本申请涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种中药组合物、其制备方法及应用。
背景技术：
急性一氧化碳中毒迟发性脑病(delayedencephalopathyafteracutecarbonmonoxidepoisoning，deacmp)是指一氧化碳中毒患者在意识障碍恢复后，经2天至2个月的“假愈期”后，突然出现的痴呆等神经系统疾病。急性一氧化碳中毒迟发性脑病在临床上较为常见，但其发病机制尚未定论，一般认为是由急性一氧化碳中毒出现脑水肿后继发脑缺血性软化灶或广泛脱髓鞘病变所致，治疗上西医以高压氧、降颅内压、营养脑细胞等常规治疗为主，但往往疗效不佳，患者认知功能障碍难以得到较好的恢复，严重的影响到患者的日常生活能力。
技术实现要素：
本申请实施例的目的在于提供一种中药组合物、其制备方法及应用，以改善对急性一氧化碳中毒迟发性脑病的治疗效果。
第一方面，本申请实施例提供了一种中药组合物，其原料按重量份数计包括：
本申请实施例提供的中药组合物按照中医药君臣佐使理论进行配伍，以红景天、黄芪、党参三味中药合用，意在健脾益气共为君药；以白术、茯苓、泽泻三味中药合用共为臣药，意在补中有泻、泻中有补，助黄芪健脾利水，使邪从下出；以石菖蒲、蜜远志、益智仁、醋五味子、炙甘草为佐使药，其中石菖蒲、蜜远志共用可达开窍醒神、祛痰之功，兼以宁心安神，佐以益智仁补肾填精益髓，醋五味子益气养阴、宁心安神，蜜甘草补益心脾之气、调和药性。该中药组合物通过科学配伍将诸药合用，能够发挥显著的协同增强效果，全方共奏健脾益气、燥湿化痰、开窍醒神之功，具有抗缺氧、改善认知功能、有效改善脑循环、修复损伤脑组织及提高患者运动功能等作用。
在一种可能的实现方式中，原料按重量份数计包括：
在上述技术方案中，通过调节红景天、黄芪、党参、白术、茯苓、泽泻、石菖蒲、蜜远志、益智仁、醋五味子及蜜甘草的用量配比，能够使各个原料功效充分发挥并协同配合，实现对急性一氧化碳中毒迟发性脑病的治疗。
在一种可能的实现方式中，按重量份数计，原料还包括15-25份合欢皮。
在上述技术方案中，通过进一步在原料中加入味甘性平的合欢皮，能够利用其解郁安神，兼以活血之效来改善急性一氧化碳中毒迟发性脑病患者出现的情绪低落、不喜沟通等症状。
第二方面，本申请实施例提供了一种中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：按重量份数计，将原料10-15份红景天、15-30份黄芪、10-30份党参、10-30份白术、15-40份茯苓、5-15份泽泻、5-25份石菖蒲、6-15份蜜远志、5-15份益智仁、6-12份醋五味子以及3-6份蜜甘草用水提取，得到液体剂。
本申请实施例提供的中药组合物的制备方法是将红景天、黄芪、党参、白术、茯苓、泽泻、石菖蒲、蜜远志、益智仁、醋五味子以及蜜甘草按配比混合后加水提取得到，该中药组合物的制备方法工艺简单，操作方便，能够高效提取各组分的有效成分，促进各组分发挥显著的协同增效作用，得到具有优异疗效的液体剂。
在一种可能的实现方式中，将所述原料和15-25份合欢皮用水提取。
在上述技术方案中，将上述的红景天、黄芪、党参、白术、茯苓、泽泻、石菖蒲、蜜远志、益智仁、醋五味子以及蜜甘草与合欢皮混合后加水提取，能够利用合欢皮解郁安神、活血消肿的功效来改善患者心神不安的症状。
在一种可能的实现方式中，加水提取包括：将原料和水混合煎煮0.25-4h。
在上述技术方案中，将中药组合物的原料和水混合后煎煮0.25-4h，能够充分的提取原料中的有效成分，并避免煎煮时间过长破坏有效成分，从而制备得到具有优异疗效的液体剂。
在一种可能的实现方式中，加水提取时，原料和水的质量比为1：1-5。
在上述技术方案中，通过选取合适的原料和水的配比，一方面能够保证足够的水来提取原料中的有效成分，另一方面也能够避免水过多使煎煮时间过长导致有效成分分解。
在一种可能的实现方式中，中药组合物的制备方法还包括：将液体剂制备成膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
在上述技术方案中，通过将原料和水混合提取得到的液体剂进一步的单独或添加辅料制备成膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂，能够有效的拓展中药组合物的使用范围，便于患者在不方面煎煮药剂的时候使用。
第三方面，本申请实施例提供了上述中药组合物在制备治疗急性一氧化碳中毒迟发性脑病的药物中的应用。
本申请提供的中药组合物具有抗缺氧、改善认知功能、有效改善脑循环、修复损伤脑组织及提高患者运动功能和生活质量等功效，能够有效的改善和治疗急性一氧化碳中毒迟发性脑病。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本申请实施例中的中药组合物、其制备方法及应用进行具体说明。
本申请实施例提供的中药组合物包含以下按重量份数计的原料：红景天10-15份、黄芪15-30份、党参10-30份、白术10-30份、茯苓15-40份、泽泻5-15份、石菖蒲5-25份、蜜远志6-15份、益智仁5-15份、醋五味子6-12份及蜜甘草3-6份。
