一种塑料安瓿的输液制剂制备系统的制作方法

本实用新型涉及医药制剂技术领域，特别涉及一种塑料安瓿的输液制剂制备系统。

背景技术：

塑料安瓿的制剂生产是近几年发展起来的新型产品，由于具有开启无玻璃屑飞溅，不易碎，pp、pe容器更加清洁等特点，发展很快。安瓿生产的过程中，药液调剂是一个比较重要的环节，往往需要对制备和调配药液的装置以及管道进行灭菌，并且充填灌封及其通常只能在无菌状态下完成充填灌封工序，以此保证产品不会被污染，但是现有的生产系统往往不具备较好的灭菌功能，其一般通过生产系统中的过滤器自带的除菌功能来除去药液中的微生物，但是一般的除菌过滤器不能有效的将病毒全部消除。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，以能够对系统中的各装置进行高温灭菌，以及吹干，以此在生产安瓿制剂时对装置进行预处理，以此更好的生产安瓿制剂。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，包括：

调配罐、中间罐、充填系统，所述调配罐通过药液循环过滤管线连接有nf过滤器，所述调配罐通过药液运输管线与所述中间罐连通，所述中间罐通过药液充填管线与所述充填系统连接，所述药液充填管线上设置有mf过滤器；

灭菌吹干管路，所述灭菌吹干管路包括管路进口和管路出口，所述管路进口连接有蒸馏水装置、纯蒸汽装置和吹干装置，所述灭菌吹干管路通过多个支管路分别与所述调配罐、nf过滤器、中间罐、mf过滤器、充填系统、药液循环过滤管线、药液运输管线、药液充填管线连通，各所述支管路上均设置有控制阀。

进一步的，所述管路出口设置有温度检测装置和第一压力检测装置，所述温度检测装置和所述第一压力检测装置均连接有显示器和控制器，所述显示器适于显示所述第一压力检测装置检测的所述管路出口处的纯蒸汽压力以及显示所述温度检测装置检测的所述管路出口处的蒸馏水温度，所述控制器通信连接各所述控制阀，并根据所述蒸馏水温度或纯蒸汽压力控制各所述控制阀的通断。

进一步的，所述第一压力检测装置和温度检测装置上均连接有蜂鸣器。

进一步的，所述调配罐通过等压管线与所述中间罐连接，所述等压管线与所述灭菌吹干管路连通，所述等压管线上设置有控制阀。

进一步的，所述充填系统包括高位罐和充填机，所述高位罐分别与所述充填机和所述mf过滤器连接。

进一步的，所述调配罐、nf过滤器、中间罐、mf过滤器、充填系统均连接有压力管线系统，所述压力管线系统适于调节所述调配罐、nf过滤器、中间罐、mf过滤器、充填系统的压力。

进一步的，所述调配罐、nf过滤器、中间罐、mf过滤器、充填系统均设置有第二压力检测装置，所述第二压力检测装置通信连接有第一信号隔离器，所述第一信号隔离器通信连接有：

显示面板，适于显示所述第二压力检测装置检测到的所述调配罐、nf过滤器、中间罐、mf过滤器、充填系统的压力；

无纸质记录仪，适于记录所述第二压力检测装置检测到的所述压力；

plc控制器，适于控制所述压力管线系统对所述调配罐、nf过滤器、中间罐、mf过滤器、充填系统的压力进行调节。

进一步的，所述调配罐和所述中间罐均通过控温管路连接有恒温罐，所述恒温罐适于调节所述调配罐和所述中间罐的温度。

进一步的，所述调配罐和所述中间罐均设置有温度传感器，所述温度传感器通信连接有第二信号隔离器，所述第二信号隔离器通信连接有：

所述显示面板，适于显示所述温度传感器检测到的所述调配罐和所述中间罐的温度；

所述无纸质记录仪，适于记录所述温度传感器检测到的所述温度；

所述plc控制器，适于控制所述恒温罐对所述调配罐和所述中间罐的温度进行调节。

进一步的，所述控温管路包括蒸汽加热管路、蒸汽乏汽加热管路、冷却水管路，所述蒸汽加热管路和所述蒸汽乏汽加热管路上均设置有加热阀，所述冷却水管路上设置有冷却阀，所述加热阀与所述冷却阀均与所述plc控制器通信连接。

