1.一种注射用泮托拉唑钠的制备方法,所述方法包括:
(1)将泮托拉唑钠溶于0.5-1.5wt%的乳化剂溶液中,用碱调节ph值,得到水性溶液;
(2)将改性聚乳酸羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷中,得到油性溶液;
(3)将所述油性溶液和所述水性溶液在12000-18000rpm转速下乳化0.5-5min,得到油包水乳液;
(4)将所述油包水乳液缓慢加入0.1-0.6wt%的乳化剂溶液中,6000-14000rpm下乳化5-60s,得到水包油包水乳液;
(5)将所述水包油包水乳液倒入0.1-0.6wt%的乳化剂溶液中,室温下400-800rpm搅拌1-8h,除去二氯甲烷溶剂,得到悬浮液;
(6)将所述悬浮液离心,用水洗涤,冷冻干燥,得到注射用泮托拉唑钠冻干制剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其中,所述乳化剂溶液进一步加入碱性氨基酸。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其中,所述碱性氨基酸选自l-精氨酸。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其中,所述ph值为8.0-12.0。
5.根据权利要求1或2所述的制备方法,其中,所述改性聚乳酸羟基乙酸共聚物选自pva接枝的聚乳酸羟基乙酸共聚物。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其中,所述改性聚乳酸羟基乙酸共聚物由pva、外消旋丙交酯和乙交酯混合物熔融聚合而成。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其中,所述pva选自聚合度200-400醇解度85-92%的医用级pva。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其中,所述改性聚乳酸羟基乙酸共聚物的分子量mn为10000-50000,pdi为1.35-1.75。
9.根据权利要求1所述的制备方法,其中,所述乳化剂选自聚合度300醇解度88%的医用级pva。
10.根据权利要求5所述的制备方法,其中,泮托拉唑钠、碱性氨基酸和改性聚乳酸羟基乙酸共聚物的重量比为1:(0.2-3.2):(1-3)。