本申请实施例中所述的蜜远志是蜜炙的远志，蜜甘草是蜜炙的甘草。本申请实施例中所述的蜜炙是一种常用的中药炮制方法，一般是将蜂蜜和中药原料混合后炒制得到，蜜炙中药能够改善中药原料的性质，增强中药原料所需的功效。本申请所述的醋五味子是醋制的五味子，醋制是一种常用的中药炮制方法，一般是将中药原料和醋进行混合炒制得到，醋制中药能够降低中药原料的毒性，缓和中药原料的药性，降低对消化道的强烈刺激，帮助中药原料中的有效成分析出，增强药效。
在一些可选的实施例中，白术可以是直接选用的菊科植物白术的干燥根茎，也可以是将菊科植物白术的干燥根茎炒制得到的，以此来提高白术健脾补气之效。
其中，红景天为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎，其味甘、苦，性平，归肺、心经，具有益气活血、健脾益气、健脑益智、通脉养心、祛邪恶气、补诸不足等功效。
黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，其味甘，性微温，归肺、脾经，具有健脾益气、利水消肿、生津养血等功效。
党参为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根，其味甘，性平，归脾、肺经，具有补脾肺气、补血生津等功效。
白术为菊科植物白术的干燥根茎，其味苦，性甘，归脾、胃经，具有健脾益气、补气健脾、燥湿利水等功效。
茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，其味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有健脾补中、利水渗湿、宁心安神等功效。
泽泻为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，其味甘、淡，性寒，归肾、膀胱经，具有利水渗湿、泄热、化浊降脂等功效。
石菖蒲为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎，其味辛、苦，性温，归心、胃经，具有开窍豁痰、醒神益智等功效。
蜜远志为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根用蜂蜜炮制得到，远志味苦、辛，性温，归心、肾、肺经，具有安神益智、交通心肾等功效。
益智仁为姜科植物益智的干燥成熟果实，其味辛，性温，归脾、肾经，具有温脾、补肾填精、益髓等功效。
醋五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实用醋炮制得到的，五味子味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，具有益气生津、补肾宁心等功效。
蜜甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎用蜂蜜炮制得到，甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、淸热解毒、调和诸药等功效。
在一些可选的实施例中，中药组合物还可以包含以下按重量份数计的原料：红景天10-15份、黄芪20-30份、党参15-25份、白术15-25份、茯苓25-35份、泽泻10-15份、石菖蒲10-20份、蜜远志8-15份、益智仁8-15份、醋五味子8-12份及蜜甘草4-6份。
在一些可选的实施例中，按重量份数计，中药组合物还可以包含15-25份合欢皮。其中，合欢皮为豆科植物合欢的干燥树皮，味甘，性平，归心、肝、肺经，具有解郁安神、活血消肿的功效，可用于心神不安等症状。
在一些可选的实施例中，红景天的重量份数还可以为10份、11份、12份、13份、14份、15份。在一些可选的实施例中，黄芪的重量份数还可以为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份。在一些可选的实施例中，党参的重量份数还可以为10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份。在一些可选的实施例中，白术的重量份数还可以为10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份。在一些可选的实施例中，茯苓的重量份数还可以为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份。在一些可选的实施例中，泽泻的重量份数还可以为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份。在一些可选的实施例中，石菖蒲的重量份数还可以为。在一些可选的实施例中，蜜远志的重量份数还可以为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份。在一些可选的实施例中，益智仁的重量份数还可以为5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份。在一些可选的实施例中，醋五味子的重量份数还可以为6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份。在一些可选的实施例中，蜜甘草的重量份数还可以为3份、4份、5份、6份。在一些可选的实施例中，合欢皮的重量份数还可以为15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份。
