本发明属于组合物领域，具体涉及一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物及制法。
背景技术
遗传学研究显示，人类携带幽门螺杆菌已有10多万年，且幽门螺杆菌对生长环境要求很苛刻，人是它的唯一宿主和传染源，其可通过唾液、飞沫进行传播，甚至附着在水源和食物上，造成更大规模的传染。
相比起成年人，幽门螺杆菌更“偏爱”低龄儿童。在我国感染幽门螺杆菌的儿童中，10岁以下被感染者占40～60％，且每年以3～10％的幅度急剧增加；而10岁以上感染者，每年以0.5～1％的幅度缓慢增加。专家们认为，幽门螺旋杆菌感染使患胃癌的危险增加了2.7～12倍，若无幽门螺旋杆菌感染，至少有35～89％的胃癌不会发生。
幽门螺杆菌有非常顽强的生存能力和变异能力，对抗生素适应性强。其发病率发率高且反复的主要原因是口腔中存在幽门螺杆菌。在肠胃内的幽门螺杆菌被消灭之后，口腔内的幽门螺杆菌仍可随唾液不断流入肠胃内，口腔幽门螺杆菌则成了肠胃中幽门螺杆菌取之不尽的粮仓，最中造成肠胃幽门螺旋杆菌炎症。
目前，国内外对幽门螺旋杆菌相关性消化道炎症的治疗通常采用联合用药的方案：即质子泵抑制剂(ppi)、枸橼酸铋雷尼替丁(rbc)与抗生素组成的三联疗法。但此法副作用大、费用较高，且无论是ppi、rbc还是抗生素，都对肝肾功能是一种损伤，如果患者对抗生素过敏，还会造成其生命危险。
公开号为cn1242988的专利提出一种治疗幽门螺旋杆菌感染的组合药物，其由如下重量百分比的原料组成：质子泵抑制剂2～10％、大环内酯类抗生素和/或一种其他类型的抗生素50～80％、添加剂20～40％。公开号为cn02155592.3的专利提出一种治疗幽门螺旋杆菌感染的复方口服制剂，由质子泵抑制剂与抗菌化合物构成。同样上述专利组分配方副作用较大、费用高，且对口腔中幽门螺杆菌的杀灭效果有限，不利于推广。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物及制法。所述的组合物能够有效抑制、杀灭口腔及肠胃中的幽门螺杆菌，且并未产生不良反应，受众面广。所述制备方法仅将各原料均匀混合即可，操作简单、耗能低，且重复性强，有利于规模化生产。
本发明的方案为提供一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物，包含如下重量份的原料：甘草提取物50～60份、阿拉伯胶25～35份、乳香油3～7份和薄荷提取物4～8份。
进一步地，所述甘草提取物的制备方法为：
(1)将甘草粉碎后与水混合加热进行提取，完毕后得甘草提取液；
(2)将甘草提取液浓缩后与乙醇混合，得混合液；
(3)将混合液加入浓硫酸，反应后弃去液体，得甘草沉淀物；
(4)将甘草沉淀物与丙酮混合加热进行提取，完毕后回收丙酮得甘草湿品；
(5)将甘草湿品烘干后粉碎，得甘草提取物。
进一步地，步骤(1)中，所述甘草与水的重量比为1:10～12；所述加热至温度为85～100℃；所述提取的时间为2～3h。
进一步地，步骤(2)中，所述浓缩至原体积1/6～1/5；所述乙醇的体积浓度为85～95％；所述乙醇与浓缩后的甘草提取液的重量比为1:1～1.2。
进一步地，步骤(4)中，所述甘草沉淀物与丙酮的重量比为1:3～4；所述提取的时间为3～4h。
进一步地，所述乳香油的制备方法为：
(i)将乳香胶在真空条件下加热，得乳香粘液；
(ii)将乳香粘液离心后取上层，得乳香油。
进一步地，步骤(i)中，所述加热至温度为50～110℃。
进一步地，步骤(ii)中，所述离心的转速为2000～4000r/min，离心时间为10～20min。
本发明还提供一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(a)将甘草提取物和薄荷提取物均匀混合，得混合物；
(b)再将阿拉伯胶和乳香油依次加入混合物中，均匀混合后即可。
进一步地，步骤(b)中，所述均匀混合的方式为：在温度为25～30℃条件下持续搅拌2～3h后，静置保温2～3h，之后再进行持续搅拌2～3h后静置保温2～3h，重复3～4次即可。