相对于现有技术，本实用新型所述的塑料安瓿的输液制剂制备系统具有以下优势：

本实用新型所述的塑料安瓿的输液制剂制备系统，通过设置蒸馏水装置和纯蒸汽装置，以及蒸馏水装置和纯蒸汽装置通过灭菌吹干管路与物料调配装置连接，能够控制蒸馏水装置加热的高温蒸馏水流入物料调配装置中，并进行高温蒸馏水灭菌，并在高温蒸馏水灭菌结束后，通过纯蒸汽装置加热生成高温纯蒸汽，对物料调配装置进行纯蒸汽灭菌，以此能够更大程度的对装置进行消毒灭菌，减少病毒和支原体的存在，同时设置吹干装置，吹干装置与灭菌吹干管路连接，在灭菌结束后，通过吹干装置对管路和装置进行吹干，以此能够更好的对药液进行制备，以及在生产完成后对管路和装置进行吹干，防止各装置内部生锈以及细菌病毒滋生，同时设置nf过滤装置以及药液循环过滤管线，能够对药液进行循环过滤，并设置有mf过滤装置，在药液充填前，进一步过滤，以此能够得到较高质量的药液。

附图说明

构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型实施例所述的塑料安瓿的输液制剂制备系统的系统结构示意图；

图2为蒸馏水装置、纯蒸汽装置以及吹干装置与充填系统的连接结构示意图；

图3为第二压力检测装置与第一信号隔离器的连接结构示意图；

图4为温度传感器与第二信号隔离器的连接结构示意图；

图5为第一压力检测装置与控制器的连接结构示意图。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

同时，要说明的是，本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本实用新型的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。

实施例一

如图1-5所示，本实用新型提出了一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，包括：调配罐101、中间罐103、充填系统105，调配罐101通过药液循环过滤管线201连接有nf过滤器102，调配罐101通过药液运输管线202与中间罐103连通，中间罐103通过药液充填管线203与充填系统105连接，药液充填管线203上设置有mf过滤器104；灭菌吹干管路3，灭菌吹干管路3包括管路进口301和管路出口302，管路进口301连接有蒸馏水装置4、纯蒸汽装置18和吹干装置，灭菌吹干管路3通过多个支管路5分别与调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105、药液循环过滤管线201、药液运输管线202、药液充填管线203连通，各支管路5上均设置有控制阀6。

在相关技术中，安瓿制剂生产的生产系统往往不具备较好的灭菌功能，其通常通过在生产系统的过滤装置中带有灭菌功能以达到药液在过滤时进行灭菌，但是过滤装置的灭菌效果通常不好，并且病毒和支原体往往难以完全杀除，从而在生产制剂的过程中，会造成药液的污染，并且通常带有灭菌功能的过滤装置往往造价高昂，以此难以在生产安瓿制剂时，对生产系统进行预处理。

参照图1所示，本实用新型中的塑料安瓿的输液制剂制备系统通过调配罐101进行药液的调配，调配罐101通过药液循环过滤管线201与nf过滤器102连接，从而在调配罐101完成药液调配后将药液送往nf过滤器102进行循环过滤，药液循环过滤管线201具体为多条管线组成，以此形成循环回路，其中管线上设置有送液泵进行送液循环，药液经由nf过滤器102多次过滤后，再由调配罐101将药液通过药液运输管线202传送到中间罐103进行过渡储存和计量，后通过药液充填管线203输送至充填系统105进行充填灌封，其中药液充填管线203上还设置有mf过滤器104，以此进一步进行过滤，使得充填得到的药液制剂质量更高。其中，灭菌吹干管路3通过多个支管路5分别与调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105、药液循环过滤管线201、药液运输管线202、药液充填管线203连通，灭菌吹干管路3的管路进口301处设置有蒸馏水装置4和纯蒸汽装置18，蒸馏水装置4可生成高温的蒸馏水，通过将高温蒸馏水排入灭菌吹干管路3，并通过各支管路5排入各装置及管线，以此能够对系统进行高温蒸馏水灭菌，待高温蒸馏水灭菌结束，通过连接的纯蒸汽装置18生成高温纯蒸汽，并将高温纯蒸汽排入灭菌吹干管路3，并通过各支管路5排入各装置及管线,以此能够对系统进行高温纯蒸汽灭菌，从而能够对装置进行更好的多次灭菌，防止病毒和支原体污染药液。

待装置的灭菌完成，通过灭菌吹干管路3连接的吹干装置20，对各管路和装置进行吹干操作，以此能够在生产安瓿制剂前对生产系统进行灭菌和吹干的预处理，以此能够更好的生产安瓿制剂，保证较好的药剂品质，以及在安瓿制剂生产后，对对各管路和装置进行洗净和吹干，防止在不生产时，装置和管路生锈或滋生细菌。