本申请实施例还提供了一种中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：将原料10-15份红景天、15-30份黄芪、10-30份党参、10-30份白术、15-40份茯苓、5-15份泽泻、5-25份石菖蒲、6-15份蜜远志、5-15份益智仁、6-12份醋五味子以及3-6份蜜甘草加水提取，得到液体剂。
在一些可选的实施例中，还可以将10-15份红景天、15-30份黄芪、10-30份党参、10-30份白术、15-40份茯苓、5-15份泽泻、5-25份石菖蒲、6-15份蜜远志、5-15份益智仁、6-12份醋五味子、3-6份蜜甘草及15-25份合欢皮混合后加水提取，以制备得到液体剂。
在一些可选的实施例中，加水提取包括：将原料和水混合煎煮0.25-4h。原料和水混合煎煮的时间还可以为0.5h、1h、1.5h、2h、2.5h、3h、3.5h、4h中的任一点值或者任意两个点值之间的值。
在一些可选的实施例中，加水提取时，原料和水的质量比为1：1-5。原料和水的质量比还可以为1：1、1：1.5、1：2、1：2.5、1：3、1：3.5、1：4、1：4.5、1：5中的任一比例或者任意两个比例之间的值。
在一些可选的实施例中，中药组合物的制备方法还包括：将液体剂制备成膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。在一些可选的实施例中，可以将液体剂继续煎煮制备成膏剂、散剂；或者将液体剂与药学上可接受的辅料混合制备并进一步制备成散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。在一些可选的实施例中，药学上可接受的辅料可以为淀粉、蜂蜜、糖、微晶纤维素。
本申请实施例还提供了上述中药组合物在制备治疗急性一氧化碳中毒迟发性脑病的药物中的应用。
以下结合实施例对本申请的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本申请实施例提供一种中药组合物，其是通过以下的制备方法制备得到：
将12g红景天、30g黄芪、20g党参、20g白术、30g茯苓、10g泽泻、15g石菖蒲、12g蜜远志、10g益智仁、12g醋五味子、6g蜜甘草混合后加入300ml水煎煮2h，倒出滤液即得。
实施例2
本申请实施例提供一种中药组合物，其是通过以下的制备方法制备得到：
将12g红景天、30g黄芪、20g党参、20g合欢皮、20g白术、30g茯苓、10g泽泻、15g石菖蒲、12g蜜远志、10g益智仁、12g醋五味子、6g蜜甘草混合后加入300ml水煎煮2h，倒出滤液即得。
实施例3
本申请实施例提供一种中药组合物，其是通过以下的制备方法制备得到：
将10g红景天、20g黄芪、15g党参、15g白术、25g茯苓、10g泽泻、10g石菖蒲、8g蜜远志、8g益智仁、9g醋五味子、5g蜜甘草混合后加入250ml水煎煮1.5h，倒出滤液即得。
实施例4
本申请实施例提供一种中药组合物，其是通过以下的制备方法制备得到：
将15g红景天、25g黄芪、25g党参、20g白术、25g茯苓、12g泽泻、18g石菖蒲、15g蜜远志、12g益智仁、12g醋五味子、5g蜜甘草混合后加入400ml水煎煮3h，倒出滤液即得。
实施例5
实施例5提供的中药组合物与实施例1基本相同，区别在于，实施例5是将实施例1制备的滤液使用喷雾干燥方法制备成颗粒剂。
实施例6
实施例6提供的中药组合物与实施例1基本相同，区别在于，实施例6是将实施例1制备的滤液干燥得到粉剂，随后将粉剂与蜂蜜按1：1.5的质量比混合，并制备成丸剂。
本申请实施例提供的中药组合物，经过临床30例验证，显著疗效率为88.2％，总有效率为98.6％。典型临床病例如下：
病例一：男，58岁，2017年04月19日初诊。主诉：一氧化碳中毒后2月余。患者于2017年2月初在家中火炉取暖不慎煤气中毒，出现头胀、头痛、眼花、恶心、全身乏力汗出，口唇樱桃红色，伴昏厥感，轻度意识障碍，休息后未见好转，遂就诊于“遵义医学院第一附属医院”经高压氧、降颅压、营养脑细胞等常规住院治疗后(具体不详)好转出院。1月前出现反应迟钝，记忆力、定向力、计算力减退，神情淡漠，言语减少，不认亲疏，二便失禁等症，为求中医诊治，就诊我科门诊。刻下症见：反应迟钝，记忆力、定向力、计算力减退，神情淡漠，言语减少，不认亲疏，双手不自主摸索他物动作，行走不稳，部分生活不能自理，情绪欠佳，纳可，二便失禁，舌淡紫，苔薄白，脉弦滑。体查：神清，语言欠流利，近远记忆力、理解力、计算力下降，不能计算100-7＝？，四肢肌力正常，四肢肌张力5级，腱反射对称存在，病理征阴性，脑膜刺激征未引出。西医诊断：急性一氧化碳中毒迟发性脑病；中医诊断：癫证(毒邪犯脑)。治则：健脾益气，开窍醒神。每日按本申请实施例1的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚两次服用。