本发明还提供一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的服用方法：将组合组制成片剂，每天服用3次，每次服用2片，其中：第一片咀嚼10min以上，可吐弃或吞服；第二片含服或咀嚼后吞服即可。
另外，为使制成的片剂具有良好的可压性和钙源，在步骤(a)中加入重量份为1～3份的硬脂酸镁和1～3份的碳酸钙；同样为使制成的片剂口感甜蜜，适口性佳，在步骤(a)中加入重量份为1～3份的甜菊糖苷和1～3份的d-甘露糖醇。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物，含有多种有效成分：以甘草提取物为主要原料，其中含有的甘草酸能有效杀灭幽门螺杆菌以及致龋菌，即甘草酸同时亦是牙菌斑抑制剂和清洁剂，从而在杀灭口腔中幽门螺旋杆菌的同时也可减少其他细菌于口腔中粘附和聚集的机会，达到将细菌生长抑制在口腔中的作用，有效避免了且阻止了由幽门螺杆菌引起的胃炎、十二指肠溃疡等肠胃疾病的发生；考虑到抗生素等成分虽能有效消炎，但亦会使细菌逐渐耐受，消炎杀菌功效会逐步减弱，故选用乳香油加以替代，其可有效抑制口腔、消化道炎症的产生；再添加含有大量挥发性物质的薄荷，可在反复咀嚼片剂时将整体有效成分进行夹带和释放，充斥口腔，从而达到对细菌的全方位杀除；而添加的阿拉伯胶能增加各原料间的相容性和稳定性，使各功效作用相互协同，达到标本兼治的疗效。
2、本发明所述的杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的制备方法，仅将各原料均匀混合即可，操作简单、耗能低，且重复性强，有利于规模化生产。
3、通常杀灭幽门螺旋杆菌是通过服用药物的方法来达到目的的，但如此仅能起到杀灭胃肠道中的幽门螺旋杆菌的作用。本发明所述的杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的服用方法，通过两次咀嚼并吞服的方式，可有效抑制并杀灭寄生于口腔牙缝和肠胃中的幽门螺杆菌，相比于通常方法，避免了口腔中幽门螺杆菌再次进入肠胃所引发疾病的可能，将患病概率降至最低。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的制备方法，包括如下步骤：
(i)制备甘草提取物：
(1)将甘草粉碎后与水进行混合，甘草与水的重量比为1:10，混合完成后将体系加热至98～100℃，回流提取2h，完毕得甘草提取液；
(2)将甘草提取液浓缩至原体积的1/6，再与体积浓度为95％的乙醇混合，乙醇与浓缩后的甘草提取液的重量比为1:1，得混合液；
(3)将混合液加入浓硫酸，反应后弃去液体，得甘草沉淀物；
(4)将甘草沉淀物与丙酮混合，甘草沉淀物与丙酮的重量比为1:3，加热回流进行提取4h，完毕后回收丙酮得甘草湿品；
(5)将甘草湿品烘干后粉碎，得甘草提取物。
(ii)制备乳香油：
(i)将乳香胶在真空条件下加热至50～52℃，至体系发粘，得乳香粘液；
(ii)将乳香粘液在2000r/min的条件下离心20min，取上层油状物，得乳香油。
(iii)制备杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物：
(a)将500g甘草提取物、80g薄荷提取物、10g甜菊糖苷、30gd-甘露糖醇、10g硬脂酸镁和30g碳酸钙均匀混合，得混合物；
(b)再将350g阿拉伯胶和30g乳香油依次加入混合物中，在温度为25～26℃条件下持续搅拌3h，完毕后静置保温2h，之后再进行持续搅拌3h后静置保温2h，重复3次后，即得所述杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物。
实施例2
本实施例提供一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的制备方法，包括如下步骤：
(i)制备甘草提取物：
(1)将甘草粉碎后与水进行混合，甘草与水的重量比为1:12，混合完成后将体系加热至85～87℃，回流提取3h，完毕得甘草提取液；
