用于抑菌修复的手性超分子水凝胶皮肤软膏的制备方法与流程

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种用于抑菌修复的手性超分子水凝胶皮肤软膏的制备方法。

背景技术

用于皮肤的抑菌剂已经有大量的报道，并且目前已有较多上市产品，如羟氯喹、氨苯砜和反应停等均可作为皮肤抑菌剂的选择，得到了很多科研工作者的关注与研究，申请号为201310338452.6的发明专利申请提供了一种以草酸龙脑酯皂化产物龙脑小茴香醇为主要成分的皮肤抑菌剂，申请号为200810072492.x的发明专利提供了一种来源于植物的以芦荟、紫草、珍珠粉、蜂房、药油和基质等为主的抑菌剂，但目前市面上多为仅以抑菌为主要功效的产品，作用成分疗效较为单一。

手性超分子水凝胶，专利申请号为201310658697.7拥有10-80微米多孔结构，螺旋纤维直径在10-300纳米之间，具有仿生胶原蛋白结构的特征，拥有良好生物相容性。物理和化学特性与天然细胞生长环境高度相似性，在相同条件下使用后细胞生长量可提高20-40%，能够较大程度促进吸收及组织生长。

已有大量国内外文献报道五谷虫可以通过分泌许多种抗菌及促愈合的因子来加快感染创面愈合。近年来，随着抗生素滥用情况的日益严重，由耐药菌引起的严重感染性创面逐渐增多，临床缺乏有效的治疗手段。由于此类创面愈合的病程长、并发症多，严重影响了患者的健康和生活质量，给社会带来巨大负担。五谷虫为我国传统中药，据《本草纲目》记载：该虫性寒无毒，可搽敷外用，能治疗臁疮等外科疾病。

技术实现要素：

本发明的目的在于通过大量的体外实验，筛选获得一种具有良好的抑菌效果、能促进创面愈合、对皮肤没有刺激性的药物组合，从而提供一种用于抑菌修复的手性超分子水凝胶皮肤软膏的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

所述手性超分子水凝胶、五谷虫提取物、蜂蜡、液体石蜡和冰片分别占软膏总投料质量的0.5%、10%、20%、3%和3%。

所述软膏剂由如下重量份的组分制成软膏剂：手性超分子水凝胶0.1-1份、五谷虫提取物5-15份、蜂蜡10-30份、液体石蜡3-7份、冰片3-5份、水适量。

本发明技术方案是：将手性超分子水凝胶、五谷虫提取物和冰片分别溶于纯水中，分别取得手性超分子水凝胶水溶液、五谷虫提取物水溶液和冰片水溶液，将蜂蜡和液体石蜡加热融化后，再将手性超分子水凝胶溶液、五谷虫提取物水溶液和冰片水溶液混合，经搅拌至定型，取得用于抑菌修复的手性超分子水凝胶皮肤软膏。

采用本发明的制备方法制备皮肤软膏，制作工艺简单，成本低且不含激素，无毒副作用且能达到抑菌及修复效果。与市场中其他同类产品相比，本发明已经获得专利申请号201310658697.7为作用成分，且五谷虫提取物可以促进创口修复已经有充分理论依据，中药五谷虫提取工艺专利号为201810313013.2。本产品不含激素无任何毒副作用，可涂抹使用部位广泛，能有效抑制细菌对皮肤的侵蚀并进一步达到修复作用，本产品成分温和顺滑滋润，可以在润滑保湿的同时长效保持抑菌修复效果。

具体实施方式

以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：

软膏剂配方：

制备工艺：取手性超分子水凝胶因子置于容器中使用纯水80-90℃溶解5min；另取五谷虫提取物加纯水常温搅拌10min溶解后；取冰片加纯水60-80℃搅拌至完全溶解；另取天然蜂蜡、液体石蜡置于另一容器中，40-50℃加热至完全融化。后将水相液缓慢加入油相液中混合，不断搅拌至定型既得。

实施例2：

软膏剂配方：

制备工艺：取手性超分子水凝胶因子置于容器中使用纯水80-90℃溶解5min；另取五谷虫提取物加纯水常温搅拌10min溶解后；取冰片加纯水60-80℃搅拌至完全溶解；另取天然蜂蜡、液体石蜡置于另一容器中，40-50℃加热至完全融化。后将水相液缓慢加入油相液中混合，不断搅拌至定型既得。

实施例3：

软膏剂配方：

制备工艺：取手性超分子水凝胶因子置于容器中使用纯水80-90℃溶解5min；另取五谷虫提取物加纯水常温搅拌10min溶解后；取冰片加纯水60-80℃搅拌至完全溶解；另取天然蜂蜡、液体石蜡置于另一容器中，40-50℃加热至完全融化。后将水相液缓慢加入油相液中混合，不断搅拌至定型既得。

对比实施例1：

软膏剂配方：

制备工艺：同实施例2

对比实施例2：

软膏剂配方：

制备工艺：同实施例2

实施例4：本发明软膏抑菌性能测试

实验采用实施例2软膏剂配方，营养琼脂、沙氏琼脂，lhh-150sd药品稳定性试验箱，对金黄色葡萄球菌（atcc6538）第4代、大肠杆菌（8099）第4代、白色念珠菌（atcc10231）第4代进行抑菌性测试。

试验温度为25℃±1℃，样品作用2分钟、5分钟、10分钟、20分钟对大肠杆菌的平均杀菌率分别为99.4%、99.6%、99.8%、99.9%，对金黄色葡萄球菌的杀菌率分别为99.5%、99.7%、99.8%、99.9%，对白色念珠菌的杀菌率分别为99.4%、99.6%、99.7%、99.9%。

表1对试验菌的杀菌效果

注：大肠杆菌阳性对照菌量为3.0×10⁴（2.2×10⁴~3.8×10⁴）cfu/片，金黄色葡萄球菌阳性对照菌量为3.4×10⁴（2.6×10⁴~4.2×10⁴）cfu/片，白色念珠菌阳性对照菌量为3.3×10⁴（2.3×10⁴~5.0×10⁴）cfu/片。