2017年05月19日二诊，患者认知功能较前略有改善，可辨亲疏，部分生活可自理(如穿衣、洗脸、洗澡、可自行入厕等)，不自主摸索他物动作明显减少，仍有反应迟钝，舌淡、苔少，脉弦滑。症状稍有缓解，每日按本申请实施例1的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚两次服用，但将普通白术20g改为炒制白术20g。2017年06月07日三诊，已无双手不自主摸索他物动作，行走正常，记忆力较前恢复，可记住自己名字、年龄，精神可，二便调，舌淡，苔薄白，脉弦滑，予二诊前方付继服。2017年08月11日四诊，患者反应迟钝明显改善，记忆力、理解力、计算力恢复可，可清楚记住名字、年龄、家庭住址及远近发生事情，可简单计算等，表情淡默，情绪低落，不喜与人交流沟通，纳眠可，二便正常，舌淡苔黄腻，脉弦滑。因患者出现情绪低落，不喜与人沟通，治疗上每日按本申请实施例2的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚两次服用。同时配合中成药舒肝解郁胶囊每次0.72g口服，一天两次，共奏疏肝解郁之效。2017年11月01日五诊，诸证悉减，如常人，情绪可，善于他人交流，每日继服按本申请实施例2的方法制备得到中药组合物的液体剂15天巩固疗效。半年后电话随访家属及患者本人诉病情未见反复。
病例二：女，62岁，一氧化碳中毒后出智能减退3月。来时见患者智能减退，记忆力、理解力、计算力明显减退，入厕不避害亲疏，语无论次，头痛头晕，舌红苔白，脉细滑。西医诊断：急性一氧化碳中毒迟发性脑病；中医诊断：癫证(毒邪犯脑)。治则：健脾益气，开窍醒神。每日继服按本申请实施例3的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚服用，连用1月，患者记忆力、理解力、计算力较前改善，已能认识家人，二便自理，再服2月，患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，已无头痛头晕，言语流利。
病例三：男，42岁，一氧化碳中毒后出智能减退1月。来时见患者智能减退，记忆力、理解力、计算力减退，反应迟钝，头痛头晕，行走不稳，舌红苔白，脉弦细。西医诊断：急性一氧化碳中毒迟发性脑病；中医诊断：癫证(毒邪犯脑)。治则：健脾益气，开窍醒神。每日继服按本申请实施例4的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚服用，连用1月，患者患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，已无头痛头晕，再服2月，患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，反应较前敏捷。
病例四：男，65岁，一氧化碳中毒后出智能减退半月。院外做高压氧治疗1周仍感智能减退，反应迟钝。来时见患者智能减退，记忆力、理解力、计算力减退，反应迟钝，无头痛头晕，舌红苔白，脉细。西医诊断：急性一氧化碳中毒迟发性脑病；中医诊断：癫证(毒邪犯脑)。治则：健脾益气，开窍醒神。每日继服按本申请实施例1的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚服用，连用1月，患者患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，再服2月，患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，反应较前敏捷。
病例五：女，73岁，一氧化碳中毒后出智能减退1月。来时见患者智能减退，记忆力、理解力、计算力减退，反应迟钝，神情呆滞，答非所问，无头痛头晕，舌红苔白腻，脉弦细。西医诊断：急性一氧化碳中毒迟发性脑病；中医诊断：癫证(毒邪犯脑)。治则：健脾益气，开窍醒神。每日继服按本申请实施例1的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚服用，连用1月，患者患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，再服2月，患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，反应较前敏捷，语言如常。
病例六：女，59岁，一氧化碳中毒后出智能减退半月。来时见患者智能减退，记忆力、理解力、计算力、定向力均明显减退，单独外出常迷路，反应迟钝，时感头晕，舌暗红苔白腻，脉弦细。西医诊断：急性一氧化碳中毒迟发性脑病；中医诊断：癫证(毒邪犯脑)。治则：健脾益气，开窍醒神。每日继服按本申请实施例1的方法制备得到中药组合物的液体剂，分早晚服用，连用1月，患者患者记忆力、理解力、计算力较前明显改善，未出现迷路等情况，偶有头晕，再服2月，患者记忆力、理解力、计算力、定向力较前明显改善，反应较前敏捷，未诉头晕等不适。
以上所述仅为本申请的实施例而已，并不用于限制本申请的保护范围，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。