ml。实施例3与实施例1的不同之处仅在于：制备药液时，各原料的用量为：土荆皮乙醇浸泡液5ml、白癣皮乙醇浸泡液15ml、黄柏乙醇浸泡液25ml、黄芩乙醇浸泡液15ml、黄连乙醇浸泡液5ml、克霉唑乙醇溶液0.1ml和艾草精油34ml。实施例4与实施例1的不同之处仅在于制备乙醇浸泡液时，乙醇溶液的质量浓度为65％。实施例5与实施例1的不同之处仅在于制备乙醇浸泡液时，乙醇溶液的质量浓度为75％。对比例1与实施例1的不同之处仅在于，药液中缺少艾草精油。对比例2与实施例1的不同之处仅在于，药液中缺少克霉唑乙醇溶液。对比例3与实施例1的不同之处仅在于，药液中缺少艾草精油和克霉唑乙醇溶液。对比例4采用申请号为cn00126761.2的专利中的方法制备药物。实施例1～5和对比例1～3中制得的治疗灰指甲的药液的使用方法相同，以实施例1为例，使用时，病甲不需前期处理，每天早晚将药液外涂在干燥的灰指甲表面，每次涂药需保持8分钟内指甲表面有药液处于湿润状态，每次用药后立即清洗涂药指甲，成人连续使用8天，小孩连续用药5天，停药20天后再连续用药2～6天巩固治疗(对轻度患者再连续用药2～3天，中度患者再连续用药3～5天，重度患者或灰指甲厚度超过正常指甲3倍以上再连续用药5～6天)，巩固治疗的目的是杀灭甲床中残留真菌，阻止患者康复后复发。对比例4按申请号为cn00126761.2的专利中公开的方法进行治疗。二、临床效果：采用实施例1～5和对比例1～4中制备的药液治疗灰指甲患者。1.一般资料：灰指甲：患者288例(使用实施例1～5和对比例1～3制备的药液治疗灰指甲患者；每种药液治疗32人)；2.诊断标准灰指甲：黄板甲；黑甲；分离型灰指甲；角化型、增厚型甲板；缺损型灰指甲；剥离性灰指甲。3.治疗方法(实施例1～5和对比例1～3)涂药方法是将药液外涂在干燥的灰指甲表面，待药液渗透完全，即涂药指甲表干后补充涂药，保持指甲表面有药液湿润状态8分钟，然后立即清洗涂药指甲表面的残留药液。每天早晚严格按涂药方法用药两次，连续使用8天，停药20天后再连续按涂药方法用药3天杀灭甲床中残留真菌，避免康复后复发。4.疗效评定标准治愈：长出新甲是健康指甲，120天左右灰指甲被完全褪去，康复半年后无复发。5.结果如下表所示：组别治愈(人)有效(人)复发(人)实施例13200实施例23110实施例33110实施例43200实施例53200对比例12843对比例23020对比例32664对比例42755上表中，治愈代表灰指甲患者在治疗的120天内完全康复，有效指药液对灰指甲患者在治疗的120天内有效，但没有完全康复。从表中可知，实施例1～5制备的药液对灰指甲均具有良好的治疗效果，并且几乎不会复发；对比例1和对比例3相对于实施例1～5复发较为严重的主要原因是缺少了艾草精油的加入，使得药液进入到甲床的量大大降低，进而影响了治疗效果和进度。患者使用本发明的药液，严格按治疗方法用药，可以观察到长出的新指甲与健康指甲一样，120天左右病甲完全被健康指甲取代，康复患者半年后无复发，本发明的药液完全可以杀灭灰指甲中的各种致病真菌，严格按治疗方法用药的患者康复后未见新长出指甲被致病真菌感染。6.病例以下是在众多实际治疗案例中选取的三个案例。病例一(采用实施例1的药液进行治疗，治疗效果如图1)：患者张女士，30岁，左脚大拇指患灰指甲，指甲浑浊、增厚、表面凹凸不平，变色，患灰指甲5年，多方治疗没有康复，使用本发明的药液，严格按治疗方案用药8天，停药20天后再连续用药3天，长出的新指甲与健康无二，康复半年后没有观察到复发现象。病例二(采用实施例2的药液进行治疗，治疗效果如图2)：王先生，男，38岁，职业厨师，患灰指甲2年，多方治疗无效，有4个手指甲患灰指甲炎多年，甲板凸凹无规则，甲板缺损，角质层增厚，甲床变形等多个表现，使用本发明药液，严格按治疗方案用药8天，停药20天后再连续用药5天，长出了新指甲是健康手指甲，半年没有观察到复发现象。病例三(采用实施例3的药液进行治疗，治疗效果如图3)：欧女士，37岁，有家族史手脚灰指甲，共8个患有分离型甲板灰指甲，甲板变厚变黑，与甲床分离凸凹不平无规则病变。虽经多方治疗无效，使用此发明药液，严格按治疗方案用药8天，停药20天后再连续用药5天，长出了新指甲是健康指甲手，治愈已满一年没有观察到复发现象。当前第1页12