本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种复方清热利湿湿疹喷剂及其制备方法。
背景技术
湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具有渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。一般湿疹的皮损为多形性，以红斑、丘疹、丘疱疹为主，皮疹中央明显，逐渐向周围散开，境界不清，弥漫性，有渗出倾向。病程不规则，呈反复发作，瘙痒剧烈，可持续数月、数年甚至数十年，可明显影响患者的学习、工作和生活，严重者还可影响睡眠。
湿疹是皮肤科最常见的疾病。各类湿疹可占皮肤科门诊量的20%。随着环境污染程度的恶化，过敏性（变态反应性）疾病越来越多，湿疹在西方国家患病率高达10%以上，我国一般人群患病率约为7.5%，对生活质量的影响要超过糖尿病等某些内科疾病。
湿疹病因复杂，目前尚不明确，西医治疗一是使用抗组胺药止痒，二是外用糖皮质激素制剂，三是使用免疫抑制剂，这些药物只能短期应急，不宜长期使用，因此，治疗后易反复发作，治标不治本。
中医认为本病的主要病因为风、湿、热，外风、湿、热，属于六淫邪气。内风、湿、热系脏腑功能失调所生，外因是致病的条件，为标；内因是发病的基础，为本。清代吴谦在《医宗金鉴》描述：“此症初生如疥，瘙痒无时，蔓延不止，抓津黄水，湿淫成片，由心火脾湿受风而成。”
脾失健运，湿从内生，浸淫成疮。阴虚生热，血热生燥，血燥生风，内热重于内湿。因此，从渗出、浸润到干燥、脱屑、瘙痒剧烈，至皮肤干燥皲裂。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种复方清热利湿湿疹喷剂及其制备方法。本发明配方具有滋阴养血，凉血清热，祛风除湿，散风止痒的作用。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂，其原料按重量计包括：薏苡仁18~22g，勒马回18~22g，薜荔根22~27g，苘麻子12~17g，东风菜根12~17g，黄连18~22g，生甘草18~22g，苦参18~22g，蛇床子12~17g。
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂的制备方法，具体步骤包括：
（1）制剂：按照复方配方取薏苡仁、勒马回、薜荔根、苘麻子、东风菜根、黄连、生甘草、苦参、蛇床子各个组分混合，加入95vol%乙醇，料液质量比1/10~15(w/w)，于60~70℃下，真空度0.8~1.0mpa，真空回流三次，合并回流液，浓缩至总体积1/3；
（2）浓缩液用2-3倍质量的75vol%乙醇溶解稀释，再加相当于稀释后溶液质量的1~2wt％的吐温-80和0.05~0.1wt％的薄荷，混匀，过滤，分装至10~20ml规格的揿压喷雾瓶中，即得所述喷剂。
薏苡仁性味甘淡微寒，具有清热利湿，舒筋除痹等功效。
黄连味苦，性寒，清热燥湿，泻火解毒。生甘草，味甘性偏凉，可清热、泻火、解毒。苦参味苦，性寒，有清热燥湿之功。
蛇床子性温，味苦，清热燥湿，祛风止痒。
薜荔根味苦，性平，有祛风利湿，活血解毒功效。
勒马回味苦，性寒，清热解毒，外用治湿疹，风疹瘙痒，疖痈疮疡。
苘麻子味苦，性平，具清利湿热，开窍活血，散风功效。
东风菜根味辛、甘，性寒，无毒。具有清热解毒、祛风止痛、行血活血的功效。
本发明的显著优点在于：本发明配方以薏苡仁、黄连、苦参、蛇床子清热利湿，清热燥湿；生甘草、勒马回、东风菜根清热解毒；薜荔根、苘麻子、东风菜根、勒马回、蛇床子祛风利湿，活血解毒，散风止痒。
具体实施方式
为进一步公开而不是限制本发明，以下结合实例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂，其原料按重量计包括：薏苡仁18g，勒马回18g，薜荔根22g，苘麻子12g，东风菜根12g，黄连18g，生甘草18g，苦参18g，蛇床子12g。