其中，各支管路5上均设置有控制阀6，以此能够对各管线和装置的灭菌进行单独控制，并更好的进行灭菌和吹干。

实施例二

如图1所示，如上述实施例的一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，本实施例与其的不同之处在于，管路出口302设置有温度检测装置7和第一压力检测装置19，温度检测装置7和第一压力检测装置19均连接有显示器和控制器21，显示器适于显示第一压力检测装置19检测的管路出口302处的纯蒸汽压力以及显示温度检测装置7检测的管路出口302处的蒸馏水温度，控制器21通信连接各控制阀6，并根据蒸馏水温度或纯蒸汽压力控制各控制阀6的通断。

在本实施例中，在管路出口302处设置有温度检测装置7和第一压力检测装置19，用以检测高温蒸馏水在灭菌吹干管路3中的温度和高温纯蒸汽在灭菌吹干管路3中的压力，其中，温度检测装置7和第一压力检测装置19连接有显示器，用以显示灭菌吹干管路3中的蒸馏水温度和之后灭菌吹干管路3中的纯蒸汽压力，从而能够让操作者更好的对灭菌进行控制，控制器21通信连接各控制阀6，通过显示器显示的蒸馏水温度和纯蒸汽压力，从而可以通过控制器21控制控制阀6的开启或关闭，以此在蒸馏水温度或纯蒸汽压力达到要求时对系统进行合理的灭菌。

其中较佳的，温度检测装置7和第一压力检测装置19可通信连接控制器21，控制器21包括有识别单元，根据识别单元识别的蒸馏水温度和纯蒸汽压力，对控制阀6进行自动控制，以此实现自动控制灭菌。

较佳的，温度检测装置7和第一压力检测装置19连接有蜂鸣器8，其可通过温度检测装置7检测的蒸馏水温度和第一压力检测装置19检测的纯蒸汽压力，来通过蜂鸣器8进行提示，如，在蒸馏水温度达到预设温度要求时，进行蜂鸣提示，以此提示灭菌中的cip灭菌开始；或，设置有计时器，计时器与温度检测装置7连接，并连接有判断单元，在蒸馏水进入灭菌吹干管路时，通过计时器进行计时，若在预设时间内，蒸馏水温度未达到能够进行高温灭菌的预设温度，可通过蜂鸣器8发出灭菌异常的提示。

实施例三

如图1所示，如上述实施例的一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，本实施例与其的不同之处在于，调配罐101通过等压管线9与中间罐103连接，等压管线9与灭菌吹干管路3连通，等压管线9上设置有控制阀6。

在本实施例中，调配罐101调配的药液在通过nf过滤器102过滤后传输到中间罐103时，通过在调配罐101与中间罐103之间设置等压管线9，可以调节调配罐101与中间罐103的压力，从而更好的实现药液的运输及过滤，并且等压管线9与灭菌吹干管路3连通，其具体的，等压管线9与灭菌吹干管路3通过支管路5连接，同时该支管路5上设置有控制阀6，以此能够对等压管线6进行灭菌，并对灭菌进行合理控制。

其中等压管线9上设置有控制阀6，在需要对调配罐101与中间罐103进行等压控制时，通过控制控制阀6，实现控制阀6的开关，进而控制等压管线9的通断，以此实现调配罐101与中间罐103的等压。

实施例四

如图2所示，如上述实施例的一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，本实施例与其的不同之处在于，充填系统105包括高位罐1051和充填机1052，高位罐1051分别与充填机1052和mf过滤器104连接。

在本实施例中，充填系统105包括高位罐1051和充填机1052，其中高位罐1051连接充填机1052和mf过滤器104，在mf过滤器104过滤药液后，可传输至高位罐1051进行暂时储存，以此在需要进行药液的充填时，再由高位罐1051将药液运输到充填机1052进行充填灌封。

其中高位罐1051与充填机1052均通过管路连接蒸馏水装置4和纯蒸汽装置18，该管路上设置有控制阀6，以此对高位罐1051和充填机1052进行灭菌，并对灭菌进行控制。

实施例五

如图1所示，如上述实施例的一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，本实施例与其的不同之处在于，调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105均连接有压力管线系统10，压力管线系统10适于调节调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105的压力。

在本实施例中，压力管线系统10包括气管，气管一端连接空压气源，气管另一端分别连接调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105，以此通过空压起源对调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105进行单独控压，以此能够通过空压对药液进行装置间的圧送。