(2)将甘草提取液浓缩至原体积的1/5，再与体积浓度为85％的乙醇混合，乙醇与浓缩后的甘草提取液的重量比为1:1.2，得混合液；
(3)将混合液加入浓硫酸，反应后弃去液体，得甘草沉淀物；
(4)将甘草沉淀物与丙酮混合，甘草沉淀物与丙酮的重量比为1:4，加热回流进行提取3h，完毕后回收丙酮得甘草湿品；
(5)将甘草湿品烘干后粉碎，得甘草提取物。
(ii)制备乳香油：
(i)将乳香胶在真空条件下加热至108～110℃，至体系发粘，得乳香粘液；
(ii)将乳香粘液在4000r/min的条件下离心10min，取上层油状物，得乳香油。
(iii)制备杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物：
(a)将600g甘草提取物、40g薄荷提取物、30g甜菊糖苷、10gd-甘露糖醇、30g硬脂酸镁和10g的碳酸钙均匀混合，得混合物；
(b)再将250g阿拉伯胶和70g乳香油依次加入混合物中，在温度为29～30℃条件下持续搅拌2h，完毕后静置保温3h，之后再进行持续搅拌2h后静置保温3h，重4次后，即得所述杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物。
实施例3
本实施例提供一种杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的制备方法，包括如下步骤：
(i)制备甘草提取物：
(1)将甘草粉碎后与水进行混合，甘草与水的重量比为1:11，混合完成后将体系加热至92～94℃，回流提取2.5h，完毕得甘草提取液；
(2)将甘草提取液浓缩至原体积的1/5，再与体积浓度为90％的乙醇混合，乙醇与浓缩后的甘草提取液的重量比为1:1.1，得混合液；
(3)将混合液加入浓硫酸，反应后弃去液体，得甘草沉淀物；
(4)将甘草沉淀物与丙酮混合，甘草沉淀物与丙酮的重量比为1:3.5，加热回流进行提取3.5h，完毕后回收丙酮得甘草湿品；
(5)将甘草湿品烘干后粉碎，得甘草提取物。
(ii)制备乳香油：
(i)将乳香胶在真空条件下加热至79～81℃，至体系发粘，得乳香粘液；
(ii)将乳香粘液在3000r/min的条件下离心15min，取上层油状物，得乳香油。
(iii)制备杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物：
(a)将550g甘草提取物、60g薄荷提取物、20g甜菊糖苷、20gd-甘露糖醇、20g硬脂酸镁和20g碳酸钙均匀混合，得混合物；
(b)再将300g阿拉伯胶和50g乳香油依次加入混合物中，，在温度为27～28℃条件下持续搅拌2.5h，完毕后静置保温2.5h，之后再进行持续搅拌2.5h后静置保温2.5h，重复3次后，即得所述杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物。
为说明本发明所述的杀灭幽门螺旋杆菌、抑制消化道炎症的组合物的效果，选取如下典型案例：
案例1：
刘某，男，28岁；有早饱、胀肚、大便不成形、解不干净和大便不规律等消化不良症状，持续半年余，经检查诊断为幽门螺杆菌感染所致；刘先生按照本发明所述的服用方法服用组合物片剂，30天后大便逐渐规律、成形，消化不良症状明显改善，建议继续服用直至痊愈。
案例2：
张某，女，42岁；张女士近两月来饭后口腔异味严重，每天早起时异味更甚，且身体偶发贫血，体重下降明显，经检查诊断为幽门螺杆菌所致；张女士按照本发明所述的服用方法服用组合物片剂，20天后口腔异味明显减轻，食欲恢复如初，35天后体重升至正常，贫血现象未再发生。
案例3：
王某，男，35岁；王先生平日饮食不规律，常吃烧烤、宵夜，最近开始有上腹疼痛、胀痛等症状，严重时难忍，经检查诊断为幽门螺杆菌所致；王先生按照本发明所述的服用方法服用组合物片剂，服用时忌烧烤，45天后腹部疼痛、胀痛次数明显减少且每次疼痛时间也大大降低，建议继续服用直至痊愈。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。