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂的制备方法，具体步骤包括：
（1）制剂：按照复方配方取薏苡仁、勒马回、薜荔根、苘麻子、东风菜根、黄连、生甘草、苦参、蛇床子各个组分混合，加入95vol%乙醇，料液比1/10(w/w),60℃，真空度0.8mpa，真空回流三次，合并回流液，浓缩至总体积1/3；
（2）浓缩液用2倍质量的75vol%乙醇溶解稀释，再加相当于稀释后溶液质量的1wt％的吐温-80和0.05wt％的薄荷，混匀，过滤，分装至10ml规格的揿压喷雾瓶中，即得所述喷剂。
实施例2
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂，其原料按重量计包括：薏苡仁20g，勒马回20g，薜荔根25g，苘麻子15g，东风菜根15g，黄连20g，生甘草20g，苦参20g，蛇床子15g。
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂的制备方法，具体步骤包括：
（1）制剂：按照复方配方取薏苡仁、勒马回、薜荔根、苘麻子、东风菜根、黄连、生甘草、苦参、蛇床子各个组分混合，加入95vol%乙醇，料液比1/12(w/w)，70℃，真空度0.8mpa，真空回流三次，合并回流液，浓缩至总体积1/3；
（2）浓缩液用3倍质量的75vol%乙醇溶解稀释，再加相当于稀释后溶液质量的2wt％的吐温-80和0.1wt％的薄荷，混匀，过滤，分装至10-20ml规格的揿压喷雾瓶中，即得所述喷剂。
实施例3
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂，其原料按重量计包括：薏苡仁22g，勒马回22g，薜荔根27g，苘麻子17g，东风菜根17g，黄连22g，生甘草22g，苦参22g，蛇床子17g。
所述一种复方清热利湿湿疹喷剂的制备方法，具体步骤包括：
（1）制剂：按照复方配方取薏苡仁、勒马回、薜荔根、苘麻子、东风菜根、黄连、生甘草、苦参、蛇床子各个组分混合，加入95vol%乙醇，料液比1/15(w/w),70℃，真空度1.0mpa，真空回流三次，合并回流液，浓缩至总体积1/3；
（2）浓缩液用3倍质量的75vol%乙醇溶解稀释，再加相当于稀释后溶液质量的2wt％的吐温-80和0.1wt％的薄荷，混匀，过滤，分装至20ml规格的揿压喷雾瓶中，即得所述喷剂。
皮肤刺激性试验
选取豚鼠5只，体重300~350g，雌雄不限，分别用8wt%硫化钠脱去背毛，常规消毒后等分为两个区域，其中一个区域涂抹实施例2所得喷剂，另一个区域涂抹清水，每日涂覆一次，连续10天后观察比较清水涂覆区域与精油膏涂覆区域的皮肤变化。
结果显示，与清水涂覆区域相比，喷剂涂覆区域的皮肤无明显变化，且大鼠无不适反应，证明本发明喷剂安全无刺激。
功效实验：
选取豚鼠35只，体重300~350g，雌雄不限，采用2,4-二硝基氯苯-丙酮溶液，一次大剂量背部剃毛后涂覆致敏，再于豚鼠右耳上多次小剂量涂抹激发，诱发建立豚鼠湿疹皮炎模型。造模结束后，豚鼠右耳出现明显红斑、水肿、抓痕、脱皮及少许渗液等症状，表示造模成功。
然后将豚鼠随机分为7组，每组5只，其中，模型组不做处理，实验组1-3分别采用实施例1-3所得喷剂涂抹右耳，阴性对照组采用纯茶油进行涂抹，阳性对照组1采用不含薏苡仁的喷剂进行涂抹，阳性对照组2采用不含薜荔根的喷剂进行涂抹，早晚各涂抹一次，3天后进行观察及评定，结果见表1。
评定标准：总分10分，其中，①红斑：无为4分、轻微为3分，明显红斑无痂皮为2分，中度红斑伴轻中度痂皮为1分，重度红斑伴重度痂皮为0份；②水肿：无为3分、轻度为2分，中度为1分，重度为0分；③抓痕：无为2分、轻微为1分，明显抓痕为0分；④渗液：无为1分、有为0分。
表1
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。