其中，如图3所示，调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105均设置有第二压力检测装置11，第二压力检测装置11通信连接有第一信号隔离器12，第一信号隔离器12通信连接有：

显示面板13，适于显示第二压力检测装置11检测到的调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105的压力；在药液进行生产时，通过第二压力检测装置11能够实时获取各装置中的压力，从而对药液制剂的生产进行更好的判断；

无纸质记录仪14，适于记录第二压力检测装置11检测到的压力；通过无纸质记录仪14，可以在特定时间对第二压力检测装置11检测到的压力进行记录，提高生产系统生产的标准化，便于后期对生产系统进行排查维修；

plc控制器15，适于控制压力管线系统10对调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105的压力进行调节；根据第二压力检测装置11检测到的压力，同时对应输液制剂制备系统在生产制剂所处的阶段，以对各装置的压力进行调节，其具体可以为，压力管线系统10上设置有控制阀6，plc控制器15与控制阀6通信连接，以此控制调配罐101、nf过滤器102、中间罐103、mf过滤器104、充填系统105的增压和减压，进而控制药液在各装置中的空压运输。

实施例六

如上述实施例的一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，本实施例与其的不同之处在于，调配罐101和中间罐103均通过控温管路24连接有恒温罐23，恒温罐23适于调节调配罐101和中间罐103的温度。

调配罐101通过控温管路24连接恒温罐23，以此能够在生产输液制剂时，对调配罐101进行加热，使调配罐101的温度能够快速达到要求范围，并开始药液制剂的调配，在调配完成后，可以通过恒温罐23对调配罐101进行降温操作，以此能够后续的对调配罐101进行清洗等操作。

同时，中间罐103通过控温管路24连接恒温罐23，在药液通过调配罐101调配完成后，通过恒温罐23对中间罐103进行调节，以此能够使药液在运输及暂时性存储时，保持合理的温度。

其中，如图4所示，调配罐101和中间罐103均设置有温度传感器16，温度传感器16通信连接有第二信号隔离器17，第二信号隔离器17通信连接有：

显示面板13，适于显示温度传感器16检测到的调配罐101和中间罐103的温度；在药液进行生产时，通过温度传感器16能够实时获取各调配罐101和中间罐103中的温度，从而对药液制剂的生产进行更好的判断；

无纸质记录仪14，适于记录温度传感器16检测到的温度；通过无纸质记录仪14，可以在特定时间对温度传感器检测到的温度进行记录，提高生产系统生产的标准化，便于后期对生产系统进行排查维修；

plc控制器15，适于控制恒温罐23对调配罐101和中间罐103的温度进行调节。根据温度传感器16检测到的温度，同时对应输液制剂制备系统在生产制剂所处的阶段，以对调配罐101和中间罐103的温度进行调节，进而合理控制调配罐101对药液的调配，以及在后续合适的时间对药液进行运输，及储存。

其中，控温管路24包括蒸汽加热管路2401、蒸汽乏汽加热管路2402、冷却水管路2403，蒸汽加热管路2401和蒸汽乏汽加热管路2402上均设置有加热阀，冷却水管路2403上设置有冷却阀，加热阀与冷却阀均与plc控制器15通信连接。蒸汽加热管路2401、蒸汽乏汽加热管路2402、冷却水管路2403的一端均相应的连接有蒸汽生成装置、乏汽生成装置、冷却水装置，另一端则均连接中间罐103和调配罐101，在需要对调配罐101和中间罐103进行加热或冷却时，通过plc控制器15控制相应的控制阀门，以此实现对调配罐101和中间罐103的控温；进而合理控制调配罐101对药液的调配，以及在后续合适的时间对药液进行运输，及储存。

实施例七

如图5所示，如上述实施例的一种塑料安瓿的输液制剂制备系统，本实施例与其的不同之处在于，第一压力检测装置19包括感温包1901和转换单元1902，转换单元1902与控制器21和感温包1901均通信连接，感温包1901适于检测管路出口302处的蒸汽温度，转换单元1902将蒸汽温度的数值转换为蒸汽压力数值并发送给控制器21。

在本实施例中，通过检测管路出口302处的纯蒸汽温度，并根据纯蒸汽温度对应的压力数值来测得纯蒸汽的压力。

较佳的，感温包1901与显示器通信连接，也可对管路出口302处的纯蒸汽温度进行检测和提示，在这种情况下，感温包1901可以代替上述的温度检测装置7,来同时对蒸馏水温度，以及纯蒸汽的温度进行检测